ЛАВЕСТРА НСТ 100 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лавестра ХСТ 100 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою

лозартан потасій/гідрохлортіазид

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лавестра ХСТ і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лавестра ХСТ
3. Як приймати Лавестра ХСТ
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лавестра ХСТ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лавестра ХСТ і для чого вона використовується

Лавестра ХСТ є комбінацією антагоніста рецептора ангіотензину II (лозартан) і діуретика (гідрохлортіазид). Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі і зв'язується з рецепторами в кровоносних судинах, роблячи їх звуженими. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Лозартан запобігає зв'язуванню ангіотензину II з цими рецепторами, що призводить до розширення кровоносних судин і зниження артеріального тиску. Гідрохлортіазид працює шляхом збільшення виділення води і солі нирками. Це також допомагає знижувати артеріальний тиск.

Лавестра ХСТ призначена для лікування есенціальної гіпертензії (високого артеріального тиску).

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати Лавестра ХСТ

Не приймайте Лавестра ХСТ

• якщо ви алергічні на лозартан і/або гідрохлортіазид або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви алергічні на інші речовини, що походять від сульфамідів (наприклад, інші тіазиди, деякі антибактерійні засоби, такі як котримоксазол, запитайте вашого лікаря, якщо ви не впевнені). якщо у вас є важка печінкова недостатність,
• якщо у вас низький рівень калію або натрію або високий рівень кальцію, який не може бути виправлений лікуванням,
• якщо у вас є подагра,
• якщо ви вагітні більше трьох місяців (також краще уникати Лавестра ХСТ під час перших місяців вагітності - див. розділ "Вагітність і лактація"),
• якщо у вас є важка ниркова недостатність або нирки не виділяють сечу,
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, які містять аліскірен.

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Лавестра ХСТ.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або можете бути вагітною). Зазвичай лікар рекомендує припинити приймати Лавестра ХСТ перед тим, як ви вагітні, або як тільки дізнаєтеся, що вагітні, і призначить інший лікарський засіб замість Лавестра ХСТ. Не рекомендується використовувати Лавестра ХСТ на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати її після третього місяця вагітності, оскільки це може призвести до серйозної шкоди вашій дитині.

Важливо, щоб ви повідомили вашого лікаря перед тим, як приймати Лавестра ХСТ:

• якщо ви раніше мали набряк обличчя, губ, язика або горла
• якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби для виділення сечі)
• якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі
• якщо у вас є або були сильні блювоти і/або діарея
• якщо у вас є серцева недостатність
• якщо ваша печінкова функція порушена (див. розділ 2 "Не приймайте Лавестра ХСТ")
• якщо у вас є звуження артерій, які постачають нирки, якщо у вас є тільки одна працездатна нирка, або якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки
• якщо у вас є звуження артерій (атеросклероз), стенокардія (боль у грудній клітці через погану функцію серця)
• якщо у вас є звуження аортального або мітрального клапана (звуження клапанів серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба, яка призводить до загустіння клапанів серця)
• якщо ви цукровий діабетик
• якщо у вас була подагра
• якщо у вас є або було алергічне захворювання, бронхіальна астма або стан, який призводить до болю в суглобах, висипки на шкірі та лихоманки (системний червоний лупус)
• якщо у вас високий рівень кальцію або низький рівень калію чи натрію, або якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом калію
• якщо вам потрібно зробити анестезію (навіть у стоматолога) або операцію, або якщо вам потрібно провести тести для визначення функції паращитоподібної залози, ви повинні повідомити лікаря або медичного працівника, що приймаєте таблетки лозартану потасію та гідрохлортіазиду
• якщо у вас є первинний гіпералдостеронізм (синдром, пов'язаний з підвищеною секрецією гормону альдостерону надниркових залоз через порушення цих залоз)
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть підвищувати рівень калію в крові (див. розділ 2 "Інші лікарські засоби та Лавестра ХСТ")
• якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання та сонячних променів під час прийняття Лавестра ХСТ
• якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийняття гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийняття Лавестра ХСТ, негайно зверніться до лікаря
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний відділ) або підвищення тиску в оці, які можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийняття цього лікарського засобу. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ви можете мати підвищений ризик розвитку цього стану
• якщо ви приймаєте деякі з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, рамиприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом,
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Лавестра ХСТ".

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийняття Лавестра ХСТ. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Лавестра ХСТсамостійно.

Діти та підлітки

Немає досвіду використання Лавестра ХСТ у дітей. Тому не слід призначати Лавестра ХСТ дітям.

Інші лікарські засоби та Лавестра ХСТ

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте добавки калію, замінники солі, які містять калій, лікарські засоби, які зберігають калій, або інші лікарські засоби, які можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, лікарські засоби, які містять триметоприм), оскільки не рекомендується комбінувати їх з Лавестра ХСТ.

Діуретики, такі як гідрохлортіазид, який міститься в Лавестра ХСТ, можуть взаємодіяти з іншими лікарськими засобами.

Приготування, які містять літій, не повинні прийматися з Лавестра ХСТ без ретельного спостереження вашим лікарем.

Можуть бути необхідні спеціальні заходи обережності (наприклад, аналіз крові) якщо ви приймаєте діуретики (таблетки для виділення сечі), деякі проносні засоби, лікарські засоби для лікування подагри, лікарські засоби для контролю ритму серця або для цукрового діабету (оральні лікарські засоби або інсулін).

Ваш лікар може потребувати модифікації вашої дози і/або прийняття інших заходів обережності:

• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Лавестра ХСТ" і "Попередження і застереження").

Також важливо, щоб ваш лікар знав, чи ви приймаєте:

• інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску,
• стероїди,
• лікарські засоби для лікування раку,
• лікарські засоби для лікування болю,
• лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій,
• лікарські засоби для лікування артриту,
• смоли, які використовуються для лікування високого рівня холестерину, такі як коlestiramina,
• лікарські засоби, які розслабляють м'язи,
• таблетки для сну,
• опіоїдні лікарські засоби, такі як морфін,
• "аміни-пресори" такі як адреналін або інші лікарські засоби цієї групи,
• оральні лікарські засоби для цукрового діабету або інсулін.

Будь ласка, коли приймаєте Лавестра ХСТ, повідомте вашого лікаря, коли ви плануєте пройти процедуру з контрастним засобом з йодом.

Прийом Лавестра ХСТ з їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується не вживати алкоголь під час прийняття цих таблеток: алкоголь і таблетки Лавестра ХСТ можуть посилювати дію один одного.

Сіль у дієті в надмірних кількостях може протидіяти дії таблеток Лавестра ХСТ.

Лавестра ХСТ можна приймати з або без їжі.

Сок грейпфруту слід уникати під час прийняття таблеток лозартану/гідрохлортіазиду.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або можете бути вагітною). Ваш лікар зазвичай рекомендує припинити приймати Лавестра ХСТ перед тим, як ви вагітні, або як тільки дізнаєтеся, що вагітні, і призначить інший лікарський засіб замість Лавестра ХСТ. Не рекомендується використовувати Лавестра ХСТ на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати її після третього місяця вагітності, оскільки це може призвести до серйозної шкоди вашій дитині.

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте його почати. Не рекомендується використання Лавестра ХСТ під час лактації, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Використання у пацієнтів похилого віку

Лавестра ХСТ діє з однаковою ефективністю і є однаковою добре переносимою більшістю пацієнтів похилого віку та молодих пацієнтів. Більшість пацієнтів похилого віку потребують такої самої дози, як і молодші пацієнти.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Коли ви починаєте лікування цим лікарським засобом, не слід виконувати завдання, які можуть потребувати особливої уваги (наприклад, водіння автомобіля або використання небезпечних машин) до тих пір, поки ви не дізнаєтеся, як ви переносите свій лікарський засіб.

Лавестра ХСТ містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Лавестра ХСТ

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Ваш лікар вирішить про відповідну дозу Лавестра ХСТ, залежно від вашого стану і того, чи ви приймаєте інші лікарські засоби. важливо продовжувати приймати Лавестра ХСТ, поки ваш лікар не призначить інше, для підтримання постійного контролю артеріального тиску.

Високий артеріальний тиск

Для більшості пацієнтів з високим артеріальним тиском рекомендується доза 1 таблетка лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу для контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Ваш лікар може збільшити дозу до 2 таблеток лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу або до 1 таблетки лозартану/гідрохлортіазиду 100 мг/25 мг (доза, сильніша) на добу. Максимальна доза - 2 таблетки лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу або 1 таблетка лозартану/гідрохлортіазиду 100 мг/25 мг на добу.

Лавестра ХСТ 100 мг/12,5 мг (100 мг лозартану/12,5 мг гідрохлортіазиду) доступна для пацієнтів, які лікуються лозартаном у дозі 100 мг, які потребують додаткового контролю артеріального тиску.

Якщо ви прийняли більше Лавестра ХСТ, ніж потрібно

У разі передозування зверніться до вашого лікаря негайно або прямуйте до лікарні для отримання негайної медичної допомоги.

Передозування може призвести до зниження артеріального тиску, серцебиття, зміни складу крові та зневоднення.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Лавестра ХСТ

Спробуйте прийняти Лавестра ХСТ у день, як вам призначили. Однак, якщо ви забули одну дозу, не приймайте додаткову дозу. Просто поверніться до вашого звичайного режиму.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може призводити до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте наступне, припиніть приймати таблетки Лавестра ХСТ і негайно повідомте вашого лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Важка алергічна реакція (висипка, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, які можуть призвести до труднощів з ковтанням або диханням).

Це важкий побічний ефект, але рідкий, який впливає на більше 1 пацієнта з 10 000, але менше 1 пацієнта з 1 000. Ви можете потребувати негайної медичної допомоги або госпіталізації.

Наступні побічні ефекти були повідомлені:

Часті(можуть вплинути на до 1 з 10 осіб)

• Кашель, респіраторна інфекція, кон'юнктивіт, синусит, порушення синусів,
• Діарея, біль в животі, нудота, диспепсія,
• Біль або спазми м'язів, біль в ногах, біль у спині,
• Безсоння, головний біль, головокружіння,
• Слабкість, втома, біль у грудній клітці,
• Високий рівень калію (що може призвести до аномального серцебиття), зниження рівня гемоглобіну,
• Зміни ниркової функції, включаючи ниркову недостатність,
• Недостатній рівень цукру в крові (гіпоглікемія).

Рідкі(можуть вплинути на до 1 з 100 осіб)

• Анемія, червоні або коричневі плями на шкірі (іноді особливо на ногах, руках, ногах і сідниці, з болем суглобів, набряком рук і ніг і болем у животі), гематома, зниження кількості білих клітин, порушення згортання крові та зниження кількості тромбоцитів,
• Потеря апетиту, високий рівень сечовини або подагра, високий рівень цукру в крові, аномальні показники електролітів у крові,
• Тревога, нервозність, панічні розлади (рецидивні панічні атаки), конфузія, депресія, аномальні сни, порушення сну, сонливість, порушення пам'яті,
• Поколювання або подібні відчуття, біль у кінцівках, тремор, мігрень, обморок,
• Затьмарене зір, свербіж або поколювання в очах, кон'юнктивіт, погіршення зору, жовте бачення,
• Цимбали, звуки або щелепи в вухах або вертіго,
• Низький артеріальний тиск, який може бути пов'язаний із зміною положення (відчуття головокружіння або слабкості при встанні), стенокардія (боль у грудній клітці), аномальне серцебиття, інсульт (тимчасовий інсульт, "міні-інсульт"), інфаркт міокарда, серцебиття,
• Васкуліт (запалення кровоносних судин), яке часто пов'язане з висипкою або гематомою,
• Свербіж у горлі, труднощі з диханням, бронхіт, пневмонія, вода в легенях (що може призвести до труднощів з диханням), носова кровотеча, носова слизь, кон'юнктивіт,
• Запор, хронічний запор, гази, порушення шлунка, спазми шлунка, блювота, сухість у роті, запалення слинної залози, біль у зубах,
• Жовтяниця (жовте забарвлення очей і шкіри), запалення підшлункової залози,
• Кропив'янка, свербіж, запалення шкіри, висипка, червоне забарвлення шкіри, чутливість до світла, суха шкіра, рубці, потіння, випадіння волосся,
• Біль у руках, плечах, стегнах, колінах або інших суглобах, набряк суглобів, жесткість, слабкість м'язів,
• Часте сечовипускання, навіть уночі, порушення ниркової функції, включаючи запалення нирок, інфекція сечових шляхів, цукор у сечі,
• Зниження статевого потягу, імпотенція,
• Набряк обличчя, локалізований набряк (едем), лихоманка.

Рідкісні(можуть вплинути на до 1 з 1 000 осіб)

• Гепатит (запалення печінки), аномальні показники функції печінки.
• Васкуліт кишечника: набряк у кишечнику, який супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Дуже рідкісні(можуть вплинути на до 1 з 10 000 осіб)

• Труднощі з диханням (ознаки включають сильну трудність з диханням, лихоманку, слабкість і конфузію).

Частота невідома(частота не може бути оцінена з доступних даних)

• Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри),

• Симптоми, подібні до грипу,
• Біль у м'язах без пояснення з темною сечею (колір чаю) (рабдоміоліз),
• Низький рівень натрію в крові (гіпонатремія),
• Чуття загальної слабкості (загальна слабкість).
• Порушення смаку (дисгевзія).
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний відділ) або глаукома з закритим кутом).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лавестри ХСТ

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного.

Не зберігати при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи у сміття. Відкладати упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, у Пункт SIGRE аптеки. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лавестри ХСТ

• Активними речовинами є лозартан-потасій та гідрохлортіазид. Кожна таблетка Лавестри ХСТ містить 100 мг лозартану-потасію (що еквівалентно 91,52 мг лозартану) та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: переджеліфікований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат та стеарат магнію.

Покриття таблетки: гіпромелоза, макрогол 4000, тальк та діоксид титану (E171).

Див. розділ 2: «Лавестра ХСТ містить лактозу».

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, білого кольору, овальні та двовигнуті, розміром 8 мм х 13 мм та товщиною 4,4 – 5,1 мм.

Розмір упаковки:

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 та 98 таблеток, покритих плівкою, у блистері з Al/PVC/PVDC та у коробці.

Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Відповідно до цього лікарського засобу можна отримати додаткову інформацію, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

KRKA Фармацевтика, С.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього посібника:червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).