Fortzaar 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Pросмотр:информация для пациента

FORTZAAR 100мг/25мг покрытые таблеткис пленочной оболочкой

лосартан потассиевый и гидрохлоротиазид

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Есливызаметилинежелательные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, дажееслиэтонежелательные эффектынепредставленыв этом листе информации. См. раздел4.

1.Что такоеFortzaarи для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаприемаFortzaar

3.Как приниматьFortzaar

4.Возможные нежелательные эффекты

5.ХранениеFortzaar

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Fortzaar представляет собой комбинацию антагониста рецептора ангиотензина II (лозартана) и диуретика (гидроклортiazida).II(лозартана) и диуретика (гидроклортiazida).АнгиотензинII является веществом, вырабатываемым в организме, которое связывается с рецепторами, находящимися в кровеносных сосудах, что приводит к их сужению. Это вызывает повышение артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензинаII с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что в свою очередь снижает артериальное давление.Гидроклортiazida заставляет почки удалять большее количество воды и солей. Это также помогает снизить артериальное давление.

Fortzaar назначается для лечения эссенциальной гипертензии (высокого артериального давления).

Не принимайте Fortzaar

• если вы аллергины на лозартан, гидрохлоротиазид или на какие-либо другиекомпоненты этого препарата(указаны в разделе6),
• если вы аллергины на другие сульфонамидные соединения (например, другие тиазидные препараты, некоторые антибактериальные препараты, такие как ко-тримоксазол, спросите у врача, если вы не уверены),
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность,
• если у вас низкие уровни калия или натрия или высокие уровни кальция, которые не могут быть корrigirovanyлечением,
• если у вас подагра,
• если вы беременны более 3месяцев (Также лучшеизбегатьFortzaar в начале беременности – см. разделБеременность),
• если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не производят мочу,
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратами для снижения артериального давления, содержащими алискирен.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приемаFortzaar.

Если у вас появляется снижение зрения или боль в глазах, это может быть симптомом накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дрифт) или повышения внутриглазного давления и может возникнуть в течение нескольких часов или недель после приемаFortzaar. Если не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Вы можете иметь повышенный риск развития этого приема, если ранее имели аллергию на пенициллин или сульфонамиды.

Должно сообщить врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременны). Не рекомендуетсяFortzaarв начале беременности и не следует принимать его, если вы беременны более 3месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется в этот период (см. разделБеременность).

Важно сообщить врачу перед приемомFortzaar:

• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если у вас появляется тяжелое дыхание или затруднение дыхания после приема Fortzaar, немедленно обратитесь к врачу.
• если у вас было предыдущее опухание лица, губ, языка или гортани;
• если вы принимаете диуретики (препараты для мочеиспускания);
• если вы следите за диетой с ограниченным потреблением соли;
• если у вас были сильные рвота и/или диарея;
• если у вас сердечная недостаточность;
• если ваша печень работает неправильно (см. раздел2 “Не принимайтеFortzaar”);
• если у вас сужение артерий, ведущих к почке (артериальная стенозия), если у вас только одна работающая почка или если вы недавно перенесли пересадку почки;
• если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за плохой работы сердца);
• если у вас “сужение аортальной или митральной клапан” (сужение клапанов сердца) или “гипертрофическая кардиомиопатия” (болезнь, вызывающая утолщение мышц сердца);
• если у вас диабет;
• если у вас подагра;
• если у вас аллергическое заболевание, астма или болезнь, вызывающая боль в суставах, высыпания на коже и лихорадку (системный эритематозный лупус);
• если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или если вы следите за диетой с низким потреблением калия;
• если вам нужно сделать анестезию (включая стоматологическую анестезию) или перед операцией, или если вам нужно сделать тесты для определения функции паращитовидной железы, сообщите врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки лозартана и гидрохлоротиазида;
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона паращитовидной железой из-за ее нарушения);
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом;
• алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать работу почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком “Не принимайте Fortzaar”.

• если вы принимаете другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови (см. раздел 2 “ПринимайтеFortzaarс другими препаратами”);
• если у вас было рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланома). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приемаFortzaar.

Советуйтеся с врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Fortzaar. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Fortzaar без консультации с врачом.

Дети и подростки

Нет опыта использованияFortzaarу детей. Следовательно, Fortzaar не следует давать детям.

Другие препараты иFortzaar

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавноили можете приниматькакой-либо другой препарат.

Сообщите врачу, если вы принимаете добавки калия,суппозитории с низким содержанием соли, препараты, экономящие калий или другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку не рекомендуется сочетание сFortzaar.

Диуретики, такие как гидрохлоротиазид, содержащиеся в Fortzaar, могут взаимодействовать с другими препаратами.

Приготовления, содержащие литий, не следует принимать с Fortzaar без постоянного наблюдения врача.

Возможно, потребуетсяприниматьспециальные меры предосторожности (например, анализ крови) при приеме других диуретиков (“препаратов для мочеиспускания”), некоторых слабительных, препаратов для лечения подагры, препаратов для регулирования сердечного ритма или для лечения диабета (оральные препараты или инсулин).

Также важно, чтобы врач знал, если вы принимаете:

• другие препараты для снижения артериального давления;
• гормоны;
• препараты для лечения рака;
• препараты для боли;
• препараты для лечения грибковых инфекций;
• препараты для лечения артрита;
• резины, используемые для лечения высокого уровня холестерина, такие как коlestiramina;
• препараты, расслабляющие мышцы;
• средства для сна;
• опиоидные препараты, такие как морфин;
• “амины, снижающие давление”, такие как адреналин или другие препараты из этой группы;
• оральные препараты для лечения диабета или инсулин.

Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками “Не принимайте Fortzaar” и “Предупреждения и предостережения”).

При приеме Fortzaar сообщите врачу, если вам предстоит сделать рентгенографию с контрастным средством, содержащим йод.

Принимайте Fortzaar с пищей и напитками

Рекомендуется не пить алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Fortzaar могут усилить эффект друг друга.

Избыточное потребление соли в диете может нейтрализовать действие таблеток Fortzaar.

Таблетки Fortzaar можно принимать с или без пищи.

Должно избегать сока грейпфрута во время приемаFortzaar.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Должно сообщить врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременны). Обычно ваш врач посоветует вам перестать принимать Fortzaar перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо Fortzaar. Не рекомендуется Fortzaar во время беременности и не следует принимать его, если вы беременны более 3месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется в этот период (см. разделБеременность).

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать грудное вскармливание. Не рекомендуется Fortzaar кормящим женщинам, и ваш врач может выбрать другой препарат, если вы хотите продолжить грудное вскармливание.

Использование у пожилых пациентов

Fortzaarдействует одинаково и хорошо переносится большинством пожилых пациентов и молодых взрослых. Большинство пожилых пациентов требуют той же дозы, что и молодые взрослые.

Вождение и использование машин

Когда вы начнете лечение этим препаратом, не должны выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасной техники) до тех пор, пока вы не узнаете, как вы переносите этот препарат.

Fortzaar содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас естьинтолерантность к определенным сахарам, советуйтеся с ним перед приемом этого препарата.

Использование спортсменами: этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат в контрольных тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или фармацевтом.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.Ваш врач решит подходящую дозу Fortzaar, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства. Важно продолжать принимать Fortzaar, пока его не назначит ваш врач, чтобы поддерживать постоянный контроль над артериальным давлением.

Повышенное артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением обычная доза составляет 1таблетку по 50мглосартана/12,5мггидрохлориотизидав день для контроля артериального давления в течение 24часов. Это можно увеличить до 2таблеток с пленочной оболочкой по 50мглосартана/12,5мггидрохлориотизида в день или заменить на 1таблетку с пленочной оболочкой Fortzaar 100мг/25мг(более высокая доза) в день. Максимальная суточная доза составляет 2таблетки с пленочной оболочкой по 50мглосартана/12,5мггидрохлориотизида в день или 1таблетка с пленочной оболочкой по 100мглосартана/25мггидрохлориотизида в день.

Принятие

Таблетки следует проглатывать целиком с водой.

Если принимаете больше Fortzaar, чем следует

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу, чтобы получить медицинскую помощь. Передозировка может привести к снижению артериального давления, мерцанию, замедлению пульса, изменениям в составе крови и дегидратации.

Вы также можете позвонить в Токсикологический центр. Номер телефона: (91) 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Если забыли принять Fortzaar

Попробуйте принимать Fortzaar каждый день, как назначено. Однако, если вы забыли одну дозу, не принимайте дополнительную дозу. Просто вернитесь к обычному графику.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются следующие симптомы, прекратите принимать таблетки Fortzaar и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

Грубая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это серьезное, но редкое побочное действие, которое затрагивает более 1пациента из 10.000, но менее 1пациента из 1.000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Очень редки(могут затронуть до 1 из 10.000людей):

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое затруднение дыхания, высокую температуру, слабость и головокружение).

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Частые (могут затронуть до 1 из 10людей):

• кашель, верхние дыхательные пути, насморк, синусит, нарушение молочной железы;
• диарея, боль в животе, тошнота, изжога;
• боль или спазмы в мышцах, боль в ноге, боль в спине;
• бессонница, головная боль, головокружение;
• слабость, усталость, боль в груди;
• повышенный уровень калия (что может вызывать аномальное сердечное ритм), снижение уровня гемоглобина;
• изменения в функции почек, включая почечную недостаточность;
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Незначительные (могут затронуть до 1 из 100людей):

• анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на ногах, руках, бедрах и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болью в животе), гематома, снижение количества белых кровяных телец, проблемы с коагулацией, снижение количества тромбоцитов;
• потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или явная грыжа, повышенный уровень сахара в крови, аномальные уровни электролитов в крови;
• тревога, нервозность, панические атаки (повторяющиеся атаки паники), головокружение, депрессия, странные сны, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти;
• чувство онемения или подобные ощущения, боль в конечностях, дрожь, мигрень, обморок;
• замутнение зрения, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение желтого цвета;
• звон, шум, шелест или щелчки в ушах, головокружение;
• низкое кровяное давление, которое может быть связано с изменениями положения (чувство мушки или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), аномальные сердечные сокращения, инсульт (ишемический инсульт (ТИА), «мини‑инсульт»), инфаркт миокарда, пульсации;
• инфляция кровеносных сосудов, которая часто сопровождается кожной сыпью или гематомой;
• боль в горле, затруднение дыхания, бронхит, пневмония, вода в легких (что вызывает затруднение дыхания), носовое кровотечение, насморк, заложенность носа;
• застойная диарея, хроническая запор, газы, нарушения желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боль в зубах;
• желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы;
• уртикария, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, краснота кожи, чувствительность к свету, сухость кожи, краснота кожи, потливость, выпадение волос;
• боль в руках, плечах, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость;
• частый мочеиспускание даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, мочекаменная болезнь, сахар в моче;
• снижение либидо, импотенция;
• отек лица, местный отек (эдема), высокая температура.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1.000людей):

• ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• гепатит (воспаление печени), аномальные результаты функции печени.

Неизвестно (частотане может быть оценена на основе доступных данных):

• симптомы, подобные гриппу;
• боль в мышцах неизвестной этиологии с темным цветом мочи (рабдомиолизис);
• низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
• обычно, чувство дискомфорта;
• изменение вкуса (дисгеузия);
• рак кожи и губ (рак кожи, не‑меланом);
• снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого углового глакомы).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не использоватьэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Бляшка

Хранить Fortzaar в оригинальной упаковкедля защиты от света и влажности. Не хранить упаковкупри температуре выше30°C.

Флакон

Хранить в оригинальной упаковкедля защиты от света. Удерживать флакон плотно закрытымдля защиты от влажности. Не хранить флаконпри температуре выше25°C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки.В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Fortzaar

Активные вещества — лозартан потассий и гидрохлоротиазид.

Каждый таблетка Fortzaarсодержит, в качестве активных веществ, 100мг лозартана потассия и 25мг гидрохлоротиазида.

Fortzaarсодержит следующие инертные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (E‑460), лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, магния стеарат (E‑572), гидроксипропил целлюлоза (E‑463), гипромелоза (E‑464).

Fortzaarсодержит 8,48мг (0,216мэк) калия.

Fortzaarтакже содержит диоксид титана (E‑171), желтая лака алюминия кинолиновая (E‑104) и карнаубская восковая кислота (E‑903).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Fortzaarпредставлен в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, желтого цвета, овальной формы, с тиснением «747» на одной стороне и гладкой на другой.

Fortzaarпредставлен в следующих размерах упаковки:

Пакет из поливинилхлорида (PVC), политетрафторэтилена (PE) и поливинилдихлорида (PVDC) с алюминиевой фольгой, в коробках, содержащих7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, или 280таблеток и упаковки для одноуменьшения 28, 56 и 98таблеток для использования в больнице. Бутылка из полихлорэтилена (HDPE) с 100таблетками.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространстваив Соединенном Королевстве (Северной Ирландии)с следующими названиями:

Дата последней проверки этогопротокола:03/2025.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)