Лосартан Гидрохлоротгіазид Крка

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Лосартан Гідрохлортіазид Крка, 50 мг + 12,5 мг, покриті таблетки
Лосартан Гідрохлортіазид Крка, 100 мг + 25 мг, покриті таблетки
лосартан калію + гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для пацієнта, якому його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Лосартан Гідрохлортіазид Крка та для чого його використовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням Лосартан Гідрохлортіазид Крка
• 3. Як використовувати Лосартан Гідрохлортіазид Крка
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Лосартан Гідрохлортіазид Крка
• 6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лосартан Гідрохлортіазид Крка та для чого його використовують

Лосартан Гідрохлортіазид Крка є комбінацією антагоніста рецептора ангіотензину II
(лосартану) та діуретика (гідрохлортіазиду). Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в
організмі, яка зв'язується з рецепторами в кровоносних судинах, викликаючи їх звуження.
Це призводить до підвищення артеріального тиску. Лосартан запобігає зв'язуванню ангіотензину II з цими
рецепторами, викликаючи розширення кровоносних судин і зниження артеріального тиску.
Гідрохлортіазид діє шляхом збільшення кількості води і солі, які виділяються з сечею. Це також
сприяє зниженню артеріального тиску.
Лосартан Гідрохлортіазид Крка призначений для лікування первинної гіпертензії
(високого кров'яного тиску).

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням Лосартан Гідрохлортіазид Крка

Коли не використовувати Лосартан Гідрохлортіазид Крка

• Якщо пацієнт має алергію на лосартан і (або) гідрохлортіазид або будь-який з інших компонентів цього препарату,(перелічених у пункті 6.1),
• Якщо пацієнт має алергію на інші речовини, які належать до групи сульфонамідів (наприклад, інші тіазидові діуретики, деякі антибактерійні препарати, такі як котримоксазол; у разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем),
• Якщо пацієнтка є у третьому триместрі вагітності (також слід уникати використання Лосартан Гідрохлортіазид Крка на початку вагітності - див. пункт «Вагітність»),
• Якщо пацієнт має важкі порушення функції печінки,
• Якщо пацієнт має важкі порушення функції нирок або якщо він не виділяє сечу,
• Якщо пацієнт має низький рівень калію, низький рівень натрію або високий рівень кальцію в крові, яких не можна виправити лікуванням,
• Якщо пацієнт має подагру.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат для зниження кров'яного тиску, який містить алісікрен.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати Лосартан Гідрохлортіазид Крка, слід обговорити це з лікарем
або фармацевтом.
Слід повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Не рекомендується використовувати Лосартан Гідрохлортіазид Крка на початку вагітності і не слід його приймати після
3 місяця вагітності, оскільки він може мати дуже шкідливий вплив на плід, якщо його приймати в цей
період вагітності (див. пункт ,,Вагітність і годування грудьми’’).

Перш ніж використовувати Лосартан Гідрохлортіазид Крка, слід повідомити лікаря:

• Якщо в пацієнта виникав набряк обличчя, губ, горла або язика,
• Якщо пацієнт приймає діуретики,
• Якщо пацієнт дотримується дієти з обмеженням солі,
• Якщо в пацієнта виникли сильні нудоти і (або) діарея,
• Якщо пацієнт має серцеву недостатність,
• Якщо пацієнт має порушення функції печінки (див. пункт 2. Коли не використовувати Лосартан Гідрохлортіазид Крка),
• Якщо пацієнт має звуження кровоносних судин, які ведуть до нирок (звуження ниркових артерій), якщо пацієнт має тільки одну функціонуючу нирку, або якщо в пацієнта нещодавно зробили трансплантацію нирки,
• Якщо пацієнт має звуження артерій (атеросклероз), стенокардію (біль у грудній клітці через зниження функції серця),
• Якщо пацієнт має звуження аортального або мітрального клапана (звуження серцевих клапанів) або гіпертрофічну кардіоміопатію (хвороба, яка викликає загуснення серцевого м'яза),
• Якщо пацієнт має цукровий діабет,
• Якщо пацієнт мав напад подагри,
• Якщо пацієнт мав алергію, бронхіальну астму або хворобу, яка викликає біль у суглобах, висипку на шкірі та гарячку (системний червоний вовчак),
• Якщо пацієнт має високий рівень кальцію або низький рівень калію в крові або якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом калію,
• Якщо пацієнт має бути підданий анестезії (навіть у стоматолога), перед операцією або якщо планується дослідження функції паращитоподібних залоз, слід обов'язково повідомити лікаря або медичний персонал про прийняття Лосартан Гідрохлортіазид Крка,
• Якщо пацієнт має первинний гіпералдостеронізм (хвороба наднирників, яка полягає у збільшенні вироблення гормону альдостерону),
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, які можуть збільшити рівень калію в крові (див. пункт 2 «Лосартан Гідрохлортіазид Крка та інші препарати»),
• Якщо в анамнезі пацієнта був злоякісний новоутворення шкіри або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новоутворень шкіри та губ (не-меланома шкіри). Під час прийняття Лосартан Гідрохлортіазид Крка слід захищати шкіру від дії сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання,
• Якщо в анамнезі пацієнта були проблеми з диханням або легенями (у тому числі пневмонія або гідратация легенів). Якщо після прийняття Лосартан Гідрохлортіазид Крка в пацієнта виникла сильна задишка або труднощі з диханням, слід негайно звернутися за медичною допомогою,
• Якщо під час прийняття Лосартан Гідрохлортіазид Крка виникли порушення зору або біль в одному чи обох очах. Це можуть бути симптоми гідратації судинної оболони ока (надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою) або глаукома, підвищений тиск в одному чи обох очах - можуть виникнути через кілька годин до тижня після прийняття Лосартан Гідрохлортіазид Крка. Слід припинити прийняття Лосартан Гідрохлортіазид Крка та звернутися до лікаря.
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів для лікування високого кров'яного тиску:
• інгібітор конвертази ангіотензину (ACE) (англ. Angiotensin Converting EnzymeInhibitors, ACEI) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• алісікрен.

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.
Див. також інформацію під заголовком: ,,Коли не використовувати Лосартан Гідрохлортіазид
Крка”.
Якщо після прийняття Лосартан Гідрохлортіазид Крка в пацієнта виник біль у животі, нудота,
вимiotи або діарея, слід обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування.
Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийняття Лосартан Гідрохлортіазид
Крка.

Діти та підлітки

Немає досвіду щодо використання Лосартан Гідрохлортіазид Крка у дітей та підлітків, тому не слід його використовувати в цій групі пацієнтів.

Використання у пацієнтів похилого віку

Лосартан Гідрохлортіазид Крка діє так само ефективно і так само добре переноситься більшістю пацієнтів похилого віку, як і пацієнтів молодшого віку. У більшості пацієнтів похилого віку використовують таку саму дозу, як і у молодших пацієнтів.

Лосартан Гідрохлортіазид Крка та інші препарати

Слід повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікаря про прийняття пацієнтом добавок калію, замінників кухонної солі, які містять калій, препаратів, які зберігають калій, або інших препаратів, які можуть збільшити рівень калію в крові, оскільки не рекомендується їх спільне використання з Лосартан Гідрохлортіазид Крка.
Діуретики, такі як гідрохлортіазид, який міститься в Лосартан Гідрохлортіазид Крка,
можуть взаємодіяти з іншими препаратами.
Без суворого контролю лікаря не слід одночасно приймати препарати, які містять літ, разом з Лосартан Гідрохлортіазид Крка.
Якщо пацієнт приймає інші діуретики, деякі проносні препарати, препарати, які використовуються для лікування подагри, та препарати, які використовуються для контролю ритму серця або цукрового діабету (оральні антидіабетичні препарати або інсулін), можуть бути показані спеціальні заходи обережності (наприклад, аналізи крові).
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може бути змушений змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності:

• Якщо пацієнт приймає інгібітор ACE або алісікрен (див. також інформацію під заголовком «Коли не використовувати Лосартан Гідрохлортіазид Крка» та «Попередження та обережність»).

Для лікаря також важливо знати, чи приймає пацієнт:

• інші препарати для зниження артеріального тиску,
• стероїди,
• препарати, які використовуються для лікування раку,
• препарати, які використовуються для лікування болю,
• препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій,
• препарати, які використовуються для лікування артриту,
• смоли, які використовуються для лікування високого рівня холестерину, такі як колестираміна,
• препарати, які використовуються для розслаблення м'язів,
• сонні препарати,
• препарати, які належать до групи опіоїдів, такі як морфін,
• «пресорні аміни» такі, як адреналін або інші препарати цієї самої групи,
• оральні антидіабетичні препарати або інсулін.

У разі планування введення контрастних засобів, які містять йод, слід повідомити лікаря про використання Лосартан Гідрохлортіазид Крка.

Лосартан Гідрохлортіазид Крка з їжею та питиєм та алкоголем

Лосартан Гідрохлортіазид Крка можна приймати з їжею або незалежно від їжі.
Рекомендується, щоб пацієнт не вживав алкоголь під час прийняття Лосартан Гідрохлортіазид Крка,
оскільки алкоголь і таблетки, які містять лосартан калію з гідрохлортіазидом, можуть взаємно посилювати свої дії.
Надмірна кількість солі в дієті може знищувати дію лосартану калію та гідрохлортіазиду.
Не слід вживати соку грейпфруту під час прийняття таблеток Лосартан Гідрохлортіазид Крка.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є у вагітності або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Слід повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Лікар зазвичай рекомендує припинити використання Лосартан Гідрохлортіазид Крка до запланованої вагітності або якомога швидше після встановлення вагітності та призначить інший препарат замість Лосартан Гідрохлортіазид Крка. Лосартан Гідрохлортіазид Крка не рекомендується для використання на початку вагітності і не слід його використовувати після третього місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду, якщо його приймати в цей період вагітності.
Годування грудьми
Слід повідомити лікаря про годування грудьми або про намір годувати грудьми. Лосартан Гідрохлортіазид Крка не рекомендується для використання під час годування грудьми, і лікар може призначити інше лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

У разі початку лікування Лосартан Гідрохлортіазид Крка пацієнт не повинен виконувати дії, які вимагають особливої уваги (наприклад, водіння автомобіля або обслуговування небезпечних машин) до тих пір, поки не буде відомо, як пацієнт переносить цей препарат.
Лосартан Гідрохлортіазид Крка містить лактозу.Якщо в пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед початком прийняття препарату.

3. Як використовувати Лосартан Гідрохлортіазид Крка

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар вирішить про відповідну дозу Лосартан Гідрохлортіазид Крка, залежно від стану пацієнта та інших препаратів, які він приймає. Для досягнення належного контролю артеріального тиску слід продовжувати приймати Лосартан Гідрохлортіазид Крка так довго, як рекомендує лікар.
Високе артеріальне тиск
Рекомендована доза для більшості пацієнтів з високим артеріальним тиском становить 1 таблетку Лосартан Гідрохлортіазид Крка по 50 мг + 12,5 мг на добу, що забезпечує контроль артеріального тиску протягом 24 годин. Лікар може збільшити дозу до 2 таблеток по 50 мг + 12,5 мг лосартану + гідрохлортіазиду на добу або змінити на 1 таблетку по 100 мг + 25 мг (більш потужна доза) на добу. Максимальна добова доза становить 2 таблетки на добу по 50 мг + 12,5 мг лосартану + гідрохлортіазиду або 1 таблетка по 100 мг + 25 мг лосартану + гідрохлортіазиду.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози Лосартан Гідрохлортіазид Крка

У разі використання більшої, ніж рекомендована, дози слід негайно звернутися до лікаря для негайного прийняття відповідних дій. Передозування може викликати зниження артеріального тиску,tachykardia, зниження частоти серцевих скорочень, зміни складу крові та дегідрацію.

Пропуск прийняття Лосартан Гідрохлортіазид Крка

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Лосартан Гідрохлортіазид Крка слід приймати щоденно, згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі пропущеної дози не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози, а продовжувати приймати препарат згідно з встановленою схемою.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Лосартан Гідрохлортіазид Крка може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
У разі виникнення наступних побічних ефектів слід припинити прийняття Лосартан Гідрохлортіазид Крка і негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні:
Важкі алергічні реакції (висипка, свербіж, набряк обличчя, губ, ротової порожнини або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням).
Це важкий, але рідкий побічний ефект, який може виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів. Можливо, буде потрібна термінова медична допомога або госпіталізація.
Було повідомлено про наступні побічні ефекти:
Часто ((можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів):

• кашель, інфекція верхніх дихальних шляхів, кон'юнктивіт, синусит, порушення синусів,
• діарея, біль у животі, нудота, диспепсія,
• больові відчуття або спазми м'язів, біль у ногах, біль у спині,
• безсоння, головний біль, вертіго,
• слабкість, втома, біль у грудній клітці,
• збільшення рівня калію в крові (що може викликати порушення ритму серця), зниження рівня гемоглобіну,
• порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність,
• занадто низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія).

Незbyt часто (можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• анемія, червоні або коричневі плями на шкірі (зазвичай переважно на ногах, руках, плечах і сідницях, з больовими відчуттями в суглобах, набряком кистей і стоп та больовими відчуттями в животі), синяки, зниження кількості лейкоцитів, порушення згортання крові та зниження кількості тромбоцитів,
• анорексія, збільшення рівня сечової кислоти або подагра, збільшення рівня цукру в крові, порушення рівня електролітів в крові,
• тривога, нервозність, панічний розлад (рецидивні напади паніки), дезорієнтація, депресія, незвичайні сни, порушення сну, сонливість, порушення пам'яті,
• парестезії, біль у кінцівках, тремор, мігрень, синкоп,
• затьмарення зору, відчуття печіння або колючості в очах, кон'юнктивіт, порушення зору, жовтушність зору,
• ототоксичність, вертіго
• гіпотонія, яка може бути пов'язана із змінами положення (відчуття легкості або слабкості після прийняття вертикального положення), стенокардія (біль у грудній клітці через зниження функції серця),
• васкуліт, часто з супутньою висипкою на шкірі або синяками,
• боль у горлі, задишка, бронхіт, пневмонія, набряк легенів (що викликає труднощі з диханням), носова кровотеча, риніт, кон'юнктивіт,
• запор, метеоризм, розлад шлунка, спазми шлунка, блювота, сухість у ротовій порожнині, сіаладеніт, біль у зубах,
• жовтяниця (жовтіння очей і шкіри), панкреатит,
• кропив'янка, свербіж, дерматит, висипка, червоність шкіри, підвищена чутливість до світла, сухість шкіри, гіпергідроз, алопеція,
• боль у плечах, руках, стегнах або інших суглобах, набряк суглобів, крижів, слабкість м'язів,
• часте сечовипускання (також вночі), порушення функції нирок, включаючи нефрит, інфекцію сечових шляхів, наявність цукру в сечі,
• зниження лібідо, імпотенція,
• набряк обличчя, локалізований набряк обличчя, гарячка.

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• гепатит, порушення функції печінки,
• набряк кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Бардzo рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів):

• гостра респіраторна недостатність (симптоми включають сильну задишку, гарячку, слабкість та дезорієнтацію).

Невідомо (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• злоякісні новоутворення шкіри та губ (не-меланома шкіри),
• грипоподібні симптоми,
• нез'ясовані більові відчуття в м'язах та темний колір (кольор чайної розлади) сечі (рабдоміоліз),
• низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія),
• загальне погане самопочуття (апатія),
• порушення смаку,
• ослаблення зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі симптоми гідратації судинної оболони ока - надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою - або гострої глаукоми замкнутого кута).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022,
тел.: +38 (044) 206 92 42, факс: +38 (044) 206 92 42,
Сайт: [http://www.onfz.gov.ua](http://www.onfz.gov.ua)
Побічні ефекти можна також zgолошувати подмість, відповідальній за лікарський засіб.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати Лосартан Гідрохлортіазид Крка

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Лосартан Гідрохлортіазид Крка

• Активними речовинами препарату є лосартан калію та гідрохлортіазид. 50 мг + 12,5 мг: кожна покрита таблетка містить 50 мг лосартану калію, що відповідає 45,76 мг лосартану, та 12,5 мг гідрохлортіазиду. 100 мг + 25 мг: кожна покрита таблетка містить 100 мг лосартану калію, що відповідає 91,52 мг лосартану, та 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти - це: желатин, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, стеарин магнію в ядрі таблетки, гіпромелоза, макрогол 4000, жовта квінолінова (E 104), тальк, діоксид титану (E 171) в оболонці таблетки. Див. пункт 2: «Лосартан Гідрохлортіазид Крка містить лактозу».

Як виглядає Лосартан Гідрохлортіазид Крка та що містить упаковка

50 мг + 12,5 мг: жовті, овальні, помірно двовипуклі покриті таблетки, з рискою поділу на одній стороні; таблетка розміром 6 мм х 12 мм (овальний форм) та товщиною 3,8 - 4,7 мм. Риска поділу на таблетці тільки полегшує розламування для полегшення ковтання, а не поділу на рівні дози.
100 мг + 25 мг: жовті, овальні, легкі двовипуклі покриті таблетки; таблетка розміром 8 мм х 15 мм (овальний форм) та товщиною 5,1 – 6,1 мм.
Упаковки: 28, 30, 56, 60 або 90 покритих таблеток в блистерах, в паперовій коробці.

Підмість, відповідальна за лікарський засіб, та виробник/імпортер

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб слід звернутися до місцевого представника підмісті, відповідальної за лікарський засіб:
КРКА-ПОЛСЬКА ТОВ
вул. Рівна, 5
02-235 Київ
тел.: +38 (044) 573 75 00
Дата останньої актуалізації інструкції:27.06.2025

Назва країни	Назва лікарського засобу
Чеська Республіка	Лосартан/Гідрохлортіазид Крка
Франція, Угорщина	Лосартан/Гідрохлортіазид Крка
Нідерланди	Лосартан калій/Гідрохлортіазид ГС
Польща	Лосартан Гідрохлортіазид Крка
Іспанія	Лавестра ГКТ