Лореблок Гцт

Укладена інформація для користувача

Лореблок ХСТ, 50 мг+12,5 мг, покриті таблетки

Лосартан калій + Гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Зберігайте цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Лореблок ХСТ і для чого він призначений
• 2. Важливі дані перед застосуванням препарату Лореблок ХСТ
• 3. Як застосовувати препарат Лореблок ХСТ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лореблок ХСТ
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке препарат Лореблок ХСТ і для чого він призначений

Лореблок ХСТ - це комбінований препарат, який містить антагоніст рецептора ангіотензину II (лосартан) і діуретик (гідрохлортіазид). Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі і зв'язується з рецепторами в стінках кровоносних судин, викликаючи їх звуження. Це призводить до збільшення артеріального тиску. Лосартан запобігає зв'язуванню ангіотензину II з цими рецепторами, викликаючи розширення кровоносних судин і, відповідно, зниження артеріального тиску. Гідрохлортіазид діє шляхом збільшення виділення води і солей через нирки. Це також допомагає знижувати артеріальний тиск.
Лореблок ХСТ призначений для лікування первинної гіпертензії (високого артеріального тиску).

2. Важливі дані перед застосуванням препарату Лореблок ХСТ

Коли не застосовувати препарат Лореблок ХСТ

• якщо пацієнт має алергію на лосартан, гідрохлортіазид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6)
• якщо в пацієнта виявлена алергія на інші похідні сульфонамідів (наприклад, інші діуретики, деякі антибактерійні препарати, такі як котримоксазол - у разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем)
• після 3 місяця вагітності (також на початку вагітності слід уникати застосування препарату Лореблок ХСТ - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»)
• якщо у пацієнта є важке порушення функції печінки
• якщо у пацієнта є важке порушення функції нирок або якщо нирки не виділяють сечу,
• якщо у пацієнта є низький рівень калію, низький рівень натрію або високий рівень кальцію в крові, яких не можна виправити лікуванням
• якщо у пацієнта є подагра (на даний момент)
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Острожності та попередження

Перш ніж почати приймати препарат Лореблок ХСТ, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:
Якщо у пацієнта погіршується зір або болить око. Це можуть бути симптоми нагромадження рідини в судинній оболонці, яка оточує око (надмірного нагромадження рідини між сітницею та склерою) або підвищення внутрішньоочного тиску, які можуть виникнути впродовж кількох годин до тижнів після прийому препарату Лореблок ХСТ. Неліковані симптоми можуть призвести до постійної втрати зору.
Особи, у яких раніше виникла алергія на пеніцилін або сульфонаміди, можуть бути більш схильні до виникнення цих симптомів.
Важливо повідомити лікару про будь-які інші препарати, які приймає пацієнт, а також про плани прийому інших препаратів.
Необхідно повідомити лікара про будь-які інші захворювання або стани, які можуть вплинути на застосування препарату Лореблок ХСТ.

• Якщо раніше у пацієнта після прийому гідрохлортіазиду виникли проблеми з диханням або легенями (у тому числі пневмонія або нагромадження рідини в легенях). Якщо після прийому препарату Лореблок ХСТ у пацієнта виникла важка задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.
• Якщо у пацієнта раніше виникли набряки обличчя, губ, горла або язика
• Якщо пацієнт приймає діуретики
• Якщо пацієнт дотримується дієти з обмеженням солі
• Якщо у пацієнта є сильна нудота і (або) діарея
• Якщо у пацієнта є серцева недостатність
• Якщо у пацієнта є порушення функції печінки (див. пункт 2 «Коли не застосовувати препарат Лореблок ХСТ»)
• Якщо у пацієнта є звуження артерій, які постачають кров до нирок (звуження ниркових артерій) або якщо у пацієнта є лише одна функціонуюча нирка або якщо пацієнту недавно трансплантували нирку
• Якщо у пацієнта є звуження артерій (атеросклероз), стенокардія (боль у грудній клітці через недостатнє кровопостачання серця)
• Якщо у пацієнта є звуження аортального або мітрального клапана або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання, яке призводить до загустіння серцевого м'яза)
• Якщо у пацієнта є цукровий діабет
• Якщо у пацієнта раніше виникла подагра
• Якщо у пацієнта є алергія, астма або захворювання, яке викликає боль у суглобах, висипку на шкірі та гарячку (системний червоний вовчак)
• Якщо у пацієнта є високий рівень кальцію або низький рівень калію в крові або якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом калію
• Якщо планується проведення операції під анестезією (навіть у разі стоматологічної операції) або якщо будуть проведені функціональні дослідження паращитоподібних залоз - необхідно повідомити лікара або медичний персонал про прийом препарату, який містить лосартан і гідрохлортіазид
• Якщо у пацієнта виявлено первинний гіпералдостеронізм (синдром, пов'язаний з підвищенням виділення альдостерону наднирниками, викликаний порушеннями наднирників)
• Якщо пацієнт приймає будь-які з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт «Коли не застосовувати препарат Лореблок ХСТ».
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, які можуть збільшити рівень калію в крові (див. пункт 2 «Препарат Лореблок ХСТ і інші препарати»).
• Якщо раніше у пацієнта виникла злоякісна пухлина шкіри або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних пухлин шкіри та губ (не-меланома шкіри). Під час прийому препарату Лореблок ХСТ необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання.

Необхідно повідомити лікара про підозру (або планування) вагітності.
Не рекомендується застосування препарату Лореблок ХСТ на ранній стадії вагітності і не можна його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цей період може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

Діти та підлітки

Немає досвіду застосування препарату Лореблок ХСТ у дітей. Тому не рекомендується застосування препарату Лореблок ХСТ у дітей.

Препарат Лореблок ХСТ і інші препарати

Необхідно повідомити лікара про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про плани прийому інших препаратів.
Необхідно повідомити лікара, якщо пацієнт приймає добавки калію, солі, які містять калій, препарати, які зберігають калій, або інші препарати, які можуть збільшити рівень калію в крові (наприклад, препарати, які містять триметоприм), оскільки не рекомендується спільне застосування цих препаратів з препаратом Лореблок ХСТ.
Діуретики, такі як гідрохлортіазид, який міститься в препараті Лореблок ХСТ, можуть взаємодіяти з іншими препаратами.
Без суворого контролю лікаря не рекомендується приймати препарати, які містять літій, та препарат Лореблок ХСТ.
Можуть бути необхідні спеціальні заходи обережності (наприклад, аналізи крові), якщо приймаються інші діуретики, деякі проносні препарати, препарати, які використовуються для лікування подагри, препарати, які використовуються для контролю серцевого ритму, або препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету (оральні препарати або інсулін).
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може призначити зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності:

• Якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ або аліскірен (див. також підпункти «Коли не застосовувати препарат Лореблок ХСТ» і «Острожності та попередження»).

Необхідно повідомити лікара про прийом:

• інших препаратів, які знижують артеріальний тиск
• стероїдів
• протипухлинних препаратів
• препаратів, які знижують боль
• препаратів, які використовуються для лікування грибкових інфекцій,
• препаратів, які використовуються для лікування артриту
• жувачок, які використовуються при високому рівні холестерину, таких як колестирамін
• препаратів, які розслабляють м'язи
• сонних таблеток
• опіоїдних препаратів, таких як морфін
• амінів, які підвищують артеріальний тиск, таких як адреналін або інші препарати цієї ж групи
• оральних препаратів для лікування цукрового діабету або інсуліну
• надмірних кількостей продуктів, які містять лікурецію (наприклад, трав'яних препаратів або цукерків) - під час прийому з препаратом Лореблок ХСТ можуть посилитися порушення електролітного балансу, особливо може виникнути низький рівень калію в крові.

Необхідно також повідомити лікара про застосування препарату Лореблок ХСТ перед плануванням введення йодових контрастних засобів.

Препарат Лореблок ХСТ з їжею, питтям і алкоголем

Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому препарату Лореблок ХСТ; алкоголь і препарат Лореблок ХСТ можуть посилювати взаємну дію.
Надмірне споживання солі в дієті може послаблювати дію препарату Лореблок ХСТ.
Препарат Лореблок ХСТ можна приймати під час їжі або незалежно від неї.
Необхідно уникати вживання грейпфрутового соку під час прийому таблеток препарату Лореблок ХСТ.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування препарату Лореблок ХСТ перед плануванням вагітності або негайно після підтвердження вагітності та призначає прийом іншого препарату замість препарату Лореблок ХСТ. Не рекомендується застосування препарату Лореблок ХСТ під час вагітності і не можна його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цей період може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікара про годування грудьми або плани годування грудьми. Не рекомендується застосування препарату Лореблок ХСТ під час годування грудьми. Якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, лікар може призначити прийом іншого препарату.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Препарат Лореблок ХСТ є однаково ефективним і добре переносимим більшістю пацієнтів похилого віку, як і молодшими дорослими пацієнтами. Більшість пацієнтів похилого віку потребують такої самої дози, як і молодші пацієнти.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не рекомендується виконувати дії, які вимагають особливої уваги під час початку лікування препаратом Лореблок ХСТ (наприклад, керування транспортними засобами або обслуговування небезпечних машин), поки не буде відомо індивідуальна реакція на препарат.

Препарат Лореблок ХСТ містить лактозу

Препарат Лореблок ХСТ містить 56,90 мг лактози. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Лореблок ХСТ

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар призначить відповідну дозу препарату Лореблок ХСТ, залежно від стану пацієнта та прийому інших препаратів. важливо продовжувати застосування препарату Лореблок ХСТ так довго, як рекомендує лікар, для підтримання рівномірного контролю артеріального тиску.
Високе артеріальне тиск:
Зазвичай застосовувана доза препарату Лореблок ХСТ для більшості пацієнтів з високим артеріальним тиском становить 1 таблетку по 50 мг + 12,5 мг на добу, для контролю артеріального тиску протягом 24 годин.
Лікар може збільшити дозу до 2 таблеток препарату Лореблок ХСТ по 50 мг + 12,5 мг на добу.
Максимальна добова доза становить 2 таблетки препарату Лореблок ХСТ по 50 мг+12,5 мг.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Лореблок ХСТ

У разі передозування необхідно негайно звернутися до лікаря для отримання належної медичної допомоги. Передозування може призвести до зниження артеріального тиску,tachykardії, брадикардії, змін у складі крові та дегідратації.

Пропуск застосування препарату Лореблок ХСТ

Необхідно намагатися приймати препарат Лореблок ХСТ щоденно згідно з рекомендаціями лікаря. Однак у разі пропуску дози не слід застосовувати подвійну дозу. Необхідно повернутися до звичайного схеми дозування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
У разі виникнення наступних симптомів необхідно припинити застосування препарату Лореблок ХСТ і негайно звернутися до лікаря або відвідати відділення швидкої допомоги найближчої лікарні:
Важка алергічна реакція (висипка, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням). Це важка, але рідко виникаюча побічна дія, яка виникає частіше ніж у 1 особи на 10 000, але рідше ніж у 1 особи на 1 000.
Може бути необхідна термінова медична допомога або госпіталізація.
Дуже рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 особи на 10 000):

• гостра дихальна недостатність (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість і сплутаність).

Можуть виникнути інші побічні ефекти:
Часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 особи на 10):

• кашель, інфекція верхніх дихальних шляхів, кон'юнктивіт, синусит, порушення синусів
• діарея, біль у животі, нудота, нездужання
• біль або спазми м'язів, біль у ногах, біль у спині
• безсоння, головний біль, вертіго
• слабкість, втома, біль у грудній клітці
• з підвищенням рівня калію (що може викликати порушення серцевого ритму), зниженням рівня гемоглобіну
• порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність
• знизився рівень цукру в крові (гіпоглікемія).

Не дуже часто (виникають рідше ніж у 1 особи на 100):

• анемія, червоні або коричневі плями на шкірі (іноді переважно на ногах, руках, плечах і сідницях, з больовими суглобами, набряком рук і ніг та больовим животом), синяки, зниження кількості білих кров'яних клітин у крові, порушення згортання крові та зниження кількості тромбоцитів
• анорексія, підвищення рівня сечовини в крові або явна подагра, підвищення рівня цукру в крові, порушення електролітного балансу в крові
• тривога, нервозність, порушення тривоги з нападами паніки (повторювані напади паніки), дезорієнтація, депресія, незвичайні сни, порушення сну, сонливість, порушення пам'яті
• чувство оніміння та поколювання або подібні відчуття, біль у кінцівках, тремор, мігрень, обморок
• незрозуміле бачення, відчуття печіння або колючення в оці, кон'юнктивіт, зниження гостроти зору, жовте бачення
• чувство дзвону, шуму, тріску або стукоту в вухах, вертіго вестибулярного походження
• низький артеріальний тиск, який може бути пов'язаний із зміною положення тіла (чувство «пустки» в голові або слабкості після вставання), стенокардія (боль у грудній клітці), порушення серцевого ритму, інсульт (транзиторна ішемічна атака, «міні-інсульт»), інфаркт міокарда, тахікардія
• васкуліт, якому часто супроводжується висипкою на шкірі або петехіями
• біль у горлі, задишка, пневмонія, наявність рідини в легенях (що утруднює дихання), носова кровотеча, риніт, кон'юнктивіт
• запор, відсутність дефекації, метеоризм, гастрит, спазми шлунка, нудота, сухість у роті, саліватизм, біль у зубах
• жовтяниця (жовте забарвлення очей і шкіри), панкреатит
• кропив'янка, свербіж, дерматит, висипка, червоне забарвлення шкіри, підвищена чутливість до світла, сухість шкіри, раптове червоне забарвлення (зокрема обличчя), посилена пітливість, випадіння волосся
• біль у плечах, руках, стегнах або інших суглобах, набряк суглобів, тугість, слабкість м'язів
• часте сечовиділення, включаючи нічне сечовиділення, порушення функції нирок, включаючи пієлонефрит, інфекцію сечових шляхів, наявність цукру в сечі
• зниження статевого потягу, імпотенція
• набряк обличчя, набряк місцевий, гарячка.

Рідко (виникають рідше ніж у 1 особи на 1 000):

• гепатит, порушення функції печінки.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• грипоподібні симптоми
• нез'ясовані болі м'язів з супутнім темним (у кольорі чаю) забарвленням сечі (рабдоміоліз)
• низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія)
• загальне погане самопочуття
• порушення смаку (дисгевзія)
• злоякісні пухлини шкіри та губ (не-меланома шкіри)
• погіршення зору або біль в оці через підвищення внутрішньоочного тиску (можливі симптоми нагромадження рідини в судинній оболонці, яка оточує око (надмірного нагромадження рідини між сітницею та склерою) або гострого закритого кутового глюкома).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053
Телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04
Сайт: https://moz.gov.ua
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Лореблок ХСТ

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Блістри PVC/LDPE/PVDC/Алюмінієві:
Зберігати при температурі нижче 25 ° С.
Блістри OPA/Алюмінієві/PVC/Алюмінієві:
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистрі.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить препарат Лореблок ХСТ

• Активними речовинами препарату є лосартан калій та гідрохлортіазид.
• Кожна покрита таблетка містить 50 мг лосартану калію та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: ядро - мікрокристалічна целюлоза, лактоза, желатинізована кукурудзяна крохмаль, колоїдна безводна діоксид кремнію, тальк, стеарин магнію; покриття - гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, двутленок титану (Е 171), жовте хінолінове барвник (Е 104).

Як виглядає препарат Лореблок ХСТ і що містить упаковка

Яскраво-жовті, овальні, двовипуклі покриті таблетки з рисками для поділу по обидва боки.
Розміри близько 6,1 х 11,4 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Величини упаковок: 28 або 98 покритих таблеток.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія

Виробник

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Фінляндія:
Losartan/Hydrochlorothiazide Orion 50 мг/12,5 мг і 100 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою;
Losartan/Hydrochlorothiazide Orion 50 мг/12,5 мг і 100 мг/25 мг плівкові таблетки
Польща:
Лореблок ХСТ
Дата останньої актуалізації інформації:27.01.2023