ЛОСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД АЛМУС 100 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус 100мг/25мг покриті таблетки з плівковим покриттямЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус
3. Як приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус і для чого він використовується

Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус - це комбінація антагоніста рецептора ангіотензину II (лозартану) і діуретика (гідрохлортіазиду).

Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус призначений для лікування есенціальної гіпертензії (високого артеріального тиску).

2. Що потрібно знати перед прийомом Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус

Не приймайтеЛозартан/Гідрохлортіазид Альмус

• якщо ви алергічні на лозартан, гідрохлортіазид або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) на інші речовини, що походять від сульфамідів (наприклад, інші тіазиди, деякі антибактерійні засоби, такі як котримоксазол, запитайте свого лікаря, якщо ви не впевнені).
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. Найкраще уникати прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус також під час перших місяців вагітності (див. розділ про вагітність).
• якщо у вас важка печінкова недостатність.
• якщо у вас важка ниркова недостатність або ваші нирки не виробляють сечу.
• якщо у вас низький рівень калію або натрію, високий рівень кальцію, який не можна виправити лікуванням.
• якщо у вас підагра.
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують препаратами для зниження артеріального тиску, які містять аліскірен.

Попередження та застереження

Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, коли його приймають з цього моменту (див. розділ про вагітність).

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус самостійно.

Важливо, щоб ви повідомили свого лікаря перед прийомом Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус:

• якщо ви раніше мали набряк обличчя, губ, язика або горла
• якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби для сечовиділення)
• якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі
• якщо у вас були надмірні блювоти та/або діарея
• якщо у вас серцева недостатність
• якщо у вас звуження артерій, які прямують до нирок (стеноз ниркової артерії), якщо у вас тільки одна працездатна нирка або якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки
• якщо у вас звуження артерій (атеросклероз), стенокардія (боль у грудній клітці через погану роботу серця)
• якщо у вас звуження клапанів серця (стеноз аортального або мітрального клапанів) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба, яка викликає загустіння клапанів серця)
• якщо у вас цукровий діабет
• якщо у вас була підагра
• якщо у вас є алергічна реакція, бронхіальна астма або стан, який викликає біль у суглобах, висипку на шкірі та гарячку (системний червоний вовчак)
• якщо у вас високий рівень кальцію або низький рівень калію чи натрію, або якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом калію
• якщо вам потрібно зробити анестезію (навіть у стоматолога) або операцію, або якщо вам потрібно провести тести для визначення функції паращитоподібної залози, ви повинні повідомити лікаря або медичного працівника, що приймаєте таблетки лозартану потасію та гідрохлортіазиду
• якщо у вас первинний гіпералдостеронізм (синдром, пов'язаний з підвищеною секрецією альдостерону надниркової залозою через порушення цієї залози).
• якщо ви приймаєте деякі з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен

• якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус.
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль у очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, які можуть виникнути протягом декількох годин чи тижня після прийому лозартану/гідрохлортіазиду. Це може привести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ви можете мати більший ризик розвитку цього стану.
• якщо у вас були проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини у легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус".

Прийом Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Діуретики, такі як гідрохлортіазид, який міститься у Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус, можуть взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Препарати, які містять літій, не повинні прийматися з Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус без ретельного спостереження лікарем. Можуть бути необхідні спеціальні заходи обережності (наприклад, аналіз крові), якщо ви приймаєте добавки калію, замінники солі, які містять калій, або лікарські засоби, які зберігають калій, діуретики (таблетки для сечовиділення), деякі проносні засоби, лікарські засоби для лікування підагри, лікарські засоби для контролю ритму серця або для цукрового діабету (оральні лікарські засоби або інсулін). Також важливо, щоб ваш лікар знав, чи приймаєте ви інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, стероїди, лікарські засоби для лікування раку, лікарські засоби для болю, лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій або лікарські засоби для артриту, смоли, які використовуються для високого рівня холестерину, такі як коlestiramina, м'язові релаксанти, снодійні таблетки; опіоїдні лікарські засоби, такі як морфін, "аміни-пресори" такі як адреналін або інші лікарські засоби цієї групи; (оральні лікарські засоби для цукрового діабету або інсулін).

Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус" і "Попередження та застереження").

Будь ласка, коли приймаєте Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус, повідомте свого лікаря, коли ви плануєте зробити контрастний засіб з йодом.

Прийом Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус з харчуванням, напоями та алкоголем

Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому цих таблеток: алкоголь і таблетки Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус можуть посилювати дію один одного.

Сіль у дієті в надмірних кількостях може протидіяти дії таблеток Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус.

Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус можна приймати з або без харчування.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити прийом Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус до вагітності або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший лікарський засіб замість Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус. Не рекомендується використовувати Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, коли його приймають з цього моменту.

Лактація:

Повідомте свого лікаря, якщо ви перебуваєте у період лактації або плануєте почати його. Не рекомендується використання Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус під час лактації, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Використання у дітей та підлітків

Немає досвіду використання Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус у дітей. Тому не слід приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус дітям.

Використання у пацієнтів похилого віку

Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус діє з однаковою ефективністю і є однаково добре переносимим більшістю пацієнтів похилого віку та молодими пацієнтами. Більшість пацієнтів похилого віку потребують такої ж дози, як і молодші пацієнти.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Коли ви починаєте лікування цим лікарським засобом, не слід виконувати завдання, які можуть потребувати особливої уваги (наприклад, водіння автомобіля або використання небезпечних машин) до тих пір, поки ви не дізнаєтеся, як ви переносите свій лікарський засіб.

Лозартан/Гідрохлортіазид Альмусмістить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Використання у спортсменів:

Цей лікарський засіб містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Ваш лікар вирішить про відповідну дозу Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус, залежно від вашого стану та того, чи приймаєте ви інші лікарські засоби. важливо продовжувати прийом Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус, поки його призначає ваш лікар, для підтримання постійного контролю артеріального тиску.

Високий артеріальний тиск

Для більшості пацієнтів з високим артеріальним тиском звичайна доза становить 1 таблетку лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу для контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Її можна збільшити до 2 таблеток лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу або змінити на 1 таблетку лозартану/гідрохлортіазиду 100 мг/25 мг (більш сильна доза) на добу. Максимальна добова доза становить 2 таблетки лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу або 1 таблетка лозартану/гідрохлортіазиду 100 мг/25 мг на добу.

Якщо ви прийняли більшеЛозартан/Гідрохлортіазид Альмус, ніж потрібно

У разі передозування зверніться до лікаря негайно або прямуйте до лікарні, щоб отримати негайну медичну допомогу.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Передозування може викликати зниження артеріального тиску, палпітацію, сповільнення серцебиття, зміни у складі крові та зневоднення.

Якщо ви забули прийнятиЛозартан/Гідрохлортіазид Альмус

Спробуйте прийняти Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус у день, як вам призначили. Однак, якщо ви забули одну дозу, не приймайте додаткову дозу. Просто поверніться до свого звичайного режиму.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте наступне, припиніть прийом таблеток Лозартан/Гідрохлортіазид Альмус і негайно повідомте свого лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Важлива алергічна реакція (висипка на шкірі, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, які можуть викликати труднощі з ковтанням або диханням).

Це важливий побічний ефект, але рідкий, який впливає на більше 1 пацієнта з 10 000, але менше 1 пацієнта з 1 000. Він може потребувати негайної медичної допомоги або госпіталізації.

Було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Часті (може вплинути на до 1 з 10 осіб):

• Кашель, інфекція верхніх дихальних шляхів, кон'юнктивіт, синусит, порушення синусів,
• Діарея, біль у животі, нудота, диспепсія,
• Біль або спазми м'язів, біль у ногах, біль у спині,
• Безсоння, головний біль, головокружіння,
• Слабкість, втома, біль у грудній клітці,
• Високий рівень калію (що може викликати аномальний серцевий ритм), зниження рівня гемоглобіну.
• Зміни у функції нирок, включаючи ниркову недостатність
• Низький рівень цукру у крові (гіпоглікемія)

Рідкі (може вплинути на до 1 з 100 осіб):

• Анемія, червоні або коричневі плями на шкірі, (іноді особливо на ногах, руках, ногах і сідницях, з болем у суглобах, набряком рук і ніг та болем у животі), гематома, зниження кількості білих клітин, проблеми з згортанням крові, зниження кількості тромбоцитів
• Втрата апетиту, високий рівень сечової кислоти або підагра, високий рівень цукру у крові, аномальні рівні електролітів у крові,
• Тревога, нервозність, панічні розлади (рецидивні панічні атаки), сплутаність, депресія, аномальні сни, порушення сну, сонливість, порушення пам'яті,
• Оніміння або подібні відчуття, біль у кінцівках, тремор, мігрень, обморок,
• Затьмарене зір, свербіж або печія в очах, кон'юнктивіт, погіршення зору, жовте бачення,
• Шум у вухах, звук або кліки в вухах, вертIGO
• Низький артеріальний тиск, який може бути пов'язаний із зміною положення (відчуття головокружіння або слабкості при встанні), стенокардія (боль у грудній клітці), аномальний серцевий ритм, інсульт (транзиторний інсульт, "міні-інсульт"), інфаркт міокарда, палпітації,
• Васкуліт, який часто асоціюється з висипкою на шкірі або гематомою,
• Біль у горлі, задишка, бронхіт, пневмонія, вода в легенях (що може викликати труднощі з диханням), носова кровотеча, носова слизь, кон'юнктивіт,
• Запор, хронічний запор, гази, порушення шлунка, спазми шлунка, блювота, сухість у роті, запалення слинної залози, біль у зубах,
• Жовтяниця (жовте забарвлення очей і шкіри), запалення підшлункової залози,
• Кропив'янка, свербіж, запалення шкіри, висипка на шкірі, червоність шкіри, чутливість до світла, сухість шкіри, рубцування, потіння, випадіння волосся,
• Біль у руках, плечах, стегнах, колінах або інших суглобах, набряк суглобів, тугість, слабкість м'язів,
• Часте сечовиділення,甚至 під час ночі, аномальна функція нирок, включаючи запалення нирок, інфекція сечовивідних шляхів, цукор у сечі,
• Зниження статевого потягу, імпотенція,
• Набряк обличчя, локалізований набряк (едем), гарячка.

Рідкісні (може вплинути на до 1 з 1 000 осіб):

• Гепатит (запалення печінки), аномальні тести функції печінки.
• Васкуліт кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Дуже рідкісні (може вплинути на менше 1 з 10 000 осіб):

• Труднощі з диханням, які можуть бути симптомами гострої дихальної недостатності (гостра дихальна недостатність, симптоми якої включають труднощі з диханням, гарячку, слабкість і сплутаність).

Невідомі (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Симптоми, подібні до грипу
• Біль у м'язах невідомої етіології з темною сечею (колір чаю) (рабдоміоліз)
• Низький рівень натрію у крові (гіпонатремія)
• Загальне погане самопочуття (диспноє)
• Порушення смаку (дисгевзія)
• Рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри)
• Зниження зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострого закритого кутового глаукому].

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лозартану/Гідрохлортіазиду Алмус

Тримати цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігати Лозартан/Гідрохлортіазид Алмус у оригінальній упаковці. Не зберігати при температурі вище 30°C. Тримати блистер у зовнішній упаковці. Не відкривати блистер до тих пір, поки не буде готовий прийняти таблетку.

Ліки не повинні бути викинуті у водовідвід чи сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лозартану/Гідрохлортіазиду Алмус

Активними речовинами є лозартан потасій та гідрохлортіазид.

Кожна таблетка Лозартану/Гідрохлортіазиду Алмус 100 мг/25 мг з покриттям містить як активні речовини 100 мг лозартану (потасій) та 25 мг гідрохлортіазиду.

Лозартан/Гідрохлортіазид Алмус 100 мг/25 мг таблетки з плівковим покриттям містять наступні інактивні речовини: Лактоза моногідрат, Мікрокристалічна целюлоза, Гідроксипропіл целюлоза, Прегельтанізований кукурудзяний крохмаль, Стеарат магнію.

Лозартан/Гідрохлортіазид Алмус 100 мг/25 мг таблетки з плівковим покриттям містять 8,48 мг (0,216 мЕкв) потасію.

Лозартан/Гідрохлортіазид Алмус 100 мг/25 мг таблетки з плівковим покриттям також містять: Opadry Y-1-7000 White:Гіпромелоза, Діоксид титану (E-171), Поліетиленгліколь 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лозартан/Гідрохлортіазид Алмус 100 мг/25 мг таблетки з плівковим покриттям постачаються у вигляді таблеток з плівковим покриттям, білого кольору, овальної форми та з виїмкою на одній стороні.

Лозартан/Гідрохлортіазид Алмус 100 мг/25 мг таблетки з плівковим покриттям постачаються у упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю:

Almus Фармацевтика, S.A.U.

Марі Кюрі, 54

08840 Віладеканс (Барселона), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

Atlantic Pharma - Виробництво фармацевтичних препаратів, S.A.

Вулиця Де Тапада Гранде 2

Абруньєйра, Сінтра, 2710-228

Португалія

Дата останнього перегляду цього листка: Лютий 2025

Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/