Letrozol normon 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пациента

Летрозол Нормон 2,5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Летрозол Нормон и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Летрозола Нормона

3. Как принимать Летрозол Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Летрозола Нормона

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Летрозол Нормон и как он действует

Этот препарат содержит активное вещество, называемое летрозол.Он принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ароматазы. Это гормональное (или «эндокринное») лечение рака молочной железы. Рост рака молочной железы обычно стимулируется эстрогенами, которые являются женскими половыми гормонами.Летрозол снижает количество эстрогенов путем блокировки фермента (ароматазы), участвующего в производстве эстрогенов, и, следовательно, может блокировать рост рака молочной железы, который нуждается в эстрогенах для роста.В результате рост клеток опухоли замедляется или они перестают расти и/или распространяться на другие части тела.

Для чего используется Летрозол Нормон

Этот препарат используется для лечения рака молочной железы у женщин, которые прошли менопаузу, то есть прекратили менструации.

Он используется для предотвращения появления рака молочной железы снова. Он может использоваться в качестве первого лечения до операции по раку молочной железы, если операция не может быть сделана немедленно, или он может использоваться в качестве первого лечения после операции по раку молочной железы, или после пяти лет лечения тамиоксифеном. Летрозол также используется для предотвращения распространения опухоли молочной железы на другие части тела у пациентов с заавансированным раком молочной железы.

Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как действуетлетрозол или почему вам его назначили, обратитесь к вашему врачу.

Следуйте тщательно всем указаниям своего врача. Они могут отличаться от общей информации, содержащейся в этом проспекте.

Не принимайте Летрозол Нормон

• если вы аллергины на летрозол или на любое из других компонентов этого препарата (включая раздел 6),
• если у вас еще есть циклы менструации, то есть вы еще не достигли менопаузы,
• если вы беременны,
• если вы кормите грудью.

Летрозол может вызвать воспаление сухожилий или повреждение сухожилий (см. раздел 4). Если у вас появляются какие-либо признаки боли или воспаления сухожилий, положите в покой или область, вызывающую боль, и обратитесь к своему врачу.

Если один из этих случаев применим к вам,не принимайте этот препарат и сообщите об этом своему врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Летрозола Нормон

• если у вас серьезная болезнь почек,
• если у вас серьезная болезнь печени,
• если у вас есть предыстория остеопороза или переломов костей (см. также «Контроль лечения Летрозолом Нормон» в разделе 3).

Если один из этих случаев применим к вам,сообщите об этом своему врачу. Врач рассмотрит это во время вашего лечения Летрозолом.

Дети и подростки (менее 18 лет)

Дети и подростки не должны использовать этот препарат.

Пациенты пожилого возраста (от 65 лет)

Люди от 65 лет могут использовать этот препарат в той же дозировке, что и остальные взрослые.

Принятие Летрозола Нормон с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, что вы принимаете, принимали недавно или, возможно, должны принять любой другой препарат, включая безрецептурные препараты.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

• Вы должны приниматьлетрозолтолько после того, как вы пережили этап менопаузы. Однако ваш врач должен обсудить с вами использование эффективной контрацепции, поскольку вы все еще можете забеременеть во время лечениялетрозолом.
• Вы не должны приниматьэтот препарат, если вы беременны или кормите грудью, поскольку он может нанести вред вашему ребенку.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете себя мертвым, усталым, если у вас сонливость или вы не чувствуете себя хорошо, не водите и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не почувствуете себя хорошо снова.

Использованиев спортсменах

Этот препарат содержит летрозол, который может вызвать положительный результат в тестах на допинг.

Летрозол Нормон содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые вам дал ваш врач или аптекарь. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.

Нормальная доза составляет один таблеткулетрозола в день.Принимайтелекарство в одно и то же время каждый день, чтобы помочь вам запомнить, когда принимать таблетку.

Таблетку можно принимать с или без пищи и следует проглотить ее целиком с водой или другим жидкостью.

За сколько времени принимать Летрозол Нормон

Продолжайте принимать Летрозол Нормон каждый день в течение времени, которое вам назначил ваш врач. Возможно, вам придется принимать его в течение месяцев или даже лет. Если у вас есть сомнения, сколько времени следует принимать этот препарат, обратитесь к врачу.

Контроль лечения Летрозолом Нормон

Вы должны принимать этот препарат только под строгим медицинским контролем. Ваш врач периодически будет контролировать ваше состояние, чтобы проверить, действует ли лечение правильно.

Летрозолможет привести к уменьшению толщины костей или потере костей (остеопороза) из-за снижения уровня эстрогенов в организме. Врач может решить сделать измерения плотности костей(способ контроля остеопороза) до, во время и после лечения.

Если принимать больше Летрозола Нормончем следует

Если вы принимали слишком много таблетоклетрозола, или если случайно кто-то другой принял таблетки, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Показывайте им упаковку таблеток. Возможно, вам понадобится медицинское лечение. Вы также можете позвонить в Токсикологический центр, Тф: 915620420, указав препарат и принятую дозу.

Если забыли принять Летрозол Нормон

• Если почти время следующей таблетки (например, осталось 2 или 3часа), не принимайте пропущенную дозу и принимайте следующую таблетку в назначенное время.
• В противном случае принимайте таблетку как только вспомните, а затем принимайте следующую таблетку в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прерывать лечение Летрозолом Нормон

Не переставайте принимать этот препарат, пока не скажет вам об этом ваш врач. См. также раздел «За сколько времени принимать Летрозол Нормон».

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Большинство побочных эффектов легкие до умеренных и обычно проходят через несколько дней или несколько недель после начала лечения.

Некоторые из этих побочных эффектов, такие как горячие приступы, выпадение волос или вагинальные кровотечения, могут быть вызваны недостатком эстрогенов.

Не волнуйтесь по поводу этой списка побочных эффектов. Вы можете не испытывать ни одного из них.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными:

Побочные эффектыредко встречаются или встречаются редко(могут повлиять на до 1 из 100 или могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов):

• Слабость, паралич или потеря чувствительности в какой-то части тела (особенно руки или ноги), потеря координации, тошнота или затруднение речи или дыхания (знак изменения мозга, например, инсульта).
• Напряженный и внезапно появившийся боль в груди (знак изменения сердца).
• Трудности с дыханием, боль в груди, обморок, быстрый сердечный ритм, синюшный цвет кожи или внезапная боль в руке, ноге или ногте (знаки образования тромба в крови).
• Отек и покраснение в вене, которая чрезвычайно мягкая и, возможно, болезненна при прикосновении.
• Грипп, простуда или язвы в ротовой полости из-за инфекций (недостаток белых кровяных телец).
• Непрерывная мутная зрение.
• Рвота мышц (тканей, соединяющих мышцы с костями).

Если вы обнаружите один из этих случаев, немедленно сообщите своему врачу.

Вы также должны немедленно сообщить своему врачу, если у вас появляются следующие симптомы во время лечениялетрозолом:

Некоторые побочные эффекты очень часты.Они могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов.

• Горячие приступы
• Повышенный уровень холестерина (гиперхолестеринемия)
• Утомляемость
• Увеличение потоотделения
• Боль в костях и суставах (артралгия)

Если какой-либо из этих эффектов серьезно влияет на вас, обратитесь к своему врачу.

Некоторые побочные эффекты часты.Они могут повлиять на до 1 из 10 пациентов.

• Поперхивание кожи
• Боль в голове
• Морская болезнь
• Общее недомогание
• Проблемы с желудочно-кишечным трактом, такие как тошнота, рвота, изжога, запор, диарея
• Увеличение или уменьшение аппетита
• Боль в мышцах
• Ухудшение или потеря костной массы (остеопороз), что приводит к переломам костей в некоторых случаях (см. такжесекцию “Управление лечениемЛетрозолом Нормон в разделе3”)
• Отек рук, рук, ног, голеней (отек)
• Депрессия
• Увеличение веса
• Выпадение волос
• Повышение артериального давления (гипертония)
• Боль в животе
• Сухость кожи
• Вагинальное кровотечение
• Палпитации, быстрый сердечный ритм
• Ригидность суставов (артрит)
• Боль в груди

Если какой-либо из этих эффектов серьезно влияет на вас, сообщите об этом своему врачу.

Некоторые побочные эффекты редки.Они могут повлиять на до 1 из 100 пациентов.

• Нервные расстройства, такие как тревога, раздражительность, раздражительность, онемение, проблемы с памятью, сонливость, бессонница
• Боль или чувство жжения в руках или запястьях (синдром запястья)
• Проблемы с чувствительностью, особенно с прикосновением
• Изменения в глазах, такие как мутная зрение, раздражение глаз
• Поблемы с кожей, такие как зуд (уртикария)
• Выделения или сухость влагалища
• Боль в груди
• Лихорадка
• Жажда, нарушение вкуса, сухость рта
• Сухость слизистых оболочек
• Потеря веса
• Инфекция мочевыводящих путей, частое мочеиспускание
• Тошнота
• Повышение уровня ферментов
• Желтый цвет кожи и глаз

• Повышенный уровень билирубина в крови (продукт разложения красных кровяных телец)
• Тендинит или воспаление сухожилия (тканей, соединяющих мышцы с костями)

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

Дедовщина, ситуация, когда ваш палец или большой палец остается заблокированным в согнутом положении.

Если какой-либо из этих эффектов серьезно влияет на вас, сообщите об этом своему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

-Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

-Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца, указанного.

-Не требует специальных условий хранения.

-Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

-Не используйте упаковку, которая повреждена или показывает признаки обращения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и

препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения

спросите у вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не

нуждаете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Letrozol Normon

• Активное вещество - летрозол. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 2,5 мг летрозола.
• Другие компоненты (экзipientы) - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), тальк и магниевый стеарат. Покрытие состоит из гидроксипропилметилцеллюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, талька, семян хлопка масла, желтого окиси железа (E-172), красного окиси железа (E-172) и диоксида титана (E-171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

-Letrozol Normon - этопокрытые пленкой таблетки желтого цвета, круглые и биконвексные.

-Каждая упаковка содержит 30 таблеток, упакованных вблистер.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑА)

Дата последнего обновления этого проспекта:декабрь 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69862/P_69862.html