Лортанда

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Лортанда, 2,5 мг, покриті таблетки

Летрозол

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідоміть про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Лортанда і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Лортанда
• 3. Як використовувати препарат Лортанда
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лортанда
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Лортанда і для чого він використовується

Що таке препарат Лортанда і як він діє

Лортанда містить активну речовину летрозол. Він належить до групи препаратів, званих інгібіторами ароматази. Це гормональний препарат (ендокринологічний), призначений для лікування раку молочної залози.
Ріст раку молочної залози часто стимулюється естрогенами, які є жіночими статевими гормонами.
Лортанда зменшує кількість естрогенів шляхом інгібування активності ферменту (ароматази),
який впливає на виробництво естрогенів, і тому може гальмувати рост раку молочної залози, який для свого росту потребує естрогенів. В результаті такого дії препарату клітини пухлини перестають рости або ростуть повільно і (або) перестають поширюватися в інші частини тіла.

Для чого використовується препарат Лортанда

Препарат Лортанда використовується для лікування раку молочної залози у жінок після менопаузи, тобто після припинення місячних.
Препарат використовується для профілактики рецидивів раку. Він може бути використаний як перше лікування перед
операцією раку молочної залози в разі, коли негайна операція не є показаною або як перше
лікування після операції раку молочної залози або після 5 років лікування тамоксифеном.
Препарат Лортанда також використовується для профілактики поширення раку молочної залози в інші
частини тіла пацієнток на пізній стадії захворювання.
Якщо у вас виникли будь-які питання щодо дії препарату Лортанда та його призначення, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Лортанда

Ви повинні слідувати рекомендаціям лікаря. Рекомендації лікаря можуть відрізнятися від
представлених в цій інструкції.

Коли не використовувати препарат Лортанда

• якщо пацієнтка має алергію на летрозол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо пацієнтка ще має місячні, тобто є ще до менопаузи,
• під час вагітності,
• під час годування грудьми.

Не використовувати препарат,якщо будь-який з цих пунктів стосується пацієнтки - зверніться до
лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перед використанням препарату Лортанда зверніться до лікаря або фармацевта:

• якщо існує важка хвороба нирок,
• якщо існує важка хвороба печінки,
• якщо в пацієнтки раніше існувала остеопороз або переломи кісток (див. також «Контроль під час використання препарату Лортанда» в пункті 3). Якщо виник будь-який з цих станів, повідоміть про це лікарю. Лікар буде слідкувати за цим під час лікування препаратом Лортанда.

Летрозол може викликати стан запалення або пошкодження сухожилля (див. пункт 4). Якщо в пацієнтки виник біль або набряк сухожилля, необхідно зняти навантаження на больове місце і звернутися до лікаря.

Діти та підлітки (до 18 років)

Не слід використовувати цей препарат у дітей та підлітків.

Пацієнтки похилого віку (65 років і старші)

У пацієнток 65 років і старших препарат може бути використаний у тих самих дозах, що й у інших
дорослих.

Лортанда та інші препарати

Повідоміть лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

• Препарат Лортанда можуть використовувати лише жінки після менопаузи, однак лікар повинен обговорити з пацієнткою використання ефективних методів контрацепції, оскільки все ще існує можливість вагітності під час використання препарату Лортанда.
• Не слід використовувати препарат Лортанда під час вагітності або годування грудьми, оскільки препарат може мати шкідливий вплив на дитину.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо виникли головокружіння, відчуття втоми, сонливість або загальне погане самопочуття
не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати машини чи використовувати інструменти до тих пір, поки самопочуття пацієнтки знову не стане нормальним.

Лортанда містить лактозу моногідрат і натрій

Якщо раніше в пацієнтки було встановлено непереносимість деяких цукрів, вона повинна звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається
«безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Лортанда

Препарат Лортанда завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Лортанда становить 1 таблетку, один раз на добу. Прийом таблетки о тієї самої пори
кожного дня полегшить пам'ять про прийом препарату.
Препарат можна приймати з їжею або незалежно від неї. Таблетку слід проковтнути цілою,
запивши склянкою води або іншої рідини.

Як довго слід використовувати препарат Лортанда

Слід приймати препарат Лортанда щоденно, так довго, як рекомендував лікар. Пацієнтці може
потрібно приймати препарат протягом кількох місяців або навіть років. У разі будь-яких питань
щодо тривалості лікування зверніться до лікаря.

Контроль під час використання препарату Лортанда

Препарат слід приймати під суворим контролем лікаря. Лікар буде регулярно перевіряти стан
пацієнтки, щоб встановити, чи є результат лікування належним.
Лортанда може викликати зменшення густини або втрату маси кісток (остеопороз) через зменшення
концентрації естрогенів в організмі. Лікар може призначити вимірювання густини кісток (спосіб
моніторингу остеопорозу) до, під час і після закінчення лікування.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Лортанда

У разі прийому надто великої кількості препарату Лортанда або в разі прийому препарату іншою особою
слід негайно звернутися до лікаря або до лікарні. Слід показати пакування препарату. Можливо,
буде потрібно лікування.

Пропуск використання препарату Лортанда

• Якщо до прийому наступної дози залишилося близько 2-3 годин, пропущену дозу слід пропустити і прийняти наступну в встановлений час.
• В іншому випадку слід прийняти дозу якнайшвидше, а потім прийняти наступну дозу в встановлений для неї час.
• Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання використання препарату Лортанда

Не слід переривати використання препарату Лортанда без консультації з лікарем. Див. також пункт «Як
довго слід використовувати препарат Лортанда». У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з
використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожної
особи. Більшість побічних ефектів має слабку або помірну інтенсивність і зазвичай проходить після
кількох днів або тижнів лікування.
Деякі з цих ефектів, наприклад, приливи, випадання волосся або кровотечі з pochvy, можуть бути
спричинені відсутністю естрогенів в організмі.
Не слід турбуватися після прочитання перелічених нижче побічних ефектів. Можливо, жоден з них не
відбуватиметься.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними

Рідко або не дуже часто трапляються побічні ефекти(тобто можуть виникнути у 1 до 100 на
10 000 пацієнток)

• слабкість, параліч або втрата чутливості в будь-якій частині тіла (особливо в руках і ногах), втрата координації, нудота, порушення мови або дихання (симптоми порушення функції мозку, наприклад, інсульту),
• наглий, сильний біль у грудній клітці (симптом порушення функції серця),
• труднощі з диханням, біль у грудній клітці, оmdlenie, швидке серцебиття, синюшність шкіри або наглий біль у руці, нозі або стопі (симптоми утворення тромбу),
• набряк і червоність уздовж вени, яка надзвичайно чутлива і болить при дотику,
• висока температура, озноб або виразка в роті через інфекції (брак білих кров'яних тілець),
• серйозне, тривале нечітке зір

Якщо виникнуть будь-які з перелічених вище симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.

У разі виникнення перелічених нижче симптомів під час використання препарату Лортанда слід
негайно звернутися до лікаря.

• набряк, головно на обличчі та шиї (симптоми алергічної реакції),
• жовтіння шкіри та очей, нудота, втрата апетиту, темно забарвлена сеча (симптоми запалення печінки),
• виразка, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або в роті, лущення шкіри, температура (симптоми порушення шкіри).

Деякі побічні ефекти трапляються дуже часто.ці побічні ефекти можуть виникнути у більше ніж 10 на 100 пацієнток.

• приливи,
• збільшення рівня холестерину (гіперхолестеролемія),
• відчуття втоми,
• потіння,
• болі в кістках і суглобах (артралгія). Якщо будь-який з перелічених вище симптомів погіршується, слід повідомити про це лікарю.

Деякі побічні ефекти трапляються часто.ці побічні ефекти можуть виникнути у 1 до 10 на 100 пацієнток.

• серцебиття, прискорення серцебиття,
• твердість суглобів (артрит),
• біль у грудній клітці,
• виразка шкіри,
• головний біль,
• головокружіння,
• загальне погане самопочуття (відчуття загального розбиття),
• розлади шлунково-кишкового тракту, включаючи нудоту, блювоту, нездужання, запор, діарею,
• збільшення або втрата апетиту,
• болі в м'язах,
• втрата густини або маси кісток (остеопороз), що може привести в деяких випадках до переломів кісток (див. також «Контроль під час використання препарату Лортанда» в пункті 3),
• набряк рук, ніг, стоп, гомілок,
• депресія,
• збільшення маси тіла,
• втрати волосся,
• підвищення артеріального тиску (гіпертонія),
• болі в животі,
• сухість шкіри,
• кровотечі з pochvy. Якщо будь-який з перелічених вище симптомів погіршується, слід повідомити про це лікарю.

Деякі побічні ефекти трапляються не дуже часто.ці побічні ефекти можуть виникнути у 1 до 10 на 1000 пацієнток.

• розлади нервової системи, такі як: тривога, нервозність, дратівливість, сонливість, порушення пам'яті, сонливість, безсоння,
• біль або відчуття паління в долоні або на зап'ясті (синдром зап'ястного каналу),
• розлади чутливості, особливо дотику,
• розлади зору, нечітке зір, подразнення очей,
• розлади шкіри, наприклад, як свербіж (кропив'янка),
• жовтіння шкіри та очей,
• високий рівень білірубіну в крові (продукт розкладу червоних кров'яних тілець),
• виділення або сухість pochvy,
• біль у грудній клітці,
• температура,
• збільшення спраги, розлади смаку, сухість у роті,
• сухість слизових оболонок,
• втрата маси тіла,
• інфекції сечовидільної системи, часте сечовипускання,
• кашель,
• збільшення активності ферментів,
• запалення сухожилля (м'яких тканин, що сполучають м'язи та кістки).

Побічні ефекти, що трапляються рідко

• розрив сухожилля (м'яких тканин, що сполучають м'язи та кістки).

Побічні ефекти, частота яких невідома

• пальцевий зажим, стан, при якому палець або великий палець залишається зігнутим.

Якщо будь-який з перелічених вище симптомів погіршується, слід повідомити про це лікарю.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Лортанда

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після скорочення
«EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо умов зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Лортанда

• Активною речовиною препарату є летрозол. Кожна покрита таблетка містить 2,5 мг летрозолу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гіпромелоза (тип 2910), мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію і стеарин магнію в ядрі таблетки, а також гіпромелоза (6 сП), діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172), макрогол 400 і тальк в оболонці таблетки. Див. пункт 2 «Лортанда містить лактозу моногідрат і натрій».

Як виглядає препарат Лортанда і що містить пакування

Жовті, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки діаметром 6 мм, гладкі з обох сторін.
Пакування: 10, 14, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98 або 100 покритих таблеток в блистерах, в
текстовому пакованні.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Подія, відповідальна за реєстрацію лікарського засобу

ТОВ «КРКА», вул. Новомістенська, 6, 8501 Нове Место, Словенія

Виробник

ТОВ «КРКА», вул. Новомістенська, 6, 8501 Нове Место, Словенія
ТОВ «ТАД Фарма», вул. Гайнца Ломана, 5, 27472 Куксгавен, Німеччина
Дата останньої актуалізації інструкції:22.11.2019 р.