Galdar 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пациента

GALDAR 2,5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Letrozol

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.См. раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Что такое Галдар и как он действует

Галдар содержит активное вещество, называемое летрозолом.Он принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ароматазы. Это гормональное (или «эндокринное») лечение рака молочной железы. Рост рака молочной железы обычно стимулируется эстрогенами, которые являются женскими половой гормонами.Галдар снижает количество эстрогенов путем блокировки фермента (ароматазы), участвующего в производстве эстрогенов, и, следовательно, может блокировать рост рака молочной железы, который нуждается в эстрогенах для роста.В результате клетки опухоли растут медленнее или перестают расти и/или распространяться на другие части тела.

Для чего используется Галдар

Галдар используется для лечения рака молочной железы у женщин, которые пережили менопаузу, то есть прекращение менструаций.

Он используется для предотвращения появления рака молочной железы снова. Он может использоваться в качестве первого лечения до операции по раку молочной железы, если операция не может быть сделана немедленно, или он может использоваться в качестве первого лечения после операции по раку молочной железы, или после пяти лет лечения тамиоксифеном. Галдар также используется для предотвращения распространения опухоли молочной железы на другие части тела у пациентов с зашедшим раком молочной железы.

Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как действует Галдар или почему вам был назначен этот препарат, обратитесь к вашему врачу.

Следуйте тщательно всем указаниям своего врача. Они могут отличаться от общей информации, содержащейся в этом листе рекомендаций.

Не принимайте Галдар

• если вы аллергины на летрозол или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6),
• если у вас еще есть менструальные циклы, то есть вы еще не достигли менопаузы,
• если вы беременны,
• если вы на грудном вскармливании.

Если один из этих случаев относится к вам,не принимайте этот препарат и сообщите об этом своему врачу.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед началом приема Галдара

• если у вас серьезная болезнь почек,
• если у вас серьезная болезнь печени,
• если у вас есть предыстория с остеопорозом или переломами костей (см. также «Управление лечением с Галдаром» в разделе 3).

Если один из этих случаев относится к вам,свяжитесь с вашим врачом. Врач учтет это во время вашего лечения с Галдаром.

Летрозол может вызвать воспаление сухожилий или повреждения сухожилий (см. раздел 4). Если у вас появляются какие-либо симптомы боли или воспаления сухожилий, оставьте больную зону в покое и свяжитесь с вашим врачом.

Дети и подростки (менее 18 лет)

Детям и подросткам не следует использовать этот препарат.

Пациенты пожилого возраста (от 65 лет)

Людям от 65 лет можно принимать этот препарат по той же дозировке, что и взрослым.

Другие препараты и Галдар

Сообщите своему врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

• Вы должны принимать Галдар только после того, как вы пережили этап менопаузы. Однако ваш врач должен обсудить с вами использование эффективной контрацепции, поскольку вы все еще можете забеременеть во время лечения Галдаром.
• Вы не должны принимать Галдар, если вы беременны или на грудном вскармливании, поскольку он может нанести вред вашему ребенку.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете себя мертвой, усталой, если у вас есть сонливость или вы не чувствуете себя хорошо, не водите и не используйте инструменты или машины, пока вы не почувствуете себя хорошо снова.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Использование в спорте

Этот препарат содержит летрозол, который может привести к положительному результату в тестах на допинг

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет одну таблеткуГалдар в день.Если вы принимаетеГалдар в одно и то же время каждый день, это поможет вам вспомнить, когда нужно принимать таблетку.

Таблетку можно принимать с или без пищи и следует проглотить ее целиком с водой или другим жидкостью.

За сколько времени принимать Галдар

Продолжайте принимать Галдар каждый день в течение времени, которое указал вам врач. Возможно, вам придется принимать его в течение месяцев или даже лет. Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу того, сколько времени следует принимать Галдар, обратитесь к врачу.

Контроль лечения Галдаром

Вы должны принимать этот препарат только под строгим медицинским контролем. Врач будет периодически контролировать ваше состояние, чтобы проверить, имеет ли лечение желаемый эффект.

Галдарможет привести к уменьшению толщины костей или потере костей (остеопорозу) из-за снижения уровня эстрогенов в организме. Врач может решить сделать измерения плотности костей (способ контроля остеопороза) до, во время и после лечения.

Если вы принимаете больше Галдара, чем следует

Если вы принимали слишком много таблетокГалдар, или если случайно кто-то другой принял таблетки, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Показывайте им упаковку таблеток. Возможно, вам понадобится медицинское лечение. Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр, Тф: 915620420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Галдар

• Если осталось совсем немного времени до следующей таблетки (например, 2 или 3часа), не принимайте пропущенную дозу и принимайте следующую таблетку в назначенное время.
• В противном случае принимайте таблетку как только вспомните, и затем принимайте следующую таблетку в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Галдаром

Не переставайте принимать Галдар, пока не скажет вам об этом врач. Смотрите также раздел «За сколько времени принимать Галдар».

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу использования этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Большинство побочных эффектов легкие до умеренных и обычно проходят через несколько дней или несколько недель после начала лечения.

Некоторые из этих побочных эффектов, такие как горячие приступы, выпадение волос или вагинальные кровотечения, могут быть вызваны недостатком эстрогенов.

Не волнуйтесь по поводу этой списка возможных побочных эффектов. Возможно, вы не испытаете ни одного из них.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными:

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Слабость, паралич или потеря чувствительности в какой-либо части тела (особенно в руке или ноге), потеря координации, тошнота или затруднение речи или дыхания (знак изменения мозга, например, инсульта).
• Неприятное давление и внезапное появление боли в груди (знак изменения сердца).
• Отек и покраснение по длине вены, которая очень мягкая и может быть болезненной при прикосновении.
• Грипп, простуда или язвы в ротовой полости из-за инфекций (недостаток белых кровяных телец).
• Глубокое зрение.
• Тендинит или воспаление сухожилия (связочный ткань, соединяющая мышцы с костями).

Реже(могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов)

• Дificultad для дыхания, боль в груди, обморок, быстрый сердечный ритм, синяя окраска кожи или боль в руке, ноге или ноге (знак образования тромба в крови).
• Рвота сухожилия (связочный ткань, соединяющая мышцы с костями).

Если вы обнаружите один из вышеуказанных случаев, немедленно сообщите своему врачу.

Вы также должны немедленно сообщить своему врачу, если у вас появляются следующие симптомы во время лечения сGaldar:

• Отек, в основном на лице и в горле (знак аллергической реакции).
• Желтый цвет кожи и глаз, тошнота, потеря аппетита, темнение цвета мочи (знак гепатита).
• Поперхивание, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или ротовой полости, отслоение кожи, лихорадка (знак изменения кожи).

Некоторые побочные эффекты очень часты(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Горячие приступы.
• Высокий уровень холестерина (гиперхолестеринемия).
• Утомляемость.
• Увеличение потоотделения.
• Боль в костях и суставах (артралгия).

Если один из этих эффектов серьезно влияет на вас, обратитесь к своему врачу.

Некоторые побочные эффекты часты.(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов).

• Палпитации, быстрый сердечный ритм.
• Ригидность суставов (артрит).
• Боль в груди.
• Поперхивание кожи.
• Боль в голове.
• Морская болезнь.
• Общее недомогание.
• Проблемы с желудочно-кишечным трактом, такие как тошнота, рвота, изжога, запор, диарея.
• Увеличение или уменьшение аппетита.
• Боль в мышцах.
• Ослабление костей, что может привести к переломам костей в некоторых случаях (см. раздел «Контроль лечения сGaldarв разделе 3»).
• Отек рук, рук, ног, голеней.
• Депрессия.
• Увеличение веса.
• Выпадение волос.
• Увеличение артериального давления (гипертония).
• Боль в животе.
• Сухость кожи.
• Вагинальное кровотечение.

Если один из этих эффектов серьезно влияет на вас, сообщите об этом своему врачу.

Некоторые побочные эффекты редки(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Нервные расстройства, такие как тревога, раздражительность, раздражительность, онемение, проблемы с памятью, сонливость, бессонница.
• Боль или чувство жжения в руках или руках (синдром запястного канала).
• Проблемы с чувствительностью, особенно на ощупь.
• Изменения в глазах, такие как зрение, раздражение глаз.
• Побочные эффекты кожи, такие как зуд (уртикария).
• Выделения или сухость влагалища.
• Боль в груди.
• Лихорадка.
• Жажда, проблемы с вкусом, сухость рта.
• Отслоение кожи.
• Потеря веса.
• Инфекция мочевого пузыря, частое мочеиспускание.
• Тошнота.
• Увеличение уровня ферментов.
• Желтый цвет кожи и глаз.
• Повышенный уровень билирубина в крови (продукт разложения красных кровяных телец).

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценена частота на основе доступных данных)

Дедовщина, ситуация, когда ваш палец или большой палец остается заблокированным в согнутом положении.

Если один из этих эффектов серьезно влияет на вас, сообщите об этом своему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

• Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.
• Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца, указанного.
• Не требует специальных условий хранения.
• Не используйте это лекарство, если упаковка повреждена или показывает признаки обращения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не

нуждаете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Galdar

• Активное вещество - летрозол. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 2,5 мг летрозола.
• Другие компоненты (экзipientы) - лактоза моногидрат (лактоза), микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коллоидная алюминиевая пыль, карбоксиметилкрахмал натрия из картофеля (крахмал из картофеля), магниевый стеарат. Покрытие состоит из поливинилового спирта, талька, диоксида титана (E 171), макрогола/PEG 3350, желатиновой лаки желтого цвета из кинолиновой кислоты, красителя железа красного цвета (E 172), красителя железа черного цвета (E 172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Galdarпредставлен в виде покрытых пленкой таблеток. Таблетки имеют темно-желтый цвет с белым ядром и круглую форму.
• Каждая упаковка с блистерами содержит 30 таблеток. Возможно, не все упаковки будут доступны.

Название регистрации на рынок

GP-Pharm, S.A.

Полигонный индустриальный комплекс Els Vinyets-Els Fogars, сектор 2

Дорога комаркальной C-244, км 22

08777 Sant Quintí de Mediona (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

Tecnimede – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Quinta da Cerca, Caixaria, 2565-187 Dosis Portos

Португалия

Дата последнего обновления этого проспекта: Июнь 2021.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/