Kalpress plus 80 mg / 12,5 mg, comprimidos recubiertos con pelicula

Препаратная информация для пользователя

Kalpress Plus 808012,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Вальсартан/Гидрохлориазид

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы,как у вас, поскольку это может навредить им.
• Есливызаметитенежелательные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаныв этом листе информации.См. раздел 4.

1.Что такое Kalpress Plus и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Kalpress Plus

3.Как принимать Kalpress Plus

4.Нежелательные эффекты

5.Хранение Kalpress Plus

6.Содержимое упаковки идополнительная информация

Kalpress Plus таблетки с пленочной оболочкой содержат два активных компонента, известные как valsartán и гидроклориазид. Эти компоненты помогают контролировать высокую артериальное давление (гипертензию).

• Валсартанпринадлежит к классу препаратов, известным как «антагонисты рецепторов аγγиотензина II», которые помогают контролировать высокое артериальное давление. Актиенцин II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению артериального давления. Вальсартан действует, блокируя эффект актиенцин II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
• Гидроклориазидпринадлежит к классу препаратов, известным как диуретики тиазидного ряда. Гидроклориазид увеличивает диурез, что также снижает артериальное давление.

Kalpress Plus используется для лечения высокого артериального давления, которое не контролируется должным образом с помощью использования одного компонента.

Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если не лечить, она может нанести вред кровеносным сосудам мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое артериальное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение артериального давления до нормальных значений снижает риск развития этих заболеваний.

Не принимайтеKalpress Plus

• если вы алергины (чувствительны) на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (вещества, химически связанные с гидрохлоротиазидом) или на любой другой компонентэтого лекарства (указанные в разделе 6).

• если вы беременны более 3месяцев(в любом случае, лучше избегать приема этого лекарства в начале беременности – см. раздел «Беременность»).
• если у вас тяжелая болезнь печени, разрушение мелких желчевыводящих протоков в печени (цироз билиарная), что приводит к накоплению желчи в печени (colestasis).
• если у вас тяжелая болезнь почек.
• если вы не можете выделять мочу (анурия).
• если вы проходите диализ.
• если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, или если у вас высокие уровни кальция в крови, несмотря на лечение.
• если у вас подагра.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у вас есть одна из этих проблем, сообщите своему врачу и не принимайте Kalpress Plus.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом

• если вы принимаете препараты, снижающие уровень калия в крови, добавки калия, заменители соли, содержащие калий или другие препараты, увеличивающие количество калия в крови, такие как гепарин. Врач может решить контролировать уровни калия в крови регулярно.
• если у вас низкие уровни калия в крови.
• если у вас сильная диарея или рвота.
• если вы принимаете высокие дозы диуретиков.
• если у вас тяжелая болезнь сердца.
• если у вас сердечная недостаточность или вы перенесли инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача по началу лечения. Врач также может контролировать вашу функцию почек.
• если у вас сужение артерии почки.
• если вы недавно перенесли пересадку почки.
• если у вас гиперальдостеронизм, болезнь, при которой надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется принимать Kalpress Plus.
• если у вас болезнь почек или печени.
• если вы перенесли аллергическую реакцию, известную как ангиоэдема, когда принимали другие препараты (включая ИЭКС), сообщите врачу. Если у вас эти симптомы при приеме Kalpress Plus, немедленно прекратите прием и никогда не принимайте его снова. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».
• если у вас боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Kalpress Plus. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Kalpress Plus без консультации врача.
• если у вас лихорадка, сыпь на коже и боль в суставах, которые могут быть признаками системного лупуса эритематозного (известной аутоиммунной болезни).
• если у вас диабет, подагра, высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови.
• если вы перенесли ранее аллергическую реакцию при использовании другого препарата для снижения артериального давления (антагониста рецептора ангиотензина II) или если у вас аллергия или астма.
• если у вас потеря зрения или боль в глазах. Это могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или повышения внутриглазного давления и может произойти в течение периода времени, варьирующегося от нескольких часов до недель после приема Kalpress Plus. Если не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Вы можете иметь более высокий риск развития этого при предыдущей аллергии на пенициллин или сульфонамиды.

• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (высокого артериального давления):
• • ингибитор конвертирующего фермента (ИЭКС) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.
• если у вас рак кожи или если у вас появляется незапланированная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения, пока вы принимаете Kalpress Plus.
• если у вас проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если у вас тяжелая одышка или трудности с дыханием после приема Kalpress Plus, немедленно обратитесь к врачу.

Врач может контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Kalpress Plus».

Kalpress Plusможет вызвать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.

Не рекомендуется использовать Kalpress Plus у детей и подростков (менее 18лет).

Если вы беременны, если вы подозреваете, что вы беременны или если вы планируете забеременеть, сообщите врачу. Не рекомендуется принимать Kalpress Plus в начале беременности (в первые 3 месяца) и в любом случае не следует назначать его после 3-го месяца беременности, поскольку это может вызвать серьезные повреждения плоду, см. раздел «Беременность».

Использование Kalpress Plus с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете приниматькакой-либо другой препарат.

Эффект лечения Kalpress Plus может быть изменен при одновременном приеме некоторых препаратов. Врач может решить изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности или в некоторых случаях прекратить прием одного из препаратов. Это особенно актуально для следующих препаратов:

• литий, препарат, используемый для лечения некоторых психических заболеваний.
• препараты или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает в себя добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, снижающие количество калия в крови, диуретики, кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G.
• препараты, которые могут снизить количество калия в крови, такие как диуретики, кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G.
• некоторые антибиотики (группа рифампицина), препарат, используемый для защиты от отторжения при пересадке (циклоспорин) или препарат против ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут увеличить эффект Kalpress Plus.
• препараты, которые могут вызвать «torsades de pointes» (неправильные сердечные сокращения), такие как антиаритмические препараты (препараты, используемые для лечения сердечных проблем) и некоторые антипсихотические препараты.
• препараты, которые могут снизить количество натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотические препараты, противосудорожные препараты.
• препараты для лечения подагры, такие как алопуринол, пробенцид, суфинпразон.
• терапевтическая витамин D и добавки кальция.
• препараты для лечения диабета (инсулин или оральные диабетические препараты, такие как метформин).
• другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ИЭКС (например, эналаприл, лизиноприл и т. д.) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Kalpress Plus» и «Предупреждения и предостережения»).
• препараты, которые повышают артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин.
• дигоксин или другие гликозиды (препараты, используемые для лечения сердечных проблем).
• препараты, которые могут увеличить количество сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы.
• цитотоксические препараты (используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид.
• препараты для боли, такие как противовоспалительные нестероидные препараты (ПНСП), включая ингибиторы селективных циклооксигеназ 2 (ИСЦО-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах выше3 г.
• релаксанты мышц, такие как тубокурарин.
• антиколинергические препараты (препараты, используемые для лечения различных заболеваний, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астму, морскую болезнь, спазмы мышц, болезнь Паркинсона и как вспомогательное средство при анестезии).
• амантадин (препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона и для лечения или профилактики некоторых заболеваний, вызванных вирусами).
• colestiramina и colestipol (препараты, используемые в основном для лечения высоких уровней липидов в крови).
• циклоспорин, препарат, используемый для предотвращения отторжения органов после пересадки.
• алкоголь, препараты для сна и анестетики (препараты с седативным или болеутоляющим действием, используемые, например, при хирургических операциях).
• средства контраста иодированные (используемые для диагностических процедур).

Принятие Kalpress Plus с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте потребления алкоголя, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может еще больше снизить ваше артериальное давление и/или увеличить риск головокружения и слабости.

Беременность, лактация

• Сообщите врачу, если вы беременны, если вы подозреваете, что вы беременны или если вы планируете забеременеть.В большинстве случаев ваш врач посоветует вам прекратить принимать Kalpress Plus до беременности или как можно скорее после зачатия и заменить его другим препаратом для снижения артериального давления. Не рекомендуется использовать Kalpress Plus в начале беременности и в любом случае не следует назначать его после 3-го месяца беременности, поскольку это может вызвать серьезные повреждения плоду, см. раздел «Беременность».

• Сообщите врачу, если вы планируете начать или находитесь в периоде лактации, поскольку не рекомендуется назначать Kalpress Plus женщинам в этот период. Врач может решить назначить вам другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденным или недоношенным детям.

Вождение автомобиля и использование машин

Перед вождением автомобиля, использованием инструментов или управлением машинами или выполнением других задач, требующих концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете, как реагируете на эффекты Kalpress Plus. Как и многие другие препараты, используемые для лечения гипертонии, Kalpress Plus может вызвать, в редких случаях, головокружение и повлиять на способность концентрироваться.

Принимайте этот препаратвсегдаexactamente как скажет вам ваш врач. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. В случае сомнений,обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение встреч с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач скажет вам, сколько таблетокKalpress Plusвы должны принимать. В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может предложить увеличить или уменьшить дозу.

• Рекомендуемая дозаKalpress Plus- одна таблетка в день.
• Не изменяйте дозу или прерывайте лечение без консультации с вашим врачом.
• Препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Вы можете приниматьKalpress Plusс или без пищи.
• Выпейте таблетку с водой.

Если вы принимаетебольше Kalpress Plus, чем следует

Если вы чувствуете сильное головокружение и/или обморок, лягте и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом, аптекарем или больницей.Вы также можете обратиться в службу по информированию о токсичности, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьKalpress Plus

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если приближается время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу..

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение сKalpress Plus

Если вы перестанете приниматьKalpress Plus, ваше кровяное давление может ухудшиться. Не переставайте принимать препарат, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этоголекарства, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

• Вы должны немедленно посетить своего врача, если заметите симптомы ангиоэдемы, такие как:

• синтез в лице, языке или глотке
• трудность глотания
• уртикария и затруднение дыхания

• Глубокая кожная болезнь, вызывающая кожную эрозию, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или губах, отслоение кожи, лихорадка (токсическая некроз кожи)
• Пониженное зрение или боль в глазах из-за высокого кровяного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический вздутие) или острого закрытого углового глакомы)
• Лихорадка, боль в горле, частые инфекции (агранулоцитоз)
• Глубокое затруднение дыхания, лихорадка, слабость и бессонница (гипоксическая ацидоза)

Эти побочные эффекты очень редки или неизвестной частоты.

Если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов, прекратите принимать Кальпресс Плюс и немедленно обратитесь к своему врачу (см. также раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

Другие побочные эффекты включают:

Редко(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• кашель
• низкое кровяное давление
• головокружение
• дефицит жидкости (с симптомами жажды, сухой рот и язык, снижение частоты мочеиспускания, темная моча, сухая кожа)
• боль в мышцах
• слабость
• чувство онемения или покалывания
• замутнение зрения
• шумы (например, писк или шум) в ушах

Очень редко(могут повлиять на менее 1 из 10 000 человек):

• головокружение
• диарея
• боль в суставах

Неизвестной частоты(не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• глубокое затруднение дыхания
• серьезное снижение мочеиспускания
• низкий уровень натрия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к слабости, бессоннице, мышечным спазмам и/или судорогам)
• низкий уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, аритмией сердца)
• низкий уровень белых кровяных телец в крови (с симптомами лихорадки, кожных инфекций, боли в горле или язв в ротовой полости из-за инфекций, слабости)
• повышение уровня билирубина в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к желтухе кожи и глаз)
• повышение уровня мочевины и креатинина в крови (что может указывать на нарушение функции почек)
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к приступу подагры)
• синcope (обморок)

Следующие побочные эффекты были замечены у препаратов, содержащих valsartán или hidroclorotiazid отдельно:

Валсартан

Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• чувство вращения
• боль в животе

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• ангиоэдема кишечника: вздутие кишечника, сопровождающееся болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Неизвестной частоты(не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• пузырьки на коже (знак дерматита пузырьковидного)
• кожная эрозия с или без зуда, вместе с одним или несколькими из следующих признаков или симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, воспаление лимфатических узлов и/или симптомы, подобные гриппу
• кожная эрозия, пятна красно-фиолетового цвета, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками на коже)
• высокий уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, аритмией сердца)
• аллергические реакции (с симптомами кожной эрозии, зуда, уртикарии, затруднением дыхания или глотания, головокружением)
• вздутие, в основном лицевой части и гортани; кожная эрозия; зуд
• повышение показателей функции печени
• снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных телец в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к анемии)
• почечная недостаточность
• низкий уровень натрия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к слабости, бессоннице, мышечным спазмам и/или судорогам)

Гидрохлориотiazид

Часто(могут повлиять на более 1 из 10 человек):

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• низкий уровень натрия в крови
• низкий уровень магния в крови
• повышение уровня мочевой кислоты в крови
• кожная эрозия с зудом и другими типами эрозии
• пониженный аппетит
• лёгкая тошнота и рвота
• головокружение, головокружение при вставании
• неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Редко(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• вздутие и пузырьки на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
• высокий уровень кальция в крови
• высокий уровень сахара в крови
• сахар в моче
• ухудшение метаболического состояния диабета
• застойная диарея, диарея, боли в животе или кишечнике, изменения печени, сопровождающиеся желтухой кожи и глаз
• неправильный ритм сердца
• боль в голове
• изменения сна
• тревога (депрессия)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками на коже)
• головокружение
• чувство онемения или покалывания
• изменение зрения

Очень редко(могут повлиять на менее 1 из 10 000 человек):

• воспаление кровеносных сосудов с симптомами кожной эрозии, пятнами красно-фиолетового цвета, лихорадкой (васкулит)
• кожная эрозия, зуд, уртикария, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
• кожная эрозия, пятна красно-фиолетового цвета, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
• глубокое затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, сиплым дыханием, отсутствием воздуха (гипоксическая ацидоза, включая пневмонию и пневмоторакс)
• бледная кожа, слабость, отсутствие воздуха, темная моча (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости из-за инфекций (лейкопения)
• бессонница, слабость, мышечные спазмы и судороги, частое дыхание (гиперхлоремическая ацидоза)

Неизвестной частоты(не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• серьезное снижение мочеиспускания (возможные признаки нарушения почек или почечной недостаточности)
• кожная эрозия, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или губах, отслоение кожи, лихорадка (возможные признаки эритемы многоформной)
• мышечные спазмы
• лихорадка (пирексия)
• слабость (астения)
• рак кожи и губ (рак кожи не-меланомы)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека (www.notificaRAM.es). Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

• Хранить вне видимости и доступа детей.
• Не использоватьэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
• Не хранить при температуре выше30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.
• Не использоватьэто лекарствоесли видите, что упаковка повреждена или показывает признаки обращения.
• Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдавайте упаковки и лекарства, которые не нужно, вПункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужно. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставКалпресс Плюс

• Активные вещества: валсартан и гидрохлоротиазид. В каждой таблетке содержится 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Другие компоненты:микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидная аниhidная силика, магниевый стеарат.
• Облицовка таблетки содержит: гипромелозу, макрогол 8000, тальк, красный железный оксид (E172), желтый железный оксид (E172), диоксид титана (E171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки покрытые пленочной оболочкой Калпресс Плюс 80 мг/12,5 мг имеют овальную форму, светло-оранжевый цвет с маркой «HGH» на одной стороне и «CG» на другой.

Таблетки представлены в блистерных упаковках по 14 таблеток, 28 таблеток в календарной упаковке, 30 таблеток, 56 таблеток, 98 таблеток в календарной упаковке или 280 таблеток. Также доступны блистерные упаковки предназначенные для однократного использования по 56x1, 98x1 или 280x1 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Заявитель о регистрации

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013Барселона

Испания

Ответственный за производство

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito, 131

80058 Торре Аннунциата (NA)

Италия

Novartis Farma – Продукты Фармацевтические, S.A.

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.° 10E (Taguspark, Porto Salvo)

Oeiras Paриш. 2740 255

Португалия

Novartis Sverige AB

Torshamnsgatan 48

164 40 Киста

Швеция

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

DE-90429 Нюрнберг

Германия

Novartis Pharma B.V.

Haaksbergweg 16,

1101 BX Амстердам

Нидерланды

Novartis Pharma GmbH

Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05

1020 Вена

Австрия

Novartis Pharma nv

Medialaan 40/Bus 1

BE-1800 Вилворде

Бельгия

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Испания

Novartis (Греция) S.A.C.I.

12 км Национальной дороги

Афины-Ламиа.GR-14451. Метаморфозы

Греция

Novartis Финляндия Oy

Metsäneidonkuja 10

FI-02130 Эспоо

Финляндия

Novartis Венгрия Kft.

Bartók Béla út 43-47.

1114 Будапешт

Венгрия

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

CZ-140 00 Прага 4, Нусле

Чехия

Novartis Польша Sp. zo.o.

ul. Marynarska 15

02-674 Варшава

Польша

Novartis Фармацевтика S.A.S.

8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville

92500 Руэль-Мальмезон

Франция

Novartis Фармацевтика GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Нюрнберг

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю заявителя регистрации:

Лаборатории Gebro Pharma, S.A.

Avenida Tibidabo, 29

08022 Барселона, Испания

Тел: +34 93 205 86 86

Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства сследующими названиями:

Дата последней проверки этого бюллетеня:11/2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es/