КАЛПРЕСС ПЛЮС 80 мг / 12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Kalpress Plus 80мг/12,5мг покриті таблетки

Валсартан/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Kalpress Plus і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Kalpress Plus
3. Як приймати Kalpress Plus
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Kalpress Plus
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке KalpressPlus і для чого він використовується

Kalpress Plus покриті таблетки містять два активні інгредієнти, відомі як валсартан та гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до класу препаратів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кров'яних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. В результаті цього кров'яні судини розширюються, і кров'яний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до класу препаратів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує кров'яний тиск.

Kalpress Plus використовується для лікування високого кров'яного тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кров'яні судини мозку, серця і нирок і може призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Високий кров'яний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Kalpress Plus

Не приймайтеKalpress Plus

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до валсартану, гідрохлортіазиду, похідних сульфонамідів (хімічно споріднених з гідрохлортіазидом) або до будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6).

• якщо ви вагітні більше 3місяців(у будь-якому випадку краще уникати прийому цього препарату також на початку вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо ви страждаєте від тяжкої хвороби печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (циррозу), що призводить до нагромадження жовчі в печінці (холестазу).
• якщо ви страждаєте від тяжкої хвороби нирок.
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).
• якщо ви проходите діаліз.
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові підвищений, незважаючи на лікування.
• якщо у вас підагра.
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вас лікують препаратом для зниження кров'яного тиску, який містить альскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте своєму лікарю і не приймайте Kalpress Plus.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем

• якщо ви приймаєте препарати, які зберігають калій, добавки калію, замінники солі, які містять калій, або інші препарати, які збільшують кількість калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно.
• якщо у вас низький рівень калію в крові.
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту.
• якщо ви приймаєте високі дози діуретика.
• якщо у вас тяжка хвороба серця.
• якщо у вас серцева недостатність або ви мали інфаркт міокарда. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію.
• якщо у вас звуження ниркової артерії.
• якщо ви недавно пройшли трансплантацію нирки.
• якщо у вас гіпералдостеронізм, хвороба, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується приймати Kalpress Plus.
• якщо у вас хвороба нирок або печінки.
• якщо ви мали набряк мови і обличчя, викликаний алергічною реакцією, такою як ангіоневротичний набряк, коли приймали інші препарати (включно з інгібіторами АПФ), повідомте своєму лікарю. Якщо ви маєте ці симптоми, коли приймаєте Kalpress Plus, негайно припиніть лікування Kalpress Plus і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти".
• якщо ви відчуваєте сильний біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Kalpress Plus. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Kalpress Plus самостійно.
• якщо у вас лихоманка, висипка на шкірі і біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомої аутоімунної хвороби).
• якщо у вас цукровий діабет, підагра, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• якщо ви мали раніше алергічну реакцію на прийом іншого препарату цієї групи для зниження кров'яного тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас є будь-яка алергія або астма.
• якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми нагромадження рідини в судинах ока (ексудативний хоріоїдит) або підвищення тиску в оці, і це може трапитися протягом кількох годин або тижнів після прийому Kalpress Plus. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування гіпертонії (високого кров'яного тиску):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, рамиприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
  • альскірен.
• якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, коли приймаєте Kalpress Plus.
• якщо ви мали раніше проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідину в легенях) після прийому гідрохлортіазиду. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткозамкнутість після прийому Kalpress Plus, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати ниркову функцію, кров'яний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Kalpress Plus".

Kalpress Plus може збільшити чутливість шкіри до сонця.

Не рекомендується використання Kalpress Plus у дітей і підлітків (молодше 18 років).

Якщо ви вагітні, якщо підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо плануєте завагітніти, повідомте своєму лікарю. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Kalpress Plus перед тим, як завагітніти, або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використовувати Kalpress Plus на початку вагітності і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, див. розділ Вагітність.

Використання Kalpress Plus з іншими препаратами

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ефект лікування Kalpress Plus може бути змінений, якщо його приймати разом з певними препаратами. Ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи обережності або в деяких випадках припинити лікування одним з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів:

• літій, препарат, який використовується для лікування деяких видів психічних захворювань
• препарати або речовини, які можуть збільшити кількість калію в крові. До них належать добавки калію, замінники солі, які містять калій, препарати, які зберігають калій, і гепарин
• препарати, які можуть зменшити кількість калію в крові, такі як діуретики (препарати для виділення сечі), кортикостероїди, лаксативи, карбеноксолона, амфотеріцин або пеніцилін Г
• деякі антибіотики (групи рифампіцину), препарат, який використовується для захисту від відторгнення трансплантату (циклоспорин), або препарат, який використовується для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть збільшити ефект Kalpress Plus
• препарати, які можуть викликати "торсад де поінт" (іррегулярні серцеві ритми), такі як антиаритмічні препарати (препарати, які використовуються для лікування серцевих захворювань) і деякі антипсихотичні препарати
• препарати, які можуть зменшити кількість натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні препарати, антиепілептичні препарати
• препарати для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
• вітамін D-терапія і добавки кальцію
• препарати для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні антидіабетичні препарати, такі як метформін)
• інші препарати для зниження кров'яного тиску, включаючи метилдопу, інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Kalpress Plus" і "Попередження та застереження")
• препарати, які можуть збільшити кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін
• дігоксин або інші глікозиди, які використовуються для лікування серцевих захворювань
• препарати, які можуть збільшити рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори
• цитотоксичні препарати (використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
• препарати для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2) і ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г
• міозрелаксанти, такі як тубокурарин
• препарати з антихолінергічною дією (препарати, які використовуються для лікування великого ряду захворювань, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона і як допоміжний засіб для анестезії)
• амантадин (препарат, який використовується для лікування хвороби Паркінсона і також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань)
• холестирамін і холестипол (препарати, які використовуються в основному для лікування високого рівня ліпідів в крові)
• циклоспорин, препарат, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів
• алкоголь, снодійні препарати і анестетики (препарати з седативним або анальгетичним ефектом, які використовуються, наприклад, під час операції)
• йодові контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень)

Прийом Kalpress Plus з їжею, напоями і алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтесь з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш кров'яний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння та слабкості.

Вагітність, лактація

• Повідомте своєму лікарю, якщо ви вагітні, якщо підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо плануєте завагітніти.Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Kalpress Plus перед тим, як завагітніти, або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використовувати Kalpress Plus на початку вагітності і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, див. розділ Вагітність.

• Повідомте своєму лікарю, якщо ви плануєте почати або вже перебуваєте в періоді лактації, оскільки не рекомендується приймати Kalpress Plus під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтесь, що ви знаєте свою реакцію на ефекти Kalpress Plus. Як і багато інших препаратів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, Kalpress Plus може викликати, хоча й рідко, головокружіння та впливати на вашу здатність концентруватися.

3. Як приймати Kalpress Plus

Всегда приймайте цей препарат точно так, як вказав ваш лікар. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Люди з високим кров'яним тиском часто не відчувають жодних симптомів захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар призначить вам точно, яку дозу Kalpress Plus ви повинні приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза Kalpress Plus становить одну таблетку на добу.
• Не змінюйте дозу та не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
• Цей препарат слід приймати о同じ годині щодня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати Kalpress Plus з їжею або без неї.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийнялибільше Kalpress Plus, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння та/або втрату свідомості, лежіть і негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зверніться до лікаря, фармацевта або лікарні. Ви також можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийнятиKalpress Plus

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви це пам'ятаєте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікуванняKalpress Plus

Якщо ви припините лікування Kalpress Plus, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цьогопрепарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і потребувати негайної медичної допомоги:

• Ви повинні негайно звернутися до лікаря, якщо помітите симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:

• набряк обличчя, язика або глотки
• труднощі з ковтанням
• кропив'янка та труднощі з диханням

• Серйозна хвороба шкіри, яка викликає висип, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсична епідермальна некроліз)
• Зменшення зору або біль в очах через високий тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострий закритокутний глауком)
• Гарячка, біль в горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз)
• Серйозні труднощі з диханням, гарячка, слабкість і сплутаність (гостра дихальна недостатність)

Ці побічні ефекти дуже рідкісні або мають невідому частоту.

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, припиніть приймати Калпресс Плюс і негайно зверніться до лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасто(можуть впливати до 1 особи з 10):

• кашель
• низький артеріальний тиск
• головокружіння
• дегідрація (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зменшення частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухості шкіри)
• біль у м'язах
• втома
• оніміння або поколювання
• розмитість зору
• шуми (напр., звуки або гудіння) в вухах

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 100):

• головокружіння
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• труднощі з диханням
• сильне зменшення діурезу
• низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• низький рівень білих клітин в крові (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль в горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що, в серйозних випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей)
• підвищення рівня азотистих речовин і креатиніну в крові (що можуть свідчити про порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечовини в крові (що, в серйозних випадках, може викликати напад подагри)
• синкоп (потіння)

Наступні побічні ефекти були спостережені при застосуванні лікарських засобів, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо:

Валсартан

Нечасто(можуть впливати до 1 особи з 100):

• відчуття обертання
• біль в животі

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• ангіоневротичний набряк кишечника: набряк в кишечнику, який супроводжується симптомами, такими як біль в животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• пухирці на шкірі (ознаки бульозного дерматиту)
• висип на шкірі з або без свербежу разом з одним із наступних ознак або симптомів: гарячка, біль в суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до грипу
• висип на шкірі, червоні плями, гарячка, свербіж (симптоми запалення судин)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• високий рівень калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• алергічні реакції (з симптомами, такими як висип на шкірі, свербіж, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння)
• набряк, переважно на обличчі та горлі; висип на шкірі; свербіж
• підвищення рівня функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зменшення проценту червоних клітин в крові (що, в серйозних випадках, може викликати анемію)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язеві скорочення та/або судоми)

Гідрохлортіазид

Часто(можуть впливати до 1 особи з 10):

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів в крові

Нечасто(можуть впливати до 1 особи з 10):

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• високий рівень сечовини в крові
• висип на шкірі з свербежем та інші види висипу
• зниження апетиту
• блювота та легка нудота
• головокружіння, головокружіння при встанні
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 1000):

• набряк та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
• високий рівень кальцію в крові
• високий рівень цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, незручності в шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
• нерегулярний серцевий ритм
• головний біль
• порушення сну
• смуток (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• головокружіння
• оніміння або поколювання
• порушення зору

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• запалення судин з симптомами, такими як висип на шкірі, червоні плями, гарячка (васкуліт)
• висип, свербіж, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння (реакції гіперчутливості)
• висип на обличчі, біль в суглобах, м'язеві розлади, гарячка (системний червоний лупус)
• сильний біль у верхній частині шлунку (панкреатит)
• труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистящим диханням, коротким диханням (труднощі з диханням, які включають пневмоніт та легеневий набряк)
• бліда шкіра, втома, коротке дихання, темна сеча (гемолітична анемія)
• гарячка, біль в горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність, втома, м'язеві скорочення та судоми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалоз)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)
• сильне зменшення виділення сечі (можливі ознаки порушення ниркової функції або ниркової недостатності)
• висип на шкірі, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми мультиформи)
• м'язеві спазми
• гарячка (пірексія)
• слабкість (астенія)
• рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини (www.notificaRAM.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Калпресс Плюс

• Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.
• Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.
• Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте в фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Калпресс Плюс

• Активні речовини - валсартан та гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію.
• Покриття таблетки містить: гіпромелозу, макрогол 8000, тальк, червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки з покриттям Калпресс Плюс 80 мг/12,5 мг мають овальну форму, світло-помаранчевого кольору з позначкою «HGH» на одній стороні та «CG» на іншій.

Таблетки випускаються в блистерних упаковках по 14, 28, 30, 56, 98 таблеток або 280 таблеток. Також доступні блистерні упаковки однодозового застосування по 56x1, 98x1 або 280x1 таблетки.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito, 131

80058 Торре Аннунціата (NA)

Італія

Novartis Farma – Продукти фармацевтичної промисловості, S.A.

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.° 10E (Taguspark, Porto Salvo)

Оейраш, 2740 255

Португалія

Novartis Sverige AB

Торшамнсґатан 48

164 40 Кіста

Швеція

Novartis Pharma GmbH

Роонштрассе 25

DE-90429 Нюрнберг

Німеччина

Novartis Pharma B.V.

Хааксбергвег 16

1101 BX Амстердам

Нідерланди

Novartis Pharma GmbH

Яков-Лінд-Штрассе 5, Top 3.05

1020 Відень

Австрія

Novartis Pharma nv

Медіаалан 40/Бус 1

BE-1800 Вілворде

Бельгія

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Іспанія

Novartis (Греція) S.A.C.I.

12 км Національної дороги

Афіни-Ламія. GR-14451. Метаморфози

Греція

Novartis Фінляндія Ой

Метсанейдонкуя 10

FI-02130 Еспоо

Фінляндія

Novartis Угорщина Кфт.

Барток Бела ут 43-47.

1114 Будапешт

Угорщина

Novartis s.r.o.

На Панкраті 1724/129

ЧЗ-140 00 Прага 4, Нусле

Чехія

Novartis Польща Сп. з о.о.

ул. Мар'янарська 15

02-674 Варшава

Польща

Novartis Pharma S.A.S.

8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville

92500 Рюей-Мальмезон

Франція

Novartis Pharma GmbH

Софія-Герман-Штрассе 10

90443 Нюрнберг

Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Лабораторії Гебро Фарма, S.A.

Avenida Тібідабо, 29

08022 Барселона, Іспанія

Телефон: +34 93 205 86 86

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього листка-вкладишу:11/2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es/