Hidroxizina bluefish 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: Информация для пользователя

Блюфиш 25 мг гидроксизина покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

гидроксизина, гидрохлорид

Прочитайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Есливы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.См. раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Bluefish Hidroxizина уменьшает определенные активности в мозге без зависимости и блокирует гистамин, вещество, которое находится в тканях тела. Это эффективно против тревоги и зуда.

Bluefish Hidroxizина используется для лечения:

• Тревоги у взрослых.
• Зуда (прыта) у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Для лечения тревоги эффект появляется через 30-45 минут.

При зуде эффект достигается примерно через 1 час.

Не принимайте Bluefish Hidroxizina

• если вы аллергины на гидроксихинин гидрохлорид или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)
• если вы аллергины (гиперчувствительны) на цетиризин, аминофиллин, этилендиамин или производные пиперазина (активные вещества других препаратов, тесно связанных с этим)
• если у вас порфирия (метаболическая болезнь)
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел “Беременность, лактация и фертильность” ниже)
• если у вас есть проблемы с сердцем или если ваш ЭКГ (электрокардиограмма) показывает проблему с ритмом сердца, называемую “длиной интервала QT”
• если у вас есть или были сердечные заболевания или если ваша частота сердечных сокращений очень низкая
• если у вас низкие уровни электролитов в организме (например, низкий уровень калия или магния)
• если вы принимаете определенные препараты для проблем с ритмом сердца или препараты, которые могут повлиять на ритм сердца (см. “Прочие препараты и Bluefish Hidroxizina”)
• если у вас близкий родственник умер внезапно из-за сердечных проблем

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема этого Bluefish Hidroxizina:

• если у вас проблемы с почками или печенью или если вы старше 65 лет. Возможно, вам понадобится меньшая доза
• если у вас высокий риск развития судорог (судорог)
• если у вас есть факторы риска для развития инсульта
• если у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома)
• если у вас проблемы с мочеиспусканием
• если у вас запор (тормозит кишечник)
• если у вас сильная мышечная слабость (миастения гривас)
• если у вас психические расстройства (деменция)

Bluefish Hidroxizina может быть связана с повышенным риском сердечных проблем, которые могут поставить под угрозу жизнь. Поэтому сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с сердцем или если вы принимаете другие препараты, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Обратитесь к врачу как можно скорее, если, во время лечения Bluefish Hidroxizina, у вас появляются проблемы с сердцем, такие как учащенное сердцебиение, затрудненное дыхание, потеря сознания. Лечение гидроксихинином должно быть прекращено.

Сухость во рту может быть побочным эффектом при использовании Bluefish Hidroxizina. Поэтому важно поддерживать хорошую гигиену полости рта во время лечения Bluefish Hidroxizina.

Если вы проходите аллергологические тесты, необходимо прекратить лечение Bluefish Hidroxizина не менее 5 дней до проведения тестов. Обратитесь к своему врачу.

Возьмите необходимые меры предосторожности при лечении пожилых пациентов. Длительность лечения должна быть как можно короче.

Дети

Bluefish Hidroxizina не рекомендуется детям младше 6 лет, поскольку они могут иметь трудности с проглатыванием таблеток.

Этот препарат не должен использоваться у детей младше 12 месяцев, поскольку он не был изучен в этом возрасте.

Маленькие дети более восприимчивы к побочным эффектам, связанным с центральной нервной системой, таким как судороги.

Прочие препараты и Bluefish Hidroxizina

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любое другое лекарство. Это включает в себя любое лекарство, купленное без рецепта. Bluefish Hidroxizina может повлиять или быть повлиян на другие препараты.

Не принимайте Bluefish Hidroxizina, если вы принимаете препараты для лечения:

• бактериальных инфекций (например, антибиотики, такие как эритромицин, моксифлоксацин, левофлоксацин)
• грибковых инфекций (например, пентамидин)
• сердечных проблем или высокого кровяного давления (например, амиодарон, квинидин, дисопирамид, соталол)
• психозов (например, халоперидол)
• депрессии (например, циталопрам, эсциталопрам)
• гastrointestinalных расстройств (например, прукалоприд)
• аллергии
• мальарии (например, мефлоquina)
• рака (например, торемифен, вандетаниб)
• злоупотребления наркотиками или сильного боли (метадон)

Обратите внимание своего врача также, если вы принимаете:

• бетахистин, используемый для лечения болезни Менье (проблемы с равновесием и слухом)
• фенитоин, используемый для лечения судорог (судорог)
• адреналин, используемый для лечения тяжелых аллергических реакций
• препараты, используемые для лечения тревоги или помочь вам спать
• антиколинергические препараты для лечения, например, синдрома раздраженного кишечника (гastrointestinalных расстройств) и астмы
• циметидин, используемый для лечения проблем с желудком. Это может увеличить уровень Bluefish Hidroxizina в крови
• ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии и болезни Паркинсона
• диуретики тiazидные (используемые для лечения, например, высокого кровяного давления). Они могут увеличить риск сердечных проблем.

Принятие Bluefish Hidroxizina с пищей, напитками и алкоголем

Должно быть избегано принимать алкоголь во время лечения Bluefish Hidroxizina, поскольку комбинация может увеличить эффекты Bluefish Hidroxizina и, следовательно, риск побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Bluefish Hidroxizina не должна использоваться во время беременности.

Гидроксихинин, активное вещество Bluefish Hidroxizina, проникает через плаценту. Есть риск того, что плод может быть поврежден.

Ниже перечислены симптомы, которые могут возникнуть у новорожденных детей, родившихся от матерей, принимавших Bluefish Hidroxizina в последние недели беременности и/или во время родов; они могут появиться сразу после рождения или только через несколько часов после рождения: тряска, спазмы и/или мышечная слабость, проблемы с дыханием и/или задержка мочи (задержка мочи/задержка мочи).

Bluefish Hidroxizina не должна использоваться во время лактации.

Если лечение Bluefish Hidroxizина необходимо во время лактации, грудное вскармливание должно быть прекращено, поскольку гидроксихинин проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Bluefish Hidroxizina может повлиять на вашу способность вести машину или управлять машиной, поскольку она может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Возможность этих эффектов выше при начале лечения или при увеличении дозы. Не везите и не используйте машины, если у вас появляются какие-либо из этих эффектов.

Bluefish Hidroxizina содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Bluefish Hidroxizina таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке по 25 мг; это, по сути, “без соды”.

Следуйте точно указанным инструкциям по применениюэтого лекарствауказанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Доза определяется вашим врачом, который индивидуально корректирует ее для вас.

Нужно принимать минимальную дозу Hidroxizina Bluefish, которая оказывает эффективное действие, и в течение минимального времени.

Компрессионный 25 мг можно разделить на две равные дозы.

Рекомендуемая доза:

Для зуда:

Взрослые:

Начальная доза составляет 25 мг вечером, примерно за 1 час до сна. Вы можете принимать до 25 мг 3-4 раза в день, если это необходимо. Для взрослых максимальная суточная доза составляет 100 мг в день.

Дети 6 лет и старше:

1-2 мг/кг/день, разделенные на несколько доз.

В детях весом более 40 кг максимальная суточная доза составляет 100 мг в день.

В детях весом до 40 кг максимальная суточная доза составляет 2 мг/кг/день.

Для астении:

Взрослые:

50 мг в день, разделенные на 3 дозы: половина таблетки (12,5 мг), половина таблетки (12,5 мг) и таблетка (25 мг).В более серьезных случаях могут использоваться дозы до 100 мг/день. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 100 мг в день.

При лечении астении фармакологическое лечение должно использоваться только для поддержки других форм лечения. Не изменяйте дозу без консультации с вашим врачом.

Пациенты пожилого возраста

В пожилых людях рекомендуется начинать с половины рекомендованной дозы из-за долгого действия. Максимальная суточная доза составляет 50 мг в день.

Пациенты с проблемами почек

Доза должна быть снижена у пациентов с умеренными или тяжелыми проблемами почек.

Пациенты с проблемами печени

У пациентов с сниженной функцией печени рекомендуется снижать суточную дозу.

Использование у детей и подростков

Hidroxizina Bluefish предназначена только для лечения зуда у подростков и детей 6 лет и старше.

Если ваш ребенок имеет трудности с проглатыванием таблеток, могут быть более подходящими другие препараты, содержащие гидроксихинин. Обратитесь к вашему врачу.

Форма применения

Таблетки следует проглатывать с достаточным количеством воды. Таблетки можно принимать с или без пищи.

Если вы принимаете больше Hidroxizina Bluefish, чем следует

Если вы принимаете слишком много Hidroxizina Bluefish, немедленно обратитесь квашему врачуили позвоните в Токсикологический центр, телефон 915 620 420, особенно если это ребенок, который принял слишком много. При передозировке может быть проведен симптоматический лечебный процесс. Может быть проведена мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ), из-за возможности проблем с сердечным ритмом, таких как продление интервала QT или Торсады де Пойнтс.

Если вы забыли принять Hidroxizina Bluefish

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать это лекарство и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются

• какие-либо проблемы с сердечным ритмом, такие как пульсации, затруднение дыхания или потеря сознания (неизвестная частота, не может быть оценена на основе доступных данных).
• отек лица, губ, языка и/или гортани, иногда с затруднением дыхания или глотания (ангиоэдема) (очень редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 000 человек).
• общая сыпь с пузырьками (острая генерализованная пустулёзная сыпь), сыпь в виде кольца, красная и часто с пузырьками - распространены на руках и ногах (эритема мультиформ), воспаление слизистой и кожи в сочетании с высокой температурой (синдром Стефенс-Джонсона) (очень редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 000 человек).
• сильная отслоение и отторжение кожи (токсическая эпидермальная некролиз) (неизвестная частота, не может быть оценена на основе доступных данных).

Другие побочные эффекты, которые могут произойти:

Очень частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• сонливость.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• головная боль,
• лень,
• сухость во рту,
• утомление.

Небольшие частоты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• агитация,
• безумие,
• головокружение,
• беспокойство,
• тремор,
• чувство головокружения (тошнота),
• лихорадка.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• аллергические реакции (гиперчувствительность),
• безразличие, галлюцинации (видеть вещи, которые не существуют),
• атаки (конвульсии), нарушения движений (дискинезия),
• нарушения аккомодации глаза (трудности с фокусировкой), расплывчатая видимость,
• низкое артериальное давление,
• застойная желчь,
• рвота,
• изменения в значениях ферментов печени (трансаминазы, фосфатаза алкали, билирубин и глутамил-отрицательный),
• прыщи, сыпь на коже с покраснением, пятнами или дефектами, воспаление кожи,
• застой мочи,
• остановка сердца, влияние на сердечный ритм, нерегулярный сердечный ритм.

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• анafilактический шок (грубая аллергическая реакция),
• сужение дыхательных путей (бронхоспазм),
• повышенная потливость,

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения),
• агрессия,
• депрессия,
• повторяющиеся неумышленные мышечные сокращения (тетания),
• длительные аномальные мышечные сокращения (дистония),
• чувство щекотания, онемения или покалывания (парестезия),
• упадок,
• неконтролируемые круговые движения глаз (гироскопический нистагм),
• нерегулярный сердечный ритм и изменения в его электрокардиограмме, связанные с этим (пролонгация интервала QT, Торсад-де-Пойнтс),
• диарея,
• воспаление печени,
• пемфигус (пузырьки на руках, ногах, животе и слизистых оболочках),
• помаркивание постели или затруднение мочеиспускания (анормальная мочеиспускание),
• сильная слабость (астения),
• отек тканей из-за задержки жидкости (эдема),
• повышение веса.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Блистер:

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Флакон HDPE:

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке, блистере и флаконе, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

Состав Bluefish Hidroxizina

• Активное вещество - 25 мг гидроксизина гидрохлорида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармелоза натрия, аниhydrная коллоидная кремнезём, тальк, магния стеарат, гипромелоза 5cPs, макрогол 400, диоксид титана (E171)

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Фильмокапсулированные таблетки, биконвексные, капсулы, белого или белого с серым оттенком цвета, с разрезом на обеих сторонах. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Пакеты из ПВХ/ПВдС-Алю:

20, 25, 28, 30, 50, 60, 100 и 250 таблеток.

Флаконы с пробковым затвором:

20, 25, 28, 30, 50, 60 и 100 таблеток.

Флаконы с пробковым затвором:

250 таблеток.

Упаковка из 250 таблеток предназначена для дозирования.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Исполнительная организация:

Bluefish Pharmaceuticals AB

П.О.Б. 49013

100 28Стокгольм

Швеция

Ответственный за производство:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Гäвлегатан 22

113 30

Стокгольм

Швеция

Adamed Sp. zo.o

Пиенков 149

05-152, Чоснов

Польша

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю исполнительной организации:

Bluefish Pharma S.L.U.,

АП 36007

2832094 Мадрид, филиал 36

Этот препарат разрешен в следующих государствах-членах ЕЭС и в Великобритании (Северной Ирландии) с следующими названиями:

Дата последней проверки этого бюллетеня:Октябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/