Atarax 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противопоказания: информация для пользователя

Атаракс 25мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

гидроксизина дигидрохлорид

Читайте весь лист инструкции внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

- Этот препарат был назначен только вам, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

1. Что такое Атаракс таблетки и для чего они предназначены

2. Что нужно знать перед началом приема Атаракс таблетки

3. Как принимать Атаракс таблетки

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Атаракс таблеток

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Атаракс — это успокоительное средство, которое принадлежит к классу соединений, называемых дифенилметанами.

Атаракс используется для:

• лечение симптомов тревоги у взрослых старше 18 лет;
• лечение симптомов зуда у взрослых, подростков и детей старше 12 месяцев.

Не принимайте Атаракс

• Если вы гиперчувствительны к гидроксихлориду или к любому из других компонентов Атаракса, к цетиризину, к другим производным пиперазина, к аминофилину или к этилендиамину.
• Если у вас порфирия (группа наследственных заболеваний, которые затрагивают кровь).
• Если на вашем ЭКГ (электрокардиограмме) обнаружено нарушение сердечного ритма, называемое «пролонгацией интервала QT».
• Если у вас есть или имели сердечная болезнь или если ваше сердцебиение очень низкое.
• Если у вас низкие уровни электролитов в организме (например, низкий уровень калия или магния).
• Если вы принимаете определенные препараты для лечения сердечного ритма или препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм (см. «Использование Атаракса с другими препаратами»).
• Если у вас близкий родственник умер внезапно из-за сердечных проблем.
• В случае беременности или грудного вскармливания.

Предупреждения и предостережения

• Если у вас высокий риск судорог.
• Если у вас печеночная недостаточность и если у вас средняя или тяжелая почечная недостаточность. В этих случаях доза Атаракса должна быть снижена.
• Если у вас глаукома, блокировка потока мочи из мочевого пузыря, снижение двигательной активности желудка, миастения грива или деменция.
• Атаракс может быть связан с повышенным риском сердечных нарушений, которые могут быть опасными для жизни. Поэтому сообщите своему врачу, если у вас есть сердечные проблемы или если вы принимаете какие-либо другие препараты, включая те, которые вы покупаете без рецепта.

Получите медицинскую помощь немедленно, еслив течение лечения Атараксом у вас появляются сердечные проблемы, такие как сердцебиение, затруднение дыхания или потеря сознания. Лечение гидроксихлоридом должно быть прекращено.

Другие препараты и Атаракс

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать какие-либо другие препараты. Это включает в себя любые препараты, которые вы покупаете без рецепта. Атаракс может повлиять или быть повлиян на другие препараты.

Атаракс может усилить действие депрессивных свойств центральной нервной системы, если он используется вместе с другими препаратами с депрессивными или антихолинергическими свойствами. В этих случаях доза должна быть адаптирована для каждого пациента.

Атаракс антагонизирует действие бета-истамина и препаратов антихолинэстеразы.

Лечение Атараксом должно быть прекращено не менее 5 дней до проведения аллергологического теста или бронхальной пробной реакции с метаколином, чтобы избежать влияния на результаты.

Должно быть избегано одновременное применение Атаракса с ингибиторами моноаминоксидазы.

Атаракс нейтрализует давящее действие адреналина.

Совместное применение с препаратами, которые могут вызвать аритмию, может увеличить риск продления QT и Торсадов де Пойнт (изменение некоторых показателей на ЭКГ).

Не принимайте Атаракс, если вы принимаете препараты для лечения:

• бактериальных инфекций (например, эритромицин, моксифлоксацин, левофлоксацин)
• грибковых инфекций (например, пентамидин)
• сердечных проблем или высокого кровяного давления (например, амиодарон, квинидин, дисопирамид, соталол)

• психозов (например, галоперидол)
• депрессии (например, циталопрам, эсциталопрам)
• гastrointestinalных нарушений (например, прукалоприд)
• аллергии
• мальарии (например, мефлоquina и гидроксихлороquina)
• рака (например, торемифен, вандетаниб)
• злоупотребления препаратами или сильного боли (метадон)

По состоянию на настоящее время не выявлено других взаимодействий с другими препаратами.

Принятие Атаракса с пищей, напитками и алкоголем

Не следует принимать алкоголь в течение лечения этим препаратом. Совместное применение гидроксихлорида и алкоголя может вызвать влияние на центральную нервную систему.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием любого препарата. Атаракс не следует принимать во время беременности.

Атаракс не следует принимать во время грудного вскармливания. Если лечение Атараксом необходимо, следует прекратить грудное вскармливание.

Возможны следующие реакции у новорожденных детей от матерей, принимавших Атаракс в последние этапы беременности и/или во время родов, которые наблюдались сразу после рождения или через несколько часов после рождения: дрожание, спазмы и/или слабость мышц, затруднение дыхания и/или задержка мочи.

Вождение и использование машин

Атаракс может повлиять на вашу способность вести машину или управлять машиной, поскольку он может вызвать сонливость, снизить внимание или снизить реакцию. Возможность этих эффектов выше при начале лечения или при увеличении дозы. Не везите и не используйте машины, если у вас появляются эти эффекты.

Пациенты пожилого возраста

Не рекомендуется использовать этот препарат у пациентов пожилого возраста, поскольку в этих случаях действие препарата может продлиться и может увеличить риск побочных эффектов из-за меньшей скорости выведения. Если необходимо использовать этот препарат у пациентов пожилого возраста, рекомендуется начать лечение с половиной рекомендованной дозы.

Атаракс таблетки содержат лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Нужно применять минимальную дозу Атаракса, эффективную и в течение минимального времени.

Взрослые старше 18 лет:

• Для симптоматического лечения тревоги: 2 таблетки (50мг)в день, разделенные на 3 приема. Рекомендуется принимать половину таблетки утром, половину таблетки днем и таблетку вечером. Ваш врач скажет, нужно ли принимать большую дозу вечером. В более серьезных случаях можно использовать до 4 таблеток (100 мг) в день. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки (100 мг) в день.

• Для симптоматического лечения зуда: Рекомендуется начать с дозы одной таблетки (25мг) за час до сна. Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу до 1 таблетки (25мг) 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки (100 мг) в день.

Адолесценты и дети старше 12 месяцев:

Оболоченные таблетки Атаракса не рекомендуется детям младше 6 лет, поскольку они могут не смогут проглотить таблетки.

Другие формы лекарств, такие как Атаракс сироп, могут быть более подходящими для детей старше 12 месяцев или для пациентов, которые не могут проглотить таблетки.

• Для симптоматического лечения зуда:1-2 мг/кг в день, разделенные на несколько приемов. В детях весом до 40 кг максимальная суточная доза составляет 2 мг/кг в день. В детях весом более 40 кг максимальная суточная доза составляет 100 мг в день.

Не рекомендуется использовать этот препарат у пожилых пациентов (см. раздел 2). Если это необходимо, рекомендуется начать лечение с половинной дозы рекомендованной дозы. Ваш врач назначит минимальную дозу. Максимальная суточная доза в этих пациентов составляет 50 мг в день.

Если у вас проблемы с почками или проблемы с печенью, ваш врач может назначить меньшую дозу (см. «Предупреждения и предостережения»).

Дозу можно корректировать в соответствии с ответом пациента на лечение в пределах рекомендованной дозы.

Если вы считаете, что эффект Атаракса слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Таблетки следует проглатывать целиком с помощью жидкости и можно принимать как в голодном, так и в сытном виде.

Таблетку можно разделить на равные части.

Если вы принимаете слишком много Атаракса

Если вы принимаете слишком много Атаракса, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 915 620 420, особенно если это ребенок, который принял слишком много. В случае передозировки может быть проведен симптоматический лечение. Может быть проведена мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ), из-за возможности проблем с сердечным ритмом, таких как продление интервала QT или Торсады де Пойнтс.

Важная передозировка может привести кнарушениям желудка, рвоте, учащенному сердцебиению, повышенной температуре, сонливости, изменению рефлекса зрачка, дрожанию, путанице, галлюцинациям, снижению уровня сознания, депрессии дыхания, судорогам, снижению артериального давления и сердечной аритмии, включая брадикардию, которая может привести к глубокому коме и кардиореспираторному коллапсу.

Если вы забыли принять Атаракс

Помните всегда принимать свой препарат.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте принимать свою обычную дозу, когда это необходимо.

Если вы прекращаете лечение Атараксом

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать Атаракс. Не прекращайте лечение раньше времени. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты были зафиксированы в клинических испытаниях:

- сонливость, головная боль, усталость, сухость во рту.

Частый побочный эффект (который затрагивает хотя бы 1 из 100 пациентов) - седация.

Побочные эффекты, встречающиеся редко (которые затрагивают хотя бы 1 из 1.000 пациентов) - тошнота, дискомфорт, лихорадка, головокружение, бессонница, дрожание, возбуждение и путаница.

Редкие побочные эффекты (которые затрагивают хотя бы 1 из 10.000 пациентов) - тахикардия, нарушения аккомодации или способности видеть на разные расстояния, мутная видимость, запор, рвота, гиперчувствительность, аномальные показатели функции печени, судороги, неуместные involuntary движения (дискинезия), разбитость, галлюцинации, задержка мочи, красная сыпь, макулопапулезная сыпь, дерматит, зуд и гипотония.

Очень редкие побочные эффекты (которые затрагивают меньше чем 1 из 10.000 пациентов) - анафилактический шок, бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее затруднение дыхания), ангионевротический отек (инфляция кожи и слизистых оболочек), повышенная потливость, лекарственная сыпь, острая обширная пустулезная эксантема (тип аллергической реакции, возникающая в ответ на лекарство, инфекцию или болезнь), эритема мультформис, синдром Стивенса-Джонсона (эти два последних являются кожными заболеваниями, вызванными аллергической реакцией или инфекцией).

Побочные эффекты неизвестной частоты (которые не могут быть оценены на основе доступных данных) - продление QT в ЭКГ, Торсады де Пойнтс (аллергия ЭКГ, связанная с тахикардией), гепатит, потеря сознания (синCOPE), болезни пузырьков (например, токсическая эпидермальная некролизис, пемфигус) и увеличение веса.

Остановите принимать это лекарство и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас возникли проблемы с сердечным ритмом, такие как пульсации, затруднение дыхания или потеря сознания.

Следующие побочные эффекты были зафиксированы с цетиризином, основным метаболитом гидроксизина: тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), агрессивность, депрессия, тик, дистония (сжатие мышц), пarestesia (чувство онемения), офтальмологические кризы (положение глаз в фиксированном положении), диарея, дисурия (трудности с мочеиспусканием), энурез (инконтиненция мочи), астения, отек и увеличение веса.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Атаракс следует хранить в картонной коробке, поскольку активное вещество гидроксизина дигидрохлорид чувствителен к свету.

Не требует специальной температуры хранения.

Не используйте Атаракс после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки.Попросите у вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Атаракса таблеток

-Активное вещество - гидроксизин дигидрохлорид. В каждой таблетке содержится 25мг гидроксизина дигидрохлорид.

- Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, аниhidная коллоидная кремнезем, диоксид титана (E171), HPMC 2910 5cP, полietilenglikol 400, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Атаракс таблетки представлены в виде таблеток с пленочной оболочкой в упаковках по 25 и 50 таблеток.

Название и номер регистрации и ответственное лицо за производство

Название и номер регистрации:

UCB Pharma, S.A.

Площадь Мануэля Гомеса Морено, с/н,

Здание Бронза, 5 этаж,

28020 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство:

UCB S.A. Фармацевтический сектор

Шоссе Форест

B-1420 Брень л'Аллю

Бельгия

Дата последней проверки этого проспекта:январь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/