Противорецептор: информация для пациента

Гликлазид Krka 30 мг таблетки с модифицированной освобождением EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Гликлазид Krka - это лекарство, которое снижает уровень сахара в крови (оральный гипогликемический препаратпринадлежащий к группе сульфонилурей).

Гликлазид Krka используется для лечения одного типа диабета (диабет 2 типа) у взрослых, когда диета, физические упражнения и снижение веса в одиночку не имеют достаточного эффекта для поддержания уровня сахара в крови в подходящих пределах.

Не принимайте Гликлазиду Крка

• если вы аллергины (чувствительны) на гликлазид или на один из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6), на другие препараты из той же группы (сульфонилуреи), или на другие препараты, связанные с ними (сульфонамидные гипогликемические препараты),
• если у вас диабет инсулинозависимый (тип 1),
• если у вас кетоновые тела и сахар в моче (это может указывать на диабетический кетоацидоз, предкому или коматозное состояние),
• если у вас серьезные нарушения печени или почек,
• если вы принимаете препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол, см. раздел «Другие препараты и Гликлазида Крка»),
• если вы на грудном вскармливании (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Гликлазиды Крка.

Вы должны следовать назначенному вашим врачом лечению, чтобы достичь нормальных уровней сахара в крови. Это означает, что, помимо регулярного приема таблеток, вы должны контролировать диету, заниматься физическими упражнениями и, если это необходимо, снижать вес.

Во время лечения гликлазидой требуется регулярный контроль уровней сахара в крови (и, возможно, в моче) и гемоглобина гликозилированного (ГбА1с).

Во время первых недель лечения может увеличиться риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемии). Поэтому важно, чтобы ваш врач контролировал вас тщательно.

Низкие уровни сахара в крови (гипогликемия) могут возникнуть:

• если вы едите нерегулярно или пропускаете прием пищи,
• если вы голодны,
• если вы недоедаете,
• если вы меняете диету,
• если вы увеличиваете физическую активность без соответствующего увеличения потребления углеводов,
• если вы выпиваете алкоголь, особенно если вы пропустили прием пищи,
• если вы принимаете другие препараты или натуральные средства одновременно,
• если вы принимаете высокие дозы гликлазиды,
• если у вас эндокринные заболевания (заболевания щитовидной железы, гипофиза или надпочечников),
• если у вас серьезно снижена функция почек или печени.

Если у вас снижается уровень сахара в крови, вы можете испытывать следующие симптомы: головная боль, сильная жажда, тошнота, рвота, слабость, нарушения сна, раздражительность, агрессивность, снижение концентрации внимания, снижение реакции и бдительности, депрессия, путаница, нарушения речи и зрения, дрожание, нарушения чувствительности, головокружение и чувство беззащитности.

Также могут возникнуть следующие признаки и симптомы: потоотделение, влажная кожа, тревога, учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение, высокое артериальное давление и сильная и внезапная боль в груди (ангина пекторис).

Если уровень сахара в крови продолжает снижаться, вы можете чувствовать значительную путаницу (делирий), развивать эпилептические припадки, потерять контроль над собой, принимать поверхностные дыхания и учащенное сердцебиение, что может привести к потере сознания.

В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара в крови быстро проходят, когда вы принимаете сахар в любой форме, например, таблетки глюкозы, сахарные таблетки, сладкий сок или сладкий чай. Поэтому важно всегда носить с собой некоторый сахар (таблетки глюкозы, сахарные таблетки).

Помните, что искусственные подсластители неэффективны. Если принятие сахара не помогает или симптомы повторяются, обратитесь к вашему врачу или ближайшей больнице.

Возможно, симптомы низкого уровня сахара в крови не проявляются, появляются медленно или вы не замечаете, что уровень сахара упал.

Это может произойти, если вы старше и принимаете определенные препараты (например, препараты, действующие на центральную нервную систему, и бета-блокаторы).

Если вы переживаете стресс (например, в результате несчастного случая, операции, лихорадки и т. д.), ваш врач может временно изменить лечение на инсулин.

Симптомы высокого уровня сахара в крови (гипергликемии) могут появиться, когда гликлазида не снижает уровень сахара в крови достаточно, когда вы не следите за назначенным лечением, если вы принимаете препараты, содержащие Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (см. раздел «Другие препараты и Гликлазида Крка»), или в специальных случаях стресса. Симптомы могут включать жажду, частые позывы к мочеиспусканию, сухость во рту, сухая кожа и зуд, кожные инфекции и снижение активности.

Если эти симптомы появляются, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Могут возникнуть изменения уровня сахара в крови (низкий уровень сахара в крови и высокий уровень сахара в крови), когда гликлазида принимается одновременно с другими препаратами, принадлежащими к классу антибиотиков, называемых фторхинолонами, особенно у пожилых пациентов. В этом случае ваш врач напомнит вам важность контроля уровня сахара в крови.

Если у вас есть семейная история или вы знаете о генетической недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ПД) (аномалии красных кровяных телец), может произойти анемия гемолитическая. Обратитесь к вашему врачу перед приемом этого препарата.

Были описаны случаи острых порфирий у пациентов с порфирией (генетические заболевания, вызывающие накопление порфиринов и предшественников порфиринов в организме).

Дети и подростки

Гликлазида Крка не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18 лет.

Другие препаратыи Гликлазида Крка

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие препараты.

Эффект гипогликемии (способность снижать уровень сахара в крови) гликлазиды может увеличиться и могут появиться признаки снижения уровня сахара в крови, когда вы принимаете один из следующих препаратов:

• другие препараты для лечения высоких уровней сахара в крови (антидиабетические препараты, агонисты рецептора GLP-1 или инсулин),
• антибиотики (например, сульфонамиды, кларитромицин),
• препараты для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности (бета-блокаторы, ингибиторы ЭСА, такие как каптоприл или эналаприл),
• препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол),
• препараты для лечения язв желудка или двенадцатиперстной кишки (антагонисты рецептора H2),
• препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы),
• анальгетики (для лечения боли) или противоревматические препараты (ибупрофен, фенилбутазон),
• препараты, содержащие алкоголь.

Эффект гипогликемии гликлазиды может снизиться и повысить уровень сахара в крови, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• препараты для лечения расстройств центральной нервной системы (хлорпромазин),
• препараты для снижения воспаления (глюкокортикоиды),
• препараты для лечения астмы или используемые во время родов (салбутамол в виде инъекции, ритодрина и тербуталин),
• препараты для лечения заболеваний сердца, обильной менструации и эндометриоза (даназол),
• препараты, содержащие Hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

Когда препарат, принадлежащий к классу антибиотиков, называемых фторхинолонами, принимается одновременно с гликлазидой, могут возникнуть изменения уровня сахара в крови (низкий уровень сахара в крови и высокий уровень сахара в крови), особенно у пожилых пациентов.

Гликлазида может усилить действие препаратов, снижающих свертываемость крови (например, варфарин).

Обратитесь к вашему врачу перед началом приема другого препарата. Если вы посетите больницу, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Гликлазиду Крка.

Прием Гликлазиды Кркас пищей, напиткамии алкоголем

Гликлазида Крка можно принимать с пищей и с напитками без алкоголя.

Не рекомендуется потребление алкоголя, поскольку оно может изменить контроль диабета в неожиданном порядке.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, обратитесь к вашему врачу, чтобы он назначил вам более подходящее лечение.

Гликлазида Крка не рекомендуется во время беременности.

Не следует принимать Гликлазиду Крка 30 мг таблетки с модифицированной высвобождением во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Ваша способность сосредотачиваться или реагировать может быть снижена, если у вас слишком низкий (гипогликемия) или слишком высокий (гипергликемия) уровень сахара в крови, или если у вас развиваются проблемы со зрением в результате этих состояний. Учитывайте, что вы можете поставить под угрозу свою безопасность или безопасность других (например, когда вы водите или используете машины). Попросите вашего врача, можете ли вы водить, если:

• у вас часто случаются низкие уровни сахара в крови (гипогликемия),
• у вас есть легкие или нет симптомы гипогликемии.

Гликлазида Крка содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Доза

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач определит дозу в зависимости от уровня сахара в крови и, возможно, в моче. Изменения в внешних факторах (например, снижение веса, изменение образа жизни, стресс) или улучшение контроля сахара в крови могут потребовать изменения дозы гликлазида.

Рекомендуемая начальная доза составляет одну таблетку в день.

Обычная доза может варьироваться от одной до четырех таблеток в день, принимаемых в одно время, обычно утром. Это зависит от ответа на лечение.

Если начинается лечение комбинацией Гликлазида Крка с метформином, ингибитором альфа-глюкозидазы, тиазолидиндионом, ингибитором дипептидилпептидазы-4, агонистом рецептора GLP-1 или инсулином, врач определит индивидуальную подходящую дозу каждого препарата.

Если вы замечаете, что ваши уровни сахара в крови высоки, хотя вы принимаете лекарство в соответствии с назначением, свяжитесь с вашим врачом или аптекарем.

Путь и форма применения

Оральная форма.

Принимайте целые таблетки. Не разжевывайте таблетки.

Принимайте вашу(ваши) таблетку(ки) с водой в течение завтрака, предпочтительно в одно и то же время каждый день. Вы должны всегда есть после приема таблетки.

Если вы принимаете больше Гликлазида Крка, чем следует

Если вы принимали слишком много таблеток,свяжитесь немедленно с вашим врачом илис отделением неотложной помощи ближайшей больницы. Знаки передозировки — снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), описанные в разделе 2. Симптомы можно предотвратить, принимая сахар (4-6 ложек сахара) или сладкие напитки, затем перекус или плотную еду. Если пациент без сознания, сообщите врачу и позвоните в службу спасения. Действуйте так же, если кто-то, например, ребенок, случайно принял лекарство. Невозможно принимать пищу или напитки людям, которые без сознания.

Убедитесь, что всегда есть информированная личность, которая может сообщить врачу в случае экстренной ситуации.

В случае передозировки или случайного приема лекарства немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Гликлазиду Крка

Важно принимать лекарство каждый день регулярно, чтобы оно работало лучше.

Однако, если вы забыли принять свою дозу Гликлазиды Крка, принимайте свою следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Гликлазидой Крка

Поскольку лечение диабета обычно является пожизненным, вы должны проконсультироваться с врачом перед прекращением приема этого препарата. Прекращение лечения может привести к повышению сахара в крови (гипергликемии), что увеличивает риск развития осложнений диабета.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самый часто встречающийся побочный эффект — низкие уровни сахара в крови (гипогликемия).Для признаков и симптомов см. «Предупреждения и предосторожности».

Если не лечить эти симптомы, они могут прогрессировать до сна, потери сознания или возможности комы. Если эпизод низких уровней сахара в крови серьезен или продолжителен, даже если временно контролируется потреблением сахара, вы должны получить медицинскую помощь немедленно.

Поражения печени

Были отдельно сообщены аномалии функции печени, которые могут вызвать желтуху кожи и глаз. Если это происходит, обратитесь к врачу немедленно. Эти симптомы обычно исчезают, если прекратить прием лекарства. Врач решит, следует ли прекратить лечение.

Поражения кожи

Были замечены реакции кожи, такие как зуд, краснота, сыпь, волдыри, ангедида (быстрое воспаление тканей, такие как веки, лицо, губы, рот, язык или горло, которые могут привести к затруднению дыхания). Сыпь может прогрессировать до волдырей или отслоения кожи.

Если вы развиваете это, перестаньте принимать Гликлазиду Крка, немедленно обратитесь к врачу и сообщите, что вы принимаете это лекарство.

В исключительных случаях были сообщены признаки тяжелых аллергических реакций (DRESS): сначала как симптомы гриппа и кожная сыпь на лице, а затем общая кожная сыпь с высокой температурой.

Поражения крови

Было сообщено снижение количества клеток крови (например, тромбоцитов, лейкоцитов и эритроцитов). Это может привести к бледности, затяжному кровотечению, гематомам, боли в горле и лихорадке.

Эти симптомы обычно исчезают, если прекратить лечение.

Поражения желудочно-кишечного тракта

Были сообщены боли в животе, ощущение тошноты, изжога, диарея и запор.

Эти эффекты уменьшаются, если принимать Гликлазиду Крка с едой в рекомендованном порядке.

Поражения зрения

Ваше зрение может быть нарушено в течение короткого периода времени, особенно при начале лечения. Этот эффект обусловлен изменением уровня сахара в крови.

Как и с другими сульфонилурами, были замечены следующие побочные эффекты: случаи серьезных изменений количества клеток крови и аллергических воспалительных реакций стенок кровеносных сосудов, снижение содового уровня (гипонатремия), симптомы печеночной недостаточности (например, желтуха), которые в большинстве случаев исчезают после прекращения лечения с ними, но могут привести к тяжелой печеночной недостаточности в отдельных случаях.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на блистере и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Гликлазиды Krka

• Активное вещество - гликлазид. Каждая таблетка с модифицированной высвобождением содержит 30 мг гликлазида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, гипромелоза, карбонат кальция, коллоидная аниhidная кремния и магниевый стеарат. См. раздел 2“Гликлазид Krka содержит лактозу”.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки с модифицированной высвобождением имеют белый цвет, овальную форму и биконвексную форму.

Гликлазид Krka доступен в блистерах в коробках по 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 120 или 180 таблеток.

Может быть доступен только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

KRKA, d.d., Ново место, Шмарешка улица 6, 8501 Ново место, Словения

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата:

KRKA Farmacéutica, S.L., ул. Анабель Сегура, 10, Пта Бая, Офис 1, 28108, Алькобендас, Мадрид, Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этогопротокола: декабрь 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/