Diamicron 30 mg comprimidos de liberacion modificada

Противорецептор: информация дляпациента

ДИАМИКРОН®30 мг таблетки с модифицированной освобождением

Гликлазид

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Диамикрон 30 мг и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Диамикрона 30 мг

3. Как принимать Диамикрон 30 мг

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Диамикрона 30 мг

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Диамикрон 30 мг - это лекарство, которое снижает уровень сахара в крови (оральный гипогликемический препарат из группы сульфонилурей).

Диамикрон 30 мг используется для лечения определенного типа диабета у взрослых (диабет 2-го типа), когда диета, физические упражнения и снижение веса в одиночку не способствуют нормализации уровня сахара в крови.

Не принимайте Диамикрон 30 мг

• Если вы аллергины на гликлазид или на любые другие компоненты Диамикрона 30 мг (включая информацию в разделе 6), или на другие препараты из группы сульфонилуремы, или на другие препараты, связанные с сульфамидами гипогликемиками;
• Если у вас диабет, зависимый от инсулина (тип 1);
• Если у вас кетоацидоз, диабетическая кома или предкома;
• Если у вас тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
• Если вы принимаете препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол), см. раздел «Применение других препаратов»;
• Если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед началом приема Диамикрона 30 мг.

Вы должны следовать назначенному лечению, чтобы достичь нормальных уровней сахара в крови. Это означает, что, помимо регулярного приема таблеток, вы должны контролировать диету, заниматься физическими упражнениями и, если это необходимо, снижать вес.

Во время лечения гликлазидом необходим периодический мониторинг уровня сахара в крови (и, возможно, в моче) и уровня гликозилированной гемоглобина (HbA1c).

В первые недели лечения может увеличиться риск низких уровней сахара в крови (гипогликемии). В этом случае необходим тщательный клинический контроль.

Низкие уровни сахара в крови (гипогликемия) могут возникнуть:

• Если вы не поддерживаете регулярный режим питания или пропускаете прием пищи;
• Если вы голодны;
• Если вы недоедаете;
• Если вы меняете диету;
• Если вы увеличиваете физическую активность без соответствующего увеличения потребления углеводов;
• Если вы выпиваете алкоголь, особенно если вы пропускаете прием пищи;
• Если вы принимаете другие препараты или натуральные средства одновременно;
• Если вы принимаете слишком высокие дозы гликлазид;
• Если у вас определенные гормональные нарушения (функциональные нарушения щитовидной железы, гипофиза или надпочечников);
• Если у вас тяжелая почечная или печеночная недостаточность;

Если у вас низкие уровни сахара в крови, вы можете испытывать следующие симптомы: головная боль, сильная жажда, тошнота, рвота, слабость, нарушения сна, возбуждение, агрессивность, снижение концентрации внимания, снижение реакции, депрессия, путаница, нарушения зрения и речи, дрожание, нарушения чувствительности, головокружение и уязвимость.

Также могут наблюдаться следующие признаки и симптомы: потливость, влажная кожа, тревога, учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение, высокое артериальное давление, сильная боль в груди, которая может распространиться на соседние области (ангина пectoris).

Если уровни сахара в крови продолжают снижаться, вы можете испытывать сильную путаницу (делирий), страдать судорогами, терять контроль над собой, ваше дыхание может стать поверхностным, а ваше сердцебиение может замедлиться, что может привести к без сознания.

В большинстве случаев симптомы низких уровней сахара в крови быстро проходят после потребления сахара, например, таблеток глюкозы, сахарных таблеток, сладкого сока или сладкого чая.

Поэтому вам следует всегда носить с собой что-то сладкое (таблетки глюкозы, сахарные таблетки). Помните, что искусственные подсластители неэффективны. Если потребление сахара не помогает или симптомы повторяются, свяжитесь с врачом или ближайшей больницей.

Симптомы низких уровней сахара в крови могут не появляться, быть слабыми или развиваться очень медленно или вы можете не осознавать вовремя, что ваш уровень сахара в крови снижается. Это может произойти у пожилых пациентов, принимающих определенные препараты (например, те, которые действуют на центральную нервную систему и бета-блокаторы).

Если вы находится в состоянии стресса (аварии, хирургические вмешательства, лихорадка и т. д.), ваш врач может временно заменить вас на инсулинотерапию.

Симптомы высоких уровней сахара в крови (гипергликемии) могут появиться, когда гликлазид еще не снижает достаточно сахара в крови, когда вы не выполняете назначенное лечение, если вы принимаете препараты, содержащие Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), (см. раздел «Применение других препаратов»), или в особых случаях стресса. Они могут включать жажду, сухость во рту, сухую кожу с зудом, кожные инфекции, снижение производительности и частое мочеиспускание.

Если появляются эти симптомы, свяжитесь с врачом или фармацевтом.

Могут возникать изменения уровня сахара в крови (низкий уровень сахара в крови и высокий уровень сахара в крови) при одновременном приеме гликлазиды с другими препаратами, принадлежащими к классу антибиотиков, называемых фторохинолонами, особенно у пожилых пациентов. В этом случае ваш врач напомнит вам важность контроля уровня сахара в крови.

Если у вас есть семейная история или вы знаете, что у вас есть генетическое нарушение дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (нарушение в красных кровяных тельцах), может произойти снижение уровня гемоглобина и разрушение красных кровяных телец (гемолитическая анемия). Consulte с врачом перед приемом этого препарата.

Были описаны случаи острой порфирии с другими сульфонилуремами у пациентов с порфирией (генетические нарушения, которые вызывают накопление порфиринов и предшественников порфиринов в организме).

Дети и подростки

Диамикрон 30 мг не рекомендуется для использования у детей из-за отсутствия данных.

Применение других препаратов иДиамикрон 30 мг

Сообщите врачу или фармацевту, что вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Эффект гипогликемии гликлазиды может усилиться и появиться признаки низкого уровня сахара в крови, когда вы принимаете один из следующих препаратов:

• другие препараты для лечения высоких уровней сахара в крови (оральные гипогликемики, агонисты рецептора GLP-1 или инсулин),
• антибиотики (сульфамиды, кларитромицин),
• препараты для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности (бета-блокаторы, ИКСА, такие как каптоприл или эналаприл),
• препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол),
• препараты для лечения язв в желудке или двенадцатиперстной кишке (антагонисты рецептора H2),
• препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы),
• анальгетики или противоревматические препараты (фенилбутазон, ибупрофен),
• препараты, содержащие алкоголь.
• препараты, содержащие Hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

Эффект гипогликемии гликлазиды может снизиться и повысить уровни сахара в крови, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• препараты для лечения нарушений центральной нервной системы (хлорпромазин),
• препараты противовоспалительного действия (глюкокортикоиды),
• препараты для лечения астмы или используемые во время родов (интравенозная салбутамол, ритодрина и тербуталин),
• препараты для лечения нарушений молочных желёз, обильного менструального кровотечения и эндометриоза (даназол).

Когда вы принимаете препарат из класса антибиотиков, называемых фторохинолонами, одновременно с Диамикрон 30 мг, могут возникнуть изменения уровня сахара в крови (низкий уровень сахара в крови и высокий уровень сахара в крови), особенно у пожилых пациентов.

Диамикрон 30 мг может увеличить эффект препаратов, снижающих свертываемость крови (варфарин).

Советуйтеся с врачом перед использованием любого другого препарата. Если вы входите в больницу, сообщите персоналу, что вы принимаете Диамикрон 30 мг.

Принятие Диамикрона 30 мг с пищей, напитками и алкоголем

Диамикрон 30 мг можно принимать с едой и безалкогольными напитками.

Советуется воздерживаться от алкоголя, поскольку он может изменить контроль диабета в непредвиденном порядке.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется использовать Диамикрон 30 мг во время беременности. Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтеся с врачом перед приемом этого препарата.

Не следует использовать Диамикрон 30 мг, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Если у вас слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), слишком высокий уровень сахара в крови (гипергликемия) или у вас проблемы с зрением, вызванные этими нарушениями, ваша способность сосредотачиваться или реагировать может быть нарушена. Обратите внимание, что вы можете поставить себя или других в опасность (например, вождение или управление машиной).

Советуйтеся с врачом, если вы можете вести машину в следующих случаях:

• Если у вас часто возникают низкие уровни сахара в крови (гипогликемия),

Если у вас слабые или неточные признаки низкого уровня сахара в крови (гипогликемии).

Доза

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Дозу назначит ваш врач, в зависимости от уровня сахара в крови и, возможно, в моче.

Могут потребоваться корректировки доз гликлазида из-за изменений внешних факторов (потеря веса, изменение образа жизни, стресс) или улучшения контроля сахара в крови. Рекомендуемая ежедневная доза составляет от одного до четырех таблеток (максимум 120 мг) в одно время, принимая с завтраком. Это зависит от реакции на лечение.

Диамикрон 30 мг предназначен для перорального приема. Принимайте таблетки с водой за завтраком (лучше в одно и то же время каждый день).Принимайте таблетки целиком. Не разжевывайте или не раздавите.

Всегда ешьте после приема таблеток.

Если начинаете комбинированную терапию Диамикрон 30 мг с метформином, ингибитором альфа-глюкозидазы, тиазолидиндионом, ингибитором дипептидилпептидазы-4, агонистом рецептора GLP-1 или инсулином, ваш врач индивидуально определит подходящую дозу каждого препарата для вас.

Свяжитесь с вашим врачом или аптекарем, если заметите, что уровень сахара в крови высок, несмотря на то, что вы принимаете этот препарат так, как указано вашим врачом.

Если вы принимаете слишком много Диамикрон 30 мг

Если вы принимаете слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом или с ближайшей больницей в отделении неотложной помощи или позвоните в Токсикологический центр информации (Тел.: 91 562 04 20). Симптомы передозировки — это симптомы низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), описанные в разделе 2. Симптомы могут улучшиться, приняв сразу сахар (от 4 до 6 сахарных кубиков) или сладких напитков, затем значительного перекуса или еды. Если пациент без сознания, немедленно сообщите врачу и позвоните в службу неотложной помощи. То же самое должно сделать кто-то, например ребенок, случайно принял препарат. Не давайте еды или воды людям, которые без сознания.

Убедитесь, что всегда есть человек, который может позвонить врачу в случае экстренной ситуации.

Если вы забыли принять Диамикрон 30 мг

Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярное лечение более эффективно.

Однако, если вы забыли принять одну дозу Диамикрон 30 мг, принимайте следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Диамикрон 30 мг

Поскольку лечение диабета обычно является пожизненным, вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед тем, как перестать принимать этот препарат. Прекращение лечения может привести к повышению сахара в крови (гипергликемии), что увеличивает риск развития осложнений диабета.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самый часто встречающийся побочный эффект — снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Для симптомов и признаков см. раздел«Предупреждения и предостережения».

Если эти симптомы не лечить, они могут прогрессировать до сонливости, потери сознания или, возможно, комы. Если эпизод гипогликемии тяжелый или продолжительный, даже если он временно контролируется потреблением сахара, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Желтуха:

Были сообщены отдельные случаи аномальной функции печени, которая может привести к желтухе кожи и глаз. Если у вас это происходит, обратитесь к врачу немедленно. Эти симптомы обычно проходят после прекращения лечения. Врач решит, нужно ли прекратить лечение.

Поражения кожи:

Были сообщены кожные реакции, такие как кожная сыпь, эритема, зуд, высыпания, пузырьки, ангедида (быстрая опухлость тканей, такие как веки, лицо, губы, рот, язык или горло, что может привести к затруднению дыхания). Кожная сыпь может прогрессировать до образования пузырей или отслоения кожи.

Если вы развиваете эти нарушения, прекратите принимать Диамикрон 30 мг, немедленно обратитесь к врачу и скажите, что вы принимаете это лекарство.

В исключительных случаях были сообщены признаки тяжелых аллергических реакций (DRESS): сначала как симптомы гриппа и кожная сыпь на лице, а затем общая кожная сыпь с высокой температурой.

Поражения крови:

Были сообщены снижения количества клеток крови (например, тромбоцитов, красных и белых кровяных телец), которые могут привести к бледности, продолжительному кровотечению, гематомам, боли в горле и лихорадке. Эти симптомы обычно проходят после прекращения лечения.

Поражения желудочно-кишечного тракта:

Боли в животе, тошнота, рвота, изжога, диарея и запор. Эти эффекты снижаются, когда Диамикрон 30 мг принимается с едой, как рекомендовано.

Поражения глаз:

Ваша зрение может быть временно нарушено, особенно при начале лечения. Этот эффект обусловлен изменениями уровня сахара в крови.

Как и с другими сульфонилурами, были отмечены следующие побочные эффекты: отдельные случаи серьезных изменений количества клеток крови и аллергической инфляции стенок кровеносных сосудов, снижение уровня натрия в крови (гипонатремия), симптомы печеночной недостаточности (например, желтуха) которые в большинстве случаев проходили после отмены сульфонилуры, но в отдельных случаях могут привести к печеночной недостаточности с угрозой для жизни.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в блистерепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Диамикрон 30 мг

• Активное вещество - гликлазид. В каждой таблетке содержится 30 мг гликлазида в форме модифицированного релиза.
• Другие компоненты: гидроксифосфат кальция дигидрат, мальтодекстрин, гипромелоза, магниевый стеарат, аниhidная коллоидная кремнеземистая крошка.

Внешний вид препарата и содержание упаковки Диамикрон 30 мг

Диамикрон 30 мг - это модифицированный релиз таблетка овальной формы белого цвета, гравированная с обеих сторон, "DIA 30" на одной стороне и на другой. Таблетки доступны в блистерах, упакованных в коробки по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 100 (упаковка однократного использования), 112, 120, 180 или 500 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации:

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex – Франция

Ответственное лицо за производство:

Les Laboratoires Servier Industrie

905route de Saran

45520 Gidy – Франция

или

Servier (Ireland) Industries Ltd.

Gorey Road,

Arklow - Co. Wicklow - Ирландия

или

ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.

Ul. Annopol 6B

03-236 Варшава - Польша

или

LABORATORIOS SERVIER S.L.

Avd. de los Madroños, 33

28043 Мадрид – Испания

Представитель местного офиса:

Laboratorios Servier, S.L.

Tlf. 91 748. 96. 30

Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

АвстрияДИАМИКРОН® MR 30 мг

БельгияУНИ ДИАМИКРОН®

КипрДИАМИКРОН® MR 30 мг

Чешская РеспубликаДИАПРЕЛЬ® MR

ДанияДИАМИКРОН УНО® 30 мг

ЭстонияДИАПРЕЛЬ® MR

Франция (RMS)ДИАМИКРОН® 30 мг

ГрецияДИАМИКРОН® MR

ВенгрияДИАПРЕЛЬ® MR

ИсландияДИАМИКРОН УНО® 30 мг

ИрландияДИАМИКРОН® MR 30 мг

ИталияДИАМИКРОН® 30 мг

ЛитваДИАПРЕЛЬ® MR

ЛюксембургДИАМИКРОН® 30 мг

НидерландыДИАМИКРОН® MR 30 мг

ПольшаДИАМИКРОН® 30 мг

ПортугалияДИАМИКРОН ЛМ 30 мг

СловакияДИАПРЕЛЬ® MR

СловенияДИАПРЕЛЬ® MR

ИспанияДИАМИКРОН® 30 мг

ВеликобританияДИАМИКРОН® 30 мг MR

Этот проспект был утвержден в Декабре 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.