ФУРОСЕМІД ПЕНСА 40 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Фуросемід Пенса 40 мг таблетки ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Фуросемід Пенса і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Фуросеміду Пенси
3. Як приймати Фуросемід Пенсу
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фуросеміду Пенси
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фуросемід Пенса і для чого він використовується

Фуросемід належить до групи сульфонамідних діуретиків. Він діє шляхом збільшення виділення сечі (діуретик) і зниження артеріального тиску (антигіпертензивний).

За призначенням вашого лікаря, цей лікарський засіб використовується для лікування:

• Едеми (набухання через накопичення рідини) у хворих на серцеву недостатність, цироз печінки (асцит), і захворювання нирок, включаючи нефротичний синдром (приорітет має лікування основної хвороби).
• Едеми після опіків.
• Легкої і середньої артеріальної гіпертензії.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Фуросеміду Пенси

Уважно прочитайте інструкції, наведені в розділі 3 «Як приймати Фуросемід Пенсу».

Не приймайте Фуросемід Пенсу

• Якщо ви алергічні на фуросемід, лікарські засоби типу Фуросеміду Пенси (сульфонаміди) або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• У разі зниження загального об'єму крові (гіповолемія) або якщо ви страждаєте від зневоднення.
• Якщо ви страждаєте від серйозних проблем з нирками, супроводжуваних зниженням виділення сечі (ниркова недостатність з анурією), які не реагують на цей лікарський засіб.

• Якщо ви маєте серйозне зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

• Якщо ви страждаєте від серйозної недостатності солей натрію в крові (гіпонатріємія).
• У разі передкоматозного і коматозного стану, пов'язаного з печінковою енцефалопатією.
• Якщо ви годуєте дитину грудьми.
• Якщо ви вагітні, див. розділ «Вагітність, годування грудьми і фертильність».

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Фуросеміду Пенси.

Будьте особливо обережні з цим лікарським засобом:

• Якщо ви маєте проблеми з виділенням сечі, особливо на початку лікування.
• Якщо ваш артеріальний тиск низький (гіпотензія).
• Якщо ви маєте особливий ризик розвитку зниження артеріального тиску (наприклад, у пацієнтів з коронарною або церебральною недостатністю).
• Якщо ви страждаєте від цукрового діабету.
• Якщо ви страждаєте від подагри.
• Якщо ви маєте серйозні проблеми з нирками, пов'язані з захворюванням печінки (печінково-нирковий синдром).
• Якщо ваш рівень білків в крові низький (гіпопротеїнемія), а також якщо ви страждаєте від нефротичного синдрому (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• У дітей-дошкільнят (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Існує можливість загострення або активації системного червоного вовчака.
• Якщо ви старша людина, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть викликати зниження артеріального тиску, або якщо ви маєте інші захворювання, які мають ризик зниження артеріального тиску.

Під час лікування цим лікарським засобом зазвичай буде потрібно періодичний контроль рівня sodію, калію і креатиніну в крові, а особливо якщо ви страждаєте від значної втрати рідини, через блювоту, діарею або інтенсивне потіння. Необхідно виправити зневоднення або гіповолемію, а також будь-які порушення електролітного балансу і кислотно-лужної рівноваги. Можливо, буде потрібно перервати лікування.

Пацієнти похилого віку з деменцією, які приймають рисперидон, повинні бути особливо обережні при спільному прийомі рисперидону і фуросеміду. Рисперидон - це лікарський засіб, який використовується для лікування певних психічних захворювань, таких як деменція (захворювання, яке характеризується наявністю кількох симптомів: втратою пам'яті, проблемами з мовленням, проблемами з мисленням).

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить фуросемід, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

Інші лікарські засоби і Фуросемід Пенса

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Ефект лікування може бути порушений, якщо фуросемід використовується разом з іншими лікарськими засобами.

Деякі речовини можуть збільшити свою токсичність у вухах, нирках, якщо вони вводяться разом з цим лікарським засобом. Тому вони повинні вводитися разом тільки у разі наявності медичних підстав для цього.

До цих речовин належать:

• Антибіотики аміноглюкозиди (лікарські засоби для лікування інфекцій) типу гентаміцину, канаміцину і тобраміцину.
• Лікарські засоби для лікування раку (цісплатин).

Спільне використання фуросеміду з іншими лікарськими засобами може послабити ефект цих лікарських засобів, таких як:

• Лікарські засоби, які використовуються для лікування цукрового діабету (антідіабетики).
• Лікарські засоби, які використовуються для підвищення артеріального тиску (симпатикомітетики з гіпертензивним ефектом, наприклад, адреналін і норадреналін).

У інших випадках спільне використання може збільшити ефект цих лікарських засобів, таких як:

• Лікарські засоби для лікування астми (теофілін).

• М'язові релаксанти типу кураре.
• Лікарські засоби для лікування депресії (солі літію): може збільшити ризик токсичності літію, включаючи ризик шкідливих ефектів на серце або мозок.
• Пацієнти, які приймають діуретики, можуть страждати від сильної гіпотензії і погіршення функції нирок, особливо при першому введенні або при введенні високої дози інгібітора ЕКА (ензиму конвертування ангіотензину) або антагоніста рецепторів ангіотензину II.
• Якщо лікарські засоби для лікування високого тиску, діуретики або інші лікарські засоби, які можуть знижувати тиск, вводяться разом з фуросемідом, потрібно передбачити більш виражене зниження артеріального тиску.
• Лікарські засоби, токсичні для нирок: спільне введення може посилити шкідливий ефект цих лікарських засобів на нирки.

Ваш лікар може потребувати зміни дози і/або прийняття інших заходів обережності, якщо ви приймаєте один з наступних лікарських засобів:

• Аліскірен: використовується для лікування високого тиску.

Деякі лікарські засоби для лікування запалення і болю (ністероїдні протизапальні засоби, включаючи ацетилсаліцилову кислоту) і лікарські засоби для лікування епілепсії (фенитоїн) можуть зменшити ефект фуросеміду.

Фуросемід може збільшити токсичність саліцилатів.

Цей лікарський засіб і сукралфат не повинні вводитися разом з інтервалом менше 2 годин, оскільки ефект фуросеміду може бути зменшений.

Лікарські засоби, такі як пробенецид і метотрексат, або інші лікарські засоби, які мають значне виділення через нирки, можуть зменшити ефект фуросеміду. При високих дозах вони можуть збільшити рівень фуросеміду в крові і збільшити ризик побічних ефектів.

Наступні речовини можуть збільшити ризик зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), якщо вони вводяться з фуросемідом:

• Лікарські засоби для лікування запалення (кортикостероїди).
• Карбеноксолон (лікарський засіб для лікування ушкоджень слизової оболонки рота).
• Значні кількості лікувального коріння.
• Тривале використання послаблювальних засобів для лікування запору.

Деякі порушення електролітного балансу (наприклад, зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія) або магнію (гіпомагніємія)) можуть збільшити токсичність деяких лікарських засобів (наприклад, лікарських засобів для лікування серцевої недостатності і лікарських засобів, які викликають тривалу дію інтервалу QT).

Пацієнти, які приймають фуросемід і отримують високі дози деяких цефалоспоринів (антібіотиків), можуть страждати від зниження функції нирок.

Спільне введення фуросеміду і циклоспорину А (лікарського засобу, який використовується для попередження відторгнення трансплантатів) пов'язане з підвищеним ризиком гіпертонічної артропатії (запалення суглобів) через підвищення рівня сечовини в крові і порушення виділення сечовини через нирки.

Пацієнти з високим ризиком розвитку нефропатії (захворювання нирок) через радіоконтрастні речовини, які приймають фуросемід, мають більший ризик розвитку порушення функції нирок.

Спільне введення фуросеміду і рисперидону у пацієнтів похилого віку з деменцією може збільшити смертність.

Високі дози фуросеміду, введені разом з левотироксином, можуть привести до тимчасового підвищення рівня вільних тиреоїдних гормонів, після чого відбувається загальне зниження рівня тиреоїдних гормонів.

Вагітність, годування грудьми і фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте дитину грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо ви вагітні, ви будете приймати фуросемід тільки у разі наявності медичних підстав для цього.

Під час годування грудьми не слід приймати фуросемід. У разі необхідності прийому цього лікарського засобу ваш лікар може потребувати перервати годування грудьми, оскільки фуросемід виділяється в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Цей лікарський засіб може викликати головокружіння або сонливість. Це може відбуватися частіше на початку лікування, коли ваш лікар збільшує дозу або якщо ви вживаєте алкоголь. Не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість.

Деякі побічні ефекти (наприклад, сильне зниження артеріального тиску) можуть негативно впливати на вашу здатність концентруватися і реагувати, і тому становлять ризик у ситуаціях, коли ці навички особливо важливі (наприклад, при роботі з транспортними засобами або машинами).

Фуросемід Пенса містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Фуросемід Пенсу

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Пріймайте цей лікарський засіб з порожнім шлунком, ковтаючи його без жування і з достатньою кількістю рідини.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Ваш лікар призначить мінімальну ефективну дозу для досягнення бажаного ефекту.

У дорослихрекомендується починати лікування з половини, однієї або двох таблеток (20-80 мг фуросеміду) на добу. Тривала доза становить половину до однієї таблетки на добу, а максимальна доза буде вказана вашим лікарем і залежатиме від вашої реакції на лікування.

У дітей

У немовлят і дітей рекомендується щоденне введення 2 мг/кг маси тіла, до максимальної дози 40 мг на добу.

Ваш лікар вказівка тривалість лікування цим лікарським засобом. Не переривайте лікування раніше.

Якщо ви прийняли більше Фуросеміду Пенси, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно, або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні, взявши з собою цей опис, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу і кількість, прийняту.

Випадкова передозування може привести до сильного зниження артеріального тиску (що може розвинутися в шок), проблем з нирками (остру ниркову недостатність), проблем з згортанням крові (тромбоз), делірій, параліч м'яких м'язів (флакцидний параліч), апатію і сплутаність свідомості.

Не відомо конкретного антидоту.

У разі передозування лікування буде проводитися залежно від симптомів.

Якщо ви забули прийняти Фуросемід Пенсу

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти були згруповані за їхньою частотою:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• порушення електролітного балансу (включаючи симптоматичні), зневоднення і зниження загального об'єму крові (гіповолемія), особливо у пацієнтів похилого віку, підвищений рівень креатиніну і тригліцеридів у крові.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• зниження рівня натрію (гіпонатріємія), хлору (гіпохлоремія), калію (гіпокаліємія), підвищення рівня холестерину і сечовини в крові і напади подагри.
• збільшення об'єму сечі.
• психічні порушення (печінкова енцефалопатія) у пацієнтів з захворюваннями печінки (печінкова недостатність).
• збільшення в'язкості крові (гемоконцентрація).

Нечасті(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• порушення толерантності до глюкози. Можливо, буде проявлятися латентний цукровий діабет.
• нудота.
• порушення слуху, хоча зазвичай тимчасові, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, зниженням рівня білків у крові (гіпопротеїнемією) і/або після швидкого внутрішньовенного введення фуросеміду. Глухота (іноді незворотна).
• свербіж, висип, ерозії і інші більш серйозні реакції, такі як еритема мультиформна, пемфігус, екзфоліативний дерматит, пурпура і фоточутливість.
• зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Рідкі(можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів)

• алергічна інфламація судин (васкуліт).
• алергічна реакція нирок (тубулоінтерстиціальна нефрит).
• вомітування, діарея.
• суб'єктивне відчуття дзвону в вухах (тінітус).
• алергічні реакції (анafilактичні або анafilактоїдні) серйозні (наприклад, з шоком).
• чуття оніміння в кінцівках (парестезії).
• зниження рівня лейкоцитів (лейкопенія), підвищення рівня одного типу лейкоцитів, еозинофілів (еозінофілія).
• гарячка.

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• запалення підшлункової залози (гостре панкреатит).
• проблеми з печінкою (холестаз), підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ).
• зниження рівня одного типу лейкоцитів, гранулоцитів (агранулоцитоз), зниження кількості червоних кров'яних тіл (апластична або гемолітична анемія).

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних)

• зниження рівня кальцію (гіпокальціємія), магнію (гіпомагніємія), підвищення рівня сечовини в крові, метаболічна алкалоз, синдром псевдобарттера у разі неправильного використання і/або тривалого використання фуросеміду.
• порушення згортання крові (тромбоз).
• підвищення рівня натрію і хлору в сечі, затримка сечі (у пацієнтів з частковою обструкцією потоку сечі), утворення каменів у нирках (нефрокальциноз/нефролітіаз) у дітей-дошкільнят, ниркова недостатність.
• серйозні реакції на шкірі і слизових оболонках (синдром Стівенса-Джонсона), серйозне порушення шкіри, характеризоване утворенням пухирів і екзфоліативних ушкоджень (токсична епідермальна некроліз), гостра генералізована пустульозна ексантема (ПЕГА) і синдром гіперчутливості до лікарських засобів з еозінофілією і системними симптомами (DRESS), лікеноподібні реакції, характеризовані як дрібні ушкодження, які викликають свербіж, червоного-пурпурного кольору, полігональної форми, які з'являються на шкірі, в геніталіях або в роті.

• загострення або активація системного червоного вовчака.

• головокружіння, обмороки і втрату свідомості, головний біль.
• були повідомлення про випадки рабдоміолізу, часто у випадках, коли спостерігається сильне зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія) (див. розділ «Не приймайте Фуросемід Пенсу»).
• підвищення ризику тривалого відкриття «ductus arteriosus» при введенні фуросеміду дітям-дошкільнятам протягом перших тижнів життя.

Як і з іншими діуретиками, після тривалого використання цього лікарського засобу може збільшитися виділення натрію, хлору, води, калію, кальцію і магнію. Ці порушення проявляються сильною спрагою, головним болем, сплутаністю свідомості, м'язевими спазмами, болісними скороченнями м'язів, особливо кінцівок (тетанія), м'язевою слабкістю, порушеннями серцевого ритму і симптомами з боку шлунково-кишкового тракту.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фуросеміду

Тримати цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи у сміття. Відкладати упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, у Пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фуросеміду

• Активний інгредієнт - фуросемід. Кожна таблетка містить 40 мг фуросеміду.
• Інші компоненти (експієнти) - кукурудзяний крохмаль, магнієвий карбонат, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, лаурилсульфат натрію, повідон К-30, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фуросемід випускається в упаковках по 10 та 30 таблеток.

Таблетки круглі, білого кольору, діаметром 8 мм, з насічкою на одній стороні. Насічка служить для поділу таблетки на рівні дози.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/Лагуна 66-70. Промислова зона Urtinsa II

28923 Алькоркон (Мадрид) Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Грудень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/