Фуросемідум Неупгарм

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Фуроземід Нейфарм, 10 мг/мл, розчин для ін'єкцій

Фуроземід

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Фуроземід Нейфарм і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Фуроземід Нейфарм
• 3. Як використовувати препарат Фуроземід Нейфарм
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Фуроземід Нейфарм
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Фуроземід Нейфарм і для чого він призначений

Фуроземід Нейфарм, 10 мг/мл, розчин для ін'єкцій належить до групи діуретичних препаратів (мочогінних).
Фуроземід Нейфарм, 10 мг/мл, розчин для ін'єкцій показаний, якщо після перорального прийому фуроземіду не досягнуто достатньої кількості виділеної сечі або якщо пероральне прийом не можливий.
Препарат Фуроземід Нейфарм показаний:

• якщо відбулося затримання рідини в тканинах (едем) і (або) асцит, викликані захворюваннями серця або печінки,
• якщо відбулося накопичення рідини в тканинах (едем), викликані захворюваннями нирок,
• якщо відбулося накопичення рідини в тканинах (едем), викликані опіками,
• у разі накопичення рідини в тканинах легень (едем легень) (наприклад, при гострій серцевій недостатності),
• як допоміжний засіб у разі накопичення рідини в тканинах мозку (едем мозку),
• у разі олігурії (зменшення кількості сечі), яка виникає внаслідок ускладнень вагітності (гестози), якщо необхідно, після виправлення дефіциту рідини (едем і (або) артеріальна гіпертензія при гестозі не є показанням!)
• якщо відбулося дуже високе артеріальне тисняча, яке може призвести до загрози життю (гіпертонічна криза).

Як діє препарат Фуроземід Нейфарм, 10 мг/мл, розчин для ін'єкцій?

Фуроземід Нейфарм сприяє виділенню більшої кількості рідини (сечі) ніж зазвичай.
У разі, коли надмірна кількість рідини не видаляється з організму, вона може становити додаткове навантаження на серце, судини, легені, нирки або печінку.

2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Фуроземід Нейфарм

Коли не використовувати препарат Фуроземід Нейфарм

• якщо пацієнт має алергію на фуроземід, сульфонаміди (можлива крос-алергія з фуроземідом) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті
• 6);
• якщо у пацієнта виявлена ниркова недостатність зі зниженням кількості сечі, незважаючи на введення фуроземіду;
• якщо пацієнт перебуває в стані коми печінки та передкоматозних станів, пов'язаних з печінковою енцефалопатією;
• у випадках важкої гіпокаліємії;
• у випадках важкої гіпонатріємії;
• у разі гіповолемії або дефіциту рідини;
• якщо пацієнтка годує грудьми (див. також пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).

Не слід використовувати препарат Фуроземід Нейфарм, якщо будь-який з вище перелічених станів стосується пацієнта.
У разі сумнівів перед початком використання препарату Фуроземід Нейфарм слід обговорити це з лікарем або медсестрою.

Попередження та застереження

Перед початком використання препарату Фуроземід Нейфарм слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• якщо пацієнт має дуже низьке артеріальне тисняча;
• якщо пацієнт є особою похилого віку, приймає інші препарати, які можуть призвести до зниження артеріального тиснячі, а також якщо пацієнт має інші захворювання, які можуть бути пов'язані з ризиком зниження артеріального тиснячі;
• у разі цукрового діабету або раніше нерозпізнаного цукрового діабету (явного або прихованого цукрового діабету); необхідне регулярне контролювання рівня глюкози (цукру) у крові;
• якщо у пацієнта виявлена подагра, у такому разі необхідне регулярне контролювання рівня сечової кислоти у крові;
• якщо у пацієнта виявлена обструкція сечових шляхів (наприклад, пов'язана з гіперплазією передміхурової залози (простати), гідронефрозом, звуженням сечоводу);
• у разі зниження рівня білка у крові, наприклад, при нефротичному синдромі (втрата білка, порушення метаболізму ліпідів і затримання рідини), необхідне обережне підбір дози;
• якщо у пацієнта виявлена швидко прогресуюча ниркова недостатність, пов'язана з важкою печінковою хворобою, наприклад, з цирозом печінки (печінково-нирковий синдром);
• якщо у пацієнта виявлені порушення кровообігу в мозку або в коронарних артеріях, через особливий ризик небажаного сильного зниження артеріального тиснячі.

У пацієнтів із порушеннями сечовиділення (наприклад, з гіперплазією передміхурової залози) препарат Фуроземід Нейфарм слід використовувати лише у разі забезпечення вільного відтоку сечі, оскільки раптовий початок відтоку сечі може призвести до розвитку анурії (затримання сечі).
Фуроземід Нейфарм призводить до збільшення виділення натрію і хлоридів, а внаслідок цього рідини.
Виділення інших електролітів (особливо калію, кальцію і магнію) також збільшується. Оскільки під час використання препарату Фуроземід Нейфарм часто спостерігаються порушення водно-електролітного балансу внаслідок збільшення виділення електролітів, рекомендується регулярне контролювання рівня електролітів у сироватці крові.
Під час тривалого використання препарату Фуроземід Нейфарм рекомендується регулярно контролювати рівень електролітів у сироватці крові (особливо калію, натрію і кальцію), бікарбонатів, креатинін, сечовину і сечову кислоту, а також рівень цукру у крові.
Особливо обережне контролювання необхідне у пацієнтів з високим ризиком розвитку порушень електролітного балансу або у разі збільшення втрати рідини (наприклад, через блювоту, діарею або інтенсивне потіння). Необхідно виправити гіповолемію або дефіцит рідини та інші значні порушення електролітного балансу або кислотно-лужного балансу. Це може потребувати тимчасової перерви у використанні препарату Фуроземід Нейфарм.
На можливий розвиток порушень електролітного балансу впливають основні захворювання (наприклад, цироз печінки, серцевна недостатність), одночасно приймані препарати і дієта.
Зниження маси тіла, викликане збільшенням виділення сечі, не повинно бути більш ніж 1 кг маси тіла на добу, незалежно від кількості виділеної сечі.
У разі нефротичного синдрому дозу препарату необхідно підбирати обережно, через підвищений ризик посилення побічних ефектів.
Розчин для ін'єкцій не слід вводити разом з іншими препаратами в одній стрижні.
Необхідно переконатися, що pH готового до використання розчину для ін'єкцій знаходиться в межах від слабкої лужності до нейтральної (pH не менше 7). Не слід використовувати кислоти розчини, оскільки це може призвести до випадіння активної речовини у вигляді кристалів.
Одночасне використання з рисперидоном
У контрольованих плацебо-дослідженнях з використанням рисперидону у пацієнтів похилого віку з деменцією спостерігалося підвищення смертності у пацієнтів, які приймали одночасно фуроземід і рисперидон, порівняно з пацієнтами, які приймали лише рисперидон або лише фуроземід. У зв'язку з цим рекомендується обережність, а лікар повинен зважити ризик та користь від такого поєднання або спільного використання з іншими препаратами з сильним діуретickým ефектом, перш ніж прийняти рішення про лікування. Необхідно уникати дефіциту рідини в організмі.
Існує можливість загострення або активації системного червоного вовчака, захворювання, при якому імунна система організму руйнує власні клітини і тканини.

Діти

У недоношених дітей необхідне особливо обережне контролювання, оскільки існує ризик розвитку нефрокальцинозу або ниркових каменів.
Необхідно контролювати ниркову функцію та проводити ультразвукове дослідження нирок.
У недоношених дітей з синдромом дихальної недостатності лікування діуретиками з використанням препарату Фуроземід Нейфарм у перші тижні життя може збільшити ризик того, що перед народженням поєднання судин, що обходять легеневе кровообіг, не закриється (пERSISTУЮЧИЙ БОТАЛЛІВ ПРОТОК).
Контроль за допінгом
Використання препарату Фуроземід Нейфарм може призвести до позитивних результатів контролю за допінгом. Крім того, неправильне використання препарату Фуроземід Нейфарм як засобу допінгу може становити загрозу для здоров'я пацієнта.

Препарат Фуроземід Нейфарм та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт одночасно приймає будь-який з нижче перелічених препаратів:

• Протизапальні та протіалергічні препарати, такі як глюкокортикоїди (кортизон), карбеноксолон (використовується для лікування виразок шлунку) або проносні засоби (використовуються для лікування запорів) у поєднанні з препаратом Фуроземід Нейфарм можуть призвести до збільшення втрати калію з одночасним ризиком розвитку гіпокаліємії. Великі дози лікурії мають такий самий ефект, як і карбеноксолон.
• Протизапальні препарати (у тому числі нестероїдні протизапальні препарати, наприклад індометацин і ацетилсаліцилова кислота) можуть послаблювати дію препарату Фуроземід Нейфарм. У пацієнтів, у яких під час лікування фуроземідом відбулося зниження об'єму крові або дефіцит рідини, одночасне введення нестероїдних протизапальних препаратів може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності.
• Пробенецид (використовується для лікування подагри), метотрексат (використовується для лікування деяких пухлин і важкого артриту) та інші препарати, які подібно до фуроземіду піддаються значному канальцевому виділенню в нирках, можуть послаблювати дію препарату Фуроземід Нейфарм.
• Звітувалося, що одночасне введення фенітоїну (використовується для лікування епілепсії) послаблює дію фуроземіду.

Наступні препарати можуть збільшувати ризик розвитку побічних ефектів під час використання препарату Фуроземід Нейфарм:

• Одночасне використання деяких серцевих препаратів (глікозидів, наприклад дигоксину) може збільшувати чутливість серцевого м'яза до цих серцевих препаратів у пацієнтів, у яких під час лікування препаратом Фуроземід Нейфарм відбулося зниження рівня калію або магнію. Існує підвищений ризик розвитку серцевих аритмій (коморова аритмія, включаючи торсад де поінтс).
  При одночасному використанні деяких препаратів, які можуть призвести до змін в ЕКГ (синдром подовженого інтервалу QT) (наприклад, терфенадину - протіалергійного препарату, деяких препаратів, використовуваних для лікування порушень серцевого ритму - протиаритмічних препаратів класу I і III) та при порушеннях електролітного балансу.
• При одночасному використанні препарату Фуроземід Нейфарм з великими дозами анальгетиків (саліцилатів) можуть посилитися побічні ефекти, пов'язані з використанням саліцилатів.
• Фуроземід Нейфарм може посилювати шкідливу дію препаратів, які пошкоджують нирки (нефротоксичні препарати, наприклад антибіотики, такі як аміноглікозиди, цефалоспорини, поліміксини). У пацієнтів, які одночасно приймають препарат Фуроземід Нейфарм і великі дози деяких цефалоспоринів, може відбулося погіршення ниркової функції.
• Ототоксичність (ушкодження слуху), викликана антибіотиками, використовуваними для лікування інфекцій (наприклад, аміноглікозидами, такими як канаміцини, гентаміцини, тобраміцини) та іншими препаратами, які пошкоджують слух, може бути збільшена під час одночасного введення препарату Фуроземід Нейфарм. Порушення слуху можуть бути незворотними. Тому рекомендується уникати одночасного використання цих препаратів.
• При одночасному введенні цисплатину (протипухлинного препарату) та препарату Фуроземід Нейфарм можливо розвиток ототоксичності. Препарат Фуроземід Нейфарм слід вводити з особливою обережністю, оскільки він може посилювати шкідливу дію цисплатину на нирки (нефротоксичність).
• Одночасне введення препарату Фуроземід Нейфарм та літію (проти депресивного препарату, використовуваного для лікування порушень настрою) може призвести до посилення кардіотоксичного та нейротоксичного ефекту літію. Тому рекомендується обережно контролювати рівень літію в крові у пацієнтів, які одночасно приймають фуроземід та літій.
• Якщо одночасно з препаратом Фуроземід Нейфарм використовуються інші препарати, які знижують артеріальне тисняча (особливо інгібітори АПФ чи антагоністи рецепторів ангіотензину II), слід очікувати збільшення зниження артеріального тиснячі. Значне зниження артеріального тиснячі з шоком та погіршенням ниркової функції (у деяких випадках гостра ниркова недостатність) спостерігалося особливо, коли інгібітор АПФ (наприклад, лізиноприл) чи антагоніст рецепторів ангіотензину II (наприклад, лозартан) вводився вперше або вперше у великих дозах. Тому, якщо це можливо, використання препарату Фуроземід Нейфарм слід тимчасово перервати або принаймні зменшити дозу на 3 дні перед початком

введення інгібіторів АПФ або антагоністів рецепторів ангіотензину II, або перед збільшенням їх дози.

• Препарат Фуроземід Нейфарм може зменшувати ниркове виділення пробенециду (використовується для лікування подагри), метотрексату (використовується для лікування деяких пухлин і важкого артриту) та інших препаратів, які подібно до фуроземіду піддаються значному канальцевому виділенню в нирках. При лікуванні великими дозами це може призвести до збільшення рівня препарату в крові та зростання ризику розвитку побічних ефектів.
• Дія теофілін (препарату для лікування астми) або м'язових релаксантів (похідних курарину) може посилитися під час використання препарату Фуроземід Нейфарм.
• Дія препаратів, які знижують рівень цукру в крові (протицукрові препарати, наприклад метформін і інсулін) або препаратів, які підвищують артеріальне тисняча (симпатоміметики, наприклад адреналін, норадреналін) може бути послаблена під час одночасного введення препарату Фуроземід Нейфарм.
• Необхідно бути обережним у пацієнтів, які лікуються рисперидоном (використовується для лікування психічних розладів), лікар повинен зважити ризик та користь від спільного або одночасного лікування рисперидоном та препаратом Фуроземід Нейфарм або іншими сильними діуретиками.
• Одночасне використання гормонів щитоподібної залози (наприклад, Л-тироксину) та великих доз фуроземіду може впливати на рівень гормонів щитоподібної залози. Тому у пацієнтів, які одночасно приймають ці препарати, рекомендується контролювати рівень гормонів щитоподібної залози.

Інші взаємодії

• Одночасне використання циклоспорину А (використовується для профілактики відторгнення трансплантату) та препарату Фуроземід Нейфарм пов'язане з підвищеним ризиком розвитку подагри, пов'язаної з підвищенням рівня сечової кислоти в крові та порушенням виділення сечової кислоти нирками, пов'язаним з циклоспорином (біль у суглобах).
• У пацієнтів з високим ризиком пошкодження нирок, пов'язаним з використанням контрастних засобів, погіршення ниркової функції спостерігалося частіше після контрастного дослідження з використанням рентгенівського проміння у пацієнтів, які лікувалися препаратом Фуроземід Нейфарм, ніж у пацієнтів групи ризику, які отримували лише внутрішньовенно рідини для гідратації перед контрастним дослідженням.
• У окремих випадках внутрішньовенне введення препарату Фуроземід Нейфарм може призвести до гарячки, потіння, неспокою, нудоти, підвищення артеріального тиснячі та прискорення серцебиття (тахікардії) протягом 24 годин після прийому хлоралгідрату. Тому не рекомендується одночасне використання препарату Фуроземід Нейфарм та хлоралгідрату.

Препарат Фуроземід Нейфарм з їжею та питтям

Великі дози лікурії в поєднанні з препаратом Фуроземід Нейфарм можуть призвести до збільшення втрати калію.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Препарат Фуроземід Нейфарм може бути використаний під час вагітності лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним, оскільки фуроземід проникає через плацентарний бар'єр.
Фуроземід проникає в грудне молоко та може гальмувати лактацію. Тому жінки, які годують грудьми, не повинні використовувати препарат Фуроземід Нейфарм. У разі необхідності слід перервати годування грудьми.

Вплив на водіння транспортних засобів та використання техніки

Навіть якщо препарат Фуроземід Нейфарм використовується за призначенням, цей препарат може впливати на реакцію, порушуючи здатність керувати транспортними засобами, використовувати техніку або виконувати потенційно небезпечні дії. Ризик вищий на початку лікування, при збільшенні дози, під час зміни препарату та у поєднанні з алкоголем.

Препарат Фуроземід Нейфарм містить натрій

Цей препарат містить 3,7 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожному мл. Це відповідає 0,2% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як використовувати препарат Фуроземід Нейфарм

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Фуроземід Нейфарм вводиться лікарем або медсестрою шляхом ін'єкції в вену (внутрішньовенно) або в м'яз (внутрішньом'язово).
Дозування
Дозування слід встановлювати індивідуально, особливо після успішного лікування. Слід завжди використовувати найменшу дозу препарату, яка дозволяє досягти бажаного ефекту.
Якщо не вказано інше, нижче наведені рекомендації щодо дозування стосуються дорослих:

Дорослі та особи похилого віку

Затримання рідини (едем) та (або) асцит, викликані захворюваннями серця або печінки:
Початкова доза препарату Фуроземід Нейфарм становить 2-4 мл (що відповідає 20-40 мг фуроземіду) при внутрішньовенному введенні. У разі важкого едему, якщо це необхідно, слід повторити дозу в відповідних інтервалах, поки не розпочнеться виділення сечі.
Накопичення рідини в тканинах (едем), викликані захворюваннями нирок:
Початкова доза препарату Фуроземід Нейфарм становить 2-4 мл (що відповідає 20-40 мг фуроземіду) при внутрішньовенному введенні. У разі важкого едему, якщо це необхідно, слід повторити дозу в відповідних інтервалах, поки не розпочнеться виділення сечі.
У пацієнтів із нефротичним синдромом дозу слід підбирати обережно, через підвищений ризик посилення побічних ефектів.
Накопичення рідини в тканинах (едем), викликані опіками:
Добова доза та (або) одноразова доза препарату Фуроземід Нейфарм може становити від 4 до 10 мл (що відповідає 40-100 мг фуроземіду), у виняткових випадках при порушеннях ниркової функції доза може становити до 25 мл (що відповідає 250 мг фуроземіду). Зниження об'єму рідини в судинах слід виправити перед введенням препарату Фуроземід Нейфарм.
Накопичення рідини в тканинах легень (едем легень, наприклад при гострій серцевій недостатності):
Використовувати в поєднанні з іншими терапевтичними засобами. Початкова доза препарату Фуроземід Нейфарм становить 2-4 мл (що відповідає 20-40 мг фуроземіду) при внутрішньовенному введенні. Якщо не відбулося збільшення кількості сечі, слід повторити дозу через 30-60 хвилин, якщо це необхідно, вводячи подвійну дозу.
Як допоміжний засіб у разі накопичення рідини в тканинах мозку (едем мозку):
Добова доза та (або) одноразова доза препарату Фуроземід Нейфарм може становити від 4 до 10 мл (що відповідає 40-100 мг фуроземіду), у виняткових випадках при порушеннях ниркової функції доза може становити до 25 мл (що відповідає 250 мг фуроземіду).
Зниження виділення сечі (олігурія) унаслідок ускладнень вагітності (гестози):
Найбільш обмежене показання!
Зниження об'єму рідини в судинах слід виправити перед введенням препарату Фуроземід Нейфарм. Доза препарату Фуроземід Нейфарм може становити від 1 до 10 мл (що відповідає 10-100 мг фуроземіду) на добу.
Едем та (або) артеріальна гіпертензія при гестозі не є показанням для використання препарату Фуроземід Нейфарм!
Гіпертонічна криза:
Від 2 до 4 мл препарату Фуроземід Нейфарм (що відповідає 20-40 мг фуроземіду), у поєднанні з іншими лікарськими засобами.

Використання у дітей

Якщо не вказано інше, у разі немовлят та дітей віком до 15 років препарат Фуроземід Нейфарм слід вводити поза шлунком, лише у виняткових випадках у загрозливих для життя станах. Середня добова доза препарату становить 0,5 мг фуроземіду/кг маси тіла. У виняткових випадках доза може становити до 1 мг фуроземіду/кг маси тіла при внутрішньовенному введенні.
Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Фуроземід Нейфарм

У разі використання більшої ніж рекомендована дози препарату Фуроземід Нейфарм слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта за консультацією. У залежності від тяжкості передозування лікар може вирішити, які додаткові заходи слід вжити. Симптоми гострого або хронічного передозування залежать від ступеня втрати солей та рідини.
Передозування може призвести до зниження артеріального тиснячі та порушень кровообігу при зміні положення тіла з лежачого на стоячий, порушень електролітного балансу (зниження рівня калію, натрію та хлоридів) або підвищення рівня pH крові (алкалоз).
У разі великої втрати рідини може відбуться дефіцит рідини в організмі та внаслідок цього зниження об'єму крові, колапс та загущення крові (гемоконцентрація) з тенденцією до тромбозу.
У разі швидкої втрати рідини та електролітів може відбуться дезорієнтація.
У разі подальших питань щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Аналізи крові
Лікар може призначити проведення аналізів крові для перевірки, чи є рівні деяких електролітів у крові нормальними.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникають у кожного.
Частота побічних ефектів визначається згідно з наступними критеріями:
Дуже часто: можуть стосуватися більш ніж 1 з 10 осіб
Часто: трапляються не частіше ніж у 1 з 10 осіб
Не дуже часто: трапляються не частіше ніж у 1 з 100 осіб
Рідко: трапляються не частіше ніж у 1 з 1000 осіб
Дуже рідко: трапляються не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб
Частота невідома: частота не може бути визначена на підставі наявних даних
Порушення крові та імунної системи
Часто: гемоконцентрація (у разі надмірного виділення сечі).
Не дуже часто: зниження рівня тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
Рідко: підвищення рівня деяких білих кров'яних тілець (еозінофілія), зниження рівня білих кров'яних тілець (лейкопенія).
Дуже рідко: анемія, викликана підвищеним розкладанням червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія), анемія, викликана порушеннями утворення крові в кістковому мозку (апластична анемія), значне зниження рівня деяких білих кров'яних тілець з тенденцією до інфекцій та важких загальних симптомів (агранулоцитоз).
На агранулоцитоз може вказувати: гарячка з ознобом, зміни на слизових оболонках та біль у горлі.
Порушення імунної системи
Не дуже часто: алергічні реакції на шкірі та слизових оболонках (див. «Порушення шкіри та підшкірної клітковини»).
Рідко: важкі анафілактичні та анафілактоїдні реакції, такі як анафілактичний шок.
Невідома: загострення або активація системного червоного вовчака.
Порушення метаболізму та харчування (див. «Попередження та застереження»)
Дуже часто: порушення електролітного балансу (у тому числі симптоматичні), дефіцит рідини та гіповолемія (особливо у осіб похилого віку), підвищення рівня тригліцеридів у крові.
Часто: гіпонатріємія та гіпохлоремія (особливо, якщо підживлення хлоридом натрію обмежене), гіпокаліємія (особливо при одночасному зниженні підживлення калію та (або) підвищенні втрати калію, наприклад, внаслідок блювоти або хронічної діареї); підвищення рівня холестерину у крові, підвищення рівня сечової кислоти у крові та напади подагри.
Не дуже часто: зниження толерантності до глюкози та гіперглікемія. У пацієнтів з діабетом це може призвести до погіршення метаболічного контролю. Можливо відкриття прихованого діабету.
Рідко: унаслідок гіпомагніємії спостерігалося розвиток тетанії або порушень серцевого ритму.
Невідома: гіпокальціємія, гіпомагніємія, метаболічний алкалоз, псевдо-Барттерів синдром (порушення ниркової функції, пов'язані з надмірним або тривалим використанням фуроземіду, характеризуються підвищенням рівня pH крові, зниженням рівня натрію, зниженням артеріального тиснячі при гестозі не є показанням!).
Часто спостережуваними симптомами дефіциту натрію є апатія, судоми м'язів гомілок, втрата апетиту, слабкість, сонливість, блювота та дезорієнтація.
Симптомами дефіциту калію можуть бути: слабкість м'язів, дискомфорт кінцівок (наприклад, оніміння, поколювання або болісне печіння), параліч, блювота, запор, надмірне гасіння газів у кишечнику, надмірне виділення сечі, підвищене спрага з надмірним прийомом рідини та нерегулярний пульс (наприклад, порушення у виникненні та проведенні імпульсів у серці). Серйозна втрата калію може призвести до паралічу кишечника (паралічної непрохідності кишечника) або порушень свідомості та навіть коми.
Дефіцит кальцію може рідко призвести до стану надпобудливості нервово-м'язової системи (тетанії).
Унаслідок дефіциту магнію рідко спостерігалося розвиток тетанії або аритмії серця.
Порушення нервової системи
Часто: печінкова енцефалопатія у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Рідко: відчуття оніміння або поколювання шкіри (парестезії).
Невідома: головокружіння, синкопи та втрата свідомості, головний біль.
Порушення вуха та рівноваги
Не дуже часто: порушення слуху, головним чином оборотні, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю або гіпопротеїнемією (зниження рівня білка у крові, наприклад, при нефротичному синдромі) та (або) при надто швидкому внутрішньовенному введенні. Глухота (іноді незворотна).
Рідко: шум у вухах.
Порушення судин
Дуже часто (при внутрішньовенному введенні): гіпотонія, включаючи ортостатичний синдром.
Рідко: васкуліт.
Невідома: тромбоз (особливо у осіб похилого віку). У разі надмірного виділення сечі можуть виникнути проблеми з кровообігом (що можуть призвести до колапсу), особливо у осіб похилого віку та дітей, які проявляються головним болем, головокружінням, нечітким зором, сухістю у роті та спрагою, гіпотонією та ортостатичною гіпотонією.
Порушення шлунка та кишечника
Не дуже часто: нудота.
Рідко: блювота, діарея.
Дуже рідко: гостре панкреатит.
Порушення печінки та жовчних шляхів
Дуже рідко: холестаз у печінці (застій жовчі, який проявляється жовтяницею шкіри чи темним забарвленням сечі), підвищення активності амінотрансфераз.
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
Не дуже часто: свербіж, кропив'янка, висип, пухирчасте запалення шкіри, мультиформна еритема, пемфігус, лущення шкіри, петехії, надчутливість до світла.
Невідома: синдром Стівенса-Джонсона (утворення пухирів та лущення шкіри навколо губ, очей, рота, носа та статевих органів, симптоми грипу, гарячка), токсична епідермальна некроліз (лущення великих площ шкіри з відкриттям шкіри), гостра універсальна кропив'янка (гостра гарячкова висипка, викликана препаратами), препаратна реакція з еозінофілією та загальними симптомами (так званий синдром DRESS), ліхеноподібні реакції (виразки на слизових оболонках рота).
Порушення м'язів та кісткової системи
Невідома: звітували про випадки рабдоміолізу, часто пов'язані з важкою гіпокаліємією (див. «Коли не використовувати препарат Фуроземід Нейфарм»).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03039 Київ
Телефон: +38 (044) 206-23-44
Факс: +38 (044) 206-23-44
Сайт: https://moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна звітувати відповідальній особі.
Звітування про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Фуроземід Нейфарм

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після: Термін придатності (EXP) і ампули після: EXP. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу.
Ампули слід зберігати в зовнішній упаковці для захисту від світла. Не слід зберігати в холодильнику чи заморожувати.
Не слід використовувати цей препарат, якщо в розчині для ін'єкції видимі частинки або забарвлення. Розчин можна використовувати лише у разі, якщо він прозорий, безбарвний або слабко жовтуватий.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Інформація щодо зберігання розведеного лікарського засобу наведена в пункті 6 «Інформація, призначена лише для фахівців медичного персоналу».

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Фуроземід Нейфарм

• Активною речовиною препарату є фуроземід. Одна ампула 2 мл розчину для ін'єкції містить 21,3 мг фуроземіду натрію (що відповідає 20 мг фуроземіду).
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - хлорид натрію, гідроксид натрію, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Фуроземід Нейфарм та що містить упаковка

Фуроземід Нейфарм - прозорий, безбарвний або слабко жовтуватий розчин для ін'єкцій.
Фуроземід Нейфарм випускається в упаковках по 5 та 50 ампул, кожна по 2 мл.

Відповідальна особа та імпортер

Відповідальна особа

Нейфарм ТОВ
вул. Львівська, 85
м. Львів
Україна
Номер телефону: +38 (032) 298-90-90

Імпортер

Саєнс Фарма ТОВ
вул. Чорновола, 2
01001 Київ
Україна
Дата останньої актуалізації інструкції:липень 2024

Інформація, призначена лише для фахівців медичного персоналу.

Підготовка лікарського засобу до застосування

Лише для одноразового використання. Використовуйте негайно після першого відкриття.
Продукту лікарського засобу Фуроземід Нейфарм не слід змішувати з розчинами для ін'єкції/розчинами для інфузії, які мають кислу реакцію або слабку кислотність і виражену буферну ємність у кислотному діапазоні. У разі цих сумішей значення pH зміщується до кислотного діапазону, а слабко розчинний фуроземід випадає у вигляді кристалічного осаду. Необхідно переконатися, що pH готового до використання розчину для ін'єкції знаходиться в межах від слабкої лужності до нейтральної (pH не менше 7). Не слід використовувати кислоти розчини, оскільки це може призвести до випадіння активної речовини у вигляді кристалів.
Продукт може бути розведений хлоридом натрію (0,9%), розчин для ін'єкції (відношення розведення 1:9), який своєю складом представляє фізіологічний розчин, подібний до плазми крові.
Оскільки це водний розчин, його змішування є легким і забезпечує безпечне введення розведеного розчину в кровообіг.
Препарат Фуроземід Нейфарм, розведений до 1 мг/мл, є сумісним з 0,9% розчином NaCl для інфузії протягом 12 годин при температурі 25°C±2°C, у умовах захисту від світла.
Перед введенням розчину слід оглянути для виявлення наявності твердих частинок та забарвлення.
Розчин можна використовувати лише у разі, якщо він прозорий, безбарвний або слабко жовтуватий і не містить видимих частинок.
Не використаний продукт або відходи, що походять від нього, слід видалити згідно з місцевими правилами.

Строк зберігання після розведення

Встановлено хімічну та фізичну стабільність у розчині хлориду натрію (0,9%) протягом 12 годин при температурі 25°C±2°C у умовах захисту від світла.
З мікробіологічної точки зору, якщо метод відкриття/реконструкції/розведення не виключає ризик мікробіологічного забруднення, продукт слід використовувати негайно. Якщо лікарський засіб не буде використаний негайно, термін та умови зберігання під час використання відповідають користувачеві.