ФУРОСЕМІД АЛЬТЕР 40 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Фуросемід Алтер 40 мг таблетки ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Фуросемід Алтер і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Фуросеміду Алтер
3. Як приймати Фуросемід Алтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фуросеміду Алтер
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фуросемід Алтер і для чого він використовується

Фуросемід Алтер - це діуретик, який належить до групи сульфонамідів. Він діє шляхом збільшення виділення сечі (діуретик) і зниження артеріального тиску (антигіпертензивний).

За призначенням вашого лікаря, цей лікарський засіб використовується для лікування:

• Едем (набухання через накопичення рідини) у хворих на серцеву недостатність, цироз печінки (асцит), і захворювання нирок, включаючи нефротичний синдром (першочергове лікування основної хвороби).
• Едеми, які слідують за опіками.
• Легка і середня гіпертонія.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Фуросеміду Алтер

Уважно прочитайте інструкції, які надані в розділі 3 "Як приймати Фуросемід Алтер".

Не приймайте Фуросемід Алтер

• Якщо ви алергічні на фуросемід, лікарські засоби типу фуросеміду (сульфонаміди), або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У разі зниження вашого загального об'єму крові (гіповолемія), або якщо ви страждаєте від зневоднення.
• Якщо ви страждаєте від серйозних проблем з нирками, супроводжуваних зниженням виділення сечі (ниркова недостатність з анурією), які не реагують на цей лікарський засіб.
• Якщо ваш рівень калію в крові сильно знижений (важка гіпокаліємія).
• Якщо ви страждаєте від важкої недостатності солей натрію в крові (важка гіпонатріємія).
• У разі передкоматозного і коматозного стану (асоційованого з печінковою енцефалопатією).
• Якщо ви годуєте грудьми.

Якщо ви вагітні, див. розділ "Вагітність, лактація і фертильність".

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Фуросеміду Алтер. Будьте особливо обережні з цим лікарським засобом:

• Якщо у вас є проблеми з виділенням сечі, особливо на початку лікування.
• Якщо ваш артеріальний тиск низький (гіпотонія).
• Якщо ви маєте високий ризик сильного зниження артеріального тиску (наприклад, у пацієнтів з коронарним або церебральним стенозом).
• Якщо ви страждаєте від цукрового діабету.
• Якщо ви страждаєте від подагри.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками, асоційовані з важким захворюванням печінки (печінково-нирковий синдром).
• Якщо ваш рівень білків в крові низький (гіпопротеїнемія), а також якщо ви страждаєте від нефротичного синдрому (див. розділ "Можливі побічні ефекти").
• У дітей-дошкільнят (див. розділ "Можливі побічні ефекти").
• Існує можливість загострення або активації системного червоного вовчака.
• Якщо ви є людиною похилого віку, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть викликати зниження артеріального тиску, або якщо у вас є інші медичні захворювання, які мають ризик зниження артеріального тиску.

Під час лікування цим лікарським засобом зазвичай буде потрібно періодичний контроль вашого рівня sodiu, калію і креатиніну в крові, а особливо якщо ви страждаєте від важкої втрати рідини через блювоту, діарею або інтенсивне потовиділення (зневоднення або гіповолемія), оскільки ваш лікар може потребувати переривання лікування.

Пацієнти похилого віку з деменцією, які приймають рисперидон, повинні бути особливо обережні при прийомі цього лікарського засобу. Рисперидон - це лікарський засіб, який використовується для лікування певних психічних захворювань, таких як деменція (захворювання, яке характеризується кількома симптомами: втратою пам'яті, проблемами з мовленням, проблемами з мисленням).

Інші лікарські засоби та Фуросемід Алтер

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Деякі речовини можуть збільшувати свою токсичність у вухах та нирках, якщо їх приймають разом з цим лікарським засобом. Тому якщо вони приймаються разом, це повинно бути під суворим медичним контролем. Серед цих речовин є:

• Антибіотики аміноглюкозиди (лікарські засоби для інфекцій) типу гентаміцину, канаміцину і тобраміцину.
• Лікарські засоби для лікування раку (цісплатин).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте лікарські засоби для:

• високого артеріального тиску (алісікрен).

Цей лікарський засіб і сукралфат не повинні прийматися разом, з інтервалом меншим 2 годин, оскільки ефект Фуросеміду Алтер може бути знижений.

Цей лікарський засіб може знижувати ефект інших лікарських засобів, таких як:

• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (антідіабетики).
• Лікарські засоби для підвищення артеріального тиску (симпатикомітетики з гіпертензивним ефектом, наприклад, адреналін і норадреналін).

Також він може збільшувати дію інших лікарських засобів, таких як:

• Лікарські засоби для лікування астми (теофілін).
• М'язові релаксанти типу кураре.
• Лікарські засоби для лікування депресії (літій), що може посилювати шкідливі ефекти літію на серце або мозок.
• Саліцілати (можуть збільшувати свою токсичність).
• Лікарські засоби для зниження артеріального тиску (діуретики, інгібітори АПФ, або антагоніст рецепторів ангіотензину II).
• Лікарські засоби, токсичні для нирок.

Деякі лікарські засоби для лікування запалення і болю, наприклад, індометацин (ністероїдні протизапальні засоби, включаючи ацетилсаліцилову кислоту) і лікарські засоби для лікування епілепсії (фенітойн) можуть знижувати ефект Фуросеміду Алтер.

Крім того, вони можуть знижувати ефект Фуросеміду Алтер або збільшувати його побічні ефекти (через зниження ниркової елімінації цих лікарських засобів), лікарські засоби, такі як пробенецид і метотрексат або інші лікарські засоби, які мають значну секрецію через нирки.

Наступні речовини можуть знижувати рівень калію в крові (гіпокаліємія), якщо їх приймають з Фуросемідом Алтер:

• Лікарські засоби для лікування запалення (кортикостероїди).
• Карбеноксолон (лікарський засіб для лікування ушкоджень слизової оболонки рота).
• Важливі кількості лікеру.
• Тривале використання проносних засобів для лікування запору.

Деякі порушення електролітного балансу (наприклад, зниження рівня калію (гіпокаліємія) або магнію (гіпомагніємія) в крові) можуть збільшувати токсичність деяких лікарських засобів для серця (наприклад, дигіталісу і лікарських засобів, які індукують синдром подовження інтервалу QT).

Деякі пацієнти, які приймають високі дози антибіотиків типу цефалоспоринів, можуть страждати від зниження функції нирок.

Спільне прийняття Фуросеміду Алтер і циклоспорину А може викликати подагру.

Пацієнти з високим ризиком нефропатії (захворювання нирок) через контраст, які приймають Фуросемід Алтер, можуть страждати від погіршення функції нирок.

Спільне прийняття Фуросеміду Алтер і рисперидону в пацієнтів похилого віку з деменцією може збільшувати смертність.

Вагітність, лактація і фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Якщо ви вагітні, ви будете приймати Фуросемід Алтер тільки за суворою вказівкою вашого лікаря.

Під час лактації не слід приймати Фуросемід Алтер, у разі якщо його прийняття є необхідним, ваш лікар може потребувати переривання лактації, оскільки Фуросемід Алтер проникає в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Цей лікарський засіб може викликати головокружіння або сонливість. Це може відбуватися частіше на початку лікування, коли ваш лікар збільшує дозу або якщо ви вживаєте алкоголь. Не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість.

Фуросемід Алтер містить лактозу

Якщо ваш лікар вказав вам, що ви страждаєте від непереносимості певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Використання в спорті

Пацієнтів потрібно попередити, що цей лікарський засіб містить фуросемід, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Фуросемід Алтер

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийняття вашого лікарського засобу.

Прійміть Фуросемід Алтер з порожнім шлунком, ковтаючи його без жування і з достатньою кількістю рідини.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Ваш лікар призначить вам мінімальну ефективну дозу для досягнення бажаного ефекту.

У дорослихрекомендується починати лікування з половини, однієї або двох таблеток (20-80 мг фуросеміду) на добу. Тривала доза становить половину до однієї таблетки на добу, а максимальна доза буде вказана вашим лікарем і залежатиме від вашої реакції на лікування.

Використання в дітей

У немовлят і дітей рекомендується щоденне прийняття 2 мг/кг маси тіла, до максимальної дози 40 мг на добу.

Ваш лікар вказіватиме тривалість вашого лікування цим лікарським засобом. Не переривайте лікування раніше.

Якщо ви прийняли більше Фуросеміду Алтер, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні разом з цим описом, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту або введену.

Випадкове передозування може призвести до сильного зниження артеріального тиску (що може розвинутися у шок), проблем з нирками (острую ниркову недостатність), проблем з згортанням крові (тромбоз), делірій, параліч, який впливає на м'які м'язи (флакідний параліч), апатію і сплутаність. Не відомо конкретного антидоту. У разі передозування лікування буде залежати від симптомів.

Якщо ви забули прийняти Фуросемід Алтер

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти згруповані за їхньою частотою згідно з наступною класифікацією:

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів

Часті: можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів

Нечасті: можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів

Рідкі: можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів

Дуже рідкі: можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

Порушення метаболізму і харчування

Дуже часті: порушення електролітного балансу (включаючи симптоматичні), зневоднення і зниження загального об'єму крові (гіповолемія), особливо у пацієнтів похилого віку, підвищений рівень креатиніну і тригліцеридів у крові.

Часті: зниження рівня натрію (гіпонатріємія), хлору (гіпохлоремія), калію (гіпокаліємія), підвищення рівня холестерину і сечової кислоти у крові, напади подагри.

Нечасті: порушення толерантності до глюкози. Можуть проявитися латентний цукровий діабет.

Частота невідома: зниження рівня кальцію (гіпокальціємія), магнію (гіпомагніємія), підвищення рівня сечовини у крові, метаболічна алкалоз, синдром псевдо-Барттера у разі неправильного використання і/або тривалого використання фуросеміду.

Порушення судин

Рідкі: алергічна інфламація судин (васкуліт). Частота невідома: порушення згортання крові (тромбоз).

Порушення нирок і сечовидільної системи

Часті: підвищення об'єму сечі. Рідкі: алергічна реакція нирок (нефрит тубуло-інтерстиціальний).

Частота невідома: підвищення рівня натрію і хлору в сечі, утримання сечі (у пацієнтів з частковою обструкцією потоку сечі), утворення каменів у нирках (нефрокальциноз/нефролітіаз) у дітей-дошкільнят, ниркова недостатність.

Порушення шлунково-кишкового тракту

Нечасті: нудота.

Рідкі: блювота, діарея.

Дуже рідкі: інфламація підшлункової залози (остра панкреатит).

Порушення печінки і жовчних шляхів

Дуже рідкі: проблема печінки (холестаз), підвищення рівня ферментів печінки (трансаміназ).

Порушення вуха і лабіринту

Нечасті: порушення слуху, хоча і тимчасові, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, зниження рівня білків у крові (гіпопротеїнемія) і/або після швидкої внутрішньовенної інфузії фуросеміду, глухота (іноді незворотна).

Дуже рідкі: суб'єктивне відчуття дзвону в вухах (тінітус).

Порушення шкіри і підшкірної клітковини

Нечасті: свербіж, висип, пухирці і інші більш серйозні реакції, такі як еритема мультиформе, пемфігоїд, екзфоліативний дерматит, пурпура і фоточутливість.

Частота невідома: серйозні бульозні реакції шкіри і слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона), важке порушення шкіри, характеризоване утворенням пухирців і екзфоліативними ушкодженнями (токсична епідермальна некроліз), і гостра генералізована екзантематозна пустулоза (PEGA) і синдром гіперчутливості до лікарських засобів з еозинофілією і системними симптомами (DRESS).

Порушення імунної системи

Рідкі: алергічні реакції (анafilaktični або anafilaktoidni) серйозні (напр., з шоком).

Порушення нервової системи

Часті: порушення психіки у пацієнтів з захворюваннями печінки (печінкова енцефалопатія)

Рідкі: відчуття оніміння в кінцівках (парестезії).

Частота невідома: головокружіння, обмороки і втата свідомості (зумовлені гіпотензією).

Порушення крові і лімфатичної системи

Часті: підвищення в'язкості крові (гемоконцентрація).

Нечасті: зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Рідкі: зниження рівня лейкоцитів (лейкопенія), підвищення рівня одного типу лейкоцитів, еозинофілів (еозинофілія).

Дуже рідкі: зниження рівня одного типу лейкоцитів, гранулоцитів (агранулоцитоз), зниження кількості червоних кров'яних тіл (апластична анемія, гемолітична анемія).

Порушення розвитку, спадкові та генетичні

Частота невідома: підвищення ризику персистенції артеріального протоку "ductus arteriosus permeabilis" при застосуванні фуросеміду у дітей-дошкільнят протягом перших тижнів життя.

Порушення загального стану та місця введення

Рідкі: гарячка.

Як і з іншими діуретиками, після тривалого застосування цього лікарського засобу може збільшуватися виділення натрію, хлору, води, калію, кальцію і магнію. Ці порушення проявляються сильною спрагою, головним болем, сплутаністю, м'язевими спазмами, особливо в кінцівках (тетанія), м'язевою слабкістю, порушеннями серцевого ритму і симптомами шлунково-кишкового тракту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Фуросеміду Алтер

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості і досягнення дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фуросеміду Альтер

• Активний інгредієнт - фуросемід. Кожна таблетка містить 40 мг фуросеміду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль попередньо желатинізований, колоїдна безводна діоксид кремнію (E551), кукурудзяний крохмаль, повідон К 30, лаурил сульфат натрію, полоксамер 407, тальк (E553b) та стеарат магнію (E470b).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого або білуватого кольору, круглі, діаметром близько 7 мм, плоскі, з біселевими краями, з гравіюванням «40» на одній стороні та рифленням на іншій. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Блістерні упаковки з ПВХ зеленого кольору-алюмінію (стандарт та унідоз). Упаковки містять 30 таблеток.

Можливо, що будуть продаватися лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на продаж

Лабораторії Альтер, С.А.

вул. Матео Інурія 30

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Зідус Франція ЗАК

Ле От Патюри

Парк д'активітế де Пепльє

25 Рю де Пепльє

92000 Нантерр

Франція

О

Сентр Спеціалізованих Фармацевтичних Продуктів

ЗАК де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен Аман Талленде

Франція

Дата останнього перегляду цього проспекту: Квітень 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сторінці Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es.