Противопоказания: информация для пользователя

Фуросемид Alter 40 мг таблетки EFG

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Фуроземида Алтер, является диуретиком, принадлежащим к группе сульфонамидов. Она действует, увеличивая выведение мочи (диуретик) и снижая артериальное давление (антигипертензив).

Под руководством своего врача, этот препарат назначается для лечения:

• Эдемы (сгустки жидкости) ассоциированной с сердечной недостаточностью, циррозом печени (асцит), и почечной болезнью, включая синдром нефротики (приоритетное лечение основной болезни).
• Эдемы, возникшие после ожогов.
• Лёгкая и средняя артериальная гипертензия.

Прочтите внимательно инструкции, которые предоставляются в разделе 3. “Как принимать Фуроземид Alter”.

Не принимайте Фуроземид Alter

• Если вы аллергины на фуроземид, на препараты типа фуроземида (сульфонамиды), или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас снижается общий объем крови (гиповолемия), или вы страдаете от дегидратации.
• Если у вас серьезные проблемы с почками, сопровождающиеся снижением выведения мочи (почечная недостаточность с анурией), которые не реагируют на этот препарат.
• Если у вас серьезно снижается уровень калия в крови (гипокалиемия).
• Если у вас серьезная недостаточность натрия в крови (гипонатремия).
• Если вы находитесь в состоянии предкомы или комы (связанном с печеночной энцефалопатией).
• Если вы кормите грудью.

Если вы беременны, обратитесь к разделу “Беременность, лактация и фертильность”.

Предупреждения и предосторожности

Обратитесь к своему врачу или аптекарю перед началом приема Фуроземида Alter. Будьте особенно осторожны с этим препаратом:

• Если у вас проблемы с выведением мочи, особенно в начале лечения.
• Если у вас низкое кровяное давление (гипотония).
• Если у вас высокий риск развития серьезного снижения кровяного давления (например, у пациентов с значительной коронарной или мозговой стенозой).
• Если у вас диабет 2-го типа или диабет 1-го типа.
• Если у вас подагра.
• Если у вас серьезные проблемы с почками, связанные с серьезной болезнью печени (синдром печеночно-renal).
• Если у вас низкие уровни белков в крови (гипопротеинемия), а также у вас, например, синдром нефротики (см. раздел “Возможные побочные эффекты”).
• Если вы ребенок, родившийся преждевременно (см. раздел “Возможные побочные эффекты”).
• Существует возможность обострения или активации системного красного лишая.
• Если вы старше 65 лет, если вы лечитесь препаратами, которые могут привести к снижению кровяного давления, или если у вас другие заболевания, связанные с риском снижения кровяного давления.

Во время лечения этим препаратом обычно требуется периодический контроль уровня натрия, калия и креатинина в крови, а особенно если у вас серьезная потеря жидкости, вызванная рвотой, диареей или интенсивным потоотделением (дегидратацией или гиповолемией), поскольку ваш врач может потребовать прекратить лечение.

Пациенты старше 65 лет с деменцией, принимающие рисперидон, должны быть особенно осторожны с приемом этого препарата. Рисперидон — это препарат, который используется для лечения определенных психических заболеваний, таких как деменция (заболевание, характеризующееся потерей памяти, проблемами с речью, проблемами с мыслительной деятельностью).

Другие препараты и Фуроземид Alter

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. Некоторые вещества могут увеличить токсичность в ухе и почках, если они принимаются вместе с этим препаратом. Следовательно, если они принимаются вместе, это должно быть под строгим медицинским контролем. К таким веществам относятся:

• Аминогликозидные антибиотики (препараты для лечения инфекций) типа гентамицина, канамицина и тобрамицина.
• Препараты для лечения рака (цисплатин).

Обратите внимание своего врача, если вы лечитесь препаратами для:

• высокого кровяного давления (алискирена).

Фуроземид Alter и сукарлат не должны быть приняты вместе, с интервалом менее 2 часов, поскольку действие Фуроземида Alter может быть снижено.

Фуроземид Alter может ослабить действие других препаратов, таких как:

• Препараты для лечения диабета (антидиабетические препараты).
• Препараты для повышения кровяного давления (симпатикомиметики с гипертензивным действием, например, эпинефрина и норэпинефрина).

Он также может увеличить действие других препаратов, таких как:

• Препараты для лечения астмы (теофиллина).
• Релаксанты мышц типа кураре.
• Препараты для лечения депрессии (лития), потенцируя вредные эффекты лития на сердце или мозг.
• Салицилаты (может увеличить токсичность).
• Препараты для снижения кровяного давления, такие как диуретики, ингибиторы ЭКА или антагонисты рецепторов ангиотензина II.
• Токсичные препараты для почек.

Некоторые препараты для лечения воспаления и боли, например, индометацин (препараты против воспаления и боли, включая ацетилсалицилат), и препараты для лечения эпилепсии (фенитоина) могут снизить действие Фуроземида Alter.

Кроме того, они могут снизить действие Фуроземида Alter или увеличить его побочные эффекты (снижая выведение этих препаратов почками), препараты, такие как пробенцид и метотрексат, или другие препараты, которые имеют значительную секрецию почками.

Следующие вещества могут снизить уровень калия в крови (гипокалиемия), если они принимаются вместе с Фуроземидом Alter:

• Препараты для лечения воспаления (глюкокортикоиды).
• Карбеноксолон (препарат для лечения повреждений слизистой оболочки рта).
• Большое количество регалиса.
• Долгосрочное использование слабительных для лечения запоров.

Некоторые электролитические нарушения (например, снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), или магния (гипомагниемия)) могут увеличить токсичность некоторых препаратов для сердца (например, дигитализма и препаратов, индуцирующих синдром продления интервала QT).

Некоторые пациенты, получающие высокие дозы антибиотиков типа цефалоспоринов, могут страдать от снижения функции почек.

Совместное применение Фуроземида Alter и циклоспорина А может привести к артриту гофи.

Пациенты с высоким риском почечной недостаточности (заболевания почек) при контрастировании, принимающие Фуроземид Alter, могут страдать от ухудшения функции почек.

Совместное применение Фуроземида Alter и рисперидона у пациентов пожилого возраста с деменцией может увеличить смертность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к разделу “Беременность, лактация и фертильность”.

Если вы беременны, вы будете использовать Фуроземид Alter только по строгой рекомендации своего врача.

Во время лактации не следует принимать Фуроземид Alter, если его применение оказывается необходимым, ваш врач может потребовать от вас прекратить грудное вскармливание, поскольку Фуроземид Alter проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать головокружение или сонливость. Это может произойти особенно часто в начале лечения, когда ваш врач увеличивает дозу или если вы потребляете алкоголь. Не водите или управляйте инструментами или машинами, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Фуроземид Alter содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Использование в спорте

Должно быть предупреждено пациентов, что этот препарат содержит фуроземид, который может вызвать положительный результат в контрольных тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Помните, принимать свой препарат.

Принимайте Фуроземид Alter с пустым желудком, проглатывая его без жевания и с достаточным количеством жидкости.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач назначит вам минимальную дозу, достаточную для достижения желаемого эффекта.

Для взрослыхрекомендуется начать лечение с половины, одного или двух таблеток (20-80 мг фуроземида) в день. Доза поддержки составляет половину до одной таблетки в день, а максимальная доза будет указана вашим врачом и будет зависеть от вашей реакции на лечение.

Использование у детей

У новорожденных и детей рекомендована ежедневная доза 2 мг/кг веса тела, до максимальной дозы 40 мг в день.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение раньше.

Если вы принимаете больше Фуроземида Alter, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю, обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы вместе с этим листом инструкций, или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую или назначенную дозу.

Случайная передозировка может привести к серьезному понижению артериального давления (что может привести к шоку), проблемам с почками (акутная почечная недостаточность), проблемам с коагулацией (тромбоз), галлюцинациям, параличу, затрагивающему мягкие мышцы (флэкцидная паралич), апатии и бессоннице. Не существует известного специфического противоядия. В случае передозировки лечение будет зависеть от симптомов.

Если вы забыли принять Фуроземид Alter

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты группированы по их частоте в соответствии с следующей классификацией:

Часто встречающиеся: могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 пациентов

Низкая частота: могут повлиять на до 1 из 100 пациентов

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).

Патологии обмена веществ и питания

Часто встречающиеся: нарушения электролитов (включая симптоматические), дегидратация и снижение общего объема крови (гиповолемия), особенно у пожилых пациентов, повышенный уровень креатинина и триглицеридов в крови.

Частые:снижение уровня натрия (гипонатриемия), хлора (гипохлоремия), калия (гипокалиемия), повышение уровня холестерина и мочевой кислоты в крови, приступы подагры.

Низкая частота:нарушение толерантности к глюкозе. Это может проявиться в виде латентной диабетической болезни.

Неизвестная частота:снижение уровня кальция (гипокальциемия), магния (гипомагниемия), повышение уровня мочевины в крови, метаболическая ацидоз, синдром псевдо-Барттера в случае злоупотребления и/или долгосрочного использования фуросемида.

Патологии сосудов

Редкие: аллергическая воспалительная реакция сосудов (васкулит). Неизвестная частота: нарушение свертываемости крови (тромбоз).

Патологии почек и мочевыводящих путей

Частые: увеличение объема мочи. Редкие: аллергическая реакция почек (нефрит тубуло-интерстициальный).

Неизвестная частота: повышение уровня натрия и хлора в моче, задержка мочи (у пациентов с частичной блокадой потока мочи), образование камней в почках (нефрокальциноз/нефролитиаз) у новорожденных, почечная недостаточность.

Патологии желудочно-кишечного тракта

Низкая частота: тошнота.

Редкие: рвота, диарея.

Очень редкие: воспаление поджелудочной железы (акутная панкреатит).

Патологии печени и желчевыводящих путей

Очень редкие: проблема печени (colestasis), повышение уровня ферментов печени (transaminasas).

Патологии уха и лабиринта

Низкая частота: нарушения слуха, хотя и кратковременные, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, снижение уровня белков в крови (гипопротеинемия) и/или после внутривенного введения фуросемида слишком быстро, глухота (иногда, необратимая).

Очень редкие: субъективное ощущение звонка (тиннитус).

Патологии кожи и подкожного слоя

Низкая частота: зуд, сыпь, пузырьки и более серьезные реакции, такие как эритема мультформ, пенигриди, эксфолиативная дерматит, пурпура и фотосенсибилизация.

Неизвестная частота: серьезные реакции с пузырьками кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона), тяжелая патология кожи, характеризующаяся образованием пузырей и эксфолиативной лезией (токсическая некролиз эпидермиса), и общие пузырчатые экземы (ПЭГА) и синдром гиперчувствительности к лекарствам с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС).

Патологии иммунной системы

Редкие: серьезные аллергические реакции (анфилактические или анфилактоидные) (например, с шоком).

Патологии нервной системы

Частые: нарушения психики у пациентов с проблемами печени (гепатическая энцефалопатия)

Редкие: ощущение онемения в конечностях (парестезии).

Неизвестная частота: головокружение, обмороки и потеря сознания (провоцируемые симптоматической гипотензией).

Патологии крови и лимфатической системы

Частые: повышение вязкости крови (гемоконцентрация).

Низкая частота: снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие: снижение уровня лейкоцитов (лейкопения), повышение уровня одного типа лейкоцитов, эозинофилов (эозинофилия).

Очень редкие: снижение уровня одного типа лейкоцитов, гранулоцитов (агранулоцитоз), снижение количества красных кровяных телец (апластическая анемия, гемолитическая анемия).

Патологии, связанные с конгенитальными, семейными и генетическими факторами

Неизвестная частота: повышенный риск сохранения проницаемого дуктуса артериозуса при использовании фуросемида у новорожденных в первые недели жизни.

Патологии в целом и изменения в месте введения

Редкие: лихорадка.

Как и с другими диуретиками, после длительного использования этого лекарства может увеличиться выведение натрия, хлора, воды, калия, кальция и магния. Эти нарушения проявляются интенсивной жаждой, головными болями, головокружением, мышечными спазмами, особенно в конечностях (тетания), мышечной слабостью, нарушениями сердечного ритма и желудочно-кишечными симптомами.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Фуроземид Alter

• Активное вещество – фуроземид. В каждом таблетке содержится 40 мг фуроземида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка (E551), кукурузный крахмал, поливинилпирролидон K 30, лаурилсульфат натрия, полоксамер 407, тальк (E553b) и магниевый стеарат (E470b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые или слегка желтоватые таблетки круглой формы, диаметром примерно 7 мм, плоские, с заостренными краями, с надпечаткой «40» на одной стороне и с прорезью на другой. Таблетку можно разделить на равные части.

ПVC-полимерные блистеры зеленого цвета с алюминиевым покрытием (стандартные и однодозные). Упаковки содержат 30 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатории Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madrid

Испания

Ответственный за производство

Zydus France ZAC

Les Hautes Patures

Parc d'activités des Peupliers

25 Rue des Peupliers

92000 Nanterre

Франция

O

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Saint Amant Tallende

Франция

Дата последней проверки этого проспекта: Апрель 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS):http://www.aemps.gob.es.