ФЛУВОКСАМІН САНДОЗ 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Флюоксамін Сандоз 50 мг покриті таблетки з фільмовою оболонкою EFG

Флюоксамін Сандоз 100 мг покриті таблетки з фільмовою оболонкою EFG

Флюоксамін малеат

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте увесь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Флюоксамін Сандоз і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Флюоксаміну Сандоз

3 Як приймати Флюоксамін Сандоз

4 Можливі побічні ефекти

1. Зберігання Флюоксаміну Сандоз
2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Флюоксамін Сандоз і для чого він використовується

Флюоксамін Сандоз належить до групи препаратів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Флюоксамін Сандоз містить речовину під назвою флюоксамін. Це антидепресант.

Він використовується для лікування депресії (великого депресивного розладу).

Флюоксамін Сандоз також може лікувати людей, які страждають обсесивно-компульсивним розладом (ОКР).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Флюоксаміну Сандоз

Не приймайте Флюоксамін Сандоз, якщо:

• ви алергічні на флюоксамін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• ви приймаєте препарати, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) іноді призначені для лікування депресії або тривоги, включаючи лінезолід (антибіотик, який також є ІМАО). Лікування флюоксаміном повинно розпочинатися не раніше ніж через 2 тижні після припинення прийому ІМАО-незворотного. Однак лікування флюоксаміном після припинення деяких ІМАО-зворотних може розпочинатися наступного дня. У виняткових випадках лінезолід (антибіотик ІМАО) може використовуватися з флюоксаміном, якщо лікар наглядає за вами уважно. Ваш лікар скаже вам, як розпочати приймати флюоксамін після припинення ІМАО,
• ви приймаєте тізанідин, препарат, який часто використовується як м'язовий розслаблювач,
• якщо ви приймаєте пімозид, нейролептик, який використовується для лікування шизофренії та інших психіатричних захворювань,
• ви перебуваєте в періоді лактації.

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас, не приймайтефлюоксамін і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Флюоксаміну Сандоз, якщо:

• ви мали нещодавно інфаркт міокарда,
• ви вагітні, або вважаєте, що можете бути вагітною,
• ви страждаєте епілепсією,
• у вас є історія проблем з кровотечею або якщо ви регулярно приймаєте препарати, які збільшують ризик кровотечі, такі як анальгетики, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, лактація та фертильність»),
• ви страждаєте цукровим діабетом,
• ви перебуваєте на спільному лікуванні з електроконвульсивною терапією (ЕКТ),
• у вас є історія манії (чуття ейфорії або надмірної збудливості),
• ви страждаєте нирковою або печінковою недостатністю,
• у вас підвищений окулярний тиск (глаукома),
• відрізняється менше 18 років (див. також розділ 3),
• якщо ви приймаєте препарати, які містять бупренорфін або бупренорфін/налоксон, оскільки ці продукти, прийняті в поєднанні з флюоксаміном, можуть викликати серотоніновий синдром, стан, який може бути смертельним (для симптомів див. розділ 4, «Можливі побічні ефекти») та також «Інші препарати та Флюоксамін Сандоз».

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас, ваш лікар скаже вам, чи безпечно для вас розпочати лікування флюоксаміном.

Препарати, такі як Флюоксамін Сандоз (так звані СІЗЗС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми тривали навіть після припинення лікування.

Іноді можуть виникнути або посилитися ідей агітації,ви не можете сідати або бути спокійним (акатизія) у перші тижні лікування флюоксаміном, поки не виникає антидепресивний ефект.

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте ці симптоми. Можливо, допоможе корекція дози.

Відзначені важкі шкірні реакції при використанні флюоксаміну. Припиніть приймати флюоксамін і негайно зверніться до лікаря, якщо ви розвинуєте висип або виразки на слизових оболонках. Важкі висипання можуть включати висипання, які починаються на руках, ногах, руках або ногах, зазвичай на обидвох сторонах тіла і розвиваються у вигляді концентричних кіл, які нагадують еритему (еритема мультиформна), висипання з пухирем і лущенням шкіри, які відбуваються в основному навколо рота, носа, очей і геніталій (синдром Стівенса-Джонсона), лущення шкіри (більше 30% поверхні тіла - токсична епідермальна некроліз).

Думки про самогубство та погіршення вашого тривожного розладу або депресії:

Якщо ви депресивні та/або 경험уєте тривожні розлади, ви можете відчувати думки про самознищення або самогубство. Це може збільшитися при початку лікування антидепресантами, оскільки ці препарати починають діяти лише через дві тижні, а іноді пізніше.

Ви можете подумати про це:

• якщо ви раніше мали думки про самогубство або самознищення,
• якщо ви молодий дорослий. Інформація з клінічних досліджень показала збільшення ризику самогубного поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними розладами, які були-treated з антидепресантами.

Якщо у вас є думки про самознищення або самогубство, негайно повідомте вашому лікареві або зверніться до лікарні.

Це може бути дуже корисно сказати члену вашої сім'ї або другу, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей опис.

Ви можете попросити їх думку про те, чи погіршується ваша депресія або тривога, чи вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо у вас є думки або переживання, які викликають у вас тривогу.

Діти та підлітки молодше 18 років

Діти та підлітки молодше 18 років не повинні приймати цей препарат, якщо тільки вони не проходять лікування від обсесивно-компульсивного розладу (ОКР). Це пов'язано з тим, що флюоксамін не використовується для лікування депресії у осіб молодше 18 років.

Коли вони приймають цей тип препарату, пацієнти молодше 18 років мають більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість, такі як агресія, поведінка конфронтації та роздратування.

Якщо ваш лікар призначив флюоксамін пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Якщо пацієнт молодше 18 років приймає флюоксамін, ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-який з цих симптомів, які були описані раніше, погіршується або якщо у вас є ускладнення.

Немає інформації про безпеку тривалого прийому флюоксаміну у осіб молодше 18 років щодо росту, зрілості та інтелектуального та поведінкового розвитку.

Інші препарати та Флюоксамін Сандоз

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

• Не починайте приймати рослинну лікарську речовину «Тисячолітник» якщо вам призначили флюоксамін, оскільки це може збільшити побічні ефекти. Якщо ви вже приймаєте препарат «Тисячолітник» коли починаєте лікування флюоксаміном, припиніть приймати препарат «Тисячолітник» і проконсультуйтеся з вашим лікарем на наступному відвідуванні.
• якщо ви приймали препарат для лікування депресії або тривоги протягом останніх двох тижнів або страждаєте шизофренією, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар або фармацевт повинен знати, якщо ви приймаєте інші препарати для лікування депресії або пов'язаних з нею станів, які містять:

• бензодіазепіни,
• трициклічні антидепресанти,
• нейролептики або антипсихотичні препарати,
• літій,
• триптофан,
• інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) такі як моклобемід,
• піомізид,
• інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) такі як циталопрам.

Ваш лікар скаже вам, чи безпечно для вас розпочати лікування флюоксаміном.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з цих препаратів, які вказані нижче:

• аспірин (ацетилсаліцилова кислота) або препарати, подібні до аспіріну, які використовуються для лікування болю та запалення (артриту),
• циклоспорин, який використовується для зменшення активності імунної системи,
• метадон, який використовується для лікування болю та синдрому відміни,
• мексилетин, який використовується для лікування розладів серцевого ритму,
• фенітоїн або карбамазепін, який використовується для лікування епілепсії,
• пропранолол, який використовується для лікування високого кров'яного тиску та серцевих розладів,
• ропінірол, для хвороби Паркінсона,
• «триптан», який використовується для лікування мігрені, такий як суматриптан,
• терфенадин, який використовується для лікування алергій. Флюоксамін не повинен використовуватися разом з терфенадином,
• сілденафіл, який використовується для лікування еректильної дисфункції,
• теофілін, який використовується для лікування астми та бронхіту,
• трамадол, який використовується для лікування болю,
• бупренорфін або бупренорфін/налоксон,
• клопідогрел, варфарин, аценокумарол або будь-який антикоагулянтний препарат.

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який з цих препаратів з переліку вище і не повідомили вашому лікареві, зверніться до вашого лікаря і запитайте, що вам потрібно зробити. Можливо, йому потрібно буде змінити вашу дозу або призначити інший препарат.

Прийом Флюоксаміну Сандоз з їжею, напоями та алкоголем

• не приймайте алкогольні напої, якщо ви приймаєте цей препарат. Алкоголь може взаємодіяти з флюоксаміном і викликати сонливість та нестабільність.
• якщо ви звичайно приймаєте багато чаю, кави або м'яких напоїв з кавою, ви можете мати симптоми, такі як тремтячі руки, нездужання, прискорене серцебиття (пальпітації), неспокій та труднощі з сном (безсоння). Якщо ви зменшите кількість кави, яку ви приймаєте, ці симптоми можуть зникнути.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в періоді лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Вагітність

Є лише обмежений досвід щодо використання флюоксаміну під час вагітності. Не приймайте флюоксамін, якщо ви вагітні, якщо тільки ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним. Якщо ви зараз приймаєте флюоксамін і плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб вирішити, чи потрібно змінити ваш препарат.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте лікування флюоксаміном. Якщо ви приймаєте флюоксамін під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, препарати, такі як флюоксамін, можуть збільшити ризик важкого стану у новонароджених, який називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), який робить немовлят дихати швидше і виглядає синюватим. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно повідомити вашу акушерку та/або лікаря.

Не припиняйте лікування флюоксаміном раптово. Якщо ви приймали флюоксамін протягом останніх 3 місяців вагітності, ваша дитина може мати інші симптоми при народженні, крім труднощів з диханням або синюшного кольору шкіри, такі як нездатність спати або харчуватися належним чином, бути надто гарячим або холодним, відчувати нездужання, плакати багато, мати напружені або гіпотонічні м'язи, летаргію, сонливість, тремтячі руки, ставати нервовим або мати судоми.

Якщо ваша дитина має будь-який з цих симптомів при народженні, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви приймаєте Флюоксамін Сандоз на кінцевому етапі вагітності, може збільшитися ризик великої вагінальної кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є історія геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Флюоксамін Сандоз, щоб могли вам порадити.

Лактація

Флюоксамін проникає в грудне молоко. Є ризик його впливу на новонародженого. Тому ви повинні обговорити з вашим лікарем, чи повинні ви припинити годування грудьми або припинити лікування флюоксаміном.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете водити транспортні засоби та використовувати машини під час прийому цього лікування, якщо тільки цей препарат не викликає у вас сонливість.

Флюоксамін Сандоз містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Флюоксамін Сандоз

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Початкова доза для дорослих (18 років і старше)

Лікування депресії

• Починається з 50 або 100 мг на добу, приймається вночі.

Лікування обсесивно-компульсивного розладу

• Починається з 50 мг на добу, приймається переважно вночі.

Якщо ви не почуваєтеся краще через кілька тижнів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, який порадить вам щодо цього і вирішить, чи потрібно збільшити вашу дозу поступово.

Максимальна добова доза, яку рекомендується, становить 300 мг.

Якщо ваш лікар призначив вам приймати більше 150 мг на добу, не приймайтейого одразу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, коли вам потрібно його приймати.

Початкова доза для дітей та підлітків з обсесивно-компульсивним розладом (8 років і старше):

• Починається з 25 мг (половина таблетки) на добу. Ваш лікар може збільшити дозу кожні 4-7 днів на 25 мг залежно від того, як ви її переносите, аж до досягнення ефективної дози.
• Максимальна добова доза становить 200 мг.

Якщо ваш лікар призначив вам приймати більше 50 мг на добу, не приймайте його одразу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, коли вам потрібно його приймати. Якщо ви не ділите його на рівні дози, більша доза повинна прийматися вночі.

Діти та підлітки молодше 18 років не повинні прийматицей препарат для лікування депресії. Цей препарат призначений тількидля дітей та підлітків з обсесивно-компульсивним розладом (ОКР).

Як приймати Флюоксамін Сандоз

Проглотіть таблетки з водою. Нежуйте таблетки.

Ви можете розламати таблетки на половинки, якщо ваш лікар так вказав.

Коли починає діяти

Флюоксамін починає діяти через деякий час. Деякі пацієнти не відчувають себе краще протягом перших 2-3 тижнів лікування.

Продовжуйте прийматитаблетки, аж до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам припинити. Хоча ви можете відчувати себе краще, ваш лікар може порадити вам продовжувати приймати таблетки протягом деякого часу, як мінімум шести місяців, щоб забезпечити, що лікування було повністю ефективним.

Неприпиняйте лікування флюоксаміном раптово. Ви можете відчувати синдром відміни, такий як:

• агітація та тривога,
• сплутаність,
• діарея,
• труднощі з засипанням/ інтенсивні сновидіння,
• головокружіння,
• емоційна нестабільність,
• головний біль,
• роздратування,
• нудота та/або блювота,
• палпітації (пришвидшення серцебиття),
• порушення чутливості (такі як відчуття електричного шоку або порушення зору),
• потіння,
• тремтячі руки.

При припиненні лікування флюоксаміном ваш лікар допоможе вам зменшити дозу поступово протягом тижнів або місяців, що допоможе зменшити можливість відчувати симптоми відміни. Більшість пацієнтів відчувають, що ці симптоми відміни флюоксаміну є легкими і зникають самі собою протягом двох тижнів, однак для деяких пацієнтів ці симптоми можуть бути більш серйозними або триватимуть довше.

Якщо ви відчуваєте симптоми відміни, коли припиняєте приймати таблетки, ваш лікар вирішить, чи потрібно вам припиняти лікування повільніше. Якщо ви відчуваєте серйозні симптоми відміни при припиненні прийому флюоксаміну, проконсультуйтеся з вашим лікарем, який скаже вам, чи потрібно вам знову розпочати лікування та припинити його поступово (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Якщо ви відчуваєте будь-який симптом при припиненні лікування, зв'яжітьсяз вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Флюоксаміну Сандоз, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше флюоксаміну, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря, фармацевта або викличте Токсикологічну інформаційну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли. Візьміть з собою упаковку препарату.

Симптоми передозування включають, але не обмежуються, нудоту, блювоту, діарею та відчуття сонливості або головокружіння. Відзначені серцеві симптоми (сповільнене або прискорене серцебиття, низький кров'яний тиск), печінкові ускладнення, судоми (атаки) та кома.

Якщо ви забули прийняти Флюоксамін Сандоз

Якщо ви забули прийняти таблетку, чекайте наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Побічні ефекти, пов'язані з цим типом лікарських засобів

Іноді можуть виникати або посилюватися ідеї самогубства або самопошкодженняпід час перших тижнів лікування флуоксаміном, поки не виникне антидепресивний ефект.

Повідоміть своєму лікареві негайно, якщо у вас є ідеї або переживання тривоги.

Якщо у вас є кілька симптомів одночасно, це може бути ознакою однієї з рідких умов, описаних нижче:

• Серотоніновий синдром: якщо у вас є потіння, м'язова ригідність або спазми, нестабільність, сплутаність, раздражливість або надмірна агітація.
• Нейролептичний малигній синдром: якщо у вас є м'язова ригідність, гарячка, сплутаність та інші пов'язані симптоми.
• СІАДГ: якщо ви відчуваєте втому, слабкість або сплутаність і маєте болі в м'язах, оніміння або неконтрольовані рухи.
• Важкі шкірні реакції, такі як важкі висипання або червоні плями, які включають загальне висипання, що починається на руках, ногах, руках або ногах на обидвох сторонах тіла і розвивається у вигляді концентричних кіл, що нагадують еритему (еритема мультиформна), загальне висипання з пухирцями та лущенням шкіри, яке відбувається особливо навколо рота, носа, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона), розширення лущення шкіри (більше 30% поверхні тіла - токсична епідермальна некроліз). Частота цих побічних ефектів невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

Припинітьприймати флуоксамін і проконсультуйтеся зі своїм лікарем негайно.

Якщо з'являються незвичайні синяки або пурпурні висипання на шкірі або якщо ви блюєте кров'ю або маєте кров у калі, зверніться до свого лікаря.

Припинення прийому флуоксаміну (особливо якщо це робиться раптово) часто призводить до симптомів відміни (див. розділ 3 симптоми відміни).

Іноді пацієнти мають нудотупри початку лікування флуоксаміном, коли починається його дія. Хоча відчуття нудоти є неприємним, воно повинно пройти через деякий час, якщо продовжувати приймати таблетки згідно з призначенням лікаря. Це може трапитися через кілька тижнів.

Побічні ефекти, викликані флуоксаміном

Побічні ефектичасто(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• тривога,
• незручність,
• запор,
• діарея,
• важкість із засипанням,
• головокружіння,
• сухість у роті,
• прискорення серцебиття,
• чуття сонливості (летаргія),
• чуття нездоров'я,
• головний біль,
• розлад шлунка,
• втрата апетиту,
• нервозність,
• біль у шлунку,
• потіння,
• тремор,
• слабкість м'язів (астенія),
• блювота,

Побічні ефектирідко(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• алергічні реакції (включаючи набряк обличчя, губ або язика, висипання, свербіж),
• сплутаність,
• агресія
• затримка еякуляції,
• головокружіння при швидкому встанні,
• галюцинації,
• відсутність координації,
• біль у м'язах або суглобах.

Побічні ефектирідко(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• конвульсії,
• шкірні захворювання,
• манія (чуття ейфорії або надмірної збудливості),
• чутливість до сонячного світла,
• непередбачуване виділення молока з грудей.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

Важке маткове кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. розділ 2 для більшої інформації.

Інші побічні реакції, зареєстровані:

• акатизія (незручність),
• неприємний смак,
• аноргазмія (відсутність оргазму),
• для жінок: порушення менструації (менструація),
• порушення сечовипускання (такі як часте сечовипускання вдень та/або вночі, раптова відсутність контролю над сечовипусканням вдень та/або вночі, або відсутність здатності сечовипускати),
• парестезія ( оніміння або поколювання),
• глаукома (збільшення тиску в оці),
• розширення зіниць,
• збільшення рівня пролактину (гормону, який підтримує вироблення молока у матері під час лактації),
• зміни ваги.

Було спостережено підвищений ризик переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.

Побічні реакції, пов'язані з лікуванням обсесивно-компульсивного розладу (ОКР) у дітей та підлітків, чия частота не встановлена.

• гіпоманія (чуття ейфорії та надмірної збудливості),
• агітація,
• конвульсії,
• важкість із засипанням (безсоння),
• відсутність енергії (астенія),
• гіперактивність (гіперкінеція),
• чуття сонливості (сомноленція),
• розлад шлунка.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Флуоксаміну Сандоз

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Флуоксаміну Сандоз 50 мг

• Активний інгредієнт - флуоксамін (у вигляді малеату). Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 50 мг флуоксаміну (у вигляді малеату).

Склад Флуоксаміну Сандоз 100 мг

• Активний інгредієнт - флуоксамін (у вигляді малеату). Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 100 мг флуоксаміну (у вигляді малеату).

Інші компоненти:

• Ядро таблетки: кукурудзяний крохмаль, манітол (Е 421), прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, колоїдна кремнезем, стеарилфумарова сіль.
• Оболонка таблетки: макрогол 6000, тальк (Е 553b), діоксид титану (Е 171), гіпромелоза (Е 464).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Флуоксамін Сандоз 50 мг:

Таблицяки білого або білуватого кольору, круглі, двовігнуті, з насічкою, позначені «FLM 50» на одному боці.

Флуоксамін Сандоз 100 мг:

Таблицьки білого або білуватого кольору, круглі, двовігнуті, з насічкою, позначені «FLM 100» на одному боці.

Цей продукт представлений у блистерній упаковці АЛУ/ПВХ/ПВДС, вкладеній у картонну упаковку.

Розміри упаковки:

10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Sandoz Фармацевтика, С.А.

Бізнес-центр Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Sandoz B.V.

Велувезум 22

1327 АГ Алмере

Нідерланди

або

Synthon Іспанія, С.Л.

Кастельйо, 1

Промислова зона Лас-Салінас

08830 Сант-Бой-де-Льобрегат

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди:Флуоксамінмалеат Сандоз 50

Флуоксамінмалеат Сандоз 100

Дата останньої ревізії цього опису:січень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/