ДУМІРОКС 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Думірокс 50 мг покриті таблетки

флуоксамін малеат

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають подібні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту

Зміст опису

1. Що таке Думірокс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Думіроксу
3. Як приймати Думірокс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Думіроксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Думірокс і для чого він використовується

Активний інгредієнт Думіроксу - флуоксамін; він належить до групи лікарських засобів, відомих як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Це антидепресант, який використовується для лікування депресії (великого депресивного розладу).

Думірокс також може бути використаний для лікування осіб, які страждають від обсесивно-компульсивного розладу (ОКР)

2. Що потрібно знати перед початком прийому Думіроксу

Не приймайте Думірокс:

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до флуоксаміну або будь-якого іншого компонента Думіроксу (див. розділ 6 "Додаткова інформація")
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, відомі як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), які іноді призначуються для лікування депресії або тривоги, включаючи лінезолід (антибіотик, який також є ІМАО).

Лікування флуоксаміном повинно бути розпочате не раніше ніж через 2 тижні після припинення прийому ІМАО. Однак лікування флуоксаміном після припинення прийому деяких зворотних ІМАО можна розпочати наступного дня. У виняткових випадках лінезолід (антибіотик ІМАО) може бути використаний разом з флуоксаміном, якщо лікар буде пильно спостерігати за вами.

Ваш лікар порадить, як приймати Думірокс після припинення прийому ІМАО

• якщо ви приймаєте тізанідин, лікарський засіб, який часто використовується як м'язовий релаксант
• якщо ви перебуваєте в період годування грудьми
• якщо ви приймаєте пімозид, нейролептик, який використовується для лікування шизофренії та інших психіатричних захворювань

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас, не приймайтеДумірокс і проконсультуйтеся з лікарем

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом до того, якприймати препарат:

• якщо у вас нещодавно стався серцевий напад
• якщо ви вагітні, або думаєте, що можете бути вагітною
• якщо у вас є епілепсія
• якщо ви маєте історію проблем з кровотечею або якщо ви регулярно приймаєте лікарські засоби, які збільшують ризик кровотечі, такі як анальгетики, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність» 2)
• якщо у вас є цукровий діабет
• якщо ви перебуваєте на спільному лікуванні з електроконвульсивною терапією (ЕКТ)
• якщо у вас є історія манії (чуття ейфорії або надмірної збудливості)
• якщо у вас є порушення функції печінки або нирок
• якщо у вас є підвищений внутрішньоочний тиск (глаукома)
• якщо вам менше 18 років (див. також розділ 3 "Як приймати Думірокс")
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять опіоїди, такі як бупренорфін або бупренорфін/налоксон, оскільки ці продукти, прийняті разом з Думіроксом, можуть викликати серотоніновий синдром, стан, який потенційно може бути смертельним (для симптомів див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти" та "Інші лікарські засоби та Думірокс").

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас, ваш лікар порадить, чи безпечно для вас розпочати лікування Думіроксом.

У деяких випадках можуть виникнути або посилитися ідей агітації,ви не можете сідати або стояти на місці (акатизія) протягом перших тижнів лікування Думіроксом, поки не виникне антидепресивний ефект.

Негайно повідомте своєму лікарю, якщо ви маєте ці симптоми. Можливо, буде корисним коригування дози.

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції при використанні Думіроксу. Припиніть прийматиДумірокс і негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникла шкірна ерупція або ушкодження слизових оболонок. Серйозні ерупції можуть включати шкірну ерупцію, яка починається на кінцівках, зазвичай на обидвох сторонах тіла, та розвивається у концентричні кола, які нагадують еритему (еритема мультиформна), загальну ерупцію з пухирями та відшаруванням шкіри, яке відбувається особливо навколо рота, носа, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона), розширення відшарування шкіри (більше 30% поверхні тіла - токсична епідермальна некроліз)

Лікарські засоби, такі як Думірокс (відомі як СІЗЗС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми тривали після припинення лікування.

Ідеї самогубства та погіршення депресії або тривоги

Якщо ви відчуваєте депресію та/або страждаєте від тривоги, іноді ви можете мати ідеї самогубства. Це може збільшитися при початку лікування антидепресантами, оскільки ці лікарські засоби починають діяти лише через дві тижні, а іноді пізніше.

Ви можете так думати, якщо:

• раніше мали ідеї самогубства або самопошкодження.
• ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику самогубства серед молодих дорослих з психіатричними розладами, які приймали антидепресанти.

Якщо у вас є ідеї самогубства або самопошкодження, негайно повідомтесвоєму лікарю або зверніться до лікарні.

Це буде дуже корисно, якщо ви розповістьетерідному або другові, що ви відчуваєте депресію або страждаєте від тривоги, та попросите їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх думку про те, чи погіршується ваша депресія або тривога, чи вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Негайно повідомтесвоєму лікарю, якщо у вас є ідеї або переживання, які викликають у вас тривогу.

Використання в дітей та підлітків молодше 18 років

Діти та підлітки молодше 18 років не повинні приймати цей препарат, якщо тільки вони не проходять лікування від обсесивно-компульсивного розладу (ОКР). Це пов'язано з тим, що Думірокс не використовується для лікування депресії у осіб молодше 18 років.

Коли діти та підлітки приймають цей тип лікарського засобу, вони мають більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, ідеї самогубства та ворожість, наприклад, агресія, поведінка конфронтації та роздратування.

Якщо ваш лікар призначив Думірокс пацієнту молодше 18 років для лікування іншого розладу, ніж ОКР, і ви бажаєте обговорити це рішення, зверніться до свого лікаря.

Якщо пацієнт молодше 18 років приймає Думірокс, він повинен повідомити своєму лікарю, якщо будь-який з симптомів, описаних вище, погіршується або якщо у нього виникли ускладнення.

Немає інформації про безпеку тривалого прийому Думіроксу у осіб молодше 18 років щодо росту, зрілості та інтелектуального та поведінкового розвитку.

Інші лікарські засоби та Думірокс

• не починайте приймати рослинний лікарський засіб "Жіноча трава" (Hypericum), якщо вам призначений Думірокс, оскільки це може збільшити побічні ефекти. Якщо ви вже приймаєте препарат "Жіноча трава", коли починаєте лікування Думіроксом, припиніть приймати препарат "Жіноча трава" та проконсультуйтеся з лікарем на наступному прийомі.
• якщо ви приймали лікарський засіб для лікування депресії або тривоги протягом останніх двох тижнів або страждаєте від шизофренії, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар або фармацевт повинні знати, чи ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування депресії або пов'язаних з нею станів, які містять:

• бензодіазепіни
• трициклічні антидепресанти
• нейролептики або антипсихотичні лікарські засоби
• літій
• триптофан
• інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) такі як моклобемід
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) такі як циталопрам

Ваш лікар порадить, чи безпечно для вас розпочати лікування Думіроксом.

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з лікарських засобів, перелічених нижче:

• аспірин (ацетилсаліцилова кислота) або подібні лікарські засоби, які використовуються для лікування болю та запалення (артрит)
• циклоспорин, який використовується для зниження активності імунної системи
• метадон, який використовується для лікування болю та синдрому абстиненції
• мексилетин, який використовується для лікування розладів серцевого ритму
• фенітойн або карбамазепін, який використовується для лікування епілепсії
• пропранолол, який використовується для лікування високого кров'яного тиску та серцевих розладів
• ропінірол, для лікування хвороби Паркінсона
• "триптан", який використовується для лікування мігрені, такий як суматриптан
• терфенадин, який використовується для лікування алергій. Думірокс не повинен використовуватися разом з терфенадином
• сілденафіл , який використовується для лікування еректильної дисфункції
• теофілін, який використовується для лікування астми та бронхіту

-трамадол (анальгетики)

• бупренорфін/налоксон
• клопідогрел, варфарин, аценокумарол або будь-який антикоагулянт

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який з лікарських засобів з вищепереліченого списку та не повідомили про це своєму лікарю, зверніться до лікаря та запитайте, що вам потрібно зробити. Можливо, лікар змінить дозу або призначить інший лікарський засіб.

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта. Це також включає рослинні лікарські засоби.

Прийом Думіроксу з їжею та напоями

• не приймайте алкогольні напої, якщо ви приймаєте цей препарат. Алкоголь може взаємодіяти з Думіроксом та викликати сонливість та нестабільність.
• якщо ви зазвичай багато п'єте чай, каву або м'які напої з кавою, ви можете мати симптоми такі як тремтячі руки, нездужання, прискорене серцебиття (пальпітації), неспокій та труднощі з сном (безсоння). Якщо ви зменшите кількість кави, яку ви п'єте, ці симптоми можуть зникнути.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Вагітність

Є обмежений досвід щодо використання флуоксаміну під час вагітності. Не приймайте Думірокс, якщо ви вагітні, якщо тільки ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним. Якщо ви зараз приймаєте флуоксамін та плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки він вирішить, чи потрібно змінити лікарський засіб.

Дослідження на тваринах показали, що флуоксамін знижує якість сперми. Теоретично, це могло б вплинути на фертильність, але поки що не спостерігається жодного впливу на людську фертильність.

Упевніться, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте флуоксамін. Якщо ви приймаєте його під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, лікарські засоби типу флуоксаміну можуть збільшити ризик серйозного стану у новонароджених, відомого як персистуюча пульмональна гіпертензія (ППГ), який робить немовлят дихати частіше та виглядає синюватим. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно повідомити про це вашу акушерку та/або лікаря.

Не припиняйте лікування флуоксаміном раптово. Якщо ви приймали флуоксамін протягом останніх 3 місяців вагітності, ваша дитина може мати інші симптоми при народженні, крім труднощів з диханням або синюшного кольору шкіри, такі як нездатність спати або харчуватися належним чином, бути надто гарячим або холодним, відчувати нездужання, плакати багато, мати затвердіння м'язів або гіпотонію, летаргію, сонливість, тремори, ставати нервовим або мати судоми. Якщо ваша дитина має будь-який з цих симптомів при народженні, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте Думірокс на пізніх стадіях вагітності, це може збільшити ризик сильної вагінальної кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є історія геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Думірокс, щоб能够и порадити вам.

Годування грудьми

Флуоксамін проникає в грудне молоко. Є ризик його впливу на новонародженого. Тому вам потрібно обговорити це з лікарем, який вирішить, чи потрібно вам припинити годування грудьми або припинити лікування флуоксаміном.

Водіння автомобіля та використання машин

Під час лікування Думіроксом 50 ви можете відчувати сонливість або дезорієнтацію. Не водьте автомобіль та не використовуйте інструменти або машини, поки не дізнаєтеся, як лікування Думіроксом 50 впливає на вас.

Думірокс містить натрійЦей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично "вільний від натрію".

3. Як приймати Думірокс

Як приймати Думірокс

Всегда приймайте кількість Думіроксу, яку призначив ваш лікар.

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Нормальна початкова доза для дорослих (від 18 років):

Лікування депресії:

• Почніть з 50 або 100 мг на добу, приймаючи перед сном.

Лікування обсесивно-компульсивного розладу:

• Почніть з 50 мг на добу, з перевагою перед сном.

Якщо ви не почнете відчувати полегшення через кілька тижнів, повідомте своєму лікарю, який порадить вам, що робити далі. Ваш лікар порадить, як поступово збільшувати дозу.

Максимальна добова доза, яку рекомендується, становить 300 мг.

Якщо ваш лікар порадив вам приймати більше 150 мг на добу, не приймайтевсю дозу одразу; запитайте у лікаря, коли вам потрібно приймати кожну дозу.

Нормальна доза для дітей та підлітків з обсесивно-компульсивним розладом - ОКР (від 8 років):

Почніть з 25 мг (половина таблетки) на добу, переважно перед сном. Ваш лікар може збільшувати дозу кожні 4-7 днів на 25 мг, якщо це буде терпимо, аж до досягнення ефективної дози.

Максимальна добова доза становить 200 мг.

Якщо ваш лікар порадив вам приймати більше 50 мг на добу, не приймайтевсю дозу одразу; запитайте у лікаря, коли вам потрібно приймати кожну дозу. Якщо доза не ділиться на рівні частини, максимальна доза повинна прийматися перед сном.

Діти та підлітки молодше 18 років не повинні прийматицей препарат для лікування депресії. Цей препарат тількиповинен бути призначений дітям та підліткам у випадку лікування обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Як приймати Думірокс

Проглотіть таблетки з водою. Не жуйтеїх.

Ви можете розламати таблетки навпіл, якщо ваш лікар порадив вам це зробити.

Коли починає діяти

Думірокс починає діяти через деякий час. Деякі пацієнти не відчувають полегшення протягом перших 2-3 тижнів лікування.

Продовжуйте прийматитаблетки, поки ваш лікар не скаже вам припинити.

Хоча ви можете відчувати себе краще, ваш лікар може порадити вам продовжувати приймати таблетки протягом деякого часу, як мінімум шести місяців, щоб забезпечити, що лікарський засіб повністю вплинув.

Не припиняйтелікування Думіроксом раптово.

Ви можете відчувати синдром відміни, такий як:

• агітація та тривога
• замішання
• діарея
• труднощі з сном/інтенсивні сни
• вертігін
• емоціональна нестабільність
• головний біль
• ірритабільність
• нудота та/або блювота
• пальпітації (швидке серцебиття)
• сенсорні розлади (такі як відчуття електричного шоку або візуальні розлади)
• потіння
• тремори

Для припинення лікування Думіроксом ваш лікар порадить вам поступово зменшувати дозу протягом кількох тижнів або місяців, що допоможе зменшити кількість побічних ефектів. Більшість людей відчувають, що симптоми після припинення лікування Думіроксом є легкими та зникають протягом двох тижнів. Для деяких людей ці симптоми можуть бути серйознішими або триватимуть довше.

Якщо у вас є симптоми відміни, коли ви припиняєте лікування, повідомтесвоєму лікарю.

Якщо ви прийняли більше Думіроксу, ніж потрібно

Якщо ви або хтось інший прийняв більше Думіроксу, ніж потрібно (передозування), повідомте своєму лікарю, зверніться до лікарні або викличте Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу.

Симптоми передозування включають, але не обмежуються, нудоту, блювоту, діарею та відчуття сонливості або дезорієнтації. Було повідомлено про серцеві симптоми (швидке або повільне серцебиття, низький кров'яний тиск), порушення функції печінки, судоми (атаки) та кому.

Якщо ви забули прийняти Думірокс

Якщо ви забули прийняти таблетку, почекайте до наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Думірокс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Частота побічних ефектів визначається наступним чином:

Побічні ефекти, пов'язані з цим типом ліків

Іноді можуть виникати або посилюватися ідеї самогубства або самопошкодженняпід час перших тижнів лікування Думіроксом, поки не виникає антидепресивний ефект.

Повідомте своєму лікарю негайно, якщо у вас є ідеї або переживання тривоги.

Якщо у вас є кілька симптомів одночасно, це може бути ознакою однієї з рідкісних умов, описаних нижче:

• Серотоніновий синдром: якщо у вас є потовидіння, м'язова ригідність або спазми, нестабільність, сплутаність, раздражливість або надмірна агітація.
• Нейролептичний малигній синдром: якщо у вас є м'язова ригідність, гарячка, сплутаність та інші пов'язані симптоми.
• СІАДГ: якщо ви відчуваєте втому, слабкість або сплутаність і маєте больові м'язи, оніміння або неконтрольовані рухи.
• Важкі шкірні реакції, такі як важкі висипання або червонілення, включаючи загальне висипання, яке починається на кінцівках на обидвох частинах тіла і розвивається у концентричні кола, що нагадують еритему (еритема мультиформна), загальне висипання з пухирцями та лущенням шкіри, яке відбувається особливо навколо рота, носа, очей і геніталій (синдром Стівенса-Джонсона), розширення лущення шкіри (більше 30% поверхні тіла - токсична епідермальна некроліз). Частота цих побічних ефектів невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Припинітьприймати Думірокс і проконсультуйтеся з лікарем негайно.

Якщо з'являються незвичайні синяки або пурпурні висипання на шкірі або якщо ви блюєте кров'ю чи маєте кров у калі, зверніться до лікаря.

Припинення прийому флувоксаміну (особливо якщо це робиться раптово) часто призводить до симптомів відміни (див. розділ 3 симптоми відміни).

Іноді пацієнти мають нудотупри початку лікування Думіроксом, коли починає діяти лікарський засіб. Хоча відчуття нудоти є неприємним, воно повинно пройти через деякий час, якщо продовжувати приймати таблетки згідно з призначенням лікаря. Це може статися через кілька тижнів.

Побічні ефекти, викликані Думіроксом

Часті побічні ефекти:

• агітація
• тривога
• запор
• діарея
• важкість із сном
• вертігін
• сухість у роті
• швидке серцебиття
• сонливість (летаргія)
• дискомфорт
• головний біль
• розлади шлунку
• втрата апетиту
• нервозність
• біль у шлунку
• потовидіння
• тремор
• слабкість м'язів (астенія)
• блювота

Нечасті побічні ефекти:

• алергічні реакції шкіри (включаючи потовидіння обличчя, губ або язика, висипання або свербіж)
• сплутаність
• затримка еякуляції
• головокружіння при швидкому встоянні
• галюцинації
• відсутність координації
• біль у м'язах або суглобах
• агресія

Рідкісні побічні ефекти:

• конвульсії
• розлади печінки
• манія (чуття гіперекscитабельності)
• фоточутливість
• несподіваний приплив молока

Дуже рідкісні побічні ефекти:

• акатизія (агітація)
• анормальний смак
• аноргазмія (нездатність досягти оргазму)
• у жінок: порушення менструації (місячні кровотечі)
• важке вагінальне кровотечі незабаром після пологів (постнатальна геморагія), див. розділ 2 для більшої інформації
• порушення сечовипускання (як часте сечовипускання вдень і/або вночі, раптова втрата контролю сечовипускання вдень і/або вночі, або відсутність здатності сечовипускання)
• парестезія ( оніміння або поколювання)
• збільшення пролактину (гормону, який стимулює вироблення молока у жінок, які годують грудьми)
• розширення зіниць
• зміни ваги тіла
• глаукома (збільшення внутрішньоочного тиску).

Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип ліків.

Невідома частота

• важке вагінальне кровотечі незабаром після пологів (постнатальна геморагія), див. розділ 2 для більшої інформації.

Побічні ефекти, пов'язані з лікуванням синдрому ТОС, у дітей і підлітків, немає даних про частоту

• гіпоманія (чуття ейфорії та гіперекscитабельності)
• агітація
• конвульсії
• важкість із сном (безсоння)
• відсутність енергії (астенія)
• гіперактивність (гіперкінез)
• чуття сонливості
• розлади шлунку

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Думіроксу

Тримати поза досяжністю та поза зором дітей.

• Не використовувати таблетки після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після "CAD" або "EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Думіроксу

Активний інгредієнт - флувоксамін малеат.

Кожна таблетка містить 50 мг флувоксаміну у вигляді малеату.

Інші компоненти - манітол (Е421), кукурудзяний крохмаль без глютену, прегельтінізований крохмаль, стеарилфумарат натрію, колоїдна кремнеземна діоксид, гіпромелоза, макрогол 6000, тальк та діоксид титану (Е171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Думірокс випускається у вигляді таблеток, покритих плівкою, білих або майже білих, круглих, з позначкою "291" на обидвох сторонах, розділених лінією.

Думірокс 50 мг випускається у упаковках по 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 та 250 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Відповідальна особа за виробництво

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville Lieu dit Maillard

01400 Châtillon-sur-Chalaronne

Франція

або

Recipharm Parets, S.L.U.

C/ Ramón y Cajal, 2

08150 - Parets del Vallés (Барселона)

Іспанія

Ви можете запитати більше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Австрія Floxyfral

Бельгія Floxyfral

Франція Floxyfral

Німеччина Fevarin

Греція Dumyrox

Ірландія Faverin

Італія Dumirox

Люксембург Floxyfral

Норвегія Fevarin

Португалія Dumyrox

Іспанія Dumirox

Швеція Fevarin

Нідерланди Fevarin

Велика Британія (Північна Ірландія) Faverin

Дата останнього перегляду цього листка: Квітень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.es/