Феварін

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Феварин (Флуоксамін-малеат Мілан)

50 мг, покриті таблетки
Флуоксамін-малеат
Феварин і Флуоксамін-малеат Мілан - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для прийому конкретною особою. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити інній особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Феварин і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийомом препарату Феварин
• 3. Як приймати препарат Феварин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Феварин
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Феварин і для чого він призначений

Що таке препарат Феварин

Препарат Феварин належить до групи препаратів, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. selective serotonin reuptake inhibitors,SSRI). Препарат Феварин містить речовину під назвою флуоксамін. Це антидепресант. Він використовується для лікування депресії (важкі депресивні епізоди).
Препарат Феварин також може бути використаний для лікування осіб з обсесивно-компульсивними розладами, які характеризуються такими симптомами, як повторювані нав'язливі думки, уяви або поведінкові примуси (ритуали).

2. Важлива інформація перед прийомом препарату Феварин

Коли не приймати препарат Феварин

• якщо пацієнт має алергію на флуоксамін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт приймає препарати, що містять тианідин
• якщо пацієнт приймає препарати, що називаються інгібіторами моноамінооксидази (англ. monoamine oxidaseinhibitors, MAOI) або приймав їх протягом останніх двох тижнів. Лікар повідомить, як почати приймати препарат Феварин після припинення лікування MAOI
• якщо пацієнт приймає пімозид (нейролептичний препарат, що використовується для лікування шизофренії та інших психіатричних захворювань)
• якщо пацієнт приймає препарати, що містять рамелтеон

Якщо будь-яка з цих умов стосується пацієнта, не приймати препарат Феварин, а зверніться до лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Феварин, зверніться до лікаря або фармацевта, якщо:

• пацієнт має захворювання серця (наприклад, стан після інфаркту міокарда, порушення ритму серця)
• пацієнтка вагітна або може бути вагітна
• пацієнт має епілепсію або в минулому мав судоми
• у пацієнта були випадки кровотеч або пацієнт регулярно приймає препарати, що збільшують ризик кровотеч, такі як загальні обезболювальні препарати, або якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»)
• пацієнт має цукровий діабет
• пацієнт хворіє на глаукому
• пацієнт проходить електроконвульсивну терапію (англ. electroconvulsive therapy, ECT)
• коли-небудь у пацієнта був маніакальний стан (чуття ейфорії або надмірного збудження)
• пацієнт має захворювання нирок або печінки
• пацієнт молодший 18 років (див. також пункт 3 «Як приймати препарат Феварин»)
• пацієнт приймає препарати, що містять бупренорфін або бупренорфін з налоксоном, оскільки прийом цих препаратів одночасно з препаратом Феварин може призвести до серотонінового синдрому - стану, що потенційно загрожує життю (симптоми див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»), див. також «Препарат Феварин та інші препарати».

Якщо будь-яка з цих умов стосується пацієнта, лікар повідомить, чи можна безпечно почати приймати препарат Феварин.
Звітувалися важкі побічні ефекти під час прийому препарату Феварин. У разі виникнення висипу або змін на слизових оболонках припиніть приймати препарат Феварин і негайно зверніться до лікаря. До цих важких реакцій можуть належати: висип, що починається на шкірі кінцівок, зазвичай по обидва боки тіла, розвивається у концентричні кола, що нагадують стрільницькі цілі (поліморфна еритема); розлога висип, що супроводжується пухирями та лущенням шкіри, особливо часто зустрічається біля рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), розлога лущення шкіри (понад 30% поверхні тіла - токсична епідермальна некроліз).
Препарати, такі як препарат Феварин (так звані SSRI), можуть спричинити виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.

Мислі самогубства, поглиблення депресії або тривожних розладів

Особи, у яких виникла депресія або тривожні розлади, іноді можуть мати мислі про самопошкодження або про здійснення самогубства. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай через 2 тижні, а іноді пізніше.
Виникнення мислів самогубства або мислів про самопошкодження є більш імовірним, якщо:

• у пацієнта в минулому були мислі самогубства або бажання самопошкодження
• пацієнт є молодим дорослим. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик виникнення самогубних поведінок у дорослих осіб у віці до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо в пацієнта виникли мислі самогубства або мислі про самопошкодження, необхідно негайнозвернутися до лікаря або госпіталізуватися.
Корисним може бути інформування родичів або друзівпро депресію або тривожні розлади та прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може звернутися з проханням про допомогу до родичів або друзів і попросити їх повідомити, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли небезпечні зміни в поведінці.
Необхідно негайно звернутися до лікаря,якщо виникли будь-які небезпечні мислі або переживання.

Прийом препарату Феварин у дітей та підлітків молодше 18 років

Препарат Феварин не повинен прийматися у дітей та підлітків у віці до 18 років, крім пацієнтів з обсесивно-компульсивними розладами (англ. obsessive-compulsive disorder, OCD). Препарат Феварин не призначений для лікування депресії у осіб молодше 18 років.
У пацієнтів у віці до 18 років, які приймають такі препарати, існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, мислі самогубства та ворожість (агресія, бунтарська поведінка та виявиI apologize, but it seems like the translation is incomplete. I'll make sure to provide the complete translation of the HTML code. Here is the complete translation:

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Феварин (Флуоксамін-малеат Мілан)

50 мг, покриті таблетки
Флуоксамін-малеат
Феварин і Флуоксамін-малеат Мілан - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для прийому конкретною особою. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити інній особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Феварин і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийомом препарату Феварин
• 3. Як приймати препарат Феварин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Феварин
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Феварин і для чого він призначений

Що таке препарат Феварин

Препарат Феварин належить до групи препаратів, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. selective serotonin reuptake inhibitors,SSRI). Препарат Феварин містить речовину під назвою флуоксамін. Це антидепресант. Він використовується для лікування депресії (важкі депресивні епізоди).
Препарат Феварин також може бути використаний для лікування осіб з обсесивно-компульсивними розладами, які характеризуються такими симптомами, як повторювані нав'язливі думки, уяви або поведінкові примуси (ритуали).

2. Важлива інформація перед прийомом препарату Феварин

Коли не приймати препарат Феварин

• якщо пацієнт має алергію на флуоксамін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт приймає препарати, що містять тианідин
• якщо пацієнт приймає препарати, що називаються інгібіторами моноамінооксидази (англ. monoamine oxidaseinhibitors, MAOI) або приймав їх протягом останніх двох тижнів. Лікар повідомить, як почати приймати препарат Феварин після припинення лікування MAOI
• якщо пацієнт приймає пімозид (нейролептичний препарат, що використовується для лікування шизофренії та інших психіатричних захворювань)
• якщо пацієнт приймає препарати, що містять рамелтеон

Якщо будь-яка з цих умов стосується пацієнта, не приймати препарат Феварин, а зверніться до лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Феварин, зверніться до лікаря або фармацевта, якщо:

• пацієнт має захворювання серця (наприклад, стан після інфаркту міокарда, порушення ритму серця)
• пацієнтка вагітна або може бути вагітна
• пацієнт має епілепсію або в минулому мав судоми
• у пацієнта були випадки кровотеч або пацієнт регулярно приймає препарати, що збільшують ризик кровотеч, такі як загальні обезболювальні препарати, або якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»)
• пацієнт має цукровий діабет
• пацієнт хворіє на глаукому
• пацієнт проходить електроконвульсивну терапію (англ. electroconvulsive therapy, ECT)
• коли-небудь у пацієнта був маніакальний стан (чуття ейфорії або надмірного збудження)
• пацієнт має захворювання нирок або печінки
• пацієнт молодший 18 років (див. також пункт 3 «Як приймати препарат Феварин»)
• пацієнт приймає препарати, що містять бупренорфін або бупренорфін з налоксоном, оскільки прийом цих препаратів одночасно з препаратом Феварин може призвести до серотонінового синдрому - стану, що потенційно загрожує життю (симптоми див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»), див. також «Препарат Феварин та інші препарати».

Якщо будь-яка з цих умов стосується пацієнта, лікар повідомить, чи можна безпечно почати приймати препарат Феварин.
Звітувалися важкі побічні ефекти під час прийому препарату Феварин. У разі виникнення висипу або змін на слизових оболонках припиніть приймати препарат Феварин і негайно зверніться до лікаря. До цих важких реакцій можуть належати: висип, що починається на шкірі кінцівок, зазвичай по обидва боки тіла, розвивається у концентричні кола, що нагадують стрільницькі цілі (поліморфна еритема); розлога висип, що супроводжується пухирями та лущенням шкіри, особливо часто зустрічається біля рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), розлога лущення шкіри (понад 30% поверхні тіла - токсична епідермальна некроліз).
Препарати, такі як препарат Феварин (так звані SSRI), можуть спричинити виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.

Мислі самогубства, поглиблення депресії або тривожних розладів

Особи, у яких виникла депресія або тривожні розлади, іноді можуть мати мислі про самопошкодження або про здійснення самогубства. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай через 2 тижні, а іноді пізніше.
Виникнення мислів самогубства або мислів про самопошкодження є більш імовірним, якщо:

• у пацієнта в минулому були мислі самогубства або бажання самопошкодження
• пацієнт є молодим дорослим. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик виникнення самогубних поведінок у дорослих осіб у віці до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо в пацієнта виникли мислі самогубства або мислі про самопошкодження, необхідно негайнозвернутися до лікаря або госпіталізуватися.
Корисним може бути інформування родичів або друзівпро депресію або тривожні розлади та прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може звернутися з проханням про допомогу до родичів або друзів і попросити їх повідомити, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли небезпечні зміни в поведінці.
Необхідно негайно звернутися до лікаря,якщо виникли будь-які небезпечні мислі або переживання.

Прийом препарату Феварин у дітей та підлітків молодше 18 років

Препарат Феварин не повинен прийматися у дітей та підлітків у віці до 18 років, крім пацієнтів з обсесивно-компульсивними розладами (англ. obsessive-compulsive disorder, OCD). Препарат Феварин не призначений для лікування депресії у осіб молодше 18 років.
У пацієнтів у віці до 18 років, які приймають такі препарати, існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, мислі самогубства та ворожість (агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву).
Крім того, відсутні довгострокові дані про безпеку прийому препарату у дітей та підлітків, щодо росту, дозрівання та розвитку когнітивних функцій та поведінки.
Якщо лікар призначив препарат Феварин пацієнту у віці до 18 років, і у вас є будь-які сумніви, зверніться до лікаря. Повідомте лікаря, якщо виникнуть або посилилися будь-які з вищезазначених симптомів у особи молодше 18 років, яка приймає препарат Феварин.
У період перших кількох тижнів лікування препаратом Феварин може рідко виникнути або посилитися неспокій, наприклад, пацієнт не може сидіти або стояти на місці (акатизія). Якщо виникнуть такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.
Після припинення лікування препаратом Феварин можуть виникнути симптоми відміни, такі як головокружіння, порушення чутливості, порушення зору, відчуття електричного шоку, порушення сну, збудження, раздражливість, емоційна нестабільність, головний біль, нудота, блювота, діарея, надмірне потіння, серцебиття, тремор, тривога та інші. Якщо виникнуть такі симптоми, негайно зверніться до лікара.
Під час прийому препарату Феварин слід уникати вживання алкоголю.

Препарат Феварин та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте, або приймали нещодавно, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• варфарин, нікумалон, клопідогрел або будь-який інший препарат, що використовується для профілактики кров'яних згортань
• аспірин або препарати, подібні до нього, що використовуються для лікування болю та запалення (ністероїдні протизапальні препарати)
• препарати, що використовуються для лікування алергії (терфенадин, астемізол, цизапрід)
• такрина, що використовується для лікування хвороби Альцгеймера
• теофілін, що використовується для лікування астми та бронхіту
• метадон, що використовується для лікування болю та симптомів відміни
• мексилетин, препарат, що використовується для лікування розладів серцевого ритму
• фенітоїн або карбамазепін, що використовуються для лікування епілепсії
• циклоспорин, що використовується для ослаблення дії імунної системи
• ропінірол, що використовується для лікування хвороби Паркінсона
• пропранолол, що використовується для лікування високого кров'яного тиску та серцевих захворювань
• сілденафіл, що використовується для лікування розладів ерекції
• трамадол, обезболювальний препарат
• бупренорфін або бупренорфін з налоксоном
• триптани, що використовуються для лікування мігрені
• пімозид.

Якщо ви приймаєте або приймали нещодавно будь-який з вищезазначених препаратів і не повідомили про це лікаря, зверніться до нього і запитайте, як потрібно діяти.
Можливо, буде необхідна зміна дози препарату або самого препарату.
Якщо ви приймали протягом останніх двох тижнів препарати проти депресії або тривоги, або страждаєте на шизофренію, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар або фармацевт перевірить, чи не приймаєте ви інших препаратів проти депресії або станів, пов'язаних з нею, таких як:

• бензодіазепіни
• тріциклічні антидепресанти
• нейролептики або антипсихотичні препарати
• літій
• триптофан
• інгібітори моноамінооксидази (інгібітори MAO), такі як моклобемід
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, такі як циталопрам.

Лікар повідомить, чи можете ви безпечно почати приймати препарат Феварин.
Під час прийому препарату Феварин не слід починати приймати зілля, що містить витяжку з діуравцу, оскільки це може посилити побічні ефекти. Якщо ви приймаєте діуравець на момент початку лікування препаратом Феварин, слід припинити приймати діуравець і повідомити про це лікаря під час наступної консультації.

Препарат Феварин з їжею, питтям і алкоголем

• Не слід вживати алкоголь під час прийому препарату Феварин.
• У пацієнтів, які звичайно вживають велику кількість чаю, кави та напоїв, що містять кофеїн, можуть виникнути симптоми, такі як тремор рук, нудота, серцебиття, неспокій і безсоння. Ці симптоми можуть зникнути, якщо пацієнт зменшить кількість вживаного кофеїну.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Перш ніж приймати будь-який препарат, зверніться до лікаря або фармацевта.
Вагітність
Не слід приймати флуоксамін під час вагітності, допоки лікар не вирішить, що це абсолютно необхідно. Якщо ви зараз приймаєте флуоксамін і плануєте вагітність або ваш партнер планує стати батьком, зверніться до лікаря, який вирішить, чи не потрібно змінити препарат.
Прийом препарату Феварин наприкінці вагітності може збільшити ризик важкого кровотечі з вагіни, що відбувається коротко після пологів, особливо якщо в анамнезі пацієнтки були порушення згортання крові. Якщо ви приймаєте препарат Феварин, повідомте про це лікаря або акушера, щоб вони могли дати вам відповідні поради.
Повідомте лікаря та/або акушера про прийом препарату Феварин. Прийом під час вагітності препаратів, таких як препарат Феварин, особливо в останні три місяці вагітності, може збільшити ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, званих синдромом персистуючого пульмонального гіпертензії новонародженого (англ. persistent pulmonary hypertension in the newborn, PPHN). Цей стан проявляється прискореним диханням і ціанозом, і найчастіше виникає в перші доби після пологів. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, негайно зверніться до лікаря та/або акушера.
Якщо ви приймали флуоксамін протягом останніх 3 місяців вагітності, у дитини після народження, крім прискореного дихання та ціанозу, можуть виникнути інші симптоми, такі як труднощі з годуванням та/або диханням, судоми, нестабільність температури тіла, зниження рівня цукру в крові, тремор, судоми, неправильна міміка, синюшність, збудження, сонливість, блювота, проблеми з сном та безперервний плач. Якщо у новонародженого виник будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Годування грудьми
Флуоксамін виділяється в малих кількостях у грудне молоко, тому препарат не повинен прийматися жінками під час годування грудьми. Зверніться до лікаря, який вирішить про припинення годування грудьми або припинення прийому флуоксаміну.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах було показано, що флуоксамін знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча поки що не спостерігалося впливу на фертильність у людей.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

У дослідженнях на здорових добровольцях препарат не показав суттєвого впливу на психомоторні функції, пов'язані з керуванням транспортними засобами та обслуговуванням машин. Однак під час лікування флуоксаміном може виникнути надмірна сонливість, тому слід бути обережним до моменту встановлення індивідуальної реакції на препарат.

Препарат Феварин містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Феварин

Препарат Феварин завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря.
Препарат Феварин доступний у наступних дозах: 50 мг, 100 мг.
У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Дорослі (18 років і старше)

• Для лікування депресії:
• Слід починати з 50 або 100 мг на добу, приймаючи ввечері.
• Для лікування обсесивно-компульсивних розладів:
• Слід починати з 50 мг на добу, приймаючи найкраще ввечері.

Якщо після кількох тижнів не спостерігається покращення, зверніться до лікаря за порадою.
Лікар може вирішити про поступове збільшення дози.
Максимальна рекомендована добова доза становить 300 мг.
Якщо лікар призначив прийом більше 150 мг на добу, не слідприймати їх одразу.
Зверніться до лікаря, щоб дізнатися, коли приймати препарат.

• Для лікування обсесивно-компульсивних розладів - OCD:
• Слід починати з 25 мг (половина таблетки препарату Феварин, 50 мг) на добу, приймаючи найкраще перед сном. Лікар може збільшувати дозу кожні 4-7 днів на 25 мг, залежно від толерантності, до досягнення ефективної дози. Максимальна добова доза становить 200 мг. Якщо лікар призначив прийом більше 50 мг на добу, препарат слід приймати у двох дозах. Зверніться до лікаря, щоб дізнатися, коли приймати препарат. Якщо доза не була розділена рівномірно, більшу частину дози слід приймати ввечері.

Не слідприймати цей препарат для лікування депресії у дітей та підлітків молодше 18 років.
Цей препарат може бути прийнятий у дітей та підлітків молодше 18 років тількиу разі обсесивно-компульсивних розладів.

Як приймати препарат Феварин

Таблетки препарату Феварин слід ковтати без розжовування, запиваючи водою.
Таблетки можна розділити на половини, якщо так призначить лікар.

Як швидко починає діяти препарат Феварин

Препарат Феварин може почати діяти тільки після певного часу. Деякі пацієнти відчувають покращення після кількох тижнів лікування.
Препарат слід приймати до тих пір, поки лікар не вирішить про припинення лікування. Навіть у разі досягнення покращення лікар може призначити продовження лікування протягом певного часу, не менше 6 місяців від моменту зникнення симптомів.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Феварин

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату (передозування) пацієнтом або іншою особою слід негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися. Слід взяти з собою упаковку препарату.
Передозування препарату Феварин може спричинити порушення функції шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота та діарея), сонливість та головокружіння. Також описувалися випадки серцевих ускладнень (пришвидшення або сповільнення серцебиття, зниження артеріального тиску), порушення функції печінки, судоми та кома.

Пропуск прийому препарату Феварин

У разі пропуску прийому таблетки слід чекати терміну наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Феварин

Не слідприпиняти прийом препарату Феварин занадто швидко. Можуть виникнути симптоми відміни, такі як:

• руховий збудження та неспокій
• збентеження
• діарея
• порушення сну
• головокружіння
• емоціональна нестабільність
• головний біль
• нудота або блювота
• серцебиття (швидше серцебиття)
• порушення чутливості (такі як відчуття електричного шоку або порушення зору)
• потіння
• тремор.

Коли закінчується прийом препарату Феварин, лікар призначить, як поступово зменшувати дозу, що повинно обмежити можливість виникнення симптомів відміни. У більшості осіб симптоми після припинення лікування препаратом Феварин є легкими та зникають самостійно. У деяких осіб, однак, ці симптоми можуть бути важчими або триватимуть довше.
Якщо виникнуть будь-які симптоми після припинення препарату, слід звернутисядо лікаря.
Якщо виникнуть симптоми відміни після припинення прийому таблеток, лікар може вирішити про повільніше припинення препарату. Якщо виникнуть важкі симптоми відміни, слід звернутися до лікаря. Лікар може призначити поновлення прийому таблеток та повільніше їх припинення.
У разі виникнення будь-яких подальших питань щодо прийому цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Частота спостереження побічних ефектів була визначена наступним чином:

Часті побічні ефекти

• анорексія
• психоруховий збудження, нервозність, тривога
• безсоння
• сонливість
• тремор
• головний біль
• головокружіння
• серцебиття, прискорене серцебиття
• біль у животі
• запор
• діарея
• сухода в роті
• диспепсія
• нудота
• блювота
• надмірне потіння
• зле самопочуття, вичерпаність

Нечасті побічні ефекти

• омамі, дезорієнтація
• агресія
• рухові порушення, порушення координації рухів
• ортостатична гіпотонія (зниження артеріального тиску після прийняття вертикального положення тіла)
• шкірні реакції гіперчутливості (в тому числі ангіоневротичний набряк, висипка або свербіж)
• біль у суглобах або м'язах
• порушення еякуляції

Рідкі побічні ефекти

• манія (чуття ейфорії або надмірного збудження)
• судоми
• порушення функції печінки
• гіперчутливість до світла
• несподіваний виділення молока з грудей (галакторея)

Побічні ефекти з невідомою частотою

• кровотечі з шлунково-кишкового тракту, гінекологічні кровотечі, синяки, петехії
• збільшення рівня пролактину (гормону, відповідального за вироблення молока у жінок під час годування грудьми)
• порушення виділення антидіуретичного гормону, відповідального за зворотне всмоктування води в нирках та регулювання об'єму сечі
• зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія)
• збільшення або зниження маси тіла
• мислі самогубства
• самогубчі поведінки

• серотоніновий синдром
• симптоми, подібні до злої нейролептичної симптоматики
• руховий збудження (акатизія)
• порушення чутливості
• порушення смаку
• глаукома (збільшення тиску в очному яблуці)
• розширення зіниць
• неможливість досягнення оргазму (аноргазмія)
• у жінок: порушення менструації
• важкі маткові кровотечі, що виникають коротко після пологів (постпартумна кровотеча), див. додаткову інформацію в пункті «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у пункті 2
• порушення сечовиділення (такі як потреба частого сечовиділення в день і/або вночі, нетримання сечі в день і/або вночі та відсутність можливості сечовиділення)
• важкі шкірні реакції, такі як важкі висипання або червонілення, включаючи висипання, що починаються на шкірі кінцівок, зазвичай по обидва боки тіла, розвиваються у концентричні кола, що нагадують стрільницькі цілі (поліморфна еритема), універсальна висипка з пухирями та лущенням шкіри, особливо часто зустрічається біля рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), інтенсивне лущення шкіри (що охоплює більше ніж 30% поверхні тіла - токсична епідермальна некроліз)

У пацієнтів, які приймають препарати, такі як препарат Феварин, існує підвищений ризик переломів кісток.
Припинення лікування флуоксаміном (особливо раптове припинення лікування) часто призводить до виникнення симптомів відміни (див. також пункт 3 - «Як приймати препарат Феварин»).
Рідко можуть виникнути або посилитися мислі самогубства або про самопошкодження протягом перших кількох тижнів лікування препаратом Феварин, до тих пір, поки препарат не почне діяти.
Необхідно негайно повідомити лікаря,якщо виникнуть будь-які мислі цього типу.
Якщо одночасно виникне кілька симптомів, це може означати один з наступних, рідких станів:

• серотоніновий синдром: якщо виникне потіння, мімічна ригідність або скурчування м'язів, порушення рівноваги, збентеження, раздражливість або надмірне збудження
• зла нейролептична симптоматика: якщо виникне мімічна ригідність, підвищена температура, збентеження або інші подібні симптоми
• синдром неадекватного виділення вазопресину (англ. syndrome of inappropriateantidiuretic hormone secretion, SIADH) якщо виникне втома, слабкість або збентеження та болючість, мімічна ригідність або відсутність контролю м'язів Необхідно припинитиприймати препарат Феварин і негайно звернутися до лікаря.

У разі виникнення нетипових синяків, кровотеч, блювоти з кров'ю або крові в калі слід негайно звернутися до лікаря.

Звітування про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Допоможіть нам зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Феварин

Зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати препарат Феварин після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Зберігайте при температурі нижче 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці.
Якщо лікар вирішив про закінчення лікування, залишені невикористані таблетки слід повернути до аптеки.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Феварин

• Активною речовиною препарату Феварин є флуоксамін-малеат. Кожна покрита таблетка містить 50 мг флуоксамін-малеату.
• Інші компоненти: манitol, кукурудзяний крохмаль, желатинований крохмаль, стеарат натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію; оболонка: гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, діоксид титану (E 171).

Як виглядає препарат Феварин і що містить упаковка

Препарат Феварин, 50 мг, випускається у вигляді білих або майже білих, округлих, двовигнутих покритих таблеток, які можна розділити на половини. Упаковка препарату містить 30 або 60 покритих таблеток.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ «Дельфарма»
вул. Святої Терези, 111
м. Львів, 79018

Виробник:

Mylan B.V.
Кrijgsman, 20
1186 DM Амстелвен
Нідерланди
Synthon BV
Мікровег, 22
6545 СМ Неймеген
Нідерланди

Паралельний імпортер:

ТОВ «Дельфарма»
вул. Святої Терези, 111
м. Львів, 79018

Перепаковано в:

ТОВ «Дельфарма»
вул. Святої Терези, 111
м. Львів, 79018
Номер дозволу в Україні:-UA/14220/01/01

Дата затвердження інструкції: 15.09.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]