ДУМІРОКС 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Думірокс 100 мг покриті таблетки

флювоксامین малеат

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту

Зміст опису

1. Що таке Думірокс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому
3. Як приймати Думірокс 4. Можливі побічні ефекти
4. Збереження Думіроксу
5. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Думірокс і для чого він використовується

Активний інгредієнт Думіроксу - флювоксамін; він належить до групи лікарських засобів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Це антидепресант, який використовується для лікування депресії (великого депресивного розладу).

Думірокс також може застосовуватися для лікування осіб, які страждають обсесивно-компульсивним розладом (ОКР)

2. Що потрібно знати перед початком прийому Думіроксу

Не приймайте Думірокс:

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до флювоксаміну або будь-якого іншого компонента Думіроксу (див. розділ 6 «Додаткова інформація»)
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, звані інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО), які іноді призначуються для лікування депресії або тривоги, включаючи лінезолід (антибіотик, який також є ІМАО).

Лікування флювоксаміном повинно розпочинатися не раніше ніж через 2 тижні після припинення прийому ІМАО-незворотного. Однак лікування флювоксаміном після припинення прийому деяких ІМАО-зворотних можна розпочинати наступного дня. У виняткових випадках лінезолід (антибіотик ІМАО) можна застосовувати разом з флювоксаміном, якщо лікар наглядає за вами уважно.

Ваш лікар порадить, як приймати Думірокс після припинення прийому ІМАО

• якщо ви приймаєте тизанідин, лікарський засіб, який часто використовується як м'язовий розслаблювач
• якщо ви перебуваєте в період лактації
• якщо ви приймаєте пімозид, нейролептичний лікарський засіб, який використовується для лікування шизофренії та інших психіатричних захворювань

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас, не приймайтеДумірокс і проконсультуйтеся з лікарем

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом доприйому лікарського засобу:

• якщо ви мали нещодавно інфаркт міокарда
• якщо ви вагітні, або вважаєте, що можете бути вагітною
• якщо ви страждаєте епілепсією
• якщо у вас є історія проблем з кровотечею або якщо ви регулярно приймаєте лікарські засоби, які збільшують ризик кровотечі, такі як анальгетики, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність» 2)
• якщо ви страждаєте цукровим діабетом
• якщо ви перебуваєте на спільному лікуванні з електроконвульсивною терапією (ЕКТ)
• якщо у вас є історія манії (чуття ейфорії або надмірної збудливості)
• якщо ви страждаєте нирковою або печінковою недостатністю
• якщо у вас підвищений окулярний тиск (глаукома)
• якщо вам менше 18 років (див. також розділ 3 «Як приймати Думірокс»)
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять опіоїди, такі як бупренорфін або бупренорфін/налоксон, оскільки ці продукти, прийняті в поєднанні з Думіроксом, можуть викликати серотоніновий синдром, стан, який потенційно може бути смертельним (для симптомів див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти») і «Інші лікарські засоби та Думірокс».

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас, ваш лікар порадить, чи безпечно для вас почати лікування Думіроксом.

У деяких випадках можуть виникнути або посилитися ідеї агітації,ви не можете сідати або бути спокійним (акатизія) у перші тижні лікування Думіроксом, поки не виникає антидепресивний ефект.

Негайно повідомте своєму лікарю, якщо ви маєте ці симптоми. Можливо, буде корисним коригування дози.

Відповідно до повідомлень, при застосуванні Думіроксу можуть виникнути серйозні шкірні реакції. Припиніть прийматиДумірокс і негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникла шкірна ерупція або ураження слизових оболонок. Серйозні ерупції можуть включати шкірну ерупцію, яка починається на кінцівках, зазвичай на обидвох сторонах тіла, і розвивається у вигляді концентричних кіл, які нагадують еритему (еритема мультиформна), загальну ерупцію з пухирями та відшаруванням шкіри, яке відбувається особливо навколо рота, носа, очей і геніталій (синдром Стівенса-Джонсона), розширення відшарування шкіри (більше 30% поверхні тіла - токсична епідермальна некроліз)

Лікарські засоби, такі як Думірокс (так звані СІЗЗС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми продовжувалися після припинення лікування.

Ідеї самогубства і погіршення депресії або тривоги

Якщо ви депресивні та/або страждаєте тривожним розладом, іноді ви можете мати ідеї самогубства. Це може збільшитися на початку лікування антидепресантами, оскільки ці лікарські засоби починають діяти лише через дві тижні, а іноді пізніше.

Ви, ймовірно, будете думати про це, якщо:

• раніше мали ідеї самогубства або самопошкодження.
• є молодим дорослим. Інформація з клінічних досліджень показала збільшення ризику самогубного поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними розладами, які були-treated з антидепресантами.

Якщо у вас є ідеї самопошкодження або самогубства, негайно повідомте своєму лікарю або прямуйте до лікарні.

Це буде дуже корисно, якщо ви скажете члену сім'ї або другу, що ви депресивні або страждаєте тривожним розладом, і попросите його прочитати цей опис. Ви можете попросити його думку про те, чи погіршується ваша депресія або тривога, чи він турбується про зміни вашої поведінки.

Негайно повідомте своєму лікарю, якщо у вас є ідеї або переживання, які викликають у вас турбування.

Застосування у дітей і підлітків молодше 18 років

Діти та підлітки молодше 18 років не повинні приймати цей лікарський засіб, якщо тільки вони не перебувають на лікуванні від обсесивно-компульсивного розладу (ОКР). Це пов'язано з тим, що Думірокс не використовується для лікування депресії у осіб молодше 18 років.

Коли діти та підлітки приймають цей тип лікарського засобу, вони мають більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, ідеї самогубства та ворожість, такі як агресія, поведінка конфронтації та роздратування.

Якщо ваш лікар призначив Думірокс пацієнту молодше 18 років для лікування іншого розладу, ніж ОКР, і ви бажаєте обговорити це рішення, поверніться до свого лікаря.

Якщо пацієнт молодше 18 років приймає Думірокс, він повинен повідомити своєму лікарю, якщо будь-який з симптомів, описаних вище, погіршується або якщо у нього виникли ускладнення.

Не існує інформації про безпеку тривалого прийому Думіроксу у осіб молодше 18 років щодо росту, зрілості та інтелектуального та поведінкового розвитку.

Застосування інших лікарських засобів

• не починайте приймати рослинний лікарський засіб «Жіночий корінь» (Hypericum), якщо вам призначений Думірокс, оскільки це може збільшити побічні ефекти. Якщо ви вже приймаєте препарат «Жіночий корінь», коли починаєте лікування Думіроксом, припиніть приймати препарат «Жіночий корінь» і проконсультуйтеся з лікарем під час наступного відвідування.
• якщо ви приймали лікарський засіб для лікування депресії або тривоги протягом останніх двох тижнів або страждаєте шизофренією, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар або фармацевт повинні знати, чи ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування депресії або психотичних станів, які містять:

• бензодіазепіни
• трициклічні антидепресанти
• нейролептики або антипсихотичні лікарські засоби
• літій
• триптофан
• інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) такі як моклобемід
• пімозид
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) такі як циталопрам

Ваш лікар скаже, чи безпечно для вас почати лікування Думіроксом.

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з лікарських засобів, перелічених нижче:

• аспірин (ацетилсаліцилова кислота) або подібні лікарські засоби, які використовуються для лікування болю та запалення (артриту)
• циклоспорин, який використовується для зниження активності імунної системи
• метадон, який використовується для лікування болю та синдрому абстиненції
• мексилетин, який використовується для лікування розладів серцевого ритму
• фенітойн або карбамазепін, який використовується для лікування епілепсії
• пропранолол, який використовується для лікування високого артеріального тиску та серцевих розладів
• ропінірол, для лікування хвороби Паркінсона
• «триптан», який використовується для лікування мігрені, такий як суматриптан
• терфенадин, який використовується для лікування алергій. Думірокс не повинен використовуватися разом з терфенадином
• сілденафіл , який використовується для лікування еректильної дисфункції
• теофілін, який використовується для лікування астми та бронхіту

-трамадол (анальгетики)

• бупренорфін або бупренорфін/налоксон
• клопідогрел, варфарин, аценокумарол або будь-який антикоагулянтний лікарський засіб

Якщо ви приймаєте або приймали недавно будь-який з лікарських засобів з вищепереліченого списку і не повідомили про це своєму лікарю, поверніться до лікаря і запитайте, що вам потрібно зробити. Можливо, лікар змінить дозу або призначить інший лікарський засіб.

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймали недавно інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта. Це також включає рослинні лікарські засоби.

Прийом Думіроксу з їжею та напоями

• не приймайте алкогольні напої, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. Алкоголь може взаємодіяти з Думіроксом і викликати сонливість та нестабільність.
• якщо ви звичайно споживаєте багато чаю, кави або безалкогольних напоїв з кофеїном, ви можете мати симптоми, такі як тремтячі руки, нездужання, прискорене серцебиття (пальпітації), неспокій та труднощі з сном (безсоння). Якщо ви зменшите кількість кофеїну, який ви споживаєте, ці симптоми можуть зникнути.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Вагітність

Є обмежений досвід щодо використання флювоксаміну під час вагітності. Не приймайте Думірокс, якщо ви вагітні, якщо тільки ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним. Якщо ви зараз приймаєте флювоксамін і плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки він вирішить, чи потрібно змінити лікарський засіб.

У дослідженнях на тваринах було показано, що флювоксамін знижує якість сперми. Теоретично, це могло б вплинути на фертильність, але поки що не було спостережено жодного впливу на людську фертильність.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте флювоксамін. Якщо ви приймаєте його під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, лікарські засоби, такі як флювоксамін, можуть збільшити ризик важкого стану у новонароджених, званого персистентною гіпертензією легеневих артерій у новонароджених (ПГЛАН), який робить немовлят дихати частіше і робить їх синюватими. Ці симптоми зазвичай починаються впродовж перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно повідомити про це вашу акушерку та/або лікаря.

Не припиняйте лікування флювоксаміном раптово. Якщо ви приймали флювоксамін протягом останніх 3 місяців вагітності, ваша дитина може мати інші симптоми при народженні, крім труднощів з диханням або синюшного кольору шкіри, такі як нездатність спати або харчуватися належним чином, бути надто гарячим або холодним, відчувати нездужання, плакати багато, мати сковженість м'язів або гіпотонію, летаргію, сонливість, тремтячі руки, нервозність або судоми. Якщо ваша дитина має будь-який з цих симптомів при народженні, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви приймаєте Думірокс на кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик масової вагінальної кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є історія геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Думірокс, щоб могли вам порадити.

Лактація

Флювоксамін проникає в грудне молоко. Є ризик його впливу на новонародженого. Тому ви повинні обговорити це з лікарем, який вирішить, чи потрібно вам припинити годування грудьми або припинити лікування флювоксаміном.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Під час лікування Думіроксом 100 ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не працюйте з інструментами чи машинами, поки не дізнаєтеся, як лікування Думіроксом 100 впливає на вас.

Думірокс містить натрійЦей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично «безнатрійний».

3. Як приймати Думірокс

Як приймати Думірокс

Всегда приймайте кількість Думіроксу, яку призначив ваш лікар.

Якщо ви не впевneni, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Нормальна початкова доза для дорослих (від 18 років):

Лікування депресії:

• Починайте з 50 або 100 мг на добу, приймаючи перед сном.

Лікування обсесивно-компульсивного розладу:

• Починайте з 50 мг на добу, з перевагою перед сном.

Якщо ви не почнете відчувати полегшення через кілька тижнів, повідомте своєму лікарю, який порадить вам, що робити далі. Ваш лікар порадить, як збільшити дозу поступово.

Максимальна добова доза, яку рекомендується, становить 300 мг.

Якщо ваш лікар порадив вам приймати більше 150 мг на добу, не приймайтевсю дозу одразу; запитайте у лікаря, коли вам потрібно приймати кожну дозу.

Нормальна доза для дітей і підлітків з обсесивно-компульсивним розладом - ОКР (від 8 років):

Починайте з 25 мг (половина таблетки) на добу, з перевагою перед сном. Ваш лікар може збільшити дозу кожні 4-7 днів на 25 мг, якщо це буде терпимо, аж до досягнення ефективної дози.

Максимальна добова доза становить 200 мг.

Якщо ваш лікар порадив вам приймати більше 50 мг на добу, не приймайтевсю дозу одразу; запитайте у лікаря, коли вам потрібно приймати кожну дозу. Якщо доза не ділиться на рівні частини, максимальна доза повинна прийматися перед сном.

Діти та підлітки молодше 18 років не повинні прийматицей лікарський засіб для лікування депресії. Цей лікарський засіб тількиповинен призначатися дітям та підліткам у разі лікування обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Як приймати Думірокс

Проглотіть таблетки з водою. Не жуйтеїх.

Ви можете розламати таблетки навпіл, якщо ваш лікар так порадив.

Коли починає діяти

Думірокс починає діяти через деякий час. Деяким пацієнтам не стають краще впродовж перших 2-3 тижнів лікування.

Продовжуйте прийматитаблетки, поки ваш лікар не скаже вам припинити.

Хоча ви можете відчувати себе краще, ваш лікар може порадити вам продовжувати приймати таблетки ще деякий час, як мінімум 6 місяців, щоб забезпечити, що лікарський засіб повністю вплинув.

Не припиняйтелікування Думіроксом раптово.

Ви можете відчувати симптоми відміни, такі як:

• агітація та тривога
• замішання
• діарея
• труднощі з сном/інтенсивні сновидіння
• головокружіння
• емоціональна нестабільність
• головний біль
• ірритабільність
• нудота та/або блювота
• пальпітації (швидке серцебиття)
• сенсорні розлади (такі як відчуття електричного шоку або візуальні розлади)
• потіння
• тремтячі руки

Для припинення лікування Думіроксом ваш лікар порадить вам поступово зменшувати дозу протягом кількох тижнів або місяців, щоб зменшити кількість симптомів відміни. Більшість людей відчувають, що симптоми після припинення лікування Думіроксом є легкими і зникають протягом двох тижнів. Для деяких людей ці симптоми можуть бути більш серйозними або триватимуть довше.

Якщо у вас є симптоми відміни, коли ви припиняєте лікування, ваш лікар може порадити вам припиняти лікування більш повільно. Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припиняєте приймати Думірокс, проконсультуйтеся з лікарем. Лікар може порадити вам знову почати приймати таблетки та припиняти лікування більш повільно (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Якщо виникає будь-який з цих симптомів при припиненні лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Думіроксу, ніж потрібно

Якщо ви або хтось інший прийняв більше Думіроксу, ніж потрібно (передозування), повідомте своєму лікарю, прямуйте до лікарні або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку прийнято. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу.

Симптоми передозування включають, але не обмежуються, нудоту, блювоту, діарею та відчуття сонливості або головокружіння. Було повідомлено про серцеві симптоми (заповільнення або прискорення серцебиття, низький артеріальний тиск), печінкові ускладнення, судоми (атаки) та кому.

Якщо ви забули прийняти Думірокс

Якщо ви забули прийняти таблетку, дочекайтеся наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Думірокс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Частота побічних ефектів визначається наступним чином:

Побічні ефекти, пов'язані з цим типом ліків

Іноді можуть виникати або посилюватися ідеї самогубства або самопошкодженняпід час перших тижнів лікування Думіроксом, поки не виникає антидепресивний ефект.

Повідомте своєму лікареві негайно, якщо у вас є ідеї або переживання тривоги.

Якщо у вас є кілька симптомів одночасно, це може бути ознакою однієї з рідкісних умов, описаних нижче:

• Серотоніновий синдром: якщо у вас є потіння, м'язова ригідність або спазми, нестабільність, сплутаність, раздражливість або надмірна агресія.
• Нейролептичний малигній синдром: якщо у вас є м'язова ригідність, лихоманка, сплутаність та інші пов'язані симптоми.
• СІАДГ: якщо ви відчуваєте втому, слабкість або сплутаність і маєте больові м'язи, оніміння або неконтрольовані рухи.
• Важкі шкірні реакції, такі як сильні висипання або червоні плями, включаючи еритему (еритема мультиформна), висипання з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона), широке відшарування шкіри (більше 30% поверхні тіла - токсична епідермальна некроліз). Частота цих побічних ефектів невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Припинітьприймати Думірокс і проконсультуйтеся з лікарем негайно.

Якщо у вас з'являються незвичайні синяки або пурпурні висипання на шкірі або якщо ви блюєте кров'ю чи маєте кров у калових масах, зверніться до лікаря.

Припинення прийому флуоксаміну (особливо якщо це робиться раптово) часто призводить до симптомів відміни (див. розділ 3 симптоми відміни).

Іноді пацієнти мають нудотупри початку лікування Думіроксом, коли ліки починають діяти. Хоча відчуття нудоти є неприємним, воно повинно пройти через деякий час, якщо продовжувати приймати таблетки згідно з призначенням лікаря. Це може статися через кілька тижнів.

Побічні ефекти, викликані Думіроксом

Часті побічні ефекти:

• агітація
• тривога
• запор
• діарея
• утруднення зі сном
• вертіго
• сухість у роті
• швидке серцебиття
• сонливість (летаргія)
• дискомфорт
• головний біль
• розлад шлунку
• втрата апетиту
• нервозність
• біль у шлунку
• потіння
• тремор
• слабкість м'язів (астенія)
• блювота

Нечасті побічні ефекти:

• алергічні реакції шкіри (включаючи потіння обличчя, губ або язика, висипання або свербіж)
• сплутаність
• затримка еякуляції
• головокружіння при швидкому встоянні
• галюцинації
• відсутність координації
• біль у м'язах або суглобах
• агресія

Рідкісні побічні ефекти:

• конвульсії
• порушення функції печінки
• манія (чуття гіперекситабельності)
• фотосенсибілізація
• несподіваний приплив молока

Дуже рідкісні побічні ефекти:

• акатизія (агітація)
• анормальний смак
• аноргазмія (нездатність досягти оргазму)
• у жінок: порушення менструації (місячні кровотечі)
• сильне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальна геморагія), див. розділ 2 для більшої інформації
• порушення сечовипускання (такі як часте сечовипускання вдень і/або вночі, раптова втрата контролю над сечовипусканням вдень і/або вночі, або відсутність здатності сечовипускання)
• парестезія ( оніміння або поколювання)
• збільшення рівня пролактину (гормону, який стимулює вироблення молока у жінок, які годують грудьми)
• розширення зіниць
• зміни ваги тіла
• глаукома (збільшення внутрішньоочного тиску).

Було спостережено збільшення ризику остеопорозних переломів у пацієнтів, які приймають цей тип ліків.

Невідома частота

• сильне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальна геморагія), див. розділ 2 для більшої інформації.

Побічні ефекти, пов'язані з лікуванням синдрому ТОС у дітей та підлітків, не вказуються

• гіпоманія (чуття ейфорії та гіперекситабельності)
• агітація
• конвульсії
• утруднення зі сном (безсоння)
• відсутність енергії (астенія)
• гіперактивність (гіперкінез)
• чуття сонливості
• розлад шлунку

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання Думіроксу

Тримати поза досяжністю та поза зором дітей.

• Не використовувати таблетки після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після «CAD» або «EXP». Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.
• Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Ліки не повинні бути викинуті в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Думіроксу

Активний інгредієнт - флуоксамін малеат.

Кожна таблетка містить 100 мг флуоксаміну у вигляді малеату.

Інші компоненти - манітол (Е421), кукурудзяний крохмаль без глютену, pregelatinізований крохмаль, стеарилфумарат натрію, колоїдна діоксид кремнію, гіпромелоза, макрогол 6000, тальк та діоксид титану (Е171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Думірокс 100 мг випускається у вигляді таблеток, покритих плівкою, білих або майже білих, овальних, з позначкою «313» на обох сторонах, розділених лінією.

Думірокс 100 мг доступний у упаковках по 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 та 250 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Відповідальна особа за виробництво

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville Lieu dit Maillard

01400 Châtillon-sur-Chalaronne

Франція

або

Recipharm Parets, S.L.U.

C/ Ramón y Cajal, 2

08150 - Parets del Vallés (Барселона)

Іспанія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розповсюдження:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Австрія Floxyfral

Бельгія Floxyfral

Франція Floxyfral

Німеччина Fevarin

Греція Dumyrox

Ірландія Faverin

Італія Dumirox

Люксембург Floxyfral

Норвегія Fevarin

Португалія Dumyrox

Іспанія Dumirox

Швеція Fevarin

Нідерланди Fevarin

Велика Британія (Північна Ірландія) Faverin

Дата останнього перегляду цього листка:Квітень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) https://www.aemps.es//