Флуоксамін малеат
Феварин належить до групи препаратів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI). Феварин містить речовину під назвою флуоксамін. Це антидепресант. Його застосовують для лікування депресії (важких епізодів депресії).
Феварин також може застосовуватися для лікування осіб з обсесивно-компульсивними розладами, які характеризуються такими симптомами, як повторювані нав'язливі думки, уявлення чи поведінкові примуси (ритуали).
Якщо будь-яка з вищезазначених умов стосується пацієнта, не приймайте препарат Феварин, а зверніться до лікаря.
Перш ніж розпочати прийом препарату Феварин, зверніться до лікаря або фармацевта, якщо:
Якщо будь-яка з вищезазначених умов стосується пацієнта, лікар повідомить, чи можна безпечно розпочати прийом препарату Феварин.
Звітувалися важкі побічні ефекти під час застосування препарату Феварин. У разі виникнення висипу або змін на слизових оболонках припиніть прийом препарату Феварин і негайно зверніться до лікаря. До цих важких реакцій можуть належати: висип, який починається на шкірі кінцівок, зазвичай по обидва боки тіла, розвивається у концентричні кола, які нагадують цілі для стрільби (поліморфна еритема); розлегла висип, з пухирцями і лущенням шкіри, особливо часто зустрічається навколо рота, носа, очей і статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), розлегле лущення шкіри (понад 30% поверхні тіла - токсичний некроз епідермісу).
Препарати, такі як Феварин (так звані SSRI), можуть спричинити виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.
Особи, у яких виникла депресія або тривожні розлади, іноді можуть мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки ці препарати зазвичай починають діяти через 2 тижні, а іноді пізніше.
Виникнення самогубчих думок або думок про самопошкодження є більш імовірним, якщо:
Якщо в пацієнта виникли самогубчі думки або думки про самопошкодження, необхідно негайнозвернутися до лікаря або звернутися до лікарні.
Корисним буде повідомити родичів або друзівпро депресію або тривожні розлади та попросити їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може звернутися з проханням про допомогу до родичів або друзів і попросити їх повідомити, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися чи виникли небажані зміни в поведінці.
Необхідно негайно звернутися до лікаря,якщо виникли будь-які небажані думки чи переживання.
Препарат Феварин не повинен застосовуватися у дітей та підлітків у віці до 18 років, крім пацієнтів з обсесивно-компульсивними розладами (англ. obsessive-compulsive disorder, OCD). Препарат Феварин не призначений для лікування депресії у осіб молодше 18 років.
У пацієнтів у віці до 18 років, які приймають такі препарати, існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву).
Крім того, відсутні довгострокові дані про безпеку застосування препарату у дітей та підлітків, щодо зростання, дозрівання та розвитку когнітивних функцій та поведінки.
Якщо лікар призначив Феварин пацієнтові у віці до 18 років, у зв'язку з чим у вас виникли будь-які сумніви, просимо звернутися до лікаря. Необхідно повідомити лікаря, якщо виникли або посилилися будь-які з вищезазначених симптомів у особи молодше 18 років, яка приймає препарат Феварин.
У перші кілька тижнів лікування препаратом Феварин іноді може виникнути або посилитися неспокій, наприклад, пацієнт не може сидіти або стояти на місці (акатизія). Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Після припинення лікування препаратом Феварин можуть виникнути симптоми відміни цього препарату, такі як, наприклад, головокружіння, порушення чутливості, порушення зору, відчуття електричного шоку, порушення сну, збудження, дратівливість, емоційна нестабільність, головні болі, нудота, блювота, діарея, надмірне потіння, серцебиття, тремор, тривога та інші. Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Під час застосування препарату Феварин необхідно уникати вживання алкоголю.
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів:
Якщо пацієнт приймає або приймав останнім часом будь-який з вищезазначених препаратів і не повідомив про це лікаря, необхідно звернутися до нього та запитати, як потрібно діяти.
Може бути необхідна зміна дози препарату або самого препарату.
Якщо пацієнт приймав протягом останніх двох тижнів препарати для лікування депресії або тривоги, або страждає шизофренією, повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар або фармацевт перевірить, чи не приймає пацієнт інших препаратів для лікування депресії або станів, пов'язаних з нею, таких як:
Лікар повідомить, чи може пацієнт безпечно розпочати прийом препарату Феварин.
Під час застосування препарату Феварин не слід розпочинати прийом препаратів, які містять витяг з діуравцу, оскільки це може посилити побічні ефекти. Якщо пацієнт застосовує діуравець на момент початку лікування препаратом Феварин, необхідно припинити застосування діуравцу та повідомити про це лікаря під час наступної консультації.
Перш ніж застосувати будь-який препарат, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність
Не слід застосовувати флуоксамін під час вагітності, допоки лікар не вирішить, що це абсолютно необхідно. Якщо пацієнтка зараз приймає флуоксамін та планує вагітність або пацієнт планує стати батьком, необхідно проконсультуватися з лікарем, який вирішить, чи не потрібно змінити препарат.
Прийом препарату Феварин наприкінці вагітності може збільшувати ризик важкого кровотечі з пошви, який виникає коротко після пологів, особливо якщо в анамнезі пацієнтки були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Феварин, повинна повідомити про це лікаря або акушера, щоб вони могли надати пацієнтці відповідні поради.
Необхідно повідомити лікаря та (або) акушера про застосування препарату Феварин. Прийом під час вагітності препаратів, таких як Феварин, особливо в трьох останніх місяцях вагітності, може збільшувати ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, які називаються синдромом персистуючого пульмонального гіпертензії новонародженого (англ. persistent pulmonary hypertension in the newborn, PPHN). Цей стан проявляється прискореним диханням та ціанозом, і найчастіше виникає в першу добу після пологів. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, необхідно негайно звернутися до лікаря та (або) акушера.
Якщо пацієнтка приймала флуоксамін протягом останніх 3 місяців вагітності, у дитини після народження, крім прискореного дихання та ціанозу, можуть виникнути інші симптоми, такі як труднощі з годуванням та (або) диханням, судоми, нестабільність температури тіла, зниження рівня цукру в крові, тремор, судоми, неправильна тонусність м'язів, ціаноз, збудження, сонливість, блювота, проблеми з сном та постійний плач. Якщо у новонародженого виникне будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Годування грудьми
Флуоксамін виділяється в малих кількостях у грудне молоко, тому препарат не повинен застосовуватися у жінок, які годують грудьми. Необхідно проконсультуватися з лікарем, який вирішить про припинення годування грудьми або припинення прийому флуоксаміну.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах було показано, що флуоксамін знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча поки що не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
У дослідженнях на здорових добровольцях препарат не показав суттєвого впливу на психомоторні функції, пов'язані з керуванням транспортними засобами та обслуговуванням машин. Однак під час лікування флуоксаміном може виникнути надмірна сонливість, тому необхідно бути обережним до моменту встановлення індивідуальної реакції на препарат.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «без натрію».
Препарат Феварин завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо після кількох тижнів не відбулося покращення, необхідно звернутися до лікаря за порадою.
Лікар може вирішити про поступове збільшення дози.
Максимальна рекомендована добова доза становить 300 мг.
Якщо лікар рекомендував приймати більше 150 мг на добу, не слід прийматиїх одразу.
Необхідно запитати лікаря, коли приймати препарат.
Не слідзастосовувати цей препарат для лікування депресії у дітей та підлітків молодше 18 років.
Цей препарат може застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років тількиу разі обсесивно-компульсивних розладів.
Таблетки препарату Феварин слід ковтати без розжовування, запиваючи водою.
Таблетки можна ділити на половини, якщо так рекомендував лікар.
Препарат Феварин може почати діяти тільки після певного часу. Деякі пацієнти відчувають покращення після кількох тижнів лікування.
Препарат слід приймати до тих пір, поки лікар не вирішить про припинення лікування. Навіть у разі досягнення покращення лікар може рекомендувати продовжувати лікування протягом певного часу, принаймні 6 місяців від моменту зникнення симптомів.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату (передозування) пацієнтом або іншою особою необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку препарату.
Передозування препарату Феварин може спричинити порушення функції шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота та діарея), сонливість та головокружіння. Було описано також випадки, пов'язані з серцем (пришвидшення або сповільнення роботи серця, зниження артеріального тиску), порушення функції печінки, судоми та кома.
У разі пропуску прийому таблетки необхідно чекати до часу наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Не слідприпиняти прийом препарату Феварин занадто швидко. Можуть виникнути симптоми відміни, такі як:
Кінчачи застосування препарату Феварин, лікар рекомендуватиме, як повільно зменшувати дозу, що повинно обмежити можливість виникнення симптомів відміни. У більшості осіб симптоми після припинення лікування препаратом Феварин є легкими та зникають самі собою. У деяких осіб, однак, ці симптоми можуть бути більш серйозними чи тривалішими.
Якщо виникнуть будь-які симптоми після припинення препарату, необхідно звернутисядо лікаря.
Якщо виникнуть симптоми відміни після припинення прийому таблеток, лікар може вирішити про повільніше припинення препарату. Якщо виникнуть серйозні симптоми відміни, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати поновити прийом таблеток та повільніше їх припинення.
У разі виникнення будь-яких подальших питань щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Частота спостереження побічних ефектів була визначена наступним чином:
бардzo часті | стосуються більше 1 особи на 10 |
часті | стосуються 1 до 10 осіб на 100 |
нечасті | стосуються 1 до 10 осіб на 1000 |
рідкі | стосуються 1 до 10 осіб на 10 000 |
бардzo рідкі | стосуються менше 1 особи на 10 000 |
невідомі | частота не може бути визначена на підставі наявних даних |
У пацієнтів, які приймають препарати, такі як Феварин, існує підвищений ризик переломів кісток.
Припинення лікування флуоксаміном (особливо раптове припинення лікування) часто призводить до виникнення симптомів відміни (див. також пункт 3 - «Як приймати препарат Феварин»).
Іноді можуть виникнути або посилитися самогубчі думки або думки про самопошкодження протягом перших кількох тижнів лікування препаратом Феварин, до тих пір, поки антидепресант не почне діяти.
Необхідно негайно повідомити лікаря,якщо виникнуть будь-які думки цього типу.
Якщо одночасно виникне кілька симптомів, це може означати один з наступних рідких станів:
У разі виникнення нетипових синяків, крововиливів на шкірі, блювоти з кров'ю чи крові у калі необхідно негайно звернутися до лікаря.
Якщо виникнуть будь-які симптоми, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua), веб-сайт: https://adre.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Якщо лікар вирішить про закінчення лікування, залишені невикористані таблетки необхідно повернути до аптеки.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.
Феварин, 50 мг випускається у вигляді білих або майже білих, округлих, опуклих з обох сторін покритих таблеток, які можна ділити на половини. Упаковка препарату містить 30 або 60 покритих таблеток.
Феварин, 100 мг випускається у вигляді білих або майже білих, овальних, опуклих з обох сторін покритих таблеток, які можна ділити на половини. Упаковка препарату містить 15 або 30 покритих таблеток.
Не всі види упаковок повинні бути в обігу.
Viatris Healthcare ТОВ
вул. Постійного, 21Б
02066, м. Київ
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne, Франція
Recipharm Parets, S.L.U.
C/ Ramón y Cajal 2
08150 Parets del Vallés (Barcelona)
Іспанія
Для отримання більш детальної інформації зверніться до відповідального суб'єкта:
Viatris Healthcare ТОВ
вул. Постійного, 21Б
02066, м. Київ
тел. (044) 205-12-12
Дата останньої актуалізації інструкції:04/2025
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.