Феварін

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Феварин(Думірокс)

50 мг, покриті таблетки

Флюоксамін малеат
Феварин і Думірокс - різні торгові назви одного й того ж препарату.

Перш ніж приймати препарат, пацієнт повинен ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Пацієнт повинен зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі ж самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Феварин і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Феварин
• 3. Як приймати препарат Феварин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Феварин
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Феварин і для чого він призначений

Що таке препарат Феварин

Препарат Феварин належить до групи препаратів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI). Препарат Феварин містить речовину під назвою флюоксамін. Це антидепресант. Його застосовують для лікування депресії (важких епізодів депресії).
Препарат Феварин також може застосовуватися для лікування осіб із обсесивно-компульсивними розладами, які характеризуються такими симптомами, як повторювані нав'язливі думки, уявлення чи поведінкові примуси (ритуали).

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Феварин

Коли не приймати препарат Феварин

• якщо пацієнт має алергію на флюоксамін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт приймає препарати, які містять тизанідин
• якщо пацієнт застосовує препарати, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (англ. monoamine oxidaseinhibitors, MAOI) або приймав їх протягом останніх двох тижнів. Лікар повідомить, як почати приймати препарат Феварин після припинення лікування MAOI
• якщо пацієнт приймає пімозид (нейролептичний препарат, який застосовується для лікування шизофренії та інших психіатричних захворювань)
• якщо пацієнт приймає препарати, які містять рамелтеон.

Якщо будь-яка з цих умов стосується пацієнта, не слід приймати препарат Феварин, а звернутися до лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Феварин, пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта, якщо:

• пацієнт має захворювання серця (наприклад, стан після інфаркту міокарда, порушення ритму серця)
• пацієнтка є вагітною або може бути вагітною
• пацієнт має епілепсію або раніше мав судоми
• у пацієнта раніше були кровотечі або пацієнт регулярно приймає препарати, які збільшують ризик кровотеч, такі як загальні обезболювальні препарати, або якщо пацієнтка є вагітною (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»)
• пацієнт має цукровий діабет
• пацієнт хворіє на глаукому
• пацієнт проходить електроконвульсивну терапію (англ. electroconvulsive therapy, ECT)
• коли-небудь у пацієнта була манія (чуття ейфорії або надмірного збудження)
• пацієнт має порушення функції нирок або печінки
• пацієнт має менше 18 років (див. також пункт 3 «Як приймати препарат Феварин»)
• пацієнт приймає препарати, які містять бупренорфін або бупренорфін з налоксоном, оскільки прийняття цих препаратів одночасно з препаратом Феварин може призвести до серотонінового синдрому - стану, який потенційно загрожує життю (симптоми див. пункт 4. «Можливі побічні ефекти»), див. також «Препарат Феварин та інші препарати».

Якщо будь-яка з цих заяв стосується пацієнта, лікар повідомить, чи можна безпечно почати приймати препарат Феварин.
Згідно повідомлень, під час застосування препарату Феварин можуть виникнути важкі побічні ефекти. У разі виникнення висипу або змін на слизових оболонках слід припинити приймати препарат Феварин і негайно звернутися до лікаря. До цих важких реакцій можуть належати: висип, який починається на шкірі кінцівок, зазвичай по обидва боки тіла, розвивається у концентричні кола, подібні до стрільницьких мішеней (поліморфна еритема); поширена висип з пухирцями та лущенням шкіри, особливо на обличчі, носі, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона), поширена лущення шкіри (більше 30% поверхні тіла - токсична епідермальна некроліз).
Препарати, такі як препарат Феварин (так звані SSRI), можуть спричинити виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4.). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.

Мислі про самогубство, поглиблення депресії або тривожних розладів

Особи, у яких виникла депресія або тривожні розлади, іноді можуть мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай через 2 тижні, а іноді пізніше.
Виникнення думок про самогубство або про самопошкодження є більш ймовірним, якщо:

• у пацієнта раніше були думки про самогубство або бажання самопошкодження
• пацієнт є молодим дорослим. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик виникнення самогубних поведінок у дорослих осіб у віці до 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо в пацієнта виникли думки про самогубство або про самопошкодження, слід негайнозвернутися до лікаря або госпіталізуватися.
Корисним може бути інформування родичів або друзівпро депресію або тривожні розлади та прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може звернутися з проханням про допомогу до родичів або друзів і попросити їх повідомити, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли небезпечні зміни в поведінці.
Слід негайно звернутися до лікаря,якщо виникли будь-які небезпечні думки чи переживання.

Застосування препарату Феварин у дітей та підлітків до 18 років

Препарат Феварин не слід застосовувати у дітей та підлітків у віці до 18 років, крім пацієнтів з обсесивно-компульсивними розладами (англ. obsessive-compulsive disorder, OCD).
Препарат Феварин не призначений для лікування депресії у осіб до 18 років.
У пацієнтів у віці до 18 років, які приймають такі препарати, існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву).
Крім того, відсутні довгострокові дані про безпеку застосування препарату у дітей та підлітків, пов'язані з ростом, статевим дозріванням та когнітивним розвитком і поведінкою.
Якщо лікар призначив препарат Феварин пацієнтові у віці до 18 років, у зв'язку з чим у вас є будь-які сумніви, просимо звернутися до лікаря. Слід повідомити лікаря, якщо виникнуть або посилилися будь-які з вищезазначених симптомів у особи до 18 років, яка приймає препарат Феварин.
Під час першого тижня лікування препаратом Феварин може іноді виникнути або посилитися рухова тривога, наприклад, пацієнт не може сидіти або стояти без руху (акатизія). Якщо виникнуть такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.
Після припинення лікування препаратом Феварин можуть виникнути симптоми відміни цього препарату, такі як, наприклад, головокружіння, порушення чуття, порушення зору, відчуття електричного шоку, порушення сну, збудження, раздражливість, емоційна нестабільність, головні болі, нудота, блювота, діарея, надмірне потіння, серцебиття, тремор, тривога та інші. Якщо виникнуть такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.
Під час застосування препарату Феварин слід уникати вживання алкоголю.

Препарат Феварин та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• варфарин, нікумалон, клопідогрел або будь-який інший препарат, який застосовується для профілактики кров'яних згортань
• аспірин або препарати, подібні до нього, які застосовуються для лікування болю та запалення (ністероїдні протизапальні препарати)
• препарати, які застосовуються для лікування алергії (терфенадин, астемізол, цизапрід)
• такрина, яка застосовується для лікування хвороби Альцгеймера
• теофілін, який застосовується для лікування астми та бронхіту
• метадон, який застосовується для лікування болю та симптомів відміни
• мексилетин, препарат, який застосовується для лікування розладів серцевого ритму
• фенітойн або карбамазепін, які застосовуються для лікування епілепсії
• циклоспорин, який застосовується для ослаблення дії імунної системи
• ропінірол, який застосовується для лікування хвороби Паркінсона
• пропранолол, який застосовується для лікування високого кров'яного тиску та серцевих захворювань
• силденафіл, який застосовується для лікування розладів ерекції
• трамадол, обезболювальний препарат
• бупренорфін або бупренорфін з налоксоном
• триптани, які застосовуються для лікування мігрені
• пімозид.

Якщо пацієнт приймає або приймав останнім часом будь-який з вищезазначених препаратів і не повідомив про це лікаря, слід звернутися до нього та запитати, як слід діяти.
Може бути необхідна зміна дози препарату або самого препарату.
Якщо пацієнт приймав протягом останніх двох тижнів препарати для лікування депресії або тривоги, або страждає на шизофренію, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар або фармацевт перевірить, чи не приймає пацієнт інших препаратів для лікування депресії або станів, пов'язаних з нею, таких як:

• бензодіазепіни
• тріциклічні антидепресанти
• нейролептики або антипсихотичні препарати
• літій
• триптофан
• інгібітори моноаміноксидази (інгібітори MAO), такі як, наприклад, моклобемід
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, такі як циталопрам.

Лікар повідомить, чи може пацієнт безпечно почати приймати препарат Феварин.
Під час застосування препарату Феварин не слід починати приймати зілля, які містять витяг з діуравцу, оскільки це може посилити побічні ефекти. Якщо пацієнт застосовує діуравець на момент початку лікування препаратом Феварин, слід припинити застосування діуравцу та повідомити про це лікаря під час наступної консультації.

Препарат Феварин з їжею, питтям та алкоголем

• Не слід вживати алкоголю під час прийняття препарату Феварин.
• У пацієнтів, які звичайно вживають великі кількості чаю, кави та напоїв, які містять кофеїн, можуть виникнути симптоми, такі як тремор рук, нудота, серцебиття, тривога та безсоння. Ці симптоми можуть зникнути, якщо пацієнт зменшить кількість прийманого кофеїну.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Перш ніж застосовувати будь-який препарат, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність
Не слід застосовувати флюоксамін під час вагітності, допоки лікар не вирішить, що це абсолютно необхідно. Якщо пацієнтка зараз приймає флюоксамін та планує вагітність або пацієнт планує стати батьком, слід проконсультуватися з лікарем, який вирішить, чи не потрібно змінити препарат.
Прийом препарату Феварин наприкінці вагітності може збільшувати ризик важкого кровотечі з pochvy, який виникає коротко після пологів, особливо якщо у пацієнтки раніше були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Феварин, вона повинна повідомити про це лікаря або акушера, щоб вони могли надати пацієнтці відповідні поради.
Слід повідомити лікаря та (або) акушера про застосування препарату Феварин. Прийом під час вагітності препаратів, таких як Феварин, особливо в трьох останніх місяцях вагітності, може збільшувати ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, званих синдромом персистуючого пульмонального гіпертензії новонародженого (англ. persistent pulmonary hypertension in the newborn, PPHN). Цей стан проявляється прискореним диханням та ціанозом, і виникає найчастіше в першу добу після пологів. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, слід негайно звернутися до лікаря та (або) акушера.
Якщо пацієнтка приймала флюоксамін протягом останніх 3 місяців вагітності, у дитини після народження, крім прискореного дихання та ціанозу, можуть виникнути інші симптоми, такі як труднощі з годуванням та (або) диханням, судоми, нестабільність температури тіла, зниження рівня цукру в крові, тремор, судоми, неправильна тонусність м'язів, ціаноз, збудження, сонливість, блювота, проблеми зі сном та постійний плач. Якщо у новонародженого виникне будь-який з цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Годування грудьми
Флюоксамін виділяється в невеликих кількостях у грудне молоко, тому препарат не слід застосовувати у жінок, які годують грудьми. Слід проконсультуватися з лікарем, який вирішить про припинення годування грудьми або припинення прийняття флюоксаміну.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах було показано, що флюоксамін знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча поки що не спостерігалося впливу на фертильність у людей.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

У дослідженнях на здорових добровольцях препарат не показав суттєвого впливу на психомоторну функцію, пов'язану з керуванням транспортними засобами та обслуговуванням машин. Однак під час лікування флюоксаміном може виникнути надмірна сонливість, тому слід бути обережним до моменту встановлення індивідуальної реакції на препарат.

Препарат Феварин містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат Феварин

Препарат Феварин слід завждиприймати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Феварин доступний у наступних дозах: 50 мг, 100 мг.

Рекомендована доза

Дорослі особи (18 років і більше)

• У лікуванні депресії:
• Слід почати з 50 або 100 мг на добу, приймаючи ввечері.
• У лікуванні обсесивно-компульсивних розладів:
• Слід почати з 50 мг на добу, приймаючи найкраще ввечері.

Якщо після кількох тижнів немає покращення, слід звернутися до лікаря за порадою.
Лікар може вирішити про поступове збільшення дози.
Максимальна рекомендована добова доза становить 300 мг.
Якщо лікар рекомендував приймати більше 150 мг на добу, не слідприймати їх одноразово.
Слід запитати лікаря, коли приймати препарат.

Діти та підлітки (8 років і більше)

• У лікуванні обсесивно-компульсивних розладів - OCD:
• Слід почати з 25 мг (половини таблетки препарату Феварин, 50 мг) на добу, приймаючи найкраще перед сном. Лікар може збільшувати дозу кожні 4-7 днів на 25 мг, залежно від толерантності, до досягнення ефективної дози. Максимальна добова доза становить 200 мг.

Якщо лікар рекомендував приймати більше 50 мг на добу, препарат слід приймати у двохдозах. Слід запитати лікаря, коли приймати препарат. Якщо доза не була розділена рівномірно, більшу частину дози слід приймати ввечері.
Не слідзастосовувати цей препарат у лікуванні депресії у дітей та підлітків до 18 років.
Цей препарат може застосовуватися у дітей та підлітків до 18 років тількиу разі обсесивно-компульсивних розладів.

Як приймати препарат Феварин

Таблетки препарату Феварин слід ковтати без розжовування, запиваючи водою.
Таблетки можна ділити на половини, якщо так рекомендував лікар.

Як швидко починає діяти препарат Феварин

Препарат Феварин може почати діяти лише після певного часу. Деякі пацієнти відчувають покращення після кількох тижнів лікування.
Препарат слід приймати до тих пір, поки лікар не вирішить про припинення лікування. Навіть у разі досягнення покращення лікар може рекомендувати продовжувати лікування протягом певного часу, принаймні 6 місяців від моменту зникнення симптомів.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Феварин

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату (передозування) пацієнтом або іншою особою слід негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Слід взяти з собою упаковку препарату.
Передозування препарату Феварин може спричинити порушення функції шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота та діарея), сонливість та головокружіння. Також описувалися випадки, пов'язані з серцем (пришвидшення або уповільнення роботи серця, зниження артеріального тиску), порушення функції печінки, судоми та кома.

Пропуск прийому препарату Феварин

У разі пропуску прийому таблетки слід чекати до терміну наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Феварин

Не слідприпиняти прийому препарату Феварин занадто швидко. Можуть виникнути симптоми відміни, такі як:

• рухова тривога та збудження
• сплутаність
• діарея
• порушення сну
• головокружіння
• емоціональна нестабільність
• головні болі
• нудота або блювота
• серцебиття (швидша робота серця)
• порушення чуття (такі як відчуття електричного шоку або порушення зору)
• потіння
• тремор.

Коли закінчується застосування препарату Феварин, лікар рекомендуватиме, як повільно зменшувати дозу, що повинно обмежити можливість виникнення симптомів відміни. У більшості осіб симптоми після припинення лікування препаратом Феварин є легкими та зникають самі собою. У деяких осіб, однак, ці симптоми можуть бути більш серйозними або тривалішими.
Якщо виникнуть будь-які симптоми після припинення препарату, слід звернутисядо лікаря.
Якщо виникнуть симптоми відміни після припинення прийому таблеток, лікар може вирішити про повільніше відміну препарату. Якщо виникнуть серйозні симптоми відміни, слід звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати поновити прийом таблеток та повільніше їх відміну.
У разі виникнення будь-яких подальших питань щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Частота спостережуваних побічних ефектів була визначена наступним чином:

Часті побічні ефекти

• психічний анорексія
• побудження, нервозність, тривога
• безсоння
• сонливість
• тремор
• головний біль
• головокружіння
• серцебиття, прискорене серцебиття
• біль у животі
• запор
• діарея
• суходіння у роті
• диспепсія
• нудота
• блювота
• надмірне потіння
• зле самопочуття, вичерпаність.

Недостатньо часті побічні ефекти

• омами, дезорієнтація
• агресія
• рухові порушення, порушення координації рухів
• ортостатична гіпотонія (зниження артеріального тиску після прийняття вертикального положення тіла)
• шкірні реакції гіперчутливості (у тому числі ангіоневротичний набряк, висип, або свербіж)
• болі в суглобах або м'язах
• порушення ерекції.

Рідкі побічні ефекти

• манія (чуття ейфорії або надмірного збудження)
• судоми
• порушення функції печінки

• гіперчутливість до світла
• несподіваний виділення молока з грудей (галакторея).

Побічні ефекти невідомої частоти

• кровотечі з шлунково-кишкового тракту, гінекологічні кровотечі, крововиливи, петехії
• збільшення рівня пролактину (гормону, відповідального за вироблення молока у жінок, які годують грудьми)
• порушення виділення антидіуретичного гормону, відповідального за зворотне всмоктування води в нирках та регулювання об'єму сечі
• зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія)
• збільшення або зниження маси тіла
• думки про самогубство
• самогубчі поведінки
• серотоніновий синдром
• симптоми, подібні до злої нейролептичної симптоматики
• рухова тривога (акатизія)
• порушення чуття
• порушення смаку
• глаукома (збільшення тиску в очному яблуці)
• розширення зіниць
• неможливість досягнення оргазму (аноргазмія)
• у жінок: порушення менструації
• важка кровотеча з pochvy, яка виникає коротко після пологів (постнатальна кровотеча), див. додаткову інформацію в підпункті «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у пункті
• 2.
• порушення сечовипускання (такі як потреба частого сечовипускання вдень та (або) вночі, недержання сечі вдень та (або) вночі та відсутність можливості сечовипускання)
• важкі шкірні реакції, такі як важкі висипання або червонілення, у тому числі висип, який починається на шкірі кінцівок, зазвичай по обидва боки тіла, розвивається у концентричні кола, подібні до стрільницьких мішеней (поліморфна еритема), поширена висип з пухирцями та лущенням шкіри, особливо на обличчі, носі, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона), поширена лущення шкіри (яке охоплює більше 30% поверхні тіла - токсичний епідермальний некроліз).

У пацієнтів, які приймають препарати, такі як препарат Феварин, існує підвищений ризик переломів кісток.
Припинення лікування флюоксаміном (особливо раптове припинення лікування) часто призводить до виникнення симптомів відміни (див. також пункт 3 - «Як приймати препарат Феварин»).
Іноді можуть виникнути або посилитися думки про самогубство або про самопошкодження протягом перших кількох тижнів лікування препаратом Феварин, до тих пір, поки антидепресант не почне діяти.
Слід негайно повідомити лікаря,якщо виникнуть будь-які думки цього типу.
Якщо одночасно виникне кілька симптомів, це може означати один з наступних рідких станів:

• серотоніновий синдром: якщо виникає потіння, штифність або скурчування м'язів, порушення рівноваги, сплутаність, раздражливість або надмірне збудження
• злої нейролептичної симптоматики: якщо виникає штифність м'язів, висока температура, сплутаність або інші подібні симптоми
• синдром неадекватного виділення вазопресину (англ. syndrome of inappropriate antidiuretichormone secretion, SIADH) якщо виникає втома, слабкість або сплутаність та болючість, штифність або відсутність контролю м'язів слід припинитиприймати препарат Феварин і негайно звернутися до лікаря.

У разі виникнення нетипових синяків, крововиливів на шкірі, блювоти з кров'ю або крові в сечі слід негайно звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua).
Допоможіть нам зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Феварин

• Зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати препарат Феварин після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Не зберігати при температурі вище 25°C.

Якщо лікар вирішив про закінчення лікування, залишені непотрібні таблетки слід повернути до аптеки.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Феварин

• Активною речовиною препарату Феварин є флюоксамін малеат. Кожна покрита таблетка містить 50 мг флюоксаміну малеату.
• Інші компоненти: манitol, кукурудзяний крохмаль, желатин, стеаринова кислота, колоїдна безводна кремнезем; оболонка: гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Феварин та що містить упаковка

Препарат Феварин, 50 мг випускається у вигляді білих або майже білих, округлих, обохсторонньо опуклих покритих таблеток, які можна ділити на половини.
Упаковка препарату містить 20 або 60 покритих таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Португалії, країні експорту:

BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.º 44C – 7.3 e 7.4
1990-095 Лісабон, Португалія

Виробник:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit «Maillard»
01400 Châtillon sur Chalaronne
Франція

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Португалії, країні експорту:5897681
8610949

Номер дозволу на паралельний імпорт: 51/23 Дата затвердження інструкції: 20.03.2023 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]