Феварін

Укладена інформація для пацієнта

Феварин

50 мг, покриті таблетки

100 мг, покриті таблетки

Флуоксамін малеат

Перш ніж приймати препарат, уважно прочитайте цю інформацію, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим людям. Препарат може нашкодити іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби подібні.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи ті, які не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке Феварин і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям Феварину
• 3. Як приймати Феварин
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати Феварин
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке Феварин і для чого він призначений

Що таке Феварин

Феварин належить до групи препаратів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (SSRI). Феварин містить речовину під назвою флуоксамін. Це антидепресант. Його застосовують для лікування депресії (важкі епізоди депресії). Феварин також може застосовуватися для лікування осіб з обсесивно-компульсивними розладами, які характеризуються такими симптомами, як повторювані нав'язливі думки, уявлення чи поведінкові примуси (ритуали).

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям Феварину

Коли не приймати Феварин

• якщо пацієнт має алергію на флуоксамін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6)
• якщо пацієнт приймає препарати, які містять тианідин
• якщо пацієнт застосовує препарати, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (МАОІ) або приймав їх протягом останніх двох тижнів. Лікар повідомить, як почати приймати Феварин після припинення лікування МАОІ
• якщо пацієнт приймає пімозид (нейролептичний препарат, який застосовується для лікування шизофренії та інших психіатричних захворювань)
• якщо пацієнт приймає препарати, які містять рамелтеон

Якщо будь-яка з цих умов стосується пацієнта, не приймати Феварин, а зверніться до лікаря.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати Феварин, зверніться до лікаря або фармацевта, якщо:

• пацієнт має захворювання серця (наприклад, стан після інфаркту міокарда, порушення ритму серця)
• пацієнтка вагітна або може бути вагітна
• пацієнт має епілепсію або в минулому мав конвульсії
• у пацієнта були кровотечі або пацієнт регулярно приймає препарати, які збільшують ризик кровотеч
• пацієнт має цукровий діабет
• пацієнт хворіє на глаукому
• пацієнт проходить електроконвульсивну терапію (ЕКТ)
• коли-небудь у пацієнта був маніакальний стан (чуття ейфорії або надмірного збудження)
• пацієнт має захворювання нирок або печінки
• пацієнт молодший 18 років (див. також пункт 3 «Як приймати Феварин»)
• пацієнт приймає препарати, які містять бупренорфін або бупренорфін з налоксоном, оскільки прийняття цих препаратів одночасно з Феварином може призвести до серотонінового синдрому - стану, який потенційно загрожує життю (симптоми див. пункт 4 «Можливі небажані реакції»)

Якщо будь-яка з цих умов стосується пацієнта, лікар повідомить, чи можна безпечно почати приймати Феварин. Згідно повідомлень, під час застосування Феварину можуть виникнути важкі небажані реакції. Якщо виникнуть висипання або зміни на слизових оболонках, припиніть приймати Феварин і негайно зверніться до лікаря. До цих важких реакцій можуть належати: висипання, які починаються на шкірі кінцівок, зазвичай по обидва боки тіла, розвиваються в концентричні кола, які нагадують цілі для стрільби (поліморфна еритема); поширені висипання з пухирцями і лущенням шкіри, особливо на обличчі, в області рота, носа, очей і статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), поширені лущення шкіри (понад 30% поверхні тіла - токсичний некроз епідермісу). Препарати, такі як Феварин (так звані ССРІ), можуть спричинити виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігались після припинення лікування.

Мислі про самогубство, поглиблення депресії або тривожних розладів

Особи, у яких виникла депресія або тривожні розлади, іноді можуть мати мислі про самопошкодження або про самогубство. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай через 2 тижні, а іноді пізніше. Виникнення мислів про самогубство або про самопошкодження є більш імовірним, якщо:

• у пацієнта в минулому були мислі про самогубство або бажання самопошкодження
• пацієнт є молодим дорослим. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищене ризик виникнення самогубних поведінок у дорослих осіб у віці до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо в пацієнта виникли мислі про самогубство або про самопошкодження, зверніться негайнодо лікаря або зверніться до лікарні. Корисно буде повідомити родичів або друзівпро депресію або тривожні розлади та попросити їх прочитати цю інформацію. Пацієнт може звернутися з проханням про допомогу до родичів або друзів і попросити їх повідомити, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилились або виникли небажані зміни в поведінці. Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть будь-які небажані мислі чи досвід.

Застосування Феварину у дітей і підлітків молодше 18 років

Феварин не повинен застосовуватися у дітей і підлітків у віці до 18 років, крім пацієнтів з обсесивно-компульсивними розладами (ОКР). Феварин не призначений для лікування депресії у осіб молодше 18 років. У пацієнтів у віці до 18 років, які приймають такі препарати, існує підвищене ризик небажаних реакцій, таких як спроби самогубства, мислі про самогубство та ворожість (агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Крім того, відсутні довгострокові дані про безпеку застосування препарату у дітей та підлітків, щодо росту, дозрівання та розвитку когнітивних функцій та поведінки. Якщо лікар призначив Феварин пацієнту у віці до 18 років, і у вас є будь-які сумніви, зверніться до лікаря. Повідомте лікаря, якщо виникнуть або посилились будь-які з вищезазначених симптомів у особи молодше 18 років, яка приймає Феварин. Під час перших кількох тижнів лікування Феварином може іноді виникнути або посилитися неспокій, наприклад, пацієнт не може сидіти або стояти без руху (акатизія). Якщо виникнуть такі симптоми, зверніться негайно до лікаря. Після припинення лікування Феварином можуть виникнути симптоми відміни препарату, такі як головокружіння, порушення чутливості, порушення зору, відчуття електричного шоку, порушення сну, збудження, дратівливість, емоційна нестабільність, головний біль, нудота, блювання, діарея, надмірне потіння, серцебиття, тремор, тривога та інші. Якщо виникнуть такі симптоми, зверніться негайно до лікаря. Під час застосування Феварину слід уникати вживання алкоголю.

Феварин та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Повідомте лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• варфарин, нікумалон, клопідогрел або будь-який інший препарат, який застосовується для профілактики кровотеч
• аспірин або препарати, подібні до нього, які застосовуються для лікування болю та запалення (ністероїдні протизапальні препарати)
• препарати, які застосовуються для лікування алергії (терфенадин, астемізол, цизапрід)
• такрина, яка застосовується для лікування хвороби Альцгеймера
• теофілін, яка застосовується для лікування астми та бронхіту
• метадон, який застосовується для лікування болю та симптомів відміни
• мексилетин, препарат, який застосовується для лікування розладів серцевого ритму
• фенітойн або карбамазепін, які застосовуються для лікування епілепсії
• циклоспорин, який застосовується для ослаблення дії імунної системи
• ропінірол, який застосовується для лікування хвороби Паркінсона
• пропранолол, який застосовується для лікування високого кров'яного тиску та серцевих захворювань
• силденафіл, який застосовується для лікування розладів ерекції
• трамадол, препарат, який застосовується для лікування болю
• бупренорфін або бупренорфін з налоксоном
• триптани, які застосовуються для лікування мігрені
• пімозид

Якщо пацієнт приймає або приймав нещодавно будь-який з цих препаратів і не повідомив про це лікаря, зверніться до нього і запитайте, як потрібно діяти. Можливо, буде потрібно змінити дозу препарату або сам препарат. Якщо пацієнт приймав протягом останніх двох тижнів препарати для лікування депресії або тривоги, або страждає на шизофренію, зверніться до лікаря або фармацевта. Лікар або фармацевт перевірить, чи не приймає пацієнт інших препаратів для лікування депресії або станів, пов'язаних з нею, таких як:

• бензодіазепіни
• тріциклічні антидепресанти
• нейролептики або антипсихотичні препарати
• літій
• триптофан
• інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО), такі як моклобемід
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, такі як циталопрам.

Лікар повідомить, чи може пацієнт безпечно почати приймати Феварин. Під час застосування Феварину не слід починати приймати препарати, які містять екстракт з діуравцу, оскільки це може посилити небажані реакції. Якщо пацієнт приймає діуравець під час початку лікування Феварином, слід припинити приймати діуравець і повідомити про це лікаря під час наступної консультації.

Феварин з їжею, питтям і алкоголем

• Не слід вживати алкоголю під час прийняття Феварину.
• У пацієнтів, які звичайно вживають великі кількості чаю, кави та напоїв, які містять кофеїн, можуть виникнути симптоми, такі як тремор, нудота, серцебиття, неспокій і безсоння. Ці симптоми можуть зникнути, якщо пацієнт зменшить кількість вживаного кофеїну.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Перш ніж застосовувати будь-який препарат, зверніться до лікаря або фармацевта. Вагітність Не слід застосовувати флуоксамін під час вагітності, доки лікар не вирішить, що це абсолютно необхідно. Якщо пацієнтка зараз приймає флуоксамін і планує вагітність або пацієнт планує стати батьком, зверніться до лікаря, який вирішить, чи не потрібно змінити препарат. Прийом Феварину наприкінці вагітності може збільшувати ризик важкого кровотечі з пошви, який виникає коротко після пологів, особливо якщо в анамнезі пацієнтки були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає Феварин, вона повинна повідомити про це лікаря або акушера, щоб вони могли дати відповідні поради. Повідомте лікаря та (або) акушера про застосування Феварину. Прийом під час вагітності препаратів, таких як Феварин, особливо в трьох останніх місяцях вагітності, може збільшувати ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, які називаються синдромом персистуючого пульмонального гіпертензивного захворювання новонароджених (ППГН). Цей стан проявляється прискореним диханням і ціанозом, і найчастіше виникає в перші доби після пологів. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, зверніться негайно до лікаря та (або) акушера. Якщо пацієнтка приймала флуоксамін протягом останніх 3 місяців вагітності, у дитини після народження, крім прискореного дихання та ціанозу, можуть виникнути інші симптоми, такі як труднощі з годуванням та (або) диханням, напади, нестабільність температури тіла, зниження рівня цукру в крові, тремор, судоми, порушення чутливості, порушення зору, язва, дратівливість, сонливість, блювання, проблеми зі сном та постійний плач. Якщо у новонародженого виникне будь-який з цих симптомів, зверніться негайно до лікаря. Годування грудьми Флуоксамін виділяється в малих кількостях у грудне молоко, тому препарат не повинен застосовуватися у жінок, які годують грудьми. Зверніться до лікаря, який вирішить про припинення годування грудьми або припинення прийняття флуоксаміну. Фертильність У дослідженнях на тваринах було показано, що флуоксамін знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча поки що не спостерігалось впливу на фертильність у людей.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

У дослідженнях на здорових добровольцях препарат не показав суттєвого впливу на психомоторні функції, пов'язані з водінням транспортних засобів та обслуговуванням машин. Однак під час лікування флуоксаміном може виникнути надмірна сонливість, тому слід бути обережним до моменту встановлення індивідуальної реакції на препарат.

Феварин містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати Феварин

Феварин слід завждиприймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Дорослі (18 років і старше)

• - Для лікування депресії:
• Почніть з 50 або 100 мг на добу, приймаючи ввечері.
• - Для лікування обсесивно-компульсивних розладів:
• Почніть з 50 мг на добу, приймаючи найкраще ввечері.

Якщо після кількох тижнів немає покращення, зверніться до лікаря за порадою. Лікар може вирішити про поступове збільшення дози. Максимальна рекомендована добова доза становить 300 мг. Якщо лікар призначив приймати більше 150 мг на добу, не слід прийматиїх одразу. Зверніться до лікаря, щоб дізнатися, коли приймати препарат.

Діти та підлітки (8 років і старше)

• - Для лікування обсесивно-компульсивних розладів - ОКР:
• Почніть з 25 мг (половина таблетки Феварину, 50 мг) на добу, приймаючи найкраще перед сном. Лікар може збільшувати дозу кожні 4-7 днів на 25 мг, залежно від толерантності, до досягнення ефективної дози. Максимальна добова доза становить 200 мг. Якщо лікар призначив приймати більше 50 мг на добу, препарат слід приймати у дві дози. Зверніться до лікаря, щоб дізнатися, коли приймати препарат. Якщо доза не була розділена рівномірно, більшу частину дози слід приймати ввечері.

Не слідзастосовувати цей препарат для лікування депресії у дітей та підлітків молодше 18 років. Цей препарат може застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років тількиу разі обсесивно-компульсивних розладів.

Як приймати Феварин

Таблетки Феварину слід ковтати без розжовування, запиваючи водою. Таблетки можна розділити на половини, якщо так призначить лікар.

Як швидко починає діяти Феварин

Феварин може почати діяти лише після певного часу. Деякі пацієнти відчувають покращення після кількох тижнів лікування. Препарат слід приймати до моменту, поки лікар не вирішить про припинення лікування. Навіть якщо покращення відбулося, лікар може рекомендувати продовжувати лікування протягом певного часу, принаймні 6 місяців від моменту зникнення симптомів.

Прийом більшої ніж рекомендована дози Феварину

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату (передозування) пацієнтом або іншою особою зверніться негайно до лікаря або до найближчої лікарні. Візьміть з собою упаковку препарату. Передозування Феварину може спричинити порушення функції шлунка та кишечника (нудота, блювання та діарея), сонливість та головокружіння. Було описано випадки, пов'язані з серцем (пришвидшення або сповільнення роботи серця, зниження артеріального тиску), порушення функції печінки, судоми та кома.

Пропуск прийому Феварину

У разі пропуску прийому таблетки чекайте до часу наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому Феварину

Не слідприпиняти приймати Феварин занадто швидко. Можуть виникнути симптоми відміни, такі як:

• руховий неспокій та тривога
• замішання
• діарея
• порушення сну
• головокружіння
• емоційна нестабільність
• головний біль
• нудота або блювання
• серцебиття (швидша робота серця)
• порушення чутливості (такі як відчуття електричного шоку або порушення зору)
• потіння
• тремор

Коли закінчується лікування Феварином, лікар рекомендуватиме, як поступово зменшувати дозу, що повинно обмежити можливість виникнення симптомів відміни. У більшості осіб симптоми після припинення лікування Феварином є легкими та зникають самостійно. У деяких осіб ці симптоми можуть бути більш серйозними або тривалішими. Якщо виникнуть будь-які симптоми після припинення препарату, звернітьсядо лікаря. Якщо виникнуть симптоми відміни після припинення прийому таблеток, лікар може вирішити про повільніше припинення препарату. Якщо виникнуть серйозні симптоми відміни, зверніться до лікаря. Лікар може рекомендувати поновити прийом таблеток та повільніше їх припиняти. У разі будь-яких подальших питань щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, Феварин може спричиняти небажані реакції, хоча вони не виникають у кожного. Частота спостереження небажаних реакцій була визначена наступним чином:

Часті небажані реакції

• анорексія
• психомоторний неспокій, нервозність, тривога
• безсоння
• сонливість
• тремор
• головний біль
• головокружіння
• серцебиття, прискорення серцебиття
• біль у животі
• запор
• діарея
• сухода в роті
• диспепсія
• нудота
• блювання
• надмірне потіння
• зле самопочуття, вичерпаність

Нечасті небажані реакції

• омами, дезорієнтація
• агресія
• рухові розлади, порушення координації рухів
• ортостатична гіпотонія (зниження артеріального тиску після прийняття вертикального положення тіла)
• шкірні реакції гіперчутливості (у тому числі ангіоневротичний набряк, висипання або свербіж)
• болі в суглобах або м'язах
• порушення ерекції

Рідкі небажані реакції

• манія (чуття ейфорії або надмірного збудження)
• судоми
• порушення функції печінки

• гіперчутливість до світла
• несподіваний виділення молока з грудей (галакторея)

Небажані реакції з невідомою частотою

• кровотечі з шлунка та кишечника, гінекологічні кровотечі, крововиливи, петехії
• збільшення рівня пролактину (гормону, відповідального за вироблення молока у жінок під час годування грудьми)
• порушення виділення антидіуретичного гормону, який відповідає за зворотне всмоктування води в нирках та регулювання об'єму сечі
• зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія)
• збільшення або зниження маси тіла
• мислі про самогубство
• самогубчі поведінки
• серотоніновий синдром
• симптоми, які нагадують злоякісний нейролептичний синдром
• руховий неспокій (акатизія)
• порушення чутливості
• порушення смаку
• глаукома (збільшення тиску в очному яблуці)
• розширення зіниць
• неможливість досягнення оргазму (аноргазмія)
• у жінок: порушення менструального циклу
• важка постпартумна геморагія, яка виникає коротко після пологів (постпартумна геморагія), див. додаткову інформацію в пункті «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у пункті 2
• порушення сечовипускання (такі як потреба частого сечовипускання вдень та (або) вночі, нетримання сечі вдень та (або) вночі та відсутність можливості сечовипускання)
• важкі шкірні реакції, такі як важкі висипання або червонілення, у тому числі висипання, які починаються на шкірі кінцівок, зазвичай по обидва боки тіла, розвиваються в концентричні кола, які нагадують цілі для стрільби (поліморфна еритема), поширені висипання з пухирцями та лущенням шкіри, особливо на обличчі, в області рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), поширені лущення шкіри (понад 30% поверхні тіла - токсичний некроз епідермісу).

У пацієнтів, які приймають препарати, такі як Феварин, існує підвищене ризик переломів кісток. Припинення лікування флуоксаміном (особливо раптове припинення лікування) часто призводить до виникнення симптомів відміни (див. також пункт 3 «Як приймати Феварин»). Іноді можуть виникнути або посилитися мислі про самогубство або про самопошкодження протягом перших кількох тижнів лікування Феварином, доки препарат не почне діяти. Негайно повідомте лікаря, якщо виникнуть будь-які мислі цього типу. Якщо одночасно виникає кілька симптомів, це може означати один з наступних рідких станів:

• серотоніновий синдром: якщо виникає потіння, штифність або спазм м'язів, порушення рівноваги, замішання, дратівливість або надмірне збудження
• злоякісний нейролептичний синдром: якщо виникає штифність м'язів, підвищена температура, замішання або інші подібні симптоми
• синдром неадекватного виділення вазопресину (СІАДГ) якщо виникає втома, слабкість або замішання, а також біль, штифність або відсутність контролю м'язів. Припинітьприймати Феварин і негайно зверніться до лікаря.

У разі виникнення нетипових синяків, крововилив на шкірі, блювання з кров'ю або крові в калі зверніться негайно до лікаря.

Звітність про небажані реакції

Якщо виникнуть будь-які симптоми небажаних реакцій, включаючи ті, які не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта або медсестрі. Небажані реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Єрозолімські, 181 В, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Небажані реакції також можна повідомляти підмові, відповідальному за випуск лікарського засобу. Завдяки повідомленню про небажані реакції можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Феварин

• Зберігайте в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати Феварин після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері.
• Зберігайте при температурі до 25°C.

Якщо лікар вирішить про закінчення лікування, залишені невикористані таблетки слід повернути до аптеки. Ліки не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить Феварин

• Активною речовиною Феварину є флуоксамін малеат
• кожна покрита таблетка містить 50 мг або 100 мг флуоксаміну малеату.
• Інші складові частини: манitol, кукурудзяний крохмаль, желатинований крохмаль, стеарилфумарнат натрію, колоїдна безводна кремнезем; оболонка: гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, двутленок титану.

Як виглядає Феварин та що містить упаковка

Феварин, 50 мг випускається у вигляді білих або майже білих, округлих, обидві сторони опуклих покритих таблеток, які можна розділити на половини. Упаковка препарату містить 30 або 60 покритих таблеток. Феварин, 100 мг випускається у вигляді білих або майже білих, овальних, обидві сторони опуклих покритих таблеток, які можна розділити на половини. Упаковка препарату містить 15 або 30 покритих таблеток. Не всі види упаковок повинні бути в обігу.

Підмова, відповідальна за випуск лікарського засобу

Viatris Healthcare Сп. з о.о. вул. Постепу, 21 Б, 02-676 Варшава

Виробник

Mylan Laboratories SAS Route de Belleville, Lieu-dit Maillard 01400 Châtillon sur Chalaronne, Франція Recipharm Parets, S.L.U. C/ Ramón y Cajal 2 08150 Parets del Vallés (Барселона) Іспанія Для отримання більш детальної інформації зверніться до підмови, відповідальної за випуск лікарського засобу: Viatris Healthcare Сп. з о.о. вул. Постепу, 21 Б, 02-676 Варшава тел. 22 546 64 00 Дата останньої актуалізації інформації:04/2025