100 мг, покриті таблетки
Флюоксамін-малеат
Феварин і Флюоксамін-малеат Мілан - це різні торгові назви одного й того самого препарату.
Препарат Феварин належить до групи препаратів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI). Феварин містить речовину під назвою флюоксамін. Це антидепресант. Він використовується для лікування депресії (важких депресивних епізодів).
Препарат Феварин також може бути використаний для лікування осіб з обсесивно-компульсивними розладами, які характеризуються такими симптомами, як повторювані нав'язливі думки, уявлення чи поведінкові примуси (ритуали).
Якщо будь-яка з вищезазначених умов стосується пацієнта, не приймайте препарат Феварин, а зверніться до лікаря.
Перш ніж розпочати приймати препарат Феварин, зверніться до лікаря або фармацевта, якщо:
Якщо пацієнта стосується будь-яка з вищезазначених заяв, лікар повідомить, чи можна безпечно розпочати приймати препарат Феварин.
Згідно повідомлень, під час використання препарату Феварин можуть виникнути важкі побічні ефекти. У разі виникнення висипки або змін на слизових оболонках припиніть приймати препарат Феварин і негайно зверніться до лікаря. До цих важких реакцій можуть належати: висипка, яка починається на шкірі кінцівок, зазвичай по обидва боки тіла, розвивається в концентричні кола, які нагадують цілі для стрільби (поліморфна еритема); розлегла висипка з пухирями та лущенням шкіри, особливо на губах, носі, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона), розлегле лущення шкіри (понад 30% поверхні тіла - токсична епідермальна некроліз).
Препарати, такі як препарат Феварин (так звані SSRI), можуть спричинити виникнення симптомів розладу статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.
Особи, у яких виникла депресія або тривожні розлади, іноді можуть мати мислі про самопошкодження або про самогубство. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай через 2 тижні, а іноді пізніше.
Виникнення мислів про самогубство або про самопошкодження є більш ймовірним, якщо:
Якщо в пацієнта виникли мислі про самогубство або про самопошкодження, необхідно негайнозвернутися до лікаря або госпіталізуватися.
Корисним може бути інформування родичів або друзівпро депресію або тривожні розлади та прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може звернутися з проханням про допомогу до родичів або друзів і попросити їх повідомити, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися чи виникли небажані зміни в поведінці.
Необхідно негайно звернутися до лікаря,якщо виникли будь-які небажані мислі або переживання.
Препарат Феварин не повинен прийматися у дітей та підлітків у віці до 18 років, крім пацієнтів з обсесивно-компульсивними розладами (англ. obsessive-compulsive disorder, OCD). Препарат Феварин не призначений для лікування депресії у осіб молодше 18 років.
У пацієнтів у віці до 18 років, які приймають такі препарати, існує підвищене ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, мислі про самогубство та ворожість (агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву).
Крім того, відсутні довгострокові дані про безпеку використання препарату у дітей та підлітків, пов'язані з ростом, дозріванням та розвитком когнітивних функцій та поведінки.
Якщо лікар призначив препарат Феварин пацієнту у віці до 18 років, у зв'язку з чим у вас є будь-які сумніви, просимо звернутися до лікаря. Необхідно повідомити лікаря, якщо виникли або посилилися будь-які з вищезазначених симптомів у особи молодше 18 років, яка приймає препарат Феварин.
У перші кілька тижнів лікування препаратом Феварин може рідко виникнути або посилитися неспокій, наприклад, пацієнт не може сидіти або стояти без руху (акатизія). Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Після припинення лікування препаратом Феварин можуть виникнути симптоми відміни цього препарату, такі як, наприклад, головокружіння, порушення чутливості, порушення зору, відчуття електричного шоку, порушення сну, збудження, дратівливість, емоційна нестабільність, головні болі, нудота, блювота, діарея, надмірне потіння, серцебиття, тремор, тривога та інші. Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших питань щодо використання цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів:
Якщо пацієнт приймає або приймав нещодавно будь-який з вищезазначених препаратів і не повідомив про це лікаря, необхідно звернутися до нього та запитати, як потрібно діяти.
Може бути необхідна зміна дози препарату або самого препарату.
Якщо пацієнт приймав протягом останніх двох тижнів препарати для лікування депресії або тривоги, або страждає на шизофренію, повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар або фармацевт перевірить, чи не приймає пацієнт інших препаратів для лікування депресії або станів, пов'язаних з нею, таких як:
Лікар повідомить, чи може пацієнт безпечно розпочати приймати препарат Феварин.
Під час прийому препарату Феварин не слід розпочинати приймати зілля, які містять екстракт з діуравцу, оскільки це може посилити побічні ефекти. Якщо пацієнт приймає діуравець у момент початку лікування препаратом Феварин, необхідно припинити приймати діуравець та повідомити про це лікаря під час наступної консультації.
Перш ніж використовувати будь-який препарат, зверніться до лікаря або фармацевта.
Вагітність
Не слід використовувати флюоксамін під час вагітності, допоки лікар не вирішить, що це абсолютно необхідно. Якщо пацієнтка зараз приймає флюоксамін та планує вагітність або пацієнт планує стати батьком, необхідно проконсультуватися з лікарем, який вирішить, чи не потрібно змінити препарат.
Прийом препарату Феварин наприкінці вагітності може збільшувати ризик важкого кровотечі з pochvy, який виникає коротко після пологів, особливо якщо в анамнезі пацієнтки були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Феварин, повинна повідомити про це лікаря або акушера, щоб вони могли дати пацієнтці відповідні поради.
Необхідно повідомити лікаря та (або) акушера про використання препарату Феварин. Прийом під час вагітності препаратів, таких як препарат Феварин, особливо в трьох останніх місяцях вагітності, може збільшувати ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, званих синдромом персистуючого пульмонального гіпертензії новонародженого (англ. persistent pulmonary hypertension in the newborn, PPHN). Цей стан проявляється прискореним диханням та ціанозом, і найчастіше виникає в першу добу після пологів. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, необхідно негайно звернутися до лікаря та (або) акушера.
Якщо пацієнтка приймала флюоксамін протягом останніх 3 місяців вагітності, у дитини після народження, крім прискореного дихання та ціанозу, можуть виникнути інші симптоми, такі як труднощі з годуванням та (або) диханням, судоми, нестабільність температури тіла, зниження рівня цукру в крові, тремор, судоми, неправильна мішечна напруга, ціаноз, збудження, сонливість, блювота, проблеми зі сном та постійний плач. Якщо у новонародженого виникне будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Годування грудьми
Флюоксамін виділяється в малих кількостях у грудне молоко, тому препарат не повинен прийматися у жінок, які годують грудьми. Необхідно проконсультуватися з лікарем, який вирішить про припинення годування грудьми або припинення прийому флюоксаміну.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах було показано, що флюоксамін знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча поки що не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
У дослідженнях на здорових добровольцях препарат не показав суттєвого впливу на психомоторну функцію, пов'язану з керуванням транспортними засобами та обслуговуванням машин. Однак під час лікування флюоксаміном може виникнути надмірна сонливість, тому необхідно бути обережним до моменту встановлення індивідуальної реакції на препарат.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Препарат Феварин завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря.
Препарат Феварин доступний у наступних дозах: 50 мг, 100 мг.
У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо після кількох тижнів не спостерігається покращення, слід звернутися до лікаря за порадою.
Лікар може вирішити про поступове збільшення дози.
Максимальна рекомендована добова доза становить 300 мг.
Якщо лікар призначив приймати більше 150 мг на добу, не слід прийматиїх одразу.
Необхідно запитати лікаря, коли приймати препарат.
Не слідвикористовувати цей препарат у лікуванні депресії у дітей та підлітків молодше 18 років.
Цей препарат може бути використаний у дітей та підлітках молодше 18 років тількиу разі обсесивно-компульсивних розладів.
Таблетки препарату Феварин слід ковтати без розжовування, запиваючи водою.
Таблетки можна розділяти на половини, якщо так призначить лікар.
Препарат Феварин може почати діяти тільки після певного часу. Деякі пацієнти відчувають покращення після кількох тижнів лікування.
Препарат слід приймати до тих пір, поки лікар не вирішить про припинення лікування. Навіть у разі досягнення покращення лікар може рекомендувати продовжувати лікування протягом певного часу, принаймні 6 місяців від моменту зникнення симптомів.
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату (передозування) пацієнтом або іншою особою необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку препарату.
Передозування препарату Феварин може спричинити шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота та діарея), сонливість та головокружіння. Було описано також серцеві порушення (пришвидшення або сповільнення роботи серця, зниження артеріального тиску), порушення функції печінки, судоми та кома.
У разі пропуску прийому таблетки слід чекати до часу наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Не слід припиняти приймати препарат Феварин занадто швидко. Можуть виникнути симптоми відміни, такі як:
Коли закінчується використання препарату Феварин, лікар рекомендуватиме, як повільно зменшувати дозу, що повинно обмежити можливість виникнення симптомів відміни. У більшості осіб симптоми після припинення лікування препаратом Феварин є легкими та зникають самостійно. У деяких осіб, однак, ці симптоми можуть бути більш серйозними або триватимуть довше.
Якщо виникнуть будь-які симптоми після припинення препарату, необхідно звернутисядо лікаря.
Якщо виникнуть симптоми відміни після припинення прийому таблеток, лікар може вирішити про повільніше відміну препарату. Якщо виникнуть серйозні симптоми відміни, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати поновити прийом таблеток та повільніше їх відміняти.
У разі будь-яких подальших питань щодо використання цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Частота спостереження побічних ефектів була визначена наступним чином:
дуже часті | стосуються більше ніж 1 особи на 10 |
часті | стосуються 1 до 10 осіб на 100 |
незbyt часті | стосуються 1 до 10 осіб на 1000 |
рідкі | стосуються 1 до 10 осіб на 10 000 |
дуже рідкі | стосуються менше ніж 1 особи на 10 000 |
невідома | частота не може бути визначена на підставі доступних даних |
У пацієнтів, які приймають препарати, такі як препарат Феварин, існує підвищене ризик переломів кісток.
Припинення лікування флюоксаміном (особливо раптове припинення лікування) часто призводить до виникнення симптомів відміни (див. також пункт 3 - «Як приймати препарат Феварин»).
Рідко можуть виникнути або посилитися мислі про самогубство або про самопошкодження протягом перших кількох тижнів лікування препаратом Феварин, до тих пір, поки препарат антидепресант не починає діяти.
Необхідно негайно повідомити лікаря,якщо виникнуть будь-які мислі цього типу.
Якщо одночасно виникне кілька симптомів, це може означати один з наступних рідких станів:
Необхідно припинитиприймати препарат Феварин і негайно звернутися до лікаря.
У разі виникнення нетипових синяків, петехій на шкірі, блювоти з кров'ю або крові в калі необхідно негайно звернутися до лікаря.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Грушевського, 7, Київ, 01021,
телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Допомогою повідомлення про побічні ефекти можна зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати препарат Феварин після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Зберігайте при температурі нижче 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці.
Якщо лікар вирішить про закінчення лікування, залишені невикористані таблетки слід повернути до аптеки.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Препарат Феварин, 100 мг випускається у вигляді білих або майже білих, овальних, двосторонньо опуклих покритих таблеток, які можна розділяти на половини. Упаковка препарату містить 30 покритих таблеток.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.
Mylan B.V.
Крійгсман 20
1186 ДМ Амстелвен
Нідерланди
Mylan B.V.
Крійгсман 20
1186 ДМ Амстелвен
Нідерланди
Synthon BV
Мікровег 22
6545 СМ Неймеген
Нідерланди
Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь
Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту: RVG 29190
[Інформація про зарезервований товарний знак]
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.