ФЛУОКСЕТИН ЦИНФА 20 мг ДИСПЕРСОВАНІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

флуоксетин цинфа 20 мг таблетки дисперсійні ЕФГ

Флуоксетин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке флуоксетин цинфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати флуоксетин цинфа
3. Як приймати флуоксетин цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання флуоксетину цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке флуоксетин цинфа і для чого він використовується

Флуоксетин належить до групи лікарських засобів, які називаються антидепресантами інгібіторами обратного захоплення серотоніну (ІОЗС).

Цей лікарський засіб призначений для лікування:

Дорослих:

• Епізодів великої депресії
• Обсесивно-компульсивного розладу
• Бульімії нервози: флуоксетин призначений як доповнення до психотерапії для зменшення кількості переїдань і промивань.

Дітей старше 8 років і підлітків:

Для епізодів депресії середньої чи великої тяжкості, якщо немає відповіді на психологічну терапію після 4-6 сеансів. Флуоксетин повинен бути призначений дітям або молодим людям з депресією середньої чи великої тяжкості тільки у поєднанні з психологічною терапією.

Як працює флуоксетин цинфа

Кожна людина має в своєму мозку речовину, яка називається серотоніном. Люди, які страждають депресією або мають обсесивно-компульсивний розлад чи булімію нервозу, мають нижчі рівні серотоніну, ніж інші. Не зовсім зрозуміло, як працює флуоксетин і інші ІОЗС, але вони можуть допомогти, збільшуючи рівні серотоніну в мозку.

Лікування цих станів важливе для того, щоб допомогти їм покращитися. Якщо їх не лікувати, ваша хвороба може не зникнути і може стати більш серйозною та важкою для лікування.

Вам може знадобитися лікування протягом декількох тижнів або місяців, щоб забезпечити, що ви безсимптомні.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати флуоксетин цинфа

Не приймайте флуоксетин цинфа

• Якщо ви алергічні на флуоксетин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви маєте висип, або іншу алергічну реакцію (таку як свербіж, набряк обличчя або губ, або труднощі з диханням), негайно припиніть приймати таблетки і зверніться до вашого лікаря якнайшвидше.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, відомі як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) нерозрізнювані необоротні, оскільки може виникнути серйозна або смертельна побічна реакція (наприклад, іпроніазид, який використовується для лікування депресії).

Лікування флуоксетином можна розпочати лише після двох тижнів після закінчення лікування інгібітором нерозрізнюваним необоротним МАО.

Не приймайте жоден ІМАО необоротний необоротний протягом принаймні п'яти тижнів після припинення лікування флуоксетином. Якщо вам було призначено флуоксетин на тривалий період часу і/або у високій дозі, ваш лікар може вирішити збільшити інтервал до прийому ІМАО.

• Якщо ви приймаєте метопролол (для лікування серцевої недостатності), оскільки це збільшує ризик надмірного сповільнення серцевих скорочень.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати флуоксетин цинфа

• Якщо ви страждаєте серцевими захворюваннями.
• Якщо ви починаєте відчувати лихоманку, м'язову ригідність або тремори, зміни в вашому психічному стані, такі як сплутаність, раздражливість і надмірна агресивність, ви можете страждати на стан, який називається "серотоніновий синдром" або "малюнок нейролептичного синдрому". Хоча цей синдром зустрічається рідко, він може загрожувати вашому життю, тому негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки вам може знадобитися припинити лікування флуоксетином.
• Якщо ви страждаєте манією або мали манію в минулому; якщо у вас виник епізод манії, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки вам може знадобитися припинити лікування флуоксетином;
• Якщо ви маєте історію геморагічних розладів або якщо у вас розвиваються гематоми або незвичайні кровотечі, або якщо ви вагітні (див. "Вагітність").
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які впливають на згортання крові (див. "Інші лікарські засоби та флуоксетин цинфа").
• Якщо ви страждаєте епілепсією або конвульсіями. Якщо у вас виникли конвульсії або якщо ви відчуваєте збільшення частоти конвульсій, негайно зверніться до вашого лікаря; вам може знадобитися припинити лікування флуоксетином.
• Якщо ви приймаєте електроконвульсивну терапію (ЕКТ).
• Якщо ви приймаєте тамоксифен (використовується для лікування раку молочної залози) (див. "Інші лікарські засоби та флуоксетин цинфа").
• Якщо ви починаєте відчувати неспокій і не можете сидіти або стояти на місці (акатизія). Збільшення дози флуоксетину може погіршити стан.
• Якщо ви страждаєте цукровим діабетом (ваш лікар може знадобитися коригувати дозу інсуліну або іншого антидіабетичного лікування).
• Якщо ви страждаєте захворюваннями печінки (ваш лікар може знадобитися коригувати дозу).
• Якщо ви страждаєте низькою частотою серцевих скорочень у стані спокою і/або якщо ви знаєте, що можете мати втрату солі внаслідок тривалої діареї, важкої та частої блювоти або використання діуретиків (таблеток для сечовипускання).
• Якщо ви приймаєте діуретики (таблетки для сечовипускання), особливо якщо ви пацієнт похилого віку.
• Глаукома (збільшення внутрішньоочкового тиску).

Суїцидальні думки та погіршення депресії чи тривоги

Якщо ви страждаєте депресією і/або тривогою, ви можете іноді мати думки про самопошкодження або суїцид. Це може збільшитися при початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для початку дії, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути більшим.

Ви будете більш схильні до таких думок:

• Якщо раніше у вас були суїцидальні думки або думки про самопошкодження.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидального поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними захворюваннями, які були-treated з антидепресантами.

Якщо ви маєте суїцидальні думки або думки про самопошкодження в будь-який момент часу, негайно зверніться до вашого лікаря або зверніться безпосередньо до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другу, що ви страждаєте депресією або тривогою, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривога погіршилася, або чи вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Пацієнти молодше 18 років мають більший ризик побічних ефектів, таких як спроби суїциду, суїцидальні думки та ворожість (в основному агресивність, поведінка конфронтації та раздражливість), коли приймають ці лікарські засоби. Флуоксетин повинен бути використаний лише в дітей та підлітках у віці від 8 до 18 років для лікування епізодів депресії середньої чи великої тяжкості (у поєднанні з психологічною терапією) і не повинен бути використаний для інших показань у цій віковій групі.

Крім того, існує лише обмежена інформація щодо довгострокової безпеки флуоксетину щодо росту, статевого розвитку та когнітивного, емоційного та поведінкового розвитку у цій віковій групі. Незважаючи на це, якщо ви пацієнт молодше 18 років, ваш лікар може призначити флуоксетин для лікування епізодів депресії середньої чи великої тяжкості у поєднанні з психологічною терапією, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначає цей лікарський засіб пацієнту молодше 18 років, і ви бажаєте обговорити це рішення, зверніться знову до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів з'являються або погіршуються, коли пацієнти молодше 18 років приймають флуоксетин.

Флуоксетин не повинен бути використаний для лікування дітей молодше 8 років.

Сексуальна дисфункція

Деякі лікарські засоби групи, до якої належить флуоксетин (відомі як ІОЗС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть.persist після припинення лікування.

Інші лікарські засоби та флуоксетин цинфа

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте флуоксетин з:

• Інгібіторами нерозрізнюваними необоротними моноамінооксидази (ІМАО), деякі з яких використовуються для лікування депресії. Не слід використовувати інгібітори нерозрізнювані необоротні МАО з флуоксетином, оскільки це може викликати серйозні або смертельні реакції (серотоніновий синдром), (див. розділ "Не приймайте флуоксетин цинфа"). Лікування флуоксетином повинно бути розпочато не раніше ніж через дві тижні після закінчення лікування інгібітором нерозрізнюваним необоротним МАО. Не приймайте жоден ІМАО необоротний необоротний протягом принаймні п'яти тижнів після припинення лікування флуоксетином. Якщо вам було призначено флуоксетин на тривалий період часу і/або у високій дозі, ваш лікар може вирішити збільшити інтервал до прийому ІМАО.
• Метопрололпри застосуванні для лікування серцевої недостатності; оскільки це збільшує ризик надмірного сповільнення серцевих скорочень.

Флуоксетин може впливати на дію інших лікарських засобів (взаємодія):

• Тамоксифен(використовується для лікування раку молочної залози); ваш лікар може вирішити призначити інший антидепресант, оскільки флуоксетин може змінити рівні цього лікарського засобу в крові, і не можна виключити, що це зменшить ефект тамоксифену.
• Інгібітори моноамінооксидази А (ІМАО-А)включно з моклобемідом, лінезолідом (антибіотиком) та метилтіоніном хлоридом (також відомим як метиленовий синій, який використовується для лікування кон'юнктивіту, свербежу та подразнення очей легкого ступеня): через ризик серйозних побічних реакцій, incluso смертельних (серотоніновий синдром). Лікування флуоксетином можна розпочати наступного дня після закінчення лікування інгібітором обратного захоплення МАО, але ваш лікар може проводити ретельний моніторинг і використовувати нижчу дозу лікарського засобу ІМАО-А.
• Меквітазин(використовується для лікування алергій); оскільки прийом цього лікарського засобу з флуоксетином може збільшити ризик змін у діяльності серця.
• Фенітойн(лікарський засіб, який використовується для лікування епілепсії): флуоксетин може збільшити рівні цього лікарського засобу в крові, тому ваш лікар повинен призначити фенітойн з більшою обережністю, коли його приймають з флуоксетином, і проводити частіші перевірки.
• Літій, селегілін, женьшень, трамадол(для лікування болю), триптани(для лікування мігрені) ітриптофан: існує підвищений ризик легкого серотонінового синдрому, якщо ці лікарські засоби приймаються з флуоксетином. Ваш лікар буде проводити частіші перевірки.
• Лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця, наприклад, антиаритмічні препарати класу IAі III, антипсихотичні препарати(наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти трициклічні, деякі антимікробні препарати(наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин), лікування малярії, зокрема галофантрин або деякі антігістамінні препарати(астемізол, мізоластин), оскільки прийом одного або декількох цих лікарських засобів з флуоксетином може збільшити ризик змін у діяльності серця.
• Антикоагулянти(наприклад, варфарин), НПВС(наприклад, ібупрофен, диклофенак), аспірині інші лікарські засоби, які впливають на згортання крові(включно з клозапін, який використовується для лікування деяких психічних розладів). Флуоксетин може змінити ефект цих лікарських засобів у крові. Ваш лікар буде проводити певні аналізи, коригувати дозу і проводити частіші перевірки, якщо ви починаєте або закінчуєте лікування флуоксетином, приймаючи варфарин.
• Ципрогептадини(використовується для лікування алергій); оскільки це може зменшити ефект флуоксетину.
• Лікарські засоби, які зменшують рівні натрію в крові(включно з лікарськими засобами, які збільшують виділення сечі, десмопресин, карбамазепін і окскарбазепін); оскільки використання флуоксетину з цими лікарськими засобами може збільшити ризик надмірного зниження рівнів натрію в крові.
• Антидепресантитакі як антидепресанти трициклічні, інші інгібітори обратного захоплення серотоніну (ІОЗС) або бупропіон, мефлохін або хлорохін(використовується для лікування малярії), трамадол(для лікування сильного болю) або антипсихотичні препаратитакі як фенотіазини або бутірофенони; оскільки використання флуоксетину з цими лікарськими засобами може збільшити ризик конвульсій.
• Флекайнід, пропафенон, небіволол або енкаїнід(для лікування серцевих проблем), карбамазепін(для лікування епілепсії), атомоксетин або антидепресанти трициклічні(наприклад іміпрамін, дезіпрамін і амітріптилін)або рісперидон(для лікування шизофренії); оскільки флуоксетин може змінити рівні цих лікарських засобів в крові, тому ваш лікар може знадобитися зменшити дозу, коли вони приймаються з флуоксетином.

Прийом флуоксетину цинфи з їжею, напоямиі алкоголем

• Флуоксетин можна приймати з або без їжі, згідно з вашими бажаннями.
• Не рекомендується приймати алкоголь під час прийому цього лікарського засобу.

Вагітність, лактаціяі фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

У дітей, чиї матері приймали флуоксетин під час перших місяців вагітності, існують дослідження, які описують підвищений ризик вроджених дефектів, які впливають на серце. У загальній популяції приблизно 1 з 100 дітей народжуються з дефектом серцевого захворювання. Ця ймовірність збільшується до 2 з 100 у дітей, чиї матері приймали флуоксетин.

Коли приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, лікарські засоби, такі як флуоксетин, можуть збільшити ризик захворювання у дітей, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), що робить дихання дитини більш частим і робить її синюю. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, негайно зверніться до вашої акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте флуоксетин на кінцевій стадії вагітності, це може збільшити ризик сильного вагінального кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є історія геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте флуоксетин, щоб能够 порадити вам.

Найкраще не використовувати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо тільки потенційна користь не переважує потенційний ризик. Тому ви разом з вашим лікарем можете вирішити припинити приймати флуоксетин під час вагітності або перед тим, як завагітніти. Однак, залежно від ваших обставин, ваш лікар може порекомендувати вам продовжувати приймати флуоксетин.

Потрібно бути обережним при застосуванні під час вагітності, особливо на кінцевій стадії вагітності або прямо перед пологами, оскільки були повідомлення про такі ефекти у новонароджених: подразливість, тремор, м'язова слабкість, постійний плач і труднощі з годуванням або сном.

Лактація

Флуоксетин виділяється в грудне молоко і може викликати побічні ефекти у дітей. Ви повинні продовжувати годування грудьми тільки у разі абсолютної необхідності. Якщо ви продовжуєте годування грудьми, ваш лікар може призначити вам нижчу дозу флуоксетину.

Фертильність

Дослідження на тваринах показали, що флуоксетин знижує якість сперми. Теоретично, це може вплинути на фертильність, але вплив на людську фертильність не був спостережений на даний час.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування флуоксетином ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини, доки не дізнаєтеся, як лікування флуоксетином впливає на вас.

Флуоксетин цинфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати флуоксетин cinfa

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом. Не приймайте більше таблеток, ніж вказано вашим лікарем.

Форма прийому

Проглотіть таблетки з півсклянки води або розчиніть у півсклянки води, яку слід негайно та повністю проглотити. Не жуйте таблетки.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Дорослі:

Рекомендована доза становить:

Депресія:рекомендована доза становить 1 таблетка (20 мг) на добу. Ваш лікар може переглянути та коригувати вашу дозу у разі потреби протягом 3-4 тижнів після початку лікування. За необхідності можна поступово збільшувати дозу до максимальної кількості 3 таблеток (60 мг) на добу. Дозу слід збільшувати обережно, щоб ви отримували найменшу ефективну дозу. Ви можете не відчувати одразу полегшення після початку прийому лікарського засобу проти депресії. Це є звичайним, оскільки полегшення симптомів депресії відбувається лише після декількох тижнів лікування.

Пацієнти з депресією повинні проходити лікування протягом至少 6 місяців.

Бульімія:рекомендована доза становить 3 таблетки (60 мг) на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад:рекомендована доза становить 1 таблетка (20 мг) на добу. Ваш лікар може переглянути та коригувати вашу дозу після двох тижнів лікування. За необхідності можна поступово збільшувати дозу до максимальної кількості 3 таблеток (60 мг) на добу. Якщо не спостерігається полегшення протягом 10 тижнів, ваш лікар перегляне ваше лікування.

Застосування у дітей та підлітків у віці 8-18 років з депресією

Лікування повинно бути розпочате та контролюватися спеціалістом. Початкова доза становить 10 мг/добу. Через одну чи дві тижні ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг/добу. Дозу слід збільшувати обережно, щоб ви отримували найменшу ефективну дозу. Діти з низькою масою тіла можуть потребувати менших доз. Якщо спостерігається задовільна реакція на лікування, ваш лікар повинен переглянути необхідність продовження лікування після 6 місяців. Якщо ви не відчуваєте полегшення протягом 9 тижнів, лікування повинно бути переглянуто.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Збільшення дози, призначене вашим лікарем, повинно бути здійснено обережно, та добова доза не повинна перевищувати загалом 2 таблетки (40 мг). Максимальна доза становить 3 таблетки (60 мг) на добу.

Порушення функції печінки

Якщо у вас є проблеми з печінкою або ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть впливати на флуоксетин, ваш лікар вирішить призначити меншу дозу або надати інструкції щодо використання флуоксетину через день.

Якщо ви прийняли过 багато флуоксетину cinfa

Якщо ви прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо можливо, принесіть з собою упаковку флуоксетину.

Симптоми передозування включають нудоту, блювоту, судоми, проблеми з серцем (такі як нерегулярні серцеві скорочення або зупинка серця), проблеми з легенями та зміни стану свідомості, які можуть варіюватися від збудження до коми.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти флуоксетин cinfa

Не турбуйтеся, якщо ви забули прийняти одну дозу. Прийміть наступну дозу на наступний день о звичайній годині. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Прийом лікарського засобу о одній і тій самій годині щодня може допомогти вам пам'ятати про регулярний прийом.

Якщо ви припините лікування флуоксетином cinfa

Не припиняйте приймати флуоксетин, якщо тільки ваш лікар не вказав вам це, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще. важливо, щоб ви продовжували приймати лікарський засіб.

Переконайтеся, що у вас не закінчується лікарський засіб.

Ви можете відчувати наступні ефекти (ефекти відміни) при припиненні лікування флуоксетином: головокружіння, відчуття оніміння, подібне до колючих голок або голок, порушення сну (інтенсивні сновидіння, кошмари, безсоння), відчуття неспокою або агітації, втома або незвичайна слабкість, тривога, нудота та/або блювота (відчуття захворювання або захворювання) тремор (нестабільність) та головний біль.

Більшість людей знаходять, що симптоми, які виникають при припиненні лікування флуоксетином, є помірними та зникають протягом кількох тижнів. Якщо ви відчуваєте ці симптоми при припиненні лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

При припиненні лікування флуоксетином ваш лікар допоможе вам поступово зменшити дозу протягом однієї-двох тижнів. Це допоможе зменшити можливість ефектів відміни.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Якщо у вас є думки про самогубство або самопошкодження, негайно зверніться до вашого лікаря або відділення невідкладної допомоги лікарні (див. розділ 2).
• Якщо у вас є висип на шкірі або алергічні реакції, такі як свербіж, набряк губ/язика або задуха, припиніть приймати таблетки та негайно повідомте вашому лікарю.
• Якщо ви відчуваєте неспокій та відчуття, ніби не можете сідати або залишатися на місці, ви можете мати акатизію, тому збільшення дози флуоксетину може зробити вас гіршим. Якщо ви відчуваєте себе так, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Обговоріть з вашим лікарем негайно, якщо ваша шкіра починає червоніти або має якусь реакцію чи висип, або якщо ваша шкіра починає лущитися. Це трапляється дуже рідко.

Найбільш часті побічні ефекти (дуже часті побічні ефекти, які можуть впливати на більше 1 з 10 людей) включають безсоння, головний біль, діарею, нездужання (нудоту) та втому.

Деякі пацієнти мали:

• Комбінацію симптомів (відомих як "серотоніновий синдром"), які включають невідому причину лихоманки з збільшенням частоти дихання або серцевих скорочень, потіння, жорсткість або тремор м'язів, сплутаність, надмірну агітацію або сонливість (лише в рідких випадках).
• Відчуття слабкості, сонливості або сплутаності, головним чином у пацієнтів похилого віку та у людей, які приймають діуретики.
• Тривалу та болючу ерекцію.
• Нервозність та надмірну агітацію.
• Проблеми з серцем, такі як швидке або нерегулярне серцебиття, обмороки, колапс або головокружіння при встанні, які можуть вказувати на порушення ритму серця.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, негайно повідомте вашому лікарю.

Наступні побічні ефекти також були повідомлені у пацієнтів, які приймають флуоксетин.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 людей)

• Відсутність апетиту, втрату ваги.
• Нервозність, тривогу.
• Неспокій, відсутність концентрації.
• Відчуття напруженості.
• Зменшення статевого потягу або статеві проблеми (включаючи труднощі з підтриманням ерекції під час статевої активності).
• Порушення сну, аномальні сновидіння, втома або сонливість.
• Головокружіння.
• Порушення смаку.
• Неконтрольовані рухи тремору.
• Затьмарене зір.
• Відчуття швидких та нерегулярних серцевих скорочень.
• Рум'янець.
• Зевання.
• Диспепсія, блювота.
• Сухість у роті.
• Висип на шкірі, кропив'янка, свербіж.
• Надмірне потіння.
• Біль у суглобах.
• Збільшення частоти сечовипускання.
• Невідповідне вагінальне кровотеча.
• Відчуття слабкості або ознобу.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 людей)

• Відчуття відокремленості, віддаленості від себе.
• Дивні думки.
• Ейфорія.
• Статеві проблеми, включаючи проблеми з оргазмом, які можуть тривати після припинення лікування.
• Думки про самогубство або самопошкодження.
• Скреготіння зубів.
• М'язові спазми, неконтрольовані рухи або проблеми з рівновагою чи координацією.
• Порушення пам'яті.
• Розширені зіниці.
• Шум у вухах.
• Низький артеріальний тиск.
• Труднощі з диханням.
• Носові кровотечі.
• Труднощі з ковтанням.
• Втрату волосся.
• Збільшення схильності до синяків.
• Синяки або кровотеча без причини.
• Холодний пот.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Відчуття холоду або спеки.
• Аномалії в тестах на функцію печінки.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 людей)

• Низькі рівні натрію в крові.
• Зменшення кількості тромбоцитів у крові, яке збільшує ризик кровотечі або синяків.
• Зменшення кількості лейкоцитів.
• Атипічна безрозсудливість.
• Галюцинації.
• Агітація.
• Панічні атаки.
• Сплутаність.
• Заїкання.
• Агресивність.
• Конвульсії.
• Васкуліт (запалення судини).
• Швидке набухання тканин навколо шиї, обличчя, рота та/або горла.
• Біль в езофагусі (трубці, яка з'єднує рот із шлунком).
• Гепатит.
• Проблеми з легенями.
• Чутливість до сонячного світла.
• М'язовий біль.
• Проблеми з сечовипусканням.
• Вироблення молока у жінок.

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних)

• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальна геморагія), див. розділ 2 для більшої інформації.

Переломи костей:У пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів, було спостережено збільшення ризику переломів костей.

Більшість цих побічних ефектів зазвичай зникають при продовжуванні лікування.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків (8-18 років)

Окрім вищезазначених побічних ефектів, флуоксетин може зменшувати зростання або затримувати статеве дозрівання.

Самогубчі поведінки (спроби самогубства та думки про самогубство), ворожість, манія та носові кровотечі також були повідомлені часто у дітей.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання флуоксетину cinfa

Тримайте цей лікарський засіб поза зором та досягненням дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад флуоксетину cinfa

• Активний інгредієнт - флуоксетин. Кожна таблетка містить 20 мг флуоксетину (у вигляді гідрохлориду флуоксетину).

• Інші компоненти: Ядро таблетки:колоїдна кремнезем, переджеліфікований крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, содій кросповідон, ксилітол, содій стеарил фумарат, содій сакаринат та ментоловий аромат. Покриття таблетки:гіпромелоза, макрогол 6000.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки дисперсійні, циліндричні, біконвексні, покриті, білого кольору, з рисками на одній стороні та маркуванням "F20C" на іншій стороні.

Продажу проводять у блистерних упаковках ALU/ALU. Кожна упаковка містить блистери по 14, 28 або 60 таблеток.

Власник авторизації на продаж та відповідальний за виробництво

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Травень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до листка та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62722/P_62722.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62722/P_62722.html