ФЛУОКСЕТИН ЦИНФА 20 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

флуоксетин cinfa 20 мг твердих капсул ЕФГ

Флуоксетин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке флуоксетин cinfa і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати флуоксетин cinfa
3. Як приймати флуоксетин cinfa
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження флуоксетину cinfa
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке флуоксетин cinfa і для чого він використовується

Флуоксетин належить до групи лікарських засобів, званих антидепресантами, що селективно інгібують зворотнє захоплення серотоніну (ІСЗС).

Цей лікарський засіб призначений для лікування:

Дорослих:

• Епізодів великої депресії.
• Обсесивно-компульсивного розладу.
• Булімії: флуоксетин призначений як доповнення до психотерапії для зменшення кількості переїдань і провокованих блювань.

Дітей старше 8 років і підлітків:

Для епізодів депресії середньої та великої тяжкості, якщо немає відповіді на психологічну терапію після 4-6 сеансів. Флуоксетин повинен бути призначений дітям або молодим людям з депресією середньої та великої тяжкості тільки в поєднанні з психологічною терапією.

Як працює флуоксетин cinfa

Кожна людина має в своєму мозку речовину, звану серотоніном. Люди, які страждають депресією або мають обсесивно-компульсивний розлад чи булімію, мають нижчі рівні серотоніну, ніж інші. Не зовсім зрозуміло, як працює флуоксетин і інші ІСЗС, але вони можуть допомогти, збільшуючи рівні серотоніну в мозку.

Лікування цих станів важливе для того, щоб допомогти їм поліпшитися. Якщо їх не лікувати, ваша хвороба не може зникнути і може стати більш серйозною та важкою для лікування.

Вам може знадобитися лікування протягом кількох тижнів або місяців, щоб переконатися, що ви вільні від симптомів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати флуоксетин cinfa

Не приймайте флуоксетин cinfa

• Якщо ви алергічні на флуоксетин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Якщо ви маєте висип, або іншу алергічну реакцію (таку як свербіж, набряк обличчя або губ, або труднощі з диханням), негайно припиніть приймати капсули і проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, відомі як необоротні неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), оскільки може виникнути серйозна або смертельна побічна реакція (наприклад, іпроніазид, який використовується для лікування депресії).

Лікування флуоксетином може бути розпочате лише після двох тижнів після закінчення лікування інгібітором необоротної неселективної МАО.

Не приймайте жоден необоротний неселективний ІМАО протягом щонайменше п'яти тижнів після припинення лікування флуоксетином. Якщо вам було призначено флуоксетин на тривалий період часу і/або у високій дозі, ваш лікар може вирішити питання про необхідність встановлення більш тривалого інтервалу перед прийняттям ІМАО.

• Якщо ви приймаєте метопролол (для лікування серцевої недостатності), оскільки це збільшує ризик надмірного сповільнення серцевих скорочень.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати флуоксетин cinfa.

• Якщо ви страждаєте захворюваннями серця.
• Якщо ви починаєте відчувати лихоманку, м'язову ригідність або тремори, зміни в вашому психічному стані, такі як сплутаність, раздражливість і надмірна агресивність, ви можете мати стан, званий серотонінергічним синдромом або малим нейролептичним синдромом. Хоча цей синдром зустрічається рідко, він може загрожувати вашому життю, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам може знадобитися припинити лікування флуоксетином.
• Якщо ви страждаєте маніакальними станами або мали маніакальні стани в минулому; якщо у вас виник маніакальний епізод, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам може знадобитися припинити лікування флуоксетином.
• Якщо ви маєте історію геморагічних розладів або якщо у вас розвиваються гематоми чи незвичайні кровотечі, або якщо ви вагітні (див. розділ "Вагітність").
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які впливають на згортання крові (див. розділ "Інші лікарські засоби та флуоксетин cinfa").
• Якщо ви страждаєте епілепсією або конвульсіями. Якщо у вас виникли конвульсії або якщо ви відчуваєте збільшення частоти конвульсій, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем; вам може знадобитися припинити лікування флуоксетином.
• Якщо ви приймаєте електроконвульсивну терапію (ЕКТ).
• Якщо ви приймаєте тамоксифен (використовується для лікування раку молочної залози) (див. розділ "Інші лікарські засоби та флуоксетин cinfa").
• Якщо ви починаєте відчувати неспокій і не можете сидіти або стояти на місці (акатизія). Збільшення дози флуоксетину може погіршити цей стан.
• Якщо ви страждаєте цукровим діабетом (ваш лікар може знадобитися регулювати дозу інсуліну або іншого антидіабетичного лікування).
• Якщо ви страждаєте захворюваннями печінки (ваш лікар може знадобитися регулювати дозу).
• Якщо ви страждаєте низьким ритмом серця в стані спокою і/або якщо ви знаєте, що можете мати втрату солі внаслідок тривалої діареї, важкого блювання або використання діуретиків (таблеток для сечовидільної системи).
• Якщо ви приймаєте діуретики (таблетки для сечовидільної системи), особливо якщо ви пацієнт похилого віку.

• Глаукома (збільшений внутрішньоочний тиск).

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривоги

Якщо ви страждаєте депресією і/або тривожним розладом, ви можете іноді мати думки про самопошкодження або суїцид. Це може збільшитися при початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для початку дії, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути більшим.

Ви будете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали суїцидальні думки або думки про самопошкодження.
• Якщо ви молодий дорослий. Інформація з клінічних досліджень показала збільшений ризик суїцидального поведінки у молодих дорослих з психіатричними захворюваннями, які були behandлені антидепресантами.

Якщо ви маєте суїцидальні думки або думки про самопошкодження в будь-який момент, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другові, що ви страждаєте депресією або тривожним розладом, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривога погіршилася, або чи вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Пацієнти молодше 18 років мають більший ризик побічних ефектів, таких як суїцидальні спроби, суїцидальні думки та агресивність (в основному агресивна поведінка, поведінка протистояння та раздражливість), коли приймають ці лікарські засоби. Флуоксетин повинен бути використаний лише у дітей та підлітках віком від 8 до 18 років для лікування епізодів депресії середньої та великої тяжкості (у поєднанні з психологічною терапією) і не повинен бути використаний для інших показань у цій віковій групі.

Крім того, існує лише обмежена інформація щодо довгострокової безпеки флуоксетину щодо росту, статевого розвитку та когнітивного, емоційного та поведінкового розвитку у цій віковій групі. Незважаючи на це, якщо ви пацієнт молодше 18 років, ваш лікар може призначити флуоксетин для лікування епізодів депресії середньої та великої тяжкості у поєднанні з психологічною терапією, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначає флуоксетин пацієнту молодше 18 років, і ви бажаєте обговорити це рішення, зверніться знову до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів з'являються або погіршуються, коли пацієнти молодше 18 років приймають флуоксетин.

Флуоксетин не повинен бути використаний для лікування дітей молодше 8 років.

Сексуальна дисфункція

Деякі лікарські засоби групи, до якої належить флуоксетин (так звані ІСЗС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть.persist після припинення лікування.

Інші лікарські засоби та флуоксетин cinfa

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Не приймайте флуоксетин з:

• Незворотними неселективними інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО), деякі з яких використовуються для лікування депресії. Не слід використовувати ІМАО з флуоксетином, оскільки можуть виникнути серйозні або смертельні реакції (серотонінергічний синдром), (див. розділ "Не приймайте флуоксетин cinfa"). Лікування флуоксетином повинно бути розпочате лише через два тижні після закінчення лікування інгібітором ІМАО. Не приймайте жоден ІМАО протягом щонайменше п'яти тижнів після припинення лікування флуоксетином. Якщо вам було призначено флуоксетин на тривалий період часу і/або у високій дозі, ваш лікар може вирішити питання про необхідність встановлення більш тривалого інтервалу перед прийняттям ІМАО.

• Метопрололпри застосуванні для лікування серцевої недостатності; оскільки це збільшує ризик надмірного сповільнення серцевих скорочень.

Флуоксетин може впливати на дію інших лікарських засобів (взаємодія):

• Тамоксифен(використовується для лікування раку молочної залози); ваш лікар може вирішити питання про призначення іншого антидепресивного лікування, оскільки флуоксетин може змінити рівні цього лікарського засобу в крові і не можна виключити, що це зменшить ефект тамоксифену.

• Інгібітори моноамінооксидази А (ІМАО-А)включаючи моклобемід, лінезолід (антибіотик) і хлорид метилтіоніну (також званий метиленовий синій, призначений для лікування кон'юнктивіту, свербіння та подразнення очей легкого ступеня): через ризик серйозних побічних реакцій, incluso смертельних (так званий серотонінергічний синдром). Лікування флуоксетином може бути розпочате наступного дня після закінчення лікування інгібітором ІМАО, але ваш лікар може провести ретельний моніторинг і використовувати нижчу дозу лікарського засобу ІМАО-А.
• Меквітазин(використовується для лікування алергій); оскільки прийом цього лікарського засобу з флуоксетином може збільшити ризик змін у діяльності серця.
• Фенітойн(лікарський засіб, використовуваний для лікування епілепсії): флуоксетин може збільшити рівні цього лікарського засобу в крові, тому ваш лікар повинен призначити фенітойн з більшою обережністю, коли його приймають з флуоксетином, і проводити більш часті перевірки.
• Літій, селегілін, жовтець, трамадол(для лікування болю), триптани(для лікування мігрені) ітриптофан: існує підвищений ризик легкого серотонінергічного синдрому, якщо ці лікарські засоби приймаються з флуоксетином. Ваш лікар буде проводити більш часті перевірки.
• Лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця, наприклад, антиаритмічні засоби класу IAі III, антипсихотичні засоби(наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресивні засобитрициклічної структури, деякі антимікробні засоби(наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин), лікування малярії, зокрема галофантрин або деякі антігістамінні засоби(астемізол, мізоластин), оскільки прийом одного або декількох цих лікарських засобів з флуоксетином може збільшити ризик змін у діяльності серця.
• Антикоагулянти(наприклад, варфарин), НПВС(наприклад, ібупрофен, диклофенак), аспірині інші лікарські засоби, які впливають на згортання крові(включаючи клозапін, який використовується для лікування деяких психічних розладів). Флуоксетин може змінити дію цих лікарських засобів у крові. Ваш лікар буде проводити певні аналізи, регулювати дозу і проводити більш часті перевірки, якщо ви починаєте або закінчуєте лікування флуоксетином, приймаючи варфарин.
• Ципрогептадини(використовується для лікування алергій); оскільки це може зменшити ефект флуоксетину.
• Лікарські засоби, які знижують рівні натрію в крові(включаючи лікарські засоби, які збільшують виділення сечі, десмопресин, карбамазепін і окскарбазепін); оскільки використання флуоксетину з цими лікарськими засобами може збільшити ризик надмірного зниження рівнів натрію в крові.
• Антидепресивні засобитакі, як антидепресивні засоби трициклічної структури, інші селективні інгібітори зворотнього захоплення серотоніну (ІСЗС) або бупропіон, мефлохін або хлорохін(використовується для лікування малярії), трамадол(для лікування сильного болю) або антипсихотичні засобитакі, як фенотіазини або бутірофенони; оскільки використання флуоксетину з цими лікарськими засобами може збільшити ризик конвульсій.
• Флекайнід, пропафенон, небіволол або енкаїнід(для лікування серцевих проблем), карбамазепін(для лікування епілепсії), атомоксетин або антидепресивні засоби трициклічної структури(наприклад, іміпрамін, дезіпрамін і амітріптилін) або рісперидон(для лікування шизофренії); оскільки флуоксетин може змінити рівні цих лікарських засобів в крові, тому ваш лікар може знадобитися зменшити дозу, коли вони приймаються з флуоксетином.

Прийом флуоксетину cinfa з їжею, напоями та алкоголем

• Флуоксетин можна приймати з або без їжі, відповідно до вашого бажання.
• Не рекомендується приймати алкоголь під час лікування цим лікарським засобом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

У дітей, чиї матері приймали флуоксетин під час перших місяців вагітності, існують дослідження, які описують підвищений ризик вроджених дефектів, які впливають на серце. У загальній популяції приблизно 1 з 100 дітей народжуються з дефектом серцевої діяльності. Ця ймовірність збільшується до 2 з 100 у тих дітей, чиї матері приймали флуоксетин.

Коли приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, лікарські засоби, такі як флуоксетин, можуть збільшити ризик серйозної хвороби у новонароджених, званої персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), яка робить немовлят дихати частіше і робить їх синюватими. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це трапиться з вашим дитиною, негайно зверніться до вашої акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте флуоксетин на кінцевій стадії вагітності, може виникнути підвищений ризик масової вагінальної кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є історія геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте флуоксетин, щоб能够и вам порадити.

Більшість лікарів вважають, що не слід використовувати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо тільки потенційна користь не переважує потенційний ризик. Тому ви разом з вашим лікарем можете вирішити питання про припинення прийому флуоксетину під час вагітності або перед тим, як завагітніти. Однак, залежно від ваших обставин, ваш лікар може порекомендувати вам продовжувати приймати флуоксетин.

Потрібно бути обережним при використанні під час вагітності, особливо на кінцевій стадії вагітності або прямо перед пологами, оскільки були повідомлення про такі ефекти у новонароджених: неспокій, тремори, м'язова слабкість, тривалий плач, і труднощі з годуванням або сном.

Лактація

Флуоксетин виділяється в грудне молоко і може викликати побічні ефекти у дітей. Ви повинні продовжувати годування грудьми тільки у випадку абсолютної необхідності. Якщо ви продовжуєте годування грудьми, ваш лікар може призначити вам нижчу дозу флуоксетину.

Фертильність

Дослідження на тваринах показали, що флуоксетин знижує якість сперми.

Теоретично, це може вплинути на фертильність, але вплив на людську фертильність не був спостережений на даний момент.

Водіння автомобіля та використання машин

Під час лікування флуоксетином ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте автомобіль та не використовуйте інструменти або машини, поки не дізнаєтеся, як лікування флуоксетином впливає на вас.

3. Як приймати флуоксетин Цінфа

Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Не приймайте більше капсул, ніж вказано вашим лікарем.

Форма прийому

Проглатайте капсули з водою. Не жуйте капсули.

Дорослі

Рекомендована доза:

• Депресія:рекомендована доза - 1 капсула (20 мг) на день. Ваш лікар може переглянути та调整 вашу дозу у разі необхідності протягом 3-4 тижнів після початку лікування. Коли це необхідно, можна поступово збільшувати дозу до максимальної - 3 капсули (60 мг) на день.

Дозу слід збільшувати обережно, щоб ви отримували мінімально ефективну дозу. Ви можете не відчуватиразу поліпшення після початку прийому лікарського засобу від депресії. Це часто трапляється, оскільки поліпшення симптомів депресії відбувається лише після закінчення перших тижнів лікування. Пацієнтів з депресією слід лікувати протягом періоду не менше 6 місяців.

• Булімія:рекомендована доза - 3 капсули (60 мг) на день.
• Обсесивно-компульсивний розлад:рекомендована доза - 1 капсула (20 мг) на день. Ваш лікар може переглянути та调整 вашу дозу після двох тижнів лікування. Коли це необхідно, можна поступово збільшувати дозу до максимальної - 3 капсули (60 мг) на день. Якщо не спостерігається поліпшення протягом десяти тижнів, ваш лікар перегляне ваше лікування.

Використання у дітей та підлітків

Лікування дітей та підлітків у віці 8-18 років з депресією повинно розпочинатися та контролюватися спеціалістом. Початкова доза - 10 мг на день. Після однієї-двох тижнів ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг на день. Дозу слід збільшувати обережно, щоб пацієнт отримував мінімально ефективну дозу. Діти з низькою масою тіла можуть потребувати менших доз. Якщо спостерігається задовільна реакція на лікування, ваш лікар повинен переглянути необхідність продовження лікування після 6 місяців. Якщо не спостерігається поліпшення протягом 9 тижнів, лікування слід переглянути.

Використання у пацієнтів похилого віку

Збільшення дози, призначене вашим лікарем, повинно проводитися більш обережно, і добова доза не повинна перевищувати загалом 2 капсули (40 мг). Максимальна доза - 3 капсули (60 мг) на день.

Порушення функції печінки

Якщо у вас є проблема з печінкою або ви приймаєте інший лікарський засіб, який може впливати на флуоксетин, ваш лікар вирішить призначити меншу дозу або інструктувати вас щодо використання флуоксетину через день.

Якщо ви прийняли过 багато флуоксетину Цінфа

Якщо ви прийняли занадто багато капсул, зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо можете, принесіть з собою упаковку флуоксетину.

Симптоми передозування включають: нудоту, блювоту, судоми, проблеми з серцем (наприклад, нерегулярні серцеві скорочення або зупинку серця), проблеми з легенями та зміни стану свідомості від збудження до коми.

У разі передозування або випадкової прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти флуоксетин Цінфа

Не турбуйтеся, якщо ви забули прийняти одну дозу. Проймайте наступну дозу на наступний день о годині, яку ви зазвичай приймаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Прийом лікарського засобу о одній і тій самій годині щодня може допомогти вам пам'ятати про регулярний прийом.

Якщо ви припиняєте лікування флуоксетином Цінфа

Не припиняйте приймати флуоксетин, якщо тільки ваш лікар не вказав вам це, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще. важливо, щоб ви продовжували приймати лікарський засіб.

Переконайтеся, що у вас не закінчується лікарський засіб.

Ви можете відчувати наступні ефекти (ефекти відміни), коли припиняєте лікування флуоксетином: головокружіння, відчуття оніміння, подібне до колючих голок або голок, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, безсоння), відчуття неспокою або збудження, втома або незвичайна слабкість, тривога, нудота та/або блювота (відчуття хвороби або блювота), тремори (нестабільність) та головний біль.

Більшість людей відчувають, що симптоми, які виникають при припиненні лікування флуоксетином, є помірними та зникають протягом кількох тижнів. Якщо ви відчуваєте ці симптоми при припиненні лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

При припиненні лікування флуоксетином ваш лікар допоможе вам поступово зменшувати дозу протягом однієї-двох тижнів. Це допоможе зменшити ймовірність ефектів відміни.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Якщо у вас з'являються думки про самогубство або самопошкодження, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні(див. розділ 2).
• Якщо у вас з'являється висип на шкірі або алергічні реакції, такі як свербіж, набряк губ/язика або задуха, припиніть приймати капсули та негайно повідомте вашому лікарю.
• Якщо ви відчуваєте неспокій та відчуття, ніби не можете сидіти на місці або залишатися спокійним, ви можете мати акатизію, і збільшення дози флуоксетину може зробити вас гіршим. Якщо ви відчуваєте себе так, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ваша шкіра починає червоніти або з'являється будь-яка реакція чи пухирці, або якщо ваша шкіра починає лущитися. Це трапляється дуже рідко.

Найбільш часті побічні ефекти (дуже часті побічні ефекти, які можуть впливати на більше 1 з 10 людей) - безсоння, головний біль, діарея, нездужання (нудота) та втома.

Деякі пацієнти відчували:

• Комбінацію симптомів (відомих як серотоніновий синдром), які включають невідому причину підвищення температури тіла з збільшенням частоти дихання або серцебиття, пітливість, жорсткість або тремор м'язів, сплутаність, надмірну збудливість або сонливість (рідко).
• Відчуття слабкості, сонливості або сплутаності, головним чином у пацієнтів похилого віку та осіб, які приймають діуретики.
• Тривалу та болючу ерекцію.
• Неспокій та надмірну збудливість.
• Проблеми з серцем, такі як швидке або нерегулярне серцебиття, обмороки, колапс або головокружіння при встанні, які можуть вказувати на порушення ритму серця.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, негайно повідомте вашому лікарю.

Наступні побічні ефекти також були повідомлені у пацієнтів, які приймають флуоксетин:

Часті(можуть впливати на до 1 з 10 людей)

• Відсутність апетиту, втрата ваги.
• Нервозність, тривога.
• Неспокій, відсутність концентрації.
• Відчуття напруженості.
• Зменшення статевого потягу або статеві проблеми (включаючи труднощі з підтриманням ерекції під час статевої активності).
• Порушення сну, незвичайні сни, втома, сонливість.
• Головокружіння.
• Порушення смаку.
• Неконтрольовані рухи тремору.
• Затьмарене зір.
• Відчуття швидких та нерегулярних серцебиттів.
• Рум'янець.
• Зазубження.
• Диспепсія, блювота.
• Сухість у роті.
• Висип на шкірі, кропив'янка, свербіж.
• Надмірна пітливість.
• Біль у суглобах.
• Збільшення частоти сечовипускання.
• Невідповідне вагінальне кровотеча.
• Відчуття слабкості або ознобу.

Рідкі(можуть впливати на до 1 з 100 людей)

• Відчуття відокремленості, віддаленості від себе.
• Незвичайні думки.
• Ейфорія.
• Статеві проблеми, включно з проблемами оргазму, які можуть тривати навіть після припинення лікування.
• Думки про самогубство або самопошкодження.
• Щелкування зубів.
• М'язові спазми, неконтрольовані рухи або проблеми з рівновагою чи координацією.
• Порушення пам'яті.
• Розширені зіниці.
• Шум у вухах.
• Низький артеріальний тиск.
• Труднощі з диханням.
• Носові кровотечі.
• Труднощі з ковтанням.
• Втрата волосся.
• Збільшення схильності до синяків.
• Синяки або кровотеча без причини.
• Холодний пот.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Відчуття холоду або жару.
• Аномалії в тестах на функцію печінки.

Рідкісні(можуть впливати на до 1 з 1 000 людей)

• Низькі рівні натрію в крові.
• Зменшення кількості тромбоцитів у крові, яке збільшує ризик кровотечі або синяків.
• Зменшення кількості лейкоцитів.
• Нетипове безконтрольне поведінка.
• Галюцинації.
• Збудливість.
• Панічні атаки.
• Сплутаність.
• Заїкання.
• Агресивність.
• Конвульсії.
• Васкуліт (запалення судини).
• Швидке набухання тканин навколо шиї, обличчя, рота та/або горла.
• Біль у пищоводі (трубці, яка з'єднує рот з шлунком).
• Гепатит.
• Проблеми з легенями.
• Чутливість до сонячного світла.
• М'язовий біль.
• Проблеми з сечовипусканням.
• Вироблення молока у жінок.

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних)

• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальна геморагія), див. розділ 2 для більшої інформації.

Переломи костей: У пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів, спостерігається збільшення ризику переломів костей.

Більшість цих побічних ефектів зазвичай зникають при продовжуванні лікування.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків (8-18 років)

Окрім згаданих вище побічних ефектів, флуоксетин може зменшувати зростання або затримувати статеве дозрівання. Самогубчі поведінки (спроби самогубства та думки про самогубство), ворожість, манія та носові кровотечі також були повідомлені часто у дітей.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання флуоксетину Цінфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад флуоксетину Цінфа

• Активний інгредієнт - флуоксетин. Кожна капсула містить 20 мг флуоксетину (у вигляді флуоксетину гідрохлориду).
• Інші компоненти:

Зміст капсули: прегельтінізований кукурудзяний крохмаль.

Компоненти капсули: желатина, діоксид титану (E-171), жовтий хінолін (E-104) та еритрозин (E-127).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Капсули з твердою желатиновою оболонкою з oranжевою кришкою та білим тілом.

Випускається у блистерних упаковках з PVC/ALU. Кожна упаковка містить блистерні упаковки по 14, 28, 56 або 60 твердих капсул.

Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво:

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Травень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок та картонну упаковку. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63499/P_63499.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63499/P_63499.html