Инструкція до застосування: інформація для пацієнта
Флюксемед, 20 мг, тверді капсули
Флуоксетин
Вісім важливих фактів, які пацієнт повинен знати про лікарський засіб Флюксемед
- Лікарський засіб Флюксемед застосовується для лікування депресії та тривожних розладів. Як і будь-який лікарський засіб, він може викликати непередбачувані побічні ефекти. Тому важливо, щоб перед початком лікування лікар разом з пацієнтом розглянули переваги лікування порівняно з можливими побічними ефектами.
- Флуоксетин не діє негайно. У деяких пацієнтів, які приймають антидепресанти, спочатку спостерігається погіршення симптомів, перш ніж вони почнуть відчувати себе краще. Лікар повинен знову зустрітися з пацієнтом через кілька тижнів після початку лікування. Пацієнту слід сказати лікарю, якщо він не відчуває себе краще. Див. пункт 3. Як приймати лікарський засіб Флюксемед.
- Флуоксетин не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.Див. пункт 2. Діти та підлітки віком від 8 до 18 років.
- Деякі особи з депресією або тривожними розладами думають про самопошкодження або самогубство.Якщо пацієнт відчуває себе гірше або має думки про самопошкодження або самогубство, слід негайно звернутися до лікаря або госпіталю.Див. пункт
- 2. Думки про самогубство та поглиблення депресії або тривожних розладів.
- Не слід припиняти лікування флуоксетином без попередньої консультації з лікарем.Якщо пацієнт раптово припинить приймати флуоксетин або пропустить дозу лікарського засобу, можуть виникнути симптоми відміни. Див. пункт 3. Припинення застосування лікарського засобу ФлюксемедФлюксемед.
- Якщо пацієнт відчуває тривогу або має відчуття, що не може спокійно сидіти чи стояти, слід сказати про це лікарю.Збільшення дози флуоксетину може посилити ці відчуття. Див. пункт 4. Можливі побічні ефекти.
- Прийом деяких лікарських засобів та флуоксетину може викликати проблеми.Можливо, буде потрібно звернутися до лікаря. Див. пункт 2. Лікарський засіб Флюксемед та інші лікарські засоби.
- Якщо пацієнтка вагітна або планує вагітність, слід обговорити це з лікарем.Див. пункт 2. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність.
Слід ретельно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування перед прийняттям лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Слід зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначений конкретній особі. Не слід передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які симптоми
Зміст інструкції до застосування:
- 1. Що таке лікарський засіб Флюксемед і для чого він призначений
- 2. Важлива інформація перед прийняттям лікарського засобу Флюксемед
- 3. Як приймати лікарський засіб Флюксемед
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати лікарський засіб Флюксемед
- 6. Зміст упаковки та інші інформаційні дані, які не наведені в цій інструкції, слід повідомити лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
1. Що таке лікарський засіб Флюксемед і для чого він призначений
Флуоксетин належить до групи лікарських засобів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) з антидепресивною дією.
Лікарський засіб Флюксемед застосовується для лікування:
Дорослі:
- Епізоди великої депресії
- Тривожно-компульсивні розлади
- Булімія. Лікарський засіб Флюксемед застосовується поряд з психотерапією для зменшення бажання переїдання та викликання блювоти.
Діти та підлітки віком від 8 років і старше:
- Епізоди депресії середньої чи високої тяжкості, коли симптоми депресії не проходять після 4-6 сеансів психотерапії. У дітей та молодих людей з депресією середньої чи високої тяжкості лікарський засіб Флюксемед слід застосовувати тільки в поєднанні з одночасною психологічною терапією.
Як діє Флюксемед
Кожна людина має в мозку речовину під назвою серотонін. Люди, які переживають депресію
або тривожно-компульсивні розлади чи булімію, мають нижчу концентрацію серотоніну, ніж інші. Не
є повністю зрозуміло, як діє флуоксетин та інші лікарські засоби групи СІЗЗС, але відомо, що вони
можуть допомогти, збільшуючи концентрацію серотоніну в мозку.
Лікування цих розладів дуже важливе для поліпшення якості життя пацієнта. Якщо лікування не
буде проведено, стан пацієнта може не поліпшитися, а навіть може стати більш серйозним і важким для лікування.
Для того щоб упевнитися, що пацієнт вільний від симптомів, може знадобитися лікування тривалістю кілька
тижнів або місяців.
2. Важлива інформація перед прийняттям лікарського засобу Флюксемед
Коли не приймати лікарський засіб Флюксемед
- Якщо пацієнт має алергію на флуоксетин або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6). Якщо виникла висипка або інша алергічна реакція (така як свербіж, набряк губ або обличчя чи задишка), слід негайно припинити застосування лікарського засобу та звернутися до лікаря.
- Якщо пацієнт приймає метопролол (лікарський засіб, який застосовується для лікування серцевої недостатності), оскільки існує підвищене ризик виникнення надмірно повільної серцевої діяльності.
- Якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, відомі як незворотні, неселективні інгібітори моноамінооксидази (МАОІ) (наприклад, іпроніазид, який застосовується для лікування депресії), оскільки може виникнути серйозна реакція, яка може бути навіть смертельною.
Лікування лікарським засобом Флюксемед слід розпочинати не раніше ніж через 2 тижні після припинення лікування незворотними, неселективними інгібіторами МАО.
Не слідзастосовувати жоден з незворотних, неселективних інгібіторів МАО протягом наступних
5 тижнів після закінчення лікування лікарським засобом Флюксемед. Якщо флуоксетин застосовувався тривалий час і (або)
у великих дозах, лікар може вирішити про подовження часу перерви між лікуваннями.
Остережності та попередження
Перед початком прийняття лікарського засобу Флюксемед слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо в пацієнта спостерігаються будь-які з наступних обставин:
- Серцеві захворювання;
- Гарячка, міозит або тремор, зміни психічного стану, такі як дезорієнтація, раздражливість та надмірне збудження; Можливо, це так званий серотоніновий синдром або злоякісний нейролептичний синдром. Хоча ці синдроми рідко спостерігаються, вони можуть мати загрозливі для життя наслідки; слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідним припинення лікування флуоксетином;
- Манія, яка спостерігається目前 або в минулому; якщо виник епізод манії, слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідним припинення застосування флуоксетину;
- Виступання в минулому кровотечних розладів, появлення синяків чи нетипових кровотеч або якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
- Пацієнт приймає лікарські засоби, які розріджують кров (див. пункт 2. Лікарський засіб Флюксемед та інші лікарські засоби);
- Епілепсія або конвульсії. Якщо в пацієнта виникли конвульсії або зросла частота конвульсій, слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідним припинення застосування флуоксетину;
- Пацієнт піддається лікування електросудом (ЕСТ);
- Пацієнт приймає тамоксифен (лікарський засіб, який застосовується для лікування раку молочної залози) (див. пункт 2. Лікарський засіб Флюксемедта інші лікарські засоби);
- Відчуття тривоги та неможливість сидіти чи стояти (акатизія). Збільшення дози флуоксетину може погіршити стан;
- Цукровий діабет (лікар може коригувати дозу інсуліну або інших антидіабетичних лікарських засобів);
- Порушення функції печінки (може бути необхідним коригування дози лікарського засобу);
- Низький артеріальний тиск та (або) дефіцит солей в організмі внаслідок тривалої важкої діареї та блювоти або внаслідок застосування діуретиків (мочогінних лікарських засобів);
- Пацієнт приймає діуретики (мочогінні лікарські засоби), особливо якщо пацієнт у похилому віці;
- Глаукома (збільшене внутрішньоочне тиску).
Думки про самогубство та поглиблення депресії або тривожних розладів
- Особи, у яких спостерігається депресія та (або) тривожні розлади, іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми чи поведінка можуть посилитися на початку лікування антидепресантами, оскільки ці лікарські засоби починають діяти зазвичай через 2 тижні, іноді пізніше. Виникнення таких симптомів є більш імовірним, якщо:
- У пацієнта в минулому спостерігалися думки про самогубство або бажання самопошкодження;
- Пацієнт є молодим дорослим; дані клінічних досліджень свідчать про підвищене ризик виникнення самогубних поведінок у осіб віком до 25 років з психічними розладами, які приймають антидепресанти.
- Якщо в пацієнта виникли думки про самогубство або бажання самопошкодження, слід негайно звернутися до лікаря або госпіталю.
- Корисним може бути інформування близьких або друзів продепресію або тривожні розлади та прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може звернутися з проханням про допомогу до близьких або друзів та попросити їх повідомляти йому, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися чи виникли небезпечні зміни в поведінці.
Лікарські засоби, такі як Флюксемед (так звані СІЗЗС), можуть викликати виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.
Діти та підлітки (віком від 8 до 18 років)
Пацієнти віком до 18 років, які приймають лікарські засоби цієї групи, підлягають підвищеному ризику побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та вияви<|reserved_special_token_19|>Ви перевищили ліміт символів для одного повідомлення. Будь ласка, продовжуйте переклад у наступному повідомленні.