ФІНАСТЕРИД РАТІОФАРМ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Фінастерид ратіофарм 5 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тож не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Фінастерид ратіофарм і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Фінастерид ратіофарм
3. Як приймати Фінастерид ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фінастериду ратіофарму
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фінастерид ратіофарм і для чого він використовується

Фінастерид ратіофарм - це інгібітор 5-альфа-редуктази, який зменшує збільшення розміру передміхурової залози.

Ваш лікар призначив Фінастерид ратіофарм, оскільки ви страждаєте на доброякісну гіперплазію передміхурової залози. Ваша передміхурова залоза, залоза, розташована біля сечового міхура, яка виробляє рідину, в якій переносяться сперматозоїди, збільшилася в розмірі і утруднює видалення сечі.

Фінастерид ратіофарм зменшує розмір збільшеної передміхурової залози і полегшує сечові симптоми: необхідність часто мочитися, біль при мочитисні, слабкий струмінь сечі, відчуття того, що сечовий міхур не повністю спорожнів. Фінастерид ратіофарм зменшує необхідність хірургічного втручання.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Фінастерид ратіофарм

Не приймайте Фінастерид ратіофарм:

Якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).

Розлад, для лікування якого призначений фінастерид, з'являється тільки у чоловіків, тому жінки та діти не повинні приймати його.

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати фінастерид.

Повідомте вашого лікаря про ваші поточні та минулі медичні проблеми та про будь-яку алергію, на яку ви страждаєте.

Фінастерид призначений тільки для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози у чоловіків. Жінки не повинні використовувати фінастерид, якщо вони вагітні або можуть бути вагітними, а також не повинні піддаватися впливу фінастериду при обробці розчавлених або розбитих таблеток. Якщо активна речовина всмоктується після перорального прийому або через шкіру жінкою, яка вагітна хлопчиком, він може народитися з аномаліями статевих органів. Якщо вагітна жінка вступила в контакт з активною речовиною фінастеридом, вона повинна проконсультуватися з лікарем. Таблетки фінастериду покриті оболонкою, яка запобігає контакту з активною речовиною під час нормального використання, якщо тільки таблетки не розчавлені або не розбиті. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ваша партнерка вагітна або може бути вагітною, вона повинна уникати контакту з вашим семенем, оскільки воно може містити мінімальну кількість препарату.

Доброякісна гіперплазія передміхурової залози розвивається протягом тривалого періоду часу. Іноді симптоми полегшуються швидко, але вам, можливо, потрібно приймати фінастерид протягом щонайменше шести місяців, щоб переконатися, що ваші симптоми полегшуються. Навіть якщо ви не відчуваєте полегшення або зміни симптомів, терапія фінастеридом може зменшити ризик уретральної обструкції та необхідність хірургічного втручання. Ви повинні регулярно відвідувати вашого лікаря для періодичних оглядів та оцінки вашого стану.

Хоча доброякісна гіперплазія передміхурової залози не є раком і не викликає рак, ці два захворювання можуть існувати одночасно. Тільки лікар може оцінити симптоми та їхні можливі причини.

Фінастерид може зменшити рівень простатичного специфічного антигену (ПСА, речовина організму, яка збільшується, коли передміхурова залоза росте і може викликати обструкцію). Якщо вам зробили аналіз ПСА, повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте фінастерид.

Розлади настрою та депресія

Було повідомлено про розлади настрою, такі як депресивний стан, депресія та, рідше, суїцидальні думки у пацієнтів, які приймають фінастерид. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога швидше.

Діти та підлітки

Фінастерид не призначений для дітей.

Використання Фінастериду ратіофарму з іншими препаратами:

Фінастерид зазвичай не взаємодіє з іншими препаратами.

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, включно з тим, який ви купили без рецепта.

Прийом Фінастериду ратіофарму з їжею, напоями та алкоголем:

Прийоміть одну таблетку фінастериду на день, з або без їжі.

Вагітність, лактація та фертильність:

Фінастерид призначений тільки для чоловіків.

Фінастерид не призначений для жінок.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння автомобіля та використання машин:

Фінастерид не повинен впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини.

Фінастерид ратіофарм 5 мг містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Фінастерид ратіофарм 5 мг містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Фінастерид ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом препарату.

Фінастерид ратіофарм - це препарат, який приймається перорально. Прийоміть одну таблетку (5 мг) Фінастериду ратіофарму на день, з або без їжі.

Пам'ятайте, що ваша передміхурова залоза зростала протягом багатьох років, щоб викликати у вас симптоми. Фінастерид ратіофарм може тільки лікувати ваші симптоми та контролювати захворювання, якщо ви продовжите приймати його тривалий час.

Ваш лікар може призначити Фінастерид ратіофарм разом з іншим препаратом, називаним доксазозином, щоб допомогти вам краще контролювати вашу проблему з передміхуровою залозою.

Якщо ви вважаєте, що дія Фінастериду ратіофарму quá сильна або слабка, повідомте вашого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Фінастериду ратіофарму, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Фінастерид ратіофарм

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не приймайте додаткову дозу; просто приймайте наступну таблетку, як зазвичай.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Це рідко трапляється і не спостерігається у більшості випадків. Серед побічних ефектів, викликаних фінастеридом, є:

Розлади імунної системи

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): алергічні реакції, ангіоневротичний набряк (включно з набряком губ, язика, горла та обличчя).

Психічні розлади

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів): зменшення статевого потягу.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):депресія, зменшення статевого потягу, яке тривало після припинення лікування, тривога.

Серцево-судинні розлади

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): нерегулярний серцевий ритм.

Печінково-жовчеві розлади

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):підвищення рівня печінкових ферментів.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів): шкірний висип.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): свербіж, кропив'янка.

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів): імпотенція (неможливість досягти ерекції).

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів): набряк та підвищена чутливість молочних залоз, проблеми з еякуляцією.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):біль у яєчках, імпотенція, яка тривала після припинення лікування; проблеми з еякуляцією, які тривали після припинення лікування, чоловіча безплідність та/або низька якість сперми. Було повідомлено про покращення якості сперми після припинення лікування.

Додаткові дослідження

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):зменшення кількості еякуляту при сексуальному акті. Це зменшення кількості еякуляту, як правило, не впливає на нормальну статеву функцію.

Припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів (ангіоневротичний набряк): набряк обличчя, язика, горла; труднощі з ковтанням; кропив'янка та труднощі з диханням.

Ви повинні негайно повідомити вашого лікаря про будь-які зміни в молочній залозі, такі як вузли, біль, набряк або виділення з соска, оскільки ці зміни можуть бути ознаками серйозного захворювання, такого як рак молочної залози.

У деяких випадках ці побічні ефекти зникали, навіть якщо пацієнт продовжував приймати фінастерид. Коли симптоми тривали, вони, як правило, зникали після припинення прийому фінастериду

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Фінастериду ратіофарму

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте Фінастерид ратіофарм після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фінастериду ратіофарму

Активна речовина - фінастерид. Кожна таблетка містить 5 мг фінастериду.

Інші компоненти (експіцієнти) - лаурилсульфат натрію, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію типу А (з картоплі), стеарат магнію, гіпромелоза та макрогол 8 стеарат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фінастерид ратіофарм 5 мг випускається у вигляді покритих оболонкою таблеток. Таблетки білі, круглі та позначені літерою "F" та цифрою "5" на одній стороні.

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник

Teva Pharma, S.L.U.

Вулиця Анабель Сегура, 11, Будинок Альбатрос Б, 1-й поверх,

Алькобендас, 28108 Мадрид (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Merckle GmbH

Вулиця Людвіга Меркле, 3

89143 Блаубойрен (Німеччина)

Дата останньої ревізії цього опису:квітень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/