ФІНАСТЕРИД АЛЬТЕР 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Фінастерид Альтер 5 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Фінастерид Альтер і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Фінастерид Альтер
3. Як приймати Фінастерид Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фінастериду Альтер
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фінастерид Альтер і для чого він використовується

Фінастерид - це інгібітор 5-альфа-редуктази, який зменшує збільшення розміру передміхурової залози.

Ваш лікар призначив Фінастерид Альтер, оскільки ви страждаєте на доброякісну гіперплазію передміхурової залози (ДГПЗ). Ваша передміхурова залоза, залоза, розташована біля сечового міхура, яка виробляє рідину, в якій переносяться сперматозоїди, збільшена в розмірі і утруднює видалення сечі.

Фінастерид Альтер зменшує розмір збільшеної передміхурової залози і полегшує сечові симптоми: необхідність часто ходити в туалет, біль при сечовипусканні, слабкий струмінь сечі, відчуття того, що сечовий міхур не повністю спорожнів. Фінастерид Альтер зменшує необхідність хірургічного втручання.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Фінастерид Альтер

Не приймайте Фінастерид Альтер

• якщо ви алергічні на фінастерид або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6)
• Розлад, для лікування якого призначений Фінастерид Альтер, зустрічається тільки у чоловіків, тому жінки та діти не повинні приймати цей препарат.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Фінастерид Альтер

• Повідомте вашого лікаря про ваші теперішні та минулі медичні проблеми та про будь-яку алергію, на яку ви страждаєте.
• Фінастерид Альтер призначений тільки для лікування ДГПЗ у чоловіків. Жінки не повинні використовувати Фінастерид Альтер під час вагітності або під час потенційної вагітності, а також не повинні контактувати з цим препаратом при розтиранні або роздавлюванні таблеток. Якщо активний інгредієнт Фінастериду Альтер абсорбується після перорального прийому або через шкіру жінкою, яка вагітна хлопчиком, це може призвести до аномалій у статевих органах дитини. Якщо вагітна жінка контактувала з активним інгредієнтом Фінастериду Альтер, вона повинна проконсультуватися з лікарем. Таблетки Фінастериду Альтер покриті оболонкою, яка запобігає контакту з активним інгредієнтом під час нормального використання, якщо таблетки не розтираються або не роздавлюються. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ваш партнер вагітна або може бути вагітною, вам потрібно уникати контакту з ним, оскільки ваша сперма може містити мінімальну кількість препарату.

• ДГПЗ розвивається протягом тривалого періоду часу. Іноді симптоми покращуються швидко, але вам, можливо, потрібно приймати Фінастерид Альтер протягом щонайменше шести місяців, щоб перевірити, чи покращаться ваші симптоми. Незважаючи на те, що ви не відчуваєте покращення або зміни в симптомах, терапія Фінастеридом Альтер може зменшити ризик уретральної обструкції та необхідність хірургічного втручання. Вам потрібно регулярно відвідувати вашого лікаря для періодичних оглядів та оцінки вашого стану.

• Хоча ДГПЗ не є раком і не викликає рак, ці два захворювання можуть співіснувати. Тільки лікар може оцінити симптоми та їхні можливі причини.

• Фінастерид Альтер може зменшити рівні простатичного специфічного антигену (ПСА, речовина в організмі, яка збільшується при зростанні передміхурової залози та може викликати обструкцію). Якщо вам зробили аналіз ПСА, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Фінастерид Альтер.

Зміни настрою та депресія

Було повідомлено про зміни настрою, такі як депресивний стан, депресія та, рідше, суїцидальні думки у пацієнтів, які приймали Фінастерид Альтер. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога швидше.

Діти та підлітки

Фінастерид Альтер не призначений для жінок та дітей.

Інші препарати та Фінастерид Альтер

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Фінастерид Альтер зазвичай не взаємодіє з іншими препаратами.

Прийом Фінастериду Альтер з їжею та напоями

Прийоміть одну таблетку Фінастериду Альтер на день, з або без їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Фінастерид Альтер призначений тільки для чоловіків.

Фінастерид Альтер не призначений для жінок.

Якщо ви вагітна або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Фінастерид Альтер не повинен впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Фінастерид Альтер містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Фінастерид Альтер

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Фінастерид Альтер - це препарат, який приймається перорально. Прийоміть одну таблетку Фінастериду Альтер на день, з або без їжі.

Пам'ятайте, що ваша передміхурова залоза потребувала багато років, щоб збільшитися в розмірі та викликати симптоми. Фінастерид Альтер може тільки лікувати ваші симптоми та контролювати захворювання, якщо ви продовжите приймати його тривалий час.

Ваш лікар може призначити Фінастерид Альтер разом з іншим препаратом, називаним доксазозином, щоб допомогти вам краще контролювати ДГПЗ.

Якщо ви вважаєте, що дія Фінастериду Альтер quá сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Фінастериду Альтер, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Центр токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Фінастерид Альтер

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не приймайте додаткову дозу; обмежтеся прийомом наступної таблетки, як зазвичай.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти можуть виникнути при прийомі цього препарату:

Алергічні реакції

Перестаньте приймати цей препарат і зверніться до вашого лікаря негайно, якщо у вас є будь-які з наступних симптомів:

• набухання губ, обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням і диханням, кропив'янка (ангіоедем)
• виразка на шкірі, свербіж, пухирці під шкірою (виразка)

Інші побічні ефекти можуть включати:

• неможливість досягти ерекції (імпотенція)
• зменшення бажання займатися сексом
• проблеми з еякуляцією, наприклад зменшення кількості сечі, виділеної під час сексу. Це зменшення кількості сечі, як правило, не впливає на нормальну статеву функцію.

Ці побічні ефекти можуть зникнути після деякого часу, якщо ви продовжите приймати цей препарат. Якщо ні, вони зазвичай зникають після припинення прийому Фінастериду Альтер.

Інші побічні ефекти, описані у чоловіків, включають:

• набухання або чутливість молочної залози
• серцебиття (відчуття серцебиття)
• зміни в роботі печінки, які можна виявити за допомогою аналізу крові
• біль у яєчках
• неможливість досягти ерекції, яка може продовжуватися після припинення лікування
• чоловіча безплідність та/або погана якість сперми. Було повідомлено про покращення якості сперми після припинення лікування.
• депресія
• тривога
• зменшення бажання займатися сексом, яке може продовжуватися після припинення лікування
• проблеми з еякуляцією, які можуть продовжуватися після припинення прийому препарату.

Вам потрібно негайно повідомити вашому лікареві про будь-які зміни в тканині молочної залози, такі як пухирці, біль, збільшення або виділення з соска, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками серйозного захворювання, такого як рак молочної залози.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Фінастериду Альтер

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Цей препарат не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фінастериду Альтер

• Активний інгредієнт - фінастерид. Кожна таблетка містить 5 мг фінастериду.
• Інші компоненти:

Ядро: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), полісорбат 80 (Е433), стеарат магнію.

Покриття: гіпромелоза, триацетин, діоксид титану (Е171) та індіго (Е132, кармін).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Фінастерид Альтер випускається у вигляді таблеток. Таблетки круглі та синього кольору. Кожна упаковка містить 28 таблеток у блистерній упаковці з алюмінію та ПВХ.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Альтер, С.А.

К/ Матео Інурія 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Травень 2018

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/