Фінагіт

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Фінахіт, 5 мг, покриті таблетки

Фінастерид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта у разі виникнення будь-яких подальших сумнівів.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі ж.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Фінахіт, 5 мг, і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Фінахіт, 5 мг
• 3. Як приймати препарат Фінахіт, 5 мг
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Фінахіт, 5 мг
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Фінахіт, 5 мг, і для чого він призначений

Фінастерид належить до групи препаратів, відомих як інгібітори 5-альфа-редуктази, які діють шляхом зменшення розміру передміхурової залози у чоловіків.
Фінастерид зменшує розмір передміхурової залози у разі її збільшення. Фінастерид застосовується для лікування та профілактики доброякісної гіперплазії передміхурової залози. Передміхурова залоза розташована нижче сечового міхура (існує тільки у чоловіків). Вона виробляє виділення, що входять до складу сперми. Збільшення залози може призвести до захворювання, відомого як доброякісна гіперплазія передміхурової залози ( анг. BPH – benign prostatic hyperplasia). Фінастерид спричиняє зменшення розміру збільшеної передміхурової залози, покращує відтік сечі та полегшує симптоми, викликані доброякісною гіперплазією передміхурової залози, а також зменшує ризик виникнення нездатності до сечовипускання (стан, відомий як гостре утримання сечі) і необхідності хірургічного лікування.

Що таке доброякісна гіперплазія передміхурової залози

Хвороба, відомої як доброякісна гіперплазія передміхурової залози, пов'язана зі збільшенням цієї залози. Це може призвести до стискання сечовипускного каналу, через який видаляється сеча.
Це може призвести до виникнення порушень, таких як:

• чуття частішої ніж зазвичай потреби сечовипускання, особливо вночі;
• чуття негайної потреби сечовипускання;
• утруднення сечовипускання;
• ослаблення сили струменя виділеної сечі;
• сечовипускання переривчастим струменем;
• чуття незавершеного спорожнення сечового міхура.

У деяких чоловіків ця хвороба може бути причиною більш серйозних порушень, таких як:

• інфекція сечової системи,
• гостре утримання сечі;
• необхідність хірургічного втручання.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Фінахіт, 5 мг

Коли не приймати препарат Фінахіт, 5 мг

• Якщо пацієнт має алергію на фінастерид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у жінок (препарат призначений для застосування у чоловіків);
• у дітей і молоді.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід застосовувати препарат Фінахіт, 5 мг.
У разі сумнівів перед застосуванням цього препарату необхідно порозмовити з лікарем або фармацевтом.

Острогі попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Фінахіт, 5 мг необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо існує велика кількість застійної сечі і (або) значне зменшення відтоку сечі. У такому випадку необхідно ретельно обстежити, чи у пацієнта не існує звуження сечових шляхів.
• Якщо існують порушення функції печінки. Можливо, до збільшення концентрації фінастериду в крові.
• Якщо партнер пацієнта вагітна або може вагітніти, пацієнт повинен уникати контакту партнера з насінням, оскільки воно може містити невелику кількість препарату.
• У пацієнтів, у яких проводиться аналіз PSA (тест для виявлення раку передміхурової залози). Необхідно повідомити лікаря про прийняття фінастериду. Фінастерид може впливати на концентрацію досліджуваної речовини (PSA) у крові.

Зміни настрою і депресія

У пацієнтів, які приймають препарат Фінахіт, 5 мг, повідомлялося про зміни настрою, такі
як депресивний настрій та депресію і рідше суїцидальні думки. У разі виникнення
будь-якого з цих симптомів необхідно припинити застосування препарату Фінахіт, 5 мг та негайно
звернутися до лікаря за подальшою медичною консультацією.

Діти і молодь

Препарату Фінахіт, 5 мг не слід застосовувати у дітей і молоді.

Препарат Фінахіт, 5 мг та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Фінастерид зазвичай не взаємодіє з іншими препаратами. Не виявлено суттєвих
взаємодій з іншими препаратами. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі
прийоми на даний момент або останнім часом препаратів, включаючи ті, які видаються без рецепта.

Препарат Фінахіт, 5 мг з їжею

Препарат Фінахіт, 5 мг можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.

Вагітність, годування груддю і вплив на фертильність

Препарат Фінахіт, 5 мг призначений тільки для чоловіків.Препарат не слід застосовувати жінками. Жінки, які вагітні або можуть вагітніти, не повинні торкатися препарату Фінахіт, 5 мг, особливо якщо вони розбиті або подрібнені.
У разі всмоктування фінастериду через шкіру або прийому його перорально жінкою, яка вагітна, носить плід чоловічої статі, дитина може народитися з вадами розвитку статевих органів.
У разі контакту вагітної жінки з розбитими або подрібненими таблетками необхідно порозмовити з лікарем.
Якщо партнер пацієнта вагітна або може вагітніти, пацієнт повинен уникати контакту партнера з насінням (наприклад, використовувати презерватив) або повинен припинити застосування фінастериду.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Немає даних, які свідчать про те, що препарат Фінахіт, 5 мг, може впливати на здатність
керування транспортними засобами і обслуговування машин.

Препарат Фінахіт, 5 мг містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактувати з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Фінахіт, 5 мг містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат Фінахіт, 5 мг

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно
сконтактувати з лікарем або фармацевтом. Рекомендована доза становить 1 таблетку препарату Фінахіт, 5 мг (що відповідає 5 мг фінастериду).
Покриті таблетки можна приймати «на пустий шлунок» або під час їжі. Препарат слід приймати перорально. Покриті таблетки слід ковтати цілими. Не слід їх ділити або подрібнювати. Лікар може призначити фінастерид разом з іншим препаратом (відомим як доксазосин), щоб полегшити контроль над захворюванням.
Хоча покращення можна спостерігати після короткого часу після застосування препарату, може бути необхідним продовження лікування протягом щонайменше шести місяців, щоб оцінити, чи реакція на лікування задовільна.
Лікар повідомить, як довго необхідно приймати препарат Фінахіт, 5 мг. Не слід припиняти лікування раніше, оскільки це може призвести до повернення симптомів.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Немає досвіду щодо застосування препарату Фінахіт, 5 мг у пацієнтів з порушеннями функції печінки (див. також пункт «Острогі попередження та заходи обережності»).

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Необхідно модифікувати дозування. На даний момент не проводилися дослідження щодо застосування препарату Фінахіт, 5 мг у пацієнтів, які проходять гемодіаліз.

Пацієнти похилого віку

Необхідно модифікувати дозування.
У разі відчуття, що дія препарату Фінахіт, 5 мг, надто сильна або надто слабка, необхідно
порозмовити з лікарем або фармацевтом.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Фінахіт, 5 мг

У разі прийому більшої дози препарату Фінахіт, 5 мг, ніж рекомендована, або препарат Фінахіт, 5 мг прийняв хтось інший, необхідно звернутися до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою залишки таблеток або порожнє упаковування, щоб полегшити ідентифікацію препарату.

Пропуск прийому препарату Фінахіт, 5 мг

У разі пропуску дози препарату Фінахіт, 5 мг необхідно прийняти її негайно після спогаду, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У такому випадку необхідно прийняти звичайну дозу препарату згідно з рекомендаціями. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Фінахіт, 5 мг

Стан пацієнта може покращитися після короткого часу після застосування препарату Фінахіт, 5 мг.
Однак досягнення повної ефективності може потребувати щонайменше шести місяців. важливо приймати препарат так довго, як рекомендував лікар, навіть якщо пацієнт протягом короткого часу не відчуває жодного покращення.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Фінахіт, 5 мг може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Необхідно припинити застосування препарату Фінахіт, 5 мг і негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів (ангіоневротичний набряк):

• - набряк обличчя, язика або горла;
• - утруднення ковтання,
• - кропив'янка та утруднення дихання.

Часто(могуть виникнути у 1 з 10 пацієнтів):

• порушення викидання, наприклад, зменшення об'єму насіння під час еякуляції. Зменшення об'єму насіння не впливає на інші статеві функції.
• нездатність до досягнення ерекції (імпотенція),
• брак інтересу до сексу.

Не дуже часто(могуть виникнути у 1 з 100 пацієнтів):

• висипання,
• порушення викидання, які зберігаються після закінчення лікування,
• набряк і болючість грудей.

Частота невідома(не може бути визначена на основі наявних даних):

• свербіж, кропив'янка,
• серцебиття,
• набряк обличчя, губ, язика або горла, утруднення ковтання і дихання (ангіоневротичний набряк),
• порушення функції печінки, підтверджені результатами лабораторних досліджень,
• боль у яєчках,
• порушення ерекції, які зберігаються після закінчення лікування,
• безплідність у чоловіків і (або) погана якість насіння. Покращення якості насіння повідомлялося після закінчення лікування.
• депресія,
• зменшений статевий потяг, який зберігається після закінчення лікування,
• тривога.

У разі виникнення змін у грудях, таких як: пухлини, біль, збільшення грудної залози, виділення з соска необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми раку грудей.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амоскова, 7
03041 Київ
Тел: + 38 044 279 64 04
Факс: + 38 044 279 64 04
адреса електронної пошти: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Фінахіт, 5 мг

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає особливих заходів обережності щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Фінахіт, 5 мг

• Активною речовиною препарату є фінастерид. Кожна покрита таблетка містить 5 мг фінастериду.
• Крім того, препарат містить: ядро таблетки - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460), желатинізована кукурудзяна крохма, карбоксиметилскробінова кислота натрію (тип А), лаурилсульфат макроголу та стеарин магнію (Е572); склад оболонки: гіпромелоза 6 сП (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 6000, індіго кармін (Е132), лак.

Як виглядає препарат Фінахіт, 5 мг і що містить упаковка

Покрита таблетка.
Покриті таблетки 5 мг сині, круглі, двосторонньо опуклі, покриті, з позначенням
«F5» з однієї сторони, без позначення з іншої сторони.
Препарат Фінахіт, 5 мг упакований у непрозорі, білі блистерні упаковки PVC/PVDC/Алюмінієві
в тетруових коробках по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 або 120 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Тащова, 7
02-677 Варшава
Тел: + 48 22 577 28 00

Виробник/імпортер

Laboratorios Normon S.A.
Ронда де Вальдекаррісо, 6,
28760 Трес-Кантос, Мадрид
Іспанія
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Лютомерська, 50
95-200 Паб'яниці
Accord Healthcare B.V.
Вінтонтлаан, 200
3526 КВ Утрехт
Нідерланди
Accord Healthcare Single Member S.A.
64-й км Національної дороги Афіни-Ламія
32009 Схіматарі
Греція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: грудень 2024