ЕЗЕТИМІБ/СИМВАСТАТИН ВІАТРІС 10 мг/40 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Езетіміб/Сімвастатин Віатріс 10 мг/40 мг таблетки ЕФГ

езетіміб / сімвастатин

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Езетіміб/Сімвастатин Віатріс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Езетіміб/Сімвастатин Віатріс
3. Як приймати Езетіміб/Сімвастатин Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
   1. Зберігання Езетіміб/Сімвастатин Віатріс

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езетіміб/Сімвастатин Віатріс і для чого він використовується

Езетіміб/Сімвастатин Віатріс містить два активні інгредієнти, езетіміб і сімвастатин.

Езетіміб/сімвастатин використовується для зниження рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (ЛПНП-холестерину) і деяких жирних речовин, званих трігліцеридами, які присутні в крові. Крім того, Езетіміб/Сімвастатин Віатріс збільшує рівень "хорошого" холестерину (ВПНП-холестерину).

Езетіміб/сімвастатин діє шляхом зниження рівня холестерину двома способами. Активний інгредієнт езетіміб знижує рівень холестерину, який всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Активний інгредієнт сімвастатин, який належить до групи статинів, гальмує виробництво холестерину, який виробляється самим організмом.

Холестерин - одна з жирних речовин, які присутні в крові. Загальний холестерин складається в основному з ЛПНП-холестерину і ВПНП-холестерину.

ЛПНП-холестерин часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися в стінах артерій і утворювати бляшки. З часом це накопичення в бляшках може призвести до звуження артерій. Це звуження може сповільнити або перервати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце і мозок. Переривання кровотоку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.

ВПНП-холестерин часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину в артеріях і захищає від серцево-судинних захворювань.

Тригліцериди - це інший тип жирних речовин, які присутні в крові, і можуть збільшити ризик серцево-судинних захворювань.

Езетіміб/сімвастатин використовується у пацієнтів, які не можуть контролювати рівень холестерину лише за допомогою дієти. Під час прийому цього лікарського засобу вам потрібно дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.

Езетіміб/сімвастатин використовується разом з дієтою, яка знижує рівень холестерину, якщо у вас:

• Високий рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія [спадкова гетерозиготна і несімейна]) або високий рівень жирних речовин у крові (змішана гіперліпідемія):

• Які не контролюються добре статинами.
• Для яких ви раніше приймали статини і езетіміб у вигляді окремих таблеток.

• Спадкове захворювання (спадкова гомозиготна гіперхолестеринемія), яке підвищує рівень холестерину в крові. Крім того, вам можуть призначити інші методи лікування.
• Серцево-судинні захворювання, езетіміб/сімвастатин знижує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операції для збільшення кровотоку до серця або госпіталізації через біль у грудній клітці.

Езетіміб/сімвастатин не допомагає схуднути.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Езетіміб/Сімвастатин Віатріс

Не приймайте Езетіміб/Сімвастатин Віатріс:

• Якщо ви алергічні на езетіміб, сімвастатин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас зараз є проблеми з печінкою.
• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби з одним або декількома наступними активними інгредієнтами:
  • Ітраконазол, кетоконазол, позаконазол або вориконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
  • Еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (використовуються для лікування інфекцій).
  • Інгібітори протеази ВІЛ, такі як індінавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір (інгібітори протеази ВІЛ використовуються для лікування інфекцій ВІЛ) або лікарські засоби, які містять кобіцистат (також використовуються для лікування інфекцій ВІЛ).
  • Бокепревір або телапревір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С).
  • Нефазодон (використовується для лікування депресії).
  • Гемфіброзил (використовується для зниження рівня холестерину).
  • Циклоспорин (часто використовується у пацієнтів з трансплантацією органів).
  • Даназол (синтетичний гормон, який використовується для лікування ендометріозу, захворювання, при якому внутрішня оболонка матки росте поза маткою).
  • Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб, який містить фузидову кислоту, (використовується для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або ін'єкційно. Комбінація фузидової кислоти та езетіміб/сімвастатину може призвести до серйозних м'язових проблем (рабдоміолізу).

Не приймайте більше 10 мг/40 мг езетіміб/сімвастатину, якщо ви приймаєте ломітапід (використовується для лікування рідких і серйозних генетичних захворювань холестерину).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені, чи знаходиться ваш лікарський засіб у вищезазначеному переліку.

Попередження та обережність

Повідомте вашого лікаря або фармацевта перед прийомом Езетіміб/Сімвастатин Віатріс:

• Про всі ваші медичні проблеми, включаючи алергії.
• Якщо у вас є або було міастенія (захворювання, яке супроводжується загальною м'язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м'язи, які використовуються для дихання) або міастенія очей (захворювання, яке викликає слабкість очних м'язів), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати розвиток міастенії (див. розділ 4).
• Якщо ви споживаєте велику кількість алкоголю або якщо у вас колись була печінкова хвороба. Езетіміб/сімвастатин може не бути підходящим для вас.
• Якщо у вас запланована операція. Можливо, вам потрібно буде тимчасово припинити прийом таблеток Езетіміб/Сімвастатин Віатріс.
• Якщо ви азіатського походження, оскільки вам може знадобитися інша доза.

Ваш лікар повинен провести аналіз крові перед початком прийому езетіміб/сімвастатину та також якщо у вас є будь-які симптоми проблем з печінкою під час прийому езетіміб/сімвастатину. Метою є перевірка функції печінки.

Можливо, ваш лікар також захоче провести аналіз крові для перевірки функції печінки після початку лікування Езетіміб/Сімвастатин Віатріс.

Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Цей ризик розвитку цукрового діабету збільшується, якщо у вас є високий рівень цукру і жирних речовин у крові, надмірна вага та високий артеріальний тиск.

Поговоріть з вашим лікарем, якщо у вас є серйозне захворювання легенів.

Не слід комбінувати езетіміб/сімвастатин та фібрати (деякі лікарські засоби для зниження рівня холестерину), оскільки не було проведено дослідження щодо комбінованого використання езетіміб/сімвастатину та фібратів.

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте біль, чутливість або слабкість м'язів без пояснення. Причина полягає в тому, що в рідких випадках м'язові проблеми можуть бути серйозними, наприклад, розкладання м'язів, яке викликає пошкодження нирок; і дуже рідко трапляються смерті.

Ризик розкладання м'язів є вищим при високих дозах езетіміб/сімвастатину, особливо при дозі 10 мг/80 мг. Ризик розкладання м'язів також є вищим у певних пацієнтів.

Повідомте вашого лікаря у наступних ситуаціях:

• У вас є проблеми з нирками.
• У вас є проблеми з щитоподібною залозою.
• Вам 65 років або більше.
• Ви жінка.
• Колись у вас були м'язові проблеми під час лікування лікарськими засобами, які знижують рівень холестерину, званими "статинами" (наприклад, сімвастатин, аторвастатин і розувастатин) або фібратами (наприклад, гемфіброзил або бецафібрат).
• Ви або ваші близькі родичі мають спадкове м'язове захворювання.
• Ви азіатського походження.

Повідомте також вашого лікаря або фармацевта, якщо у вас є постійна м'язова слабкість. Можливо, знадобляться додаткові тести та лікарські засоби для вашої діагностики та лікування.

Педіатричне населення

Не рекомендується езетіміб/сімвастатин для дітей молодше 10 років.

Інші лікарські засоби та Езетіміб/Сімвастатин Віатріс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, включно з наступними. Прийом езетіміб/сімвастатину з одним з наступних лікарських засобів може збільшити ризик м'язових проблем.

Не приймайте Езетіміб/Сімвастатин Віатріс з:

• Фузидовою кислотою. Якщо вам потрібно приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, тимчасово вам потрібно буде припинити використання цього лікарського засобу. Ваш лікар вкаже, коли ви можете відновити лікування езетіміб/сімвастатином. Прийом Езетіміб/Сімвастатин Віатріс з фузидовою кислотою може призвести до рідких випадків м'язової слабкості, чутливості або болю (рабдоміолізу). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.
• Циклоспорином (часто використовується у пацієнтів з трансплантацією органів).
• Даназолом (синтетичним гормоном, який використовується для лікування ендометріозу, захворювання, при якому внутрішня оболонка матки росте поза маткою).
• Лікарськими засобами з активним інгредієнтом, таким як ітраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол або вориконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
• Фібратами з активними інгредієнтами, такими як гемфіброзил і бецафібрат (використовуються для зниження рівня холестерину).
• Еритроміцином, кларитроміцином або телітроміцином (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
• Інгібіторами протеази ВІЛ, такими як індінавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір (використовуються для лікування інфекцій ВІЛ).

• Антивірусними засобами проти гепатиту С, такими як бокепревір, телапревір, елбасвір, грацопревір або глекапревір/пібрентасвір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С).
• Нефазодоном (використовується для лікування депресії).
  • Лікарськими засобами, які містять кобіцистат (також використовуються для лікування інфекцій ВІЛ).

• Аміодароном (використовується для лікування серцевих аритмій).
• Верапамілом, ділтіаземом або амлодипіном (використовується для лікування артеріальної гіпертензії, болю в грудній клітці, пов'язаного з серцевими захворюваннями, або інших серцевих захворювань).
• Ломітапідом (використовується для лікування рідких і серйозних генетичних захворювань холестерину).
  • Даптоміцином (лікарським засобом, який використовується для лікування бактеріємії та інфекцій шкіри та підшкірної клітковини з ускладненнями). Можливо, що побічні ефекти, які впливають на м'язи, будуть більшими, коли цей лікарський засіб приймається під час лікування сімвастатином (наприклад, езетіміб/сімвастатином). Ваш лікар може вирішити, що вам потрібно тимчасово припинити прийом Езетіміб/Сімвастатин Віатріс.

• Високими дозами (1 грам або більше на добу) ніацину або нікотинової кислоти (використовується також для зниження рівня холестерину).
• Колхіцином (використовується для лікування подагри).

Крім лікарських засобів, перелічених вище, повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або недавно приймали інші лікарські засоби, включно з тим, які можна придбати без рецепта. Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби з активним інгредієнтом для профілактики утворення кров'яних згустків, такі як варфарин, флундіон, фенпрокумон або аценокумарол (антICOагулянти).
• Колестирамін (використовується також для зниження рівня холестерину), оскільки він впливає на дію езетіміб/сімвастатину.
• Фенофібрати (також використовуються для зниження рівня холестерину).
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
  • Тикагрелор (антиплакетарний лікарський засіб).

Також потрібно поговорити з вашим лікарем, якщо ви приймаєте ніацин (нікотинову кислоту) або лікарський засіб, який містить її, або пов'язаний з ним, такий як аципімокс (використовується для зниження рівня холестерину), і якщо ви азіатського походження.

Також потрібно повідомити будь-якого лікаря, який призначає вам новий лікарський засіб, що ви приймаєте езетіміб/сімвастатин.

Прийом Езетіміб/Сімвастатин Віатріс з їжею та напоями

Грейпфрутовий сік містить один або декілька компонентів, які змінюють метаболізм деяких лікарських засобів, включно з езетіміб/сімвастатином. Не слід споживати грейпфрутовий сік, оскільки це може збільшити ризик м'язових проблем.

Вагітність і лактація

Не приймайте езетіміб/сімвастатин, якщо ви вагітні, намагаєтесь завагітніти або думаєте, що можете бути вагітні. Якщо ви завагітніли під час прийому езетіміб/сімвастатину, негайно припиніть його прийом і повідомте вашого лікаря.

Не приймайте езетіміб/сімвастатин, якщо ви годуєте грудьми, оскільки невідомо, чи цей лікарський засіб потрапляє до грудного молока.

Водіння автомобіля та використання машин

Не очікується, що езетіміб/сімвастатин буде впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак деякі люди можуть відчувати головокружіння після прийому езетіміб/сімвастатину; якщо це трапиться з вами, не водьте автомобіль та не використовуйте машини.

Езетіміб/Сімвастатин Віатріс містить лактозу моногідрат

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Езетіміб/Сімвастатин Віатріс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. Ваш лікар визначить відповідну дозу таблетки для вас, залежно від вашого поточного лікування та стану вашого особистого ризику.

У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

• Перед початком прийому езетіміб/сімвастатину вам потрібно слідувати дієті, яка знижує рівень холестерину.
• Вам потрібно продовжувати цю дієту, яка знижує рівень холестерину, під час прийому езетіміб/сімвастатину.

Дорослі

Рекомендована доза становить одну таблетку езетіміб/сімвастатину один раз на добу перорально ввечері.

Доза езетіміб/сімвастатину 10 мг/80 мг рекомендується лише для дорослих пацієнтів з дуже високим рівнем холестерину та високим ризиком серцево-судинних захворювань, які не досягли мети щодо рівня холестерину при менших дозах.

Використання у підлітків (від 10 до 17 років)

Рекомендована доза становить одну таблетку езетіміб/сімвастатину один раз на добу перорально ввечері (не слід перевищувати максимальну дозу 10 мг/40 мг один раз на добу).

• Прийом езетіміб/сімвастатину слід проводити ввечері.
• Ви можете приймати його з їжею або без неї.
• Таблетки не мають рисок і не слід їх ділити.

Якщо ваш лікар призначив вам езетіміб/сімвастатин разом з іншим лікарським засобом для зниження рівня холестерину, який містить активний інгредієнт колестирамін або будь-який інший секвестрант біліарних кислот, вам потрібно приймати Езетіміб/Сімвастатин Віатріс не менше ніж за 2 години до або через 4 години після прийому цих лікарських засобів.

Якщо ви прийняли більше Езетіміб/Сімвастатин Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток езетіміб/сімвастатину, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Езетіміб/Сімвастатин Віатріс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз, просто прийміть наступну дозу езетіміб/сімвастатину в звичайний час наступного дня.

Якщо ви припинили лікування Езетіміб/Сімвастатин Віатріс

Поговоріть з вашим лікарем перед припиненням лікування цим лікарським засобом, оскільки ваш рівень холестерину може знову збільшитися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до свого лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви відчуваєте будь-який із наступних важких побічних ефектів; ці ефекти невідомі (їхня частота не може бути оцінена на основі наявних даних), але можливо, вам буде потрібна медична допомога:

• Біль у м'язах, чутливість або слабкість м'язів, які не пояснюються, особливо постійна слабкість м'язів, розрив м'язів (що може вплинути на до 1 людини з 10 000). Причина полягає в тому, що в рідких випадках м'язові проблеми можуть бути серйозними, наприклад, розклад м'язів, який викликає пошкодження нирок, і може стати потенційно смертельним станом.
• Алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може викликати труднощі з диханням або ковтанням (і потребує негайного лікування) (ангіоневротичний набряк).
• Запалення підшлункової залози, часто з сильним болем у животі.
• Камені в жовчному міхурі або запалення жовчного міхурі (що може викликати біль у животі, нудоту або блювоту).
• Висипання на шкірі з почервонінням, іноді з ураженнями у вигляді цілі (еритема багатоклітинна) висипання, які можуть виникнути на шкірі або виразках у роті (ліхеноподібні висипання, викликані лікарськими засобами), (що може вплинути на до 1 людини з 10 000).
• Запалення печінки (що може викликати жовтушність шкіри та очей, свербіж, темну сечу або світлий кал, втому або слабкість і втрату апетиту).
• Недостатність печінки.
• Проблеми з диханням, такі як постійний кашель і/або труднощі з диханням або гарячка.
• Реакція гіперчутливості, яка може включати наступне: гіперчутливість (важкі алергічні реакції, які викликають труднощі з диханням або головокружіння і потребують негайного лікування (анafilаксія, яка може вплинути на 1 людину з 10 000)).

• Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високий рівень цукру і жирів у крові, надмірна вага та артеріальна гіпертонія. Ваш лікар буде контролювати вас під час прийому цього лікарського засобу.
• Гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків), (що може вплинути на до 1 людини з 10 000).

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть вплинути на до 1 людини з 10):

• Біль у м'язах.
• Збільшення рівня аналізів крові, які вказують на функцію печінки (трансамінази) і/або м'язів.

Рідкі (можуть вплинути на до 1 людини з 100):

• Збільшення рівня аналізів крові, які вказують на функцію печінки; збільшення рівня сечової кислоти у крові; збільшення часу, необхідного для згортання крові; наявність білка у сечі; зниження ваги.
• Головокружіння; біль у голові; відчуття оніміння.
• Біль у животі; диспепсія; метеоризм; нудота; блювота; набряк живота; діарея; сухість у роті; печія у шлунку.
• Висипання на шкірі; свербіж; кропив'янка.
• Біль у суглобах; біль, чутливість, слабкість або спазми м'язів; біль у шиї; біль у руках і ногах; біль у спині.
• Втома або незвичайна слабкість; втома; біль у грудній клітці; набряк, особливо рук і ніг.
• Розлади сну; проблеми з сном.

Рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 1 000):

• Затьмарене зір; порушення зору.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Низький рівень червоних кров'яних тілечок (анемія); зниження рівня кров'яних клітин, яке може викликати гематоми/кровотечу (тромбоцитопенія).
• Оніміння або слабкість рук і ніг; погана пам'ять, втрата пам'яті, сплутаність.
• Запор.
• Випадання волосся.
• М'язові спазми; запалення м'язів; проблеми з сухожиллями, іноді ускладнені розривом сухожилля.
• Зниження апетиту.
• Припливи; підвищений артеріальний тиск.
• Біль.
• Дисфункція ерекції.
• Депресія.
• Порушення деяких аналізів крові, які вимірюють кількість цукру у крові.
• Запалення слизової оболонки шлунка.
• Труднощі з диханням.
• Кашель.

Додаткові побічні ефекти, повідомлені при застосуванні деяких статинів:

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Розлади сну, включаючи кошмари.
• Сексуальна дисфункція.
• Важка міастенія (хвороба, яка викликає загальну слабкість м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання).
• Міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість м'язів очей).

Зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне зір або опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Езетіміби/Сімвастатину Віатріс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, картонній коробці або пляшці, після КІН. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Пляшки: Використовуйте протягом 100 днів після відкриття.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езетіміби/Сімвастатину Віатріс

• Активними речовинами є езетіміб і сімвастатин. Кожна таблетка містить 10 мг езетімібу та 40 мг сімвастатину.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат (див. розділ 2 "Езетіміб/Сімвастатин Віатріс містить лактозу моногідрат"); цитринова кислота моногідрат, бутілгідроксанізол (Е320), аскорбінова кислота (Е300), лаурилсульфат натрію (Е487), кроскармелоза натрію, гіпромелоза (Е464), целюлоза, мікрокристалічна, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Езетімібу/Сімвастатину Віатріс - це білі або майже білі, овальні, двовигнуті таблетки, марковані літерою М на одній стороні та ES3 на іншій.

Доступні у вигляді:

Блистерних упаковок:

14, 28, 30, 98 і 100 таблеток

Блистерних календарних упаковок:

28 таблеток

Блистерних однодозових упаковок:

14 х 1, 28 х 1, 30 х 1 і 90 х 1 таблетки

Пластикової пляшки з кришкою та алюмінієвої обертки разом з гігроскопічною ватою (абсорбентом), яка містить:

30, 100, 250 і 500 таблеток

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник:

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром

Mylan улиця 1

Угорщина

Mylan Germany GmbH

Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1

Bad Homburg v. d. Hoehe

Гессен, 61352

Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина Езетіміб/Сімвастатин Мілан 10 мг/40 мг таблетки

Бельгія Езетіміб/Сімвастатин Віатріс 10 мг/40 мг таблетки

Кіпр Езетіміб/Сімвастатин Мілан 10 мг/40 мг таблетки

Іспанія Езетіміб/Сімвастатин Віатріс 10 мг/40 мг таблетки ЕФГ

Франція ЕЗЕТІМІБ/СІМВАТАТИН ВІАТРІС 10/40 мг таблетки

Греція Езетіміб/Сімвастатин Мілан 10 мг/40 мг таблетки

Ірландія Езетіміб/Сімвастатин 10 мг/40 мг таблетки

Італія Езетіміб і Сімвастатин Мілан

Люксембург Езетіміб/Сімвастатин Віатріс 10 мг/40 мг таблетки

Нідерланди Езетіміб/Сімвастатин Мілан 10 мг/40 мг таблетки

Португалія Сімвастатин + Езетіміб Мілан

Дата останнього перегляду цього листка: червень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/