Інеги

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Листківка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

ІНЕДЖІ, 10 мг + 10 мг, таблетки

ІНЕДЖІ, 10 мг + 20 мг, таблетки

ІНЕДЖІ, 10 мг + 40 мг, таблетки

ІНЕДЖІ, 10 мг + 80 мг, таблетки

Езетиміб + Сімвастатин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листківки

• 1. Що таке препарат ІНЕДЖІ і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату ІНЕДЖІ
• 3. Як застосовувати препарат ІНЕДЖІ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ІНЕДЖІ
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат ІНЕДЖІ і для чого він застосовується

Препарат ІНЕДЖІ містить активні речовини езетиміб і сімвастатин. ІНЕДЖІ є препаратом, який застосовується для зниження рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (холестерину ЛПНП) та жирів, які називаються трігліцеридами. Крім того, ІНЕДЖІ підвищує рівень "доброго" холестерину (холестерину ВПЛ).
ІНЕДЖІ діє завдяки двом механізмам зниження рівня холестерину. Активна речовина препарату езетиміб знижує всмоктування холестерину в травній системі. Активна речовина препарату сімвастатин, яка належить до класу препаратів, званих "статинами", гальмує виробництво холестерину в організмі.
Холестерин є однією з кількох жирних речовин, присутніх у крові. Загальний холестерин складається в основному з фракції холестерину ЛПНП і холестерину ВПЛ.
Холестерин ЛПНП часто називається "поганим" холестерином, оскільки він може відкладатися на стінках артерій, утворюючи бляшки атеросклерозу. В кінцевому підсумку, ці бляшки атеросклерозу можуть спричинити звуження артерій, в результаті чого обмежується або гальмується кровотік до важливих органів, таких як серце і мозок. Гальмування кровотоку може призвести до розвитку інфаркту міокарда або інсульту.
Холестерин ВПЛ часто називається "добрим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти відкладенню "поганого" холестерину в артеріях і захищає від серцевих захворювань.
Тригліцериди - це інший тип жирів, присутніх у крові, які можуть призвести до збільшення ризику розвитку серцевих захворювань.
Препарат ІНЕДЖІ застосовується у пацієнтів, у яких сама dieta не достатня для контролю рівня холестерину. Під час прийому цього препарату необхідно дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.
ІНЕДЖІ застосовується як додатковий засіб до дієти, яка знижує рівень холестерину у випадках:

• збільшення рівня холестерину в крові (гіперхолестеролемія первинна [гетерозиготна сімейна або несімейна]) або збільшення рівня жирів у крові (гіперліпідемія змішана):
• коли не досягнуто належної поліпшення при застосуванні самої статини,
• коли застосовували статин і езетиміб у окремих таблетках.
• забурення спадкового (гомозиготної гіперхолестеролемії сімейної), яке спричиняє збільшення рівня холестерину в крові. Можна застосовувати також інші методи лікування.
• серцевих захворювань. ІНЕДЖІ знижує ризик інфаркту міокарда, інсульту, необхідності виконання хірургічної операції з метою збільшення кровотоку до серця або госпіталізації через біль у грудній клітці.

Препарат ІНЕДЖІ не впливає на зниження маси тіла.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату ІНЕДЖІ

Коли не застосовувати препарат ІНЕДЖІ:

• якщо пацієнт має алергію на езетиміб, сімвастатин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо існують проблеми з печінкою,
• у разі вагітності або годування грудьми,
• якщо застосовуються одночасно препарати, які містять одну або кілька з наступних активних речовин:
• ітраконазол, кетоконазол, позаконазол або вориконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій),
• еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (застосовуються для лікування інфекцій),
• інгібітори протеази ВІЛ, такі як індінавір, нельфінавір, ритонавір і саквінавір (інгібітори протеази ВІЛ, які застосовуються для лікування інфекції ВІЛ),
• бокепревір або телапревір (застосовуються для лікування вірусного гепатиту С),
• нефазодон (застосовується для лікування депресії),
• кобіцистат,
• гемфіброзил (застосовується для зниження рівня холестерину),
• циклоспорин (часто застосовується у пацієнтів після трансплантації органів),
• даназол (синтетичний гормон, який застосовується для лікування ендометріозу, захворювання, при якому слизова оболонка матки росте поза маткою).
• якщо пацієнт зараз приймає або приймав протягом останніх 7 днів препарат під назвою фузидова кислота (препарат, який застосовується для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або ін'єкційно. Прийом фузидової кислоти в поєднанні з препаратом ІНЕДЖІ може призвести до серйозних проблем з м'язами (рабдоміоліз). Не слід застосовувати препарат ІНЕДЖІ в дозі більшій ніж 10 мг + 40 мг, якщо пацієнт приймає ломітапід (застосовується для лікування важкого і рідкого генетичного порушення рівня холестерину).

У разі сумнівів щодо того, чи застосовується будь-який з вищезазначених препаратів, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Попередження та заходи обережності

Необхідно повідомити лікаря:

• про всі захворювання, включаючи алергії,
• про вживання великих кількостей алкоголю або про наявність у минулому захворювань печінки. Застосування препарату ІНЕДЖІ може бути не підходящим,
• про наближення терміну хірургічної операції. Можливо, буде необхідність перервати застосування таблеток ІНЕДЖІ на короткий час,
• якщо пацієнт є азіатського походження, оскільки інша доза може бути підходящою для цього пацієнта,
• якщо у пацієнта є або був міастенія (збудження, яке супроводжується загальним слабінням м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які використовуються під час дихання) або міастенія ока (збудження, яке спричиняє слабіння м'язів ока), оскільки статини можуть іноді посилювати стан або призводити до розвитку міастенії (див. пункт 4).

Лікар повинен провести аналіз крові перед початком застосування препарату ІНЕДЖІ і під час лікування, якщо у пацієнта є будь-які порушення функції печінки. Метою аналізу буде оцінка функції печінки.
Лікар також може провести аналізи крові для оцінки функції печінки після початку застосування препарату ІНЕДЖІ.
Під час терапії лікар буде проводити суворе спостереження за станом здоров'я пацієнта, якщо він хворіє на цукровий діабет або є ризик розвитку цукрового діабету. Імовірність розвитку цукрового діабету існує у осіб, які мають високий рівень цукру і жирів у крові, надмірну вагу і високе кров'яне тиснення.
Необхідно повідомити лікаря про серйозні захворювання легень.
Необхідно уникати одночасного застосування препарату ІНЕДЖІ і фібратів (певних препаратів, які знижують рівень холестерину), оскільки не проводилися дослідження щодо одночасного застосування препарату ІНЕДЖІ і фібратів.

Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення необґрунтованих болів у м'язах, їх чутливості до дотику або слабкості. У рідких випадках порушення м'язів можуть бути серйозними, у тому числі розлад м'язів, який призводить до

ушкодження нирок, а в дуже рідких випадках до смерті.
Ризик ушкодження м'язів є більшим під час застосування більших доз препарату ІНЕДЖІ, зокрема дози 10 мг + 80 мг. Ризик розладу м'язової тканини також є більшим у деяких пацієнтів. Необхідно порозмовляти з лікарем:

• якщо у пацієнта є порушення функції нирок,
• якщо у пацієнта є порушення функції щитоподібної залози,
• якщо пацієнту 65 років або більше,
• якщо препарат приймає дівчина або жінка,
• якщо у пацієнта раніше були порушення м'язів під час лікування препаратами, які знижують рівень холестерину у крові, які називаються "статинами" (як сімвастатин, аторвастатин і розвастатин) або фібратами (як гемфіброзил і безафібрат),
• якщо у пацієнта або членів його найближчої родини є спадкове порушення м'язів.

Лікаря або фармацевта також необхідно повідомити, якщо слабкість м'язів триває. Для діагностики і лікування цього порушення можуть бути необхідні додаткові аналізи та прийом додаткових препаратів.

Діти і підлітки

• Не рекомендується застосовувати препарат ІНЕДЖІ у дітей віком до 10 років.

ІНЕДЖІ та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які він планує приймати, які містять будь-яку з наступних активних речовин. Одночасне застосування ІНЕДЖІ з будь-яким з наступних препаратів може збільшувати ризик порушень м'язів (декілька з них перелічені у пункті "Коли не застосовувати препарат ІНЕДЖІ").

• Якщо необхідно пероральне застосування фузидової кислоти для лікування бактеріальної інфекції, необхідно тимчасово перервати застосування цього препарату. Лікар повідомить, коли можна знову почати застосування препарату ІНЕДЖІ.

Одночасне застосування препарату ІНЕДЖІ з фузидовою кислотою може в рідких випадках призвести до слабкості, чутливості або болю у м'язах (рабдоміоліз).

Додаткова інформація про рабдоміоліз знаходиться у пункті 4.

• циклоспорин (часто застосовується у пацієнтів після трансплантації органів),
• даназол (синтетичний гормон, який застосовується для лікування ендометріозу, захворювання, при якому слизова оболонка матки росте поза маткою),
• препарати, які містять такі активні речовини, як ітраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол або вориконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій),
• фібрати, які містять такі активні речовини, як гемфіброзил і безафібрат (застосовуються для зниження рівня холестерину),
• еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
• інгібітори протеази ВІЛ, такі як індінавір, нельфінавір, ритонавір і саквінавір (інгібітори протеази ВІЛ, які застосовуються для лікування інфекції ВІЛ),
• препарати, які застосовуються для лікування вірусного гепатиту С, такі як бокепревір, телапревір, елбасвір або грацопревір (застосовуються для лікування вірусного гепатиту С),
• нефазодон (застосовується для лікування депресії),
• препарати, які містять активну речовину кобіцистат,
• аміодарон (застосовується для лікування порушень ритму серця),
• верапаміл, ділтіазем або амлодипін (застосовуються для лікування гіпертонії, болю в грудній клітці, пов'язаного з захворюваннями серця, або інших захворювань серця),
• ломітапід (застосовується для лікування важкого і рідкого генетичного порушення рівня холестерину),
• даптоміцин (препарат, який застосовується для лікування ускладнених інфекцій шкіри і м'яких тканин, а також бактеріємії). Можливо, що побічні ефекти, які впливають на м'язи, можуть бути більшими, коли цей препарат приймається під час лікування сімвастатином (наприклад, ІНЕДЖІ). Лікар може вирішити припинити застосування препарату ІНЕДЖІ на певний час,
• великі дози (1 г або більше кожної доби) ніацину або нікотинової кислоти (також застосовуються для зниження рівня холестерину),
• колхіцин (застосовується для лікування подагри).

Аналогічно до препаратів, перелічених вище, необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі приймані останнім часом препарати, включаючи ті, які видаються без рецепта. Особливо необхідно повідомити лікаря у разі прийому будь-якого з наступних:

• препарати, які містять активні речовини, які запобігають утворенню кров'яних згустків, такі як варфарин, флундіон, фенпрокумон або аценокумарол (препарати, які застосовуються для профілактики кров'яних згустків),
• холестирамін (також застосовується для зниження рівня холестерину), оскільки він впливає на дію ІНЕДЖІ,
• фенофібрат (також застосовується для зниження рівня холестерину),
• ріфампіцин (застосовується для лікування туберкульозу),
• тікагрелор (препарат, який застосовується для профілактики утворенню кров'яних згустків).

Про застосування препарату ІНЕДЖІ також необхідно повідомити кожного лікаря, який призначає новий препарат.

ІНЕДЖІ з їжею і питтям

Грейпфрутовий сік містить одну або кілька речовин, які збільшують метаболізм деяких препаратів, включаючи ІНЕДЖІ. Необхідно уникати вживання грейпфрутового соку, оскільки це може збільшити ризик виникнення порушень м'язів.

Вагітність і годування грудьми

Не застосовувати препарат ІНЕДЖІ, якщо пацієнтка вагітна, планує завагітніти або підозрює, що може бути вагітною. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування ІНЕДЖІ, вона повинна негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря. Не застосовувати препарат ІНЕДЖІ під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи препарат проникає до молока.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Право на керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не слід очікувати, що препарат ІНЕДЖІ буде впливати на право на керування транспортними засобами і обслуговування машин. Тим не менш, необхідно враховувати, що у деяких осіб можуть виникнути головокружіння після прийому препарату ІНЕДЖІ.

Препарат ІНЕДЖІ містить лактозу

Таблетки препарату ІНЕДЖІ містять цукор - лактозу. Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Препарат ІНЕДЖІ містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат ІНЕДЖІ

Лікар встановить дозу препарату, відповідну для пацієнта, залежно від застосовуваного зараз лікування та індивідуального ризику.
Таблетки не мають рисок поділу і не повинні бути поділені.
Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Перед початком застосування препарату ІНЕДЖІ необхідно дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.
• Під час застосування препарату ІНЕДЖІ необхідно дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину. Дорослі: рекомендована доза - 1 таблеткапрепарату ІНЕДЖІ перорально, один раз на добу.

Застосування у підлітків(у віці 10 до 17 років): рекомендована доза - 1 таблеткапрепарату ІНЕДЖІ перорально, один раз на добу (не слід перевищувати максимальну дозу, яка становить 10 мг + 40 мг один раз на добу).
Доза препарату ІНЕДЖІ 10 мг + 80 мг рекомендована лише для дорослих пацієнтів з дуже високим рівнем холестерину і великим ризиком серцевих захворювань, у яких не досягнуто цільового рівня холестерину при застосуванні препарату в нижчій дозі.
ІНЕДЖІ слід приймати ввечері. Його можна приймати незалежно від прийому їжі.
Якщо лікар призначив препарат ІНЕДЖІ і інший препарат, який знижує рівень холестерину, який містить активну речовину холестирамін або іншу смолу, яка зв'язує жовчні кислоти, необхідно прийняти препарат ІНЕДЖІ не менше ніж за 2 години до або за 4 години після прийому смоли, яка зв'язує жовчні кислоти.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату ІНЕДЖІ:

• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату ІНЕДЖІ:

• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози; прийняти звичайну дозу препарату ІНЕДЖІ наступного дня о звичайній порі

Переривання застосування препарату ІНЕДЖІ:

• Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки рівень холестерину може знову підвищитися.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного (див. пункт 2: Важлива інформація перед застосуванням препарату ІНЕДЖІ).
Наступні побічні ефекти виникали часто (могуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб):

• болі у м'язах,
• збільшення значення параметрів функції печінки (активність амінотрансфераз) і (або) м'язів (активність креатинкінази, КК) у крові.

Наступні побічні ефекти виникали не дуже часто (могуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб):

• збільшення значення параметрів функції печінки у крові; підвищення рівня сечової кислоти у крові; подовження часу згортання крові; наявність білка у сечі; зниження маси тіла,
• головокружіння; болі голови; відчуття оніміння,
• болі у животі; нудота; метеоризм; нудота; блювота; метеоризм; діарея; сухість слизових оболонок рота; загострення апетиту,
• висип; свербіж; кропив'янка,
• болі у суглобах; болі у м'язах, чутливість, слабкість або спазми м'язів; болі у шиї; болі у руках і ногах; болі у спині,
• нетипова втома або слабкість; відчуття втоми; біль у грудній клітці; набряки, особливо на руках і ногах,
• забурення сну; проблеми зі сном.

Наступні побічні ефекти були повідомлені з невідомою частотою (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• міастенія псевдопаралітична (збудження, яке спричиняє загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які використовуються під час дихання),
• міастенія ока (збудження, яке спричиняє слабіння м'язів ока).

Необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникне слабкість рук або ніг, яка погіршується після періодів активності, подвійне бачення або опускання повік, труднощі з ковтанням або задихання.
Крім того, наступні побічні ефекти були спостережені у пацієнтів, які приймали препарат ІНЕДЖІ або препарати, які містять активні речовини езетиміб або сімвастатин:

• зниження кількості червоних кров'яних тілечок (анемія); зниження кількості кров'яних тілечок, яке може призвести до утворення синяків/кровотеч (тромбоцитопенія),
• оніміння або слабкість рук і ніг; слабкість пам'яті, втрата пам'яті, сплутаність,
• проблеми з диханням, включаючи упорний кашель і (або) задихання або гарячка,
• запор,
• запалення підшлункової залози часто з сильним болем у животі,
• запалення печінки з наступними симптомами: жовтяниця шкіри і очей; свербіж, темне забарвлення сечі або світле забарвлення калу, втома або слабкість, втрата апетиту; ниркова недостатність; кам'яна хвороба жовчного міхура або запалення жовчного міхура (яке може спричинити біль у животі, нудоту, блювоту),
• випадання волосся; червона, випукла висип; іноді з ураженнями у вигляді тарілки (еритема багаток形на),
• незрозуміле бачення, а також порушення зору (кожен з цих симптомів може виникнути у не більше ніж 1 з 1000 осіб),
• висип, яка може виникнути на шкірі або виразки на слизових оболонках рота (препаратні лішайоподібні ураження) (кожен з цих симптомів може виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 осіб),
• реакції гіперчутливості, включаючи: алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, які можуть спричиняти труднощі з диханням або ковтанням і вимагають негайного лікування (ангіоневротичний набряк), біль або запалення суглобів, запалення судин, нетипове синякове забарвлення, ушкодження шкіри і набряк, кропив'янка, гіперчутливість шкіри до сонця, гарячка, ураження гарячки, коротке дихання і погане самопочуття, клінічні симптоми системного червоного лупуса (включаючи висип, порушення суглобів та вплив на кров'яні тільця). Можливо виникнення важкої, дуже рідкої алергічної реакції (може виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 осіб), яка спричиняє труднощі з диханням або головокружіння і вимагає негайного лікування (анafilаксія).
• біль у м'язах, чутливість до дотику, слабкість або спазми; розлад м'язів; ушкодження м'язів (яке може виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 осіб); порушення сухожилля, іноді з розривом сухожилля,
• гінекомастія (розширення грудей у чоловіків) (яка може виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 осіб),
• зниження апетиту,
• ураження гарячки з червоним забарвленням обличчя; високе кров'яне тиснення,
• біль,
• проблеми з ерекцією,
• депресія,
• зміни параметрів деяких лабораторних тестів, які визначають функцію печінки.

Додаткові можливі побічні ефекти, повідомлені у пацієнтів, які приймали деякі статини:

• забурення сну, включаючи кошмари,
• ослаблення статевих функцій,
• цукровий діабет. Імовірність його виникнення є більшою, якщо у пацієнта є високий рівень цукру і жирів у крові, надмірна вага і високе кров'яне тиснення. Лікар буде спостерігати за станом пацієнта під час терапії цим препаратом,
• біль, чутливість або тривале слабіння м'язів, яке може не припинитися після припинення застосування препарату ІНЕДЖІ (частота невідома).

Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення необґрунтованих болів у м'язах, їх чутливості або слабкості. У рідких випадках порушення м'язів можуть бути серйозними, у тому числі розлад м'язів, який призводить до

ушкодження нирок; у дуже рідких випадках до смерті.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03022, м. Київ, Тел.: + 38 044 206 96 60, Факс: + 38 044 206 96 61,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ІНЕДЖІ

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці або упаковці: КІНЦЬ.
• Не слід зберігати препарат ІНЕДЖІ при температурі вище 30 ° C.

Блістри: зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи і світла.
Бутельки: зберігати щільно закритими для захисту від вологи і світла.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат ІНЕДЖІ

Активними речовинами препарату є езетиміб і сімвастатин. Кожна таблетка містить 10 мг езетимібу і 10 мг, 20 мг, 40 мг або 80 мг сімвастатину.
Інші компоненти - бутілгідроксанізол, цитринова кислота моногідрат, кроскармелоза натрію, гіпромелоза, лактоза моногідрат, стеарин магнію, мікрокристалічна целюлоза, пропіл галат.

Як виглядає препарат ІНЕДЖІ і що містить упаковка

Таблетки ІНЕДЖІ білі або білуваті, мають форму капсули, з написом "311", "312", "313" або "315" на одній стороні. Таблетки не мають рисок поділу і не повинні бути поділені.
Упаковки:
14, 28, упаковка, яка містить 98 (2 пачки по 49 штук) таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Органон Польща Сп. з о.о.
вул. Маршалковська 126/134
00-008 Варшава
Тел.: + 48 22 105 50 01
organonpolska@organon.com

Виробник

Мерк Шарп і Дом Б.В.
Ваардерверг 39
2031 БН Гарлем
Нідерланди
Органон Хейст бв
Індустріепарк 30
2220 Хейст-оп-ден-Берг
Бельгія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

INEGY в Австрії, Бельгії, Кіпрі, Чехії, Данії, Фінляндії, Франції, Німеччині, Греції, Угорщині, Ісландії, Ірландії, Італії, Люксембурзі, Нідерландах, Норвегії, Польщі, Португалії, Словаччині, Словенії, Іспанії, Швеції та Великій Британії.
Vytorin у Німеччині, Італії, Португалії та Іспанії.
Goltor у Німеччині та Італії.

Дата останньої актуалізації листківки: 07/2023