ЕФФЕНТОРА 400 мікрограмів БУКАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Effentora 100мкг сублінгвальні таблетки

Effentora 200мкг сублінгвальні таблетки

Effentora 400мкг сублінгвальні таблетки

Effentora 600мкг сублінгвальні таблетки

Effentora 800мкг сублінгвальні таблетки

Фентаніл

Перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Effentora і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Effentora
3. Як використовувати Effentora
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Effentora
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Effentora і для чого вона використовується

Активний інгредієнт Effentora - цитрат фентанілу. Effentora - лікарський засіб для зняття болю, який відомий як опіоїд, що використовується для лікування приступного болю у дорослих пацієнтів, які вже приймають інші опіоїди для лікування їхнього постійного болю (асоційованого з раком).

Приступний біль - це додатковий і раптовий біль, який виникає попри те, що ви вже приймаєте звичайний лікарський засіб для зняття болю з опіоїдами.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Effentora

Не використовуйте Effentora:

• якщо ви не приймаєте регулярно лікарський засіб з опіоїдами, призначений лікарем (наприклад, кодеїн, фентаніл, гідроморфон, морфін, оксикодон, меперидин), щодня о певній годині, протягом щонайменше тижня, для контролю постійного болю. Якщо ви не приймаєте ці лікарські засоби, не використовуйтеEffentora, оскільки її використання може збільшити ризик того, що ваша дихання стане повільнішою та/або менш глибокою, і навіть зупиниться.
• якщо ви алергічні на фентаніл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• якщо у вас є серйозні проблеми з диханням або важка обструктивна хвороба легень.
• якщо ви відчуваєте короткочасний біль, відмінний від приступного болю.
• якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить оксибат натрію.

Попередження та застереження

Під час лікування Effentora продовжуйте використовувати лікарський засіб з опіоїдами, який ви приймаєте для контролю постійного болю (асоційованого з раком).

Під час лікування Effentora не використовуйте інші лікарські засоби з фентанілом, які вам раніше призначили для лікування приступного болю. Якщо ви ще зберігаєте ці лікарські засоби з фентанілом удома, проконсультуйтеся з фармацевтом, який підкаже вам, як позбутися їх.

Повторне використання цього лікарського засобу може зменшити його ефективність (ви можете звикнути до нього) або створити залежність від нього.

Повідомте свого лікаря або фармацевта ПЕРЕДтим, як почати використовувати Effentora:

• якщо інший лікарський засіб з опіоїдами, який ви приймаєте для контролю постійного болю (асоційованого з раком), ще не стабілізувався.
• якщо у вас є будь-які розлади, які впливають на ваше дихання (наприклад, астма, свистіння або труднощі з диханням).
• якщо у вас є травми голови.
• якщо у вас є надзвичайно низька частота серцевих скорочень або інші проблеми з серцем.
• якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, оскільки ці органи впливають на те, як ваш організм метаболізує лікарський засіб.
• якщо у вас є недостатній об'єм рідини в кровообігу або гіпотонія.
• якщо вам більше 65 років; вам може знадобитися нижча доза, і ваш лікар буде ретельно перевіряти будь-яке збільшення дози
• якщо у вас є проблеми з серцем, особливо низька частота серцевих скорочень.
• якщо ви приймаєте бензодіазепіни (див. розділ 2, у "Використання Effentora з іншими лікарськими засобами"). Використання бензодіазепінів може збільшити ймовірність виникнення серйозних побічних ефектів, включаючи смерть.
• якщо ви приймаєте антидепресанти або антипсихотичні лікарські засоби (інгібітори зворотного захоплення серотоніну [ІЗЗС], інгібітори зворотного захоплення серотоніну і норепінефрину [ІЗЗСН], інгібітори моноамінооксидази [ІМАО]); див. розділ 2, у "Не використовуйте Effentora" та "Використання Effentora з іншими лікарськими засобами"). Використання цих лікарських засобів з Effentora може спричинити серотоніновий синдром, який може бути потенційно смертельним(див. розділ 2, у "Використання Effentora з іншими лікарськими засобами").
• якщо ви раніше мали недостатність надниркових залоз, розлад, при якому надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів, або відсутність статевих гормонів (дефіцит андрогенів) при використанні опіоїдів (див. розділ 4, у "Побічні ефекти").
• якщо ви раніше мали розлади, пов'язані з залежністю від опіоїдів або будь-якого іншого лікарського засобу, алкоголю або наркотиків.
• якщо ви приймаєте алкоголь, див. розділ "Використання Effentora з харчовими продуктами, напоями та алкоголем".

Ваш лікар може потребувати більш ретельного спостереження за вами:

• якщо ви або будь-хто з ваших родичів раніше мали розлади, пов'язані з залежністю від алкоголю, лікарських засобів, що випускаються за рецептом, або наркотиків ("залежність").
• якщо ви курите.
• якщо ви раніше мали розлади, пов'язані з вашим станом духу (депресія, тривога або розлад особистості) або були behandені психіатром за інші психічні захворювання.

Проконсультуйтеся з лікарем ПІД ЧАСвикористання Effentora:

• якщо ви відчуваєте біль або підвищену чутливість до болю (гіпералгезія), який не реагує на вищу дозу лікарського засобу, призначену лікарем.
• якщо ви маєте поєднання наступних симптомів: нудота, блювота, анорексія, слабкість, головокружіння та низький кров'яний тиск. Разом ці симптоми можуть бути ознакою потенційно смертельної недостатності надниркових залоз, при якій надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів.
• якщо ви маєте розлади дихання, пов'язані зі сном: Effentora може спричинити розлади дихання, пов'язані зі сном, такі як апное сну (паузи дихання під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати паузи дихання під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або хтось з ваших близьких спостерігають ці симптоми, зверніться до лікаря. Можливо, лікар буде розглядати можливість зниження дози.
• повторне використання Effentora може призвести до залежності таabus, які можуть спричинити потенційно смертельну передозування. Якщо ви турбуєтеся про можливість залежності від Effentora, важливо проконсультуватися з лікарем.

Шукайте медичну допомогу ТЕРМІЧНО:

• якщо ви помічаєте симптоми, такі як труднощі з диханням або головокружіння, набряк язика, губ або горла під час використання Effentora. Це можуть бути ранні симптоми важкої алергічної реакції (анafilаксія, гіперчутливість; див. розділ 4, у "Побічні ефекти").

Що робити, якщо хтось випадково приймає Effentora

Якщо ви вважаєте, що хтось випадково прийняв Effentora, зверніться до лікаря термічно. Спробуйте тримати людину під час сну, поки не прибуде служба швидкої допомоги.

Якщо хтось випадково приймає Effentora, він може мати相同ні побічні ефекти, описані в розділі "Якщо ви приймаєте більше Effentora, ніж потрібно."

Діти та підлітки

Не давайте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодшим 18 років.

Використання Effentora з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати лікування Effentora, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, включаючи наступні:

• спільне використання Effentora та седативних лікарських засобів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними лікарські засоби, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання) та коми та може бути потенційно смертельним. Тому спільне використання повинно бути розглянуто тільки тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо лікар призначає вам Effentora з седативними лікарськими засобами, доза та тривалість лікування повинні бути обмежені лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем про всі седативні лікарські засоби, які ви приймаєте (наприклад, таблетки для сну, лікарські засоби для лікування тривоги, деякі лікарські засоби для лікування алергічних реакцій [антігістамінні препарати] або транквілізатори) та дотримуйтесь суворо рекомендованої лікарем дози. Це може бути корисно повідомити друзям або членам сім'ї, щоб вони могли попередити про ознаки та симптоми, описані вище. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

• деякі м'язові розслаблювачі, такі як баклофен, діазепам (див. також розділ "Попередження та застереження").
• будь-який лікарський засіб, який може вплинути на те, як ваш організм метаболізує Effentora, такий як ритонавір, нелфінавір, ампернавір та фосампренавір (лікарські засоби, які допомагають контролювати інфекцію ВІЛ) або інші інгібітори CYP3A4, такі як кетоконазол, ітраконазол або флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), тролеандоміцин, кларитроміцин або еритроміцин (лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій), апрепітант (використовується для лікування сильної нудоти) ділтіазем і верапаміл (лікарські засоби для лікування гіпертонії або серцевих захворювань).
• лікарські засоби, відомі як інгібітори моноамінооксидази (МАО) (використовуються для лікування важкої депресії), навіть якщо ви приймали їх протягом останніх двох тижнів.
• деякі потужні анальгетики, відомі як часткові агоністи/антагоністи, такі як бупренорфін, налбуфін та пентазоцин (лікарські засоби для лікування болю). Під час використання цих лікарських засобів ви можете відчувати симптоми синдрому відміни (нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потіння).
• ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте лікарські засоби, такі як деякі антидепресанти або антипсихотичні препарати. Effentora може взаємодіяти з цими лікарськими засобами, і ви можете відчувати зміни в стані духу (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищена температура тіла понад 38°C, підвищена частота серцевих скорочень, нестабільний кров'яний тиск та надмірна реакція на подразники, м'язова ригідність, відсутність координації та/або кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея). Лікар підкаже вам, чи підходить Effentora для вас.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Використання Effentora з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

• Effentora можна приймати до або після їжі, але не під час неї. Ви можете випити трохи води перед тим, як прийняти Effentora, щоб допомогти зволожити рот, але не повинні пити чи їсти нічого під час прийому лікарського засобу.
• Не слід пити грейпфрутовий сік під час використання Effentora, оскільки це може вплинути на те, як ваш організм метаболізує лікарський засіб.
• Не вживайте алкоголь під час лікування Effentora. Це може збільшити ризик серйозних побічних ефектів, включаючи смерть.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не слід використовувати Effentora під час вагітності, якщо тільки лікар не порадив вам цього.

Якщо ви використовуєте Effentora протягом тривалого періоду під час вагітності, також існує ризик того, що новонародженій дитині можуть виникнути симптоми відміни, які можуть бути потенційно смертельними, якщо їх не виявлять та не лікуватимуть лікар.

Не слід використовувати Effentora під час пологів, оскільки фентаніл може спричинити депресію дихання в новонародженій дитині.

Лактація

Фентаніл може проходити в материнське молоко та спричиняти побічні ефекти в дитини. Не слід використовувати Effentora, якщо ви годуєте грудьми свою дитину. Не слід починати лактацію до тих пір, поки не мине щонайменше 5 днів після останньої дози Effentora.

Водіння автомобіля та використання машин

Спитайте у лікаря, чи можете ви безпечно водити автомобіль чи використовувати машини після прийому Effentora. Не водьте автомобіль чи не використовуйте машини, якщо: ви відчуваєте сонливість або головокружіння, у вас є розмита зір або подвійне бачення чи у вас є труднощі з концентрацією уваги. Важливо знати, як ви реагуєте на Effentora, перш ніж водити автомобіль чи використовувати машини.

Effentora містить натрій

Effentora100мкг

Цей лікарський засіб містить 10 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожній сублінгвальній таблетці. Це становить 0,5% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Effentora200мкг, Effentora400мкг, Effentora600мкг, Effentora800мкг

Цей лікарський засіб містить 20 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожній сублінгвальній таблетці. Це становить 1% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як використовувати Еффентору

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Дозування та частота

Коли ви починаєте використовувати Еффентору вперше, ваш лікар допоможе вам знайти дозу, яка полегшить ваш приступний біль. Дуже важливо використовувати Еффентору точно так, як вказав лікар. Початкова доза становить 100 мікрограмів.

Під час визначення правильної дози для вас лікар може призначити приймати більше однієї таблетки на епізод. Якщо приступний біль не полегшується через 30 хвилин, використовуйте лише 1 додаткову таблетку Еффентори під час періоду дозової корекції.

Як тільки буде визначена правильна доза з вашим лікарем, використовуйте 1 таблетку на епізод приступного болю як загальне правило. Потреба в анальгетиках може змінюватися протягом лікування. Можливо, вам знадобляться вищі дози. Якщо приступний біль не полегшується через 30 хвилин, використовуйте лише 1 додаткову таблетку Еффентори під час цього періоду дозової корекції.

Зверніться до свого лікаря, якщо правильна доза Еффентори не полегшує ваш приступний біль. Лікар вирішить, чи потрібно змінити дозу.

Чекайте хоча б 4 години перед тим, як лікувати інший епізод приступного болю Еффенторою.

Ви повинні повідомити лікаря негайно, якщо вам потрібно приймати Еффентору більше чотирьох разів на добу, оскільки можливо, що потрібно змінити схему лікування. Лікар може змінити лікування, яке ви приймаєте для контролю над тривалим болем; коли тривалий біль буде контролюватися, лікар може потрібно змінити дозу Еффентори. Якщо лікар підозрює підвищену чутливість до болю (гіпералгезію), пов'язану з Еффенторою, можливо, що потрібно буде зменшити дозу Еффентори (див. розділ 2, у «Попередження та обережності»). Для більш ефективного полегшення болю повідомте лікаря про біль, який ви відчуваєте, і про те, як Еффентора діє в вашому випадку, щоб лікар міг змінити дозу при необхідності.

Не змінюйте самостійно дози Еффентори чи інших анальгетиків. Будь-яка зміна дозування повинна бути призначена і контролюватися лікарем.

Якщо ви не впевнені в правильній дозі або якщо бажаєте поставити питання про використання цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря.

Форма застосування

Форма застосування таблеток Еффентори букальної форми - через рот. Коли ви кладете таблетку в рот, вона розчиняється, і лікарський засіб всмоктується через слизову оболонку рота та потрапляє в кров. Ця форма прийому лікарського засобу дозволяє йому швидко всмоктуватися для полегшення вашого приступного болю.

Спосіб використання лікарського засобу

• Відкривайте блистер тільки перед тим, як ви будете використовувати таблетку. Таблетку потрібно використовувати негайно після видалення з блистера.
• Відокреміть одну з одиниць блистера від пластини, розриваючи по перфорації.
• Згиніть одиницю блистера уздовж вказаної лінії.
• Відокреміть задню частину блистера, щоб виявити таблетку. Не намагайтесь пресувати таблетку, щоб вийняти її з блистера, оскільки це може пошкодити її.

• Видаліть таблетку з блистера та помістіть її негайнобез розламування біля зуба, між ясною та щокою (як показано на фотографії). Також можливо, що лікар призначить вам помістити таблетку під язик.
• Не намагайтесь подрібнити чи розламати таблетку.

• Не кусайте, не виссуйте, не жуйте та не ковтайте таблетку, оскільки це зробить її анальгетичний ефект меншим, ніж якщо ви слідуватимете цим інструкціям.
• Таблетка повинна залишатися між щокою та ясною до тих пір, поки вона не розчиниться, що зазвичай триває від 14 до 25 хвилин.
• Ви можете відчувати легке відчуття кипіння між щокою та ясною, коли таблетка розчиняється.
• У разі подразнення ви можете змінити положення таблетки на ясній.
• Через 30 хвилин, якщо залишаються рештки таблетки Еффентори, ви можете проковтнути їх з склянкою води.

Якщо ви приймете більше Еффентори, ніж потрібно

• Найбільш часті побічні ефекти - сонливість, головокружіння або нездужання. Якщо ви починаєте відчувати себе дуже головокружим або сонливим до того, як таблетка повністю розчиниться, промийте рот водою та негайно виплюньте рештки таблетки в раковину або туалет.
• Серйозний побічний ефект Еффентори - повільне та/або поверхневе дихання. Це може трапитися, якщо доза Еффентори надто висока або якщо ви прийняли надто багато Еффентори. У тяжких випадках прийняття надто багато Еффентори може привести до коми. Якщо ви відчуваєте себе дуже головокружим, дуже сонливим або маєте повільне чи поверхневе дихання, зверніться до лікаря негайно.

Якщо ви забули використовувати Еффентору

Якщо приступний біль триває, ви можете прийняти Еффентору згідно з інструкціями лікаря. Якщо приступний біль пройшов, не приймайте Еффентору до наступного епізоду приступного болю.

Якщо ви припините лікування Еффенторою

Ви повинні припинити Еффентору, коли у вас уже немає жодного приступного болю. Однак ви повинні продовжувати приймати свій звичайний опіоїдний анальгетик для лікування тривалого ракового болю, як вказав лікар. Коли ви припините лікування Еффенторою, у вас можуть виникнути симптоми абстиненції, подібні до можливих побічних ефектів Еффентори. Якщо у вас виникнуть симптоми абстиненції або якщо вас турбує полегшення болю, зверніться до лікаря. Лікар оцінить, чи вам потрібно лікарські засоби для зменшення або усунення симптомів абстиненції.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви помітите будь-який з них, повідомте лікаря.

Серйозні побічні ефекти

• Найсерйозніші побічні ефекти - повільне дихання, низький кров'яний тиск та шок. Еффентора, як і інші лікарські засоби на основі фентанілу, може викликати дуже серйозні проблеми з диханням, які можуть привести до смерті. Якщо ви відчуваєте сильну сонливість або маєте повільне дихання, ви або хто-небудь з вашого оточення повинні негайно звернутися до лікаря та попросити термінову допомогу.

• Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте поєднання наступних симптомів

• Нудота, блювота, анорексія, втома, слабкість, головокружіння та низький кров'яний тиск.

Ці симптоми разом можуть бути ознакою потенційно смертельного захворювання, яке називається наднирковою недостатністю, при якій надниркові залози не виробляють достатньо гормонів.

Інші побічні ефекти

Дуже часті:які можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• головокружіння, головний біль
• нудота, блювота
• в місці застосування таблетки: біль, виразка, подразнення, кровотеча, оніміння, втрата чутливості, червоність, набряк чи плями

Часті:які можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів

• чуття тривоги чи плутанини, депресія, безсоння
• зниження ваги
• сонливість, седація, надмірна втома, слабкість, мігрень, оніміння, запалення рук чи ніг, синдром абстиненції (який може проявлятися появою наступних побічних ефектів: нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення), тремори, падіння, озноб
• запор, запалення роту, сухість роту, діарея, печія в животі, втрата апетиту, біль в животі, нездужання в животі, диспепсія, біль зубів, афти в ротовій порожнині
• свербіж, надмірне потовиділення, висип
• брак повітря, біль у горлі
• зниження кількості білих кров'яних тілечок, зниження кількості червоних кров'яних тілечок, зниження чи підвищення кров'яного тиску, надто швидка серцева частота
• біль у м'язах, біль у спині
• втома

Рідкісні:які можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів

• нездужання в горлі;
• зниження кількості клітин, які допомагають крові згортатися;
• евфорія, нервозність, дивність, неспокій чи повільність; бачення чи чуття речей, які не існують (галюцинації), порушення свідомості, зміни психічного стану, залежність від лікарського засобу (залежність), дезорієнтація, відсутність концентрації, втрата рівноваги, вертіго, проблеми з мовленням, звук у вусі, нездужання в вусі;
• зміна зору чи розмитість, червоність очей;
• надто повільна серцева частота, відчуття великого жару (потіння);
• серйозні проблеми з диханням, труднощі з диханням під час сну;
• один чи більше з наступних проблем у ротовій порожнині: виразка, втрата чутливості, нездужання, ненормальний колір, порушення м'яких тканин, порушення мови, біль, пухирі чи виразки на мові, біль у яснах, тріщини на губах, порушення зубів;
• запалення стравоходу, паралізація кишківника, порушення жовчного міхура;
• холодний пот, набряк обличчя, свербіж по всьому тілу, втрата волосся, м'язові спазми, м'язова слабкість, загальне нездужання, нездужання в грудній клітці, спрага, відчуття холоду, відчуття жару, труднощі з сечовипусканням;
• загальне нездужання;
• червоність.

Рідкісні:які можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів

• розлади мислення, порушення руху
• пухирі в ротовій порожнині, сухість губ, наявність гною під шкірою в ротовій порожнині
• відсутність тестостерону, дивне відчуття в оці, спостереження спалахів світла, ламкість нігтів
• алергічні реакції, такі як висип, червоність, набряк губ та обличчя, кропив'янка

Невідомі:частота не може бути оцінена з наявних даних

• втрата свідомості, зупинка дихання, судома (епілептичний напад)
• відсутність статевих гормонів (андрогенна недостатність)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, вказану в додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Еффентори

Анальгетик Еффентора дуже сильний і може бути ризиком для життя, якщо його прийме випадково дитина. Цей лікарський засіб повинен зберігатися поза зором та досягненням дітей.

• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці блистера та коробки. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еффентори

Активний інгредієнт - фентаніл. Кожна таблетка містить:

• 100 мікрограмів фентанілу (у вигляді цитрату)
• 200 мікрограмів фентанілу (у вигляді цитрату)
• 400 мікрограмів фентанілу (у вигляді цитрату)
• 600 мікрограмів фентанілу (у вигляді цитрату)
• 800 мікрограмів фентанілу (у вигляді цитрату)

Інші компоненти - манітол, карбоксиметиламідон натрію типу А, гідрогенкарбонат натрію, карбонат натрію, цитринова кислота, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки букальної форми плоскі, круглі, з біселевими краями та гравіруванням на одній стороні літерою "С" та на іншій стороні цифрою "1" для Еффентори 100 мікрограмів, цифрою "2" для Еффентори 200 мікрограмів, цифрою "4" для Еффентори 400 мікрограмів, цифрою "6" для Еффентори 600 мікрограмів та цифрою "8" для Еффентори 800 мікрограмів.

Кожен блистер містить 4 букальні таблетки, які випускаються в коробках по 4 або 28 букальних таблеток.

Можливо, що будуть випускатися лише деякі розміри упаковок.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

TEVA B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Нідерланди

Виробник

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

Нідерланди

Для отримання більшої інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж або зателефонуйте за наступним номером:

Дата останнього перегляду цього листка:липень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/