Противорецептор: информация для пользователя
Дулоксетина Керн Фарма30мг жёсткие капсулы с желудочно-резистентной оболочкой EFG
Дулоксетина (в виде гидрохлорида)
Читайте этот протокол внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Этот препаратсодержит активное вещество дулоксетина. Дулоксетина увеличивает уровни серотонина и норадреналина в нервной системе.
Дулоксетина используется у взрослых для лечения:
Дулоксетина начинает действовать у большинства людей с депрессией или тревогой через две недели после начала лечения, но может пройти от 2 до 4 недель, прежде чем человек начнет чувствовать себя лучше. Обратите внимание на своего врача, если не замечает улучшения в течение этого времени. Врач может продолжать давать дулоксетину, когда человек чувствует себя лучше, чтобы предотвратить возвращение депрессии или тревоги.
У людей с диабетическим невропатическим болью может пройти несколько недель, прежде чем они начнут чувствовать себя лучше. Обратитесь к своему врачу, если не чувствуете себя лучше через 2 месяца.
Не принимайте Duloxetina Kern Pharma:
Советуйтеся с вашим врачом, если у вас высокое артериальное давление или сердечная болезнь. Врач решит, следует ли вам принимать дулокситину.
Предупреждения и предостережения
Дулокситина может не быть подходящим для вас по следующим причинам.
Советуйтеся с вашим врачом перед началом приема этого препарата:
Дулокситина может вызвать чувство беспокойства или неспособность оставаться сидящим или спокойным. Если это происходит, сообщите об этом вашему врачу.
Некоторые препараты группы, к которой принадлежит дулокситина (называемые IRSN), могут вызвать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4.). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Мышления о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если вы чувствуете себя подавленным и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда иметь мысли о самоубийстве или самоубийстве. Эти мысли могут усилиться в начале лечения с антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы проявить свое действие, обычно две недели, но иногда и дольше.
Вероятность того, что у вас будут такие мысли, выше, если:
Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу, как только у вас появятся какие-либо мысли о самоубийстве или самоубийстве.
Может быть полезно сообщить о своих мыслях о депрессии или тревожном расстройстве близкому вам человеку и попросить их прочитать этот листок. Они могут сказать вам, если они замечают ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.
Также свяжитесь с вашим врачом:
Если вы испытываете признаки и симптомы беспокойства, галлюцинаций, потери координации, быстрого сердцебиения, повышения температуры тела, быстрого изменения артериального давления, гиперрефлексии, диареи, комы, тошноты, рвоты, поскольку вы можете страдать синдромом серотонинового выброса.
В своей наиболее тяжелой форме синдром серотонинового выброса может напоминать синдром нейролептического маниакального психоза (СНМП). Знаки и симптомы СНМП могут включать в себя комбинацию лихорадки, быстрого сердцебиения, потоотделения, тяжелой мышечной rigidity, бреда, повышения мышечных ферментов (определяется путем анализа крови).
Дети и подростки моложе 18 лет
Дулокситина обычно не используется у детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, пациенты моложе 18 лет, принимающие эту группу препаратов, имеют повышенный риск развития побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессивность, противоречивое поведение и гнев). Хотя ваш врач может назначить дулокситину пациентам моложе 18 лет, если он решит, что это будет полезно для пациента. Если ваш врач назначил дулокситину пациенту моложе 18 лет и вы хотите поговорить об этом, пожалуйста, вернитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациентов моложе 18 лет появляются или ухудшаются признаки и симптомы, указанные выше. Кроме того, в этом возрасте еще не изучены долгосрочные эффекты безопасности дулокситины, связанные с ростом, развитием и развитием когнитивных и поведенческих функций.
Использование Duloxetina Kern Pharma с другими препаратами
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.
Основной компонент этого препарата, дулокситина, используется в других препаратах для других лечений:
Должно быть избегано использование более одного из этих препаратов одновременно. Проверьте с вашим врачом, если вы уже используете другие препараты, содержащие дулокситину.
Ваш врач решит, можно ли вам принимать дулокситину с другими препаратами.Не начинайте или не прекращайте принимать любой препарат, включая те, которые вы купили без рецепта, без консультации с вашим врачом.
Также сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО):Не принимайте дулокситину, если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 14 дней) другой препарат, известный как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО). Принимая ИМАО вместе с многими рецептурными препаратами, включая дулокситину, вы можете испытать серьезные побочные эффекты, даже до такой степени, что это может поставить под угрозу вашу жизнь. Должно быть ожидание не менее 14 дней после прекращения лечения ИМАО перед принятием дулокситины. Аналогично, должно быть ожидание не менее 5 дней после прекращения лечения дулокситины перед началом лечения ИМАО.
Препараты, вызывающие сонливость:Это включает в себя рецептурные препараты, назначенные вашим врачом, такие как бензодиазепины, сильные анальгетики, антипсихотические препараты, фенобарбитал и антигистаминные препараты.
Препараты, увеличивающие уровень серотонина: Триптаны, триптофан, ингибиторы селективной рекуперации серотонина (ИСРС, такие как пароксетин и флуоксетин), IRSN (такие как венлафаксин), трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин, амитриптилин), трава святого Иоанна, ИМАО (такие как моклобемид и линезолид), бупренорфин, тримадол и петидин. Эти препараты могут взаимодействовать с Duloxetina Kern Pharma и вы можете испытать симптомы, такие как мышечные спазмы и ритмические сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаза, возбуждение, галлюцинации, кому, избыточное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечной напряженности и температура выше 38 градусов Цельсия. Сообщите об этом вашему врачу, поскольку это может указывать на потенциально смертельную болезнь, синдром серотонинового выброса.
Оральные антикоагулянты или антиагреганты плетки:Препараты, разжижающие кровь или предотвращающие образование кровяных сгустков в крови. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.
Принятие Duloxetina Kern Pharma с пищей, напитками и алкоголем
Дулокситина можно принимать с или без пищи. Должно быть осторожно, если вы принимаете алкоголь во время лечения дулокситиной.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Вождение и использование машин
Во время лечения дулокситиной вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не вождение и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как дулокситина влияет на вас.
Duloxetina Kern Pharma содержит сахарозу
Дулокситина содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Duloxetina Kern Pharma содержит натрий
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на единицу дозы; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.
Дулоксетина следует принимать перорально. Принимайте целую капсулу с водой.
Для депрессии и диабетического невропатического боли:
Рекомендуемая доза дулоксетина составляет 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит для вас.
Для общей анастетической тревоги:
Начальная нормальная доза дулоксетина составляет 30 мг один раз в день, после чего большинство пациентов получают 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит для вас. Дозу можно корректировать до 120 мг в день в зависимости от вашей реакции на дулоксетину.
Чтобы не забыть принимать дулоксетину, может быть полезно принимать его в одно и то же время каждый день.
Обратитесь к вашему врачу, сколько времени вы должны принимать дулоксетину. Не переставайте принимать дулоксетину, или изменяйте дозу без консультации с вашим врачом. Важно лечить ваше заболевание правильно, чтобы помочь вам улучшиться. Если вы не лечите, ваше заболевание может не исчезнуть и может стать более серьезным и сложным для лечения.
Если вы принимаете большеДулоксетина Kern Pharma, чем следует
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу.
Среди симптомов, вызванных передозировкой, входят сонливость, кому, серотониновый синдром (редкая реакция, которая может вызвать чувство сильного счастья, сонливость, безволие, беспокойство, чувство опьянения, лихорадку, потоотделение или мышечную спasticity) судороги, рвота и учащенное сердцебиение.
Если вы забыли принятьДулоксетина Kern Pharma
Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если это время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше дулоксетина, чем назначено вам в день.
Если вы прекращаете лечение сДулоксетина Kern Pharma
Не переставайте принимать свои капсулы без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач думает, что вы больше не нуждаетесь в приеме дулоксетина, он или она скажет вам, чтобы вы уменьшили дозу в течение хотя бы 2 недель перед тем, как прекратить лечение.
Некоторые пациенты, которые внезапно прекращают лечение дулоксетиной, сообщают о таких симптомах, как:
Эти симптомы обычно не имеют значения и проходят через несколько дней, но если вы испытываете симптомы, которые вам не нравятся, обратитесь к вашему врачу.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Эти побочные эффекты обычно легкие или умеренные и исчезают, часто, через несколько недель.
Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)
Побочные эффекты часто встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)
Дети и подростки в возрасте до 18 лет с депрессией, леченные этим лекарством, страдали снижением веса при начале приема этого лекарства. Через 6 месяцев лечения вес увеличился до уровня других детей и подростков того же возраста и пола.
Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)
Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)
Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)
Недостаточно известные (не может быть оценен на основе имеющихся данных)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Blister Alu/Alu: Этот препарат не требует специальной температуры хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Blister PVC-PVDC/Alu: Хранить при температуре ниже 30ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Флакон: Этот препарат не требует специальной температуры хранения. Хранить флакон плотно закрытым для защиты от света.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
СоставДулоксетина Kern Pharma
Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (E-171), индиго кармин (E-132), печатная тушь (Shellac, оксид железа черный (E-172) и гидроксид калия).
Внешний вид препарата и содержание упаковки Duloxetina Kern Pharma
Дулоксетина Kern Pharma представляет собой твердую желудочно-резистентную капсулу.В каждой капсуле дулоксетина содержатся шарики гидрохлорида дулоксетина с оболочкой для защиты от желудочного сока.
Дулоксетина Kern Pharma 30 мг представляют собой печатные капсулы (тара E/cuerpo 127), с синей непрозрачной крышкой и белой непрозрачной тарой размером примерно 15 мм.
Дулоксетина Kern Pharma 30 мг доступна в блистерах по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 и 504 капсулы; и флаконах по 28 и 500 капсул.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство
Название разрешения на продажу:
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Испания
Испания
Ответственное лицо за производство:
TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L.
C/ de Sant Martí 75-97
08107 Martorelles (Barcelona)
Испания
Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Франция: | ДулоксетинМайлан Фарма30 мг желудочно-резистентная гельатиновая капсула |
Швеция: | Дулмис30 мг желудочно-резистентная твердая капсула |
Исландия: | ДулоксетинВ&Х30 мг хард сýruþolin hylki |
Испания: | Дулоксетина Kern Pharma 30 мг твердые желудочно-резистентные капсулы EFG |
Дата последней проверки этого проспекта:Июль 2024
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Duloxetina kern pharma 30 mg cÁpsulas duras gastrorresistentes efg коштує в середньому 13.36 євро у липень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.