ЦИМБАЛТА 60 мг ТВЕРДІ ШЛУНКО-КІШКІВНОРОЗЧИННІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Симбалта 30 мг твердих гастро-резистентних капсул

Симбалта 60 мг твердих гастро-резистентних капсул

дулоксетин (гідрохлорид)

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Симбалта і для чого вона використовується
   1. Що вам потрібно знати перед початком прийому Симбалти
   2. Як приймати Симбалту
   3. Можливі побічні ефекти
   4. Збереження Симбалти
   5. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Симбалта і для чого вона використовується

Симбалта містить активний інгредієнт дулоксетин. Симбалта збільшує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Симбалта використовується у дорослих для лікування:

• депресії
• тривожного розладу (хронічного відчуття тривоги або нервозності)
• нейропатичного болю при цукровому діабеті (часто описується як пекуча біль, колючий біль, як уколи, свербіж, або як електричний шок. Можливо, буде втрачена чутливість в ураженій області, або може статися, що при дотику до області або прикладанні тепла, холоду чи тиску виникає біль)

Симбалта починає діяти у більшості людей з депресією або тривогою через дві тижні після початку лікування, але можуть пройти 2-4 тижні, поки ви почнете відчувати себе краще. Повідомте вашому лікареві, якщо ви не відчуваєте поліпшення після цього часу. Ваш лікар може продовжувати призначати Симбалту, коли ви почнете відчувати себе краще, щоб запобігти поверненню депресії або тривоги.

У людей з нейропатичним болем при цукровому діабеті можуть пройти кілька тижнів, прежде ніж вони почнуть відчувати себе краще. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не відчуваєте поліпшення через 2 місяці.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Симбалти

Не приймайте Симбалту, якщо

• ви алергічні на дулоксетин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• у вас є порушення функції печінки
• у вас є важке порушення функції нирок
• ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший препарат, відомий як інгібітор моноамінооксидази (МАО) (див. "Використання Симбалти з іншими препаратами")
• ви приймаєте флуvoxамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, які використовуються для лікування деяких інфекцій
• ви приймаєте інші препарати, які містять дулоксетин (див. "Використання Симбалти з іншими препаратами")

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є високий кров'яний тиск або хвороба серця. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Симбалту.

Попередження та застереження

Симбалта може не бути підходящою для вас через наступні причини. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Симбалти, якщо:

• ви використовуєте інші препарати для лікування депресії (див. "Використання Симбалти з іншими препаратами")
• ви приймаєте траву Святого Івана, лікування на основі рослин (Hypericum perforatum)
• у вас є деяке захворювання нирок
• ви мали судоми (епілептичні напади)
• ви мали маніакальний стан
• ви страждаєте від біполярного розладу
• у вас є очні проблеми, такі як деякі види глаукоми (збільшення очного тиску)
• ви мали кровотечі (сприятливість до утворення гематом), особливо якщо ви вагітні (див. "Вагітність і годування грудьми")
• у вас є ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви людина похилого віку)
• ви приймаєте інші препарати, які можуть спричинити пошкодження печінки
• ви приймаєте інші препарати, які містять дулоксетин (див. "Використання Симбалти з іншими препаратами")

Симбалта може спричинити відчуття неспокою або нездатність сидіти або бути спокійним. Якщо це відбувається з вами, повідомте вашому лікареві.

Також слід зв'язатися з вашим лікарем:

Якщо ви відчуваєте ознаки та симптоми неспокою, галюцинацій, втрати координації, швидкого серцебиття, підвищення температури тіла, швидких змін артеріального тиску, гіперактивних рефлексів, діареї, коми, нудоти, блювоти, оскільки ви можете страждати від серотонінового синдрому.

У своїй найбільшій формі серотоніновий синдром може нагадувати синдром нейролептичної мальності (СНМ). Ознаки та симптоми СНМ можуть включати комбінацію лихоманки, швидкого серцебиття, потовидіння, важкої м'язової ригідності, сплутаності, підвищення м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Деякі препарати з групи, до якої належить Симбалта (відомі як ІСРС/ІРСН), можуть спричинити симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожного розладу, ви можете іноді мати думки про самогубство. Ці думки можуть збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці препарати потребують часу для дії, зазвичай кілька тижнів, але іноді більше.

Це більш ймовірно, якщо:

• ви раніше мали думки про самогубство
• ви молодий дорослий. Існує інформація з клінічних досліджень, яка показала збільшений ризик самогубного поведінки у дорослих молодше 25 років, які страждають від психіатричного розладу та приймають антидепресанти.

Зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні в момент, коли у вас виникнуть будь-які думки про самогубство.

Це може бути корисно, якщо ви розповістьте близькій особі або другові, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, та попросите їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони помічають, що ваша депресія або тривога погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Діти та підлітки молодше 18 років

Симбалта зазвичай не повинна використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають цей тип препаратів, мають підвищений ризик появи побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів). Незважаючи на це, ваш лікар може призначити Симбалту пацієнтам молодше 18 років, оскільки вирішить, що це може бути корисно для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив Симбалту пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо будь-які з цих симптомів з'являються або погіршуються у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Симбалту. Крім того, у цій віковій групі ще не доведено довгострокову безпеку Симбалти щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.

Інші препарати та Симбалта

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Активний інгредієнт Симбалти, дулоксетин, використовується в інших препаратах для інших лікування:

• нейропатичний біль при цукровому діабеті, депресія, тривога та недержання сечі

Не слід використовувати більше одного з цих препаратів одночасно. Перевірте з вашим лікарем, чи вже ви використовуєте інші препарати, які містять дулоксетин.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Симбалту з іншими препаратами. Не починайте та не припиняйте використання будь-якого препарату, включаючи ті, які можна придбати без рецепта медика та рослинні засоби, без попередньої консультації з лікарем.

Також слід повідомити лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

Інгібітори моноамінооксидази (МАО):не слід приймати Симбалту, якщо ви приймаєте, або нещодавно приймали (останні 14 днів), інший антидепресантний препарат, відомий як інгібітор моноамінооксидази (МАО). Як приклади МАО включають моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антібіотик). Прийом МАО разом з багатьма препаратами за рецептом медика, включаючи Симбалту, може спричинити серйозні побічні ефекти, навіть загрозливі для життя. Ви повинні чекати принаймні 14 днів після припинення лікування МАО, перш ніж приймати Симбалту. Аналогічно, ви повинні чекати принаймні 5 днів після припинення лікування Симбалтою, перш ніж почати лікування МАО.

Препарати, які спричинюють сонливість:Це включає препарати, призначені вашим лікарем, такі як бензодіазепіни, сильні анальгетики, антипсихотики, фенобарбітал та антигістамінні препарати.

Препарати, які збільшують рівень серотоніну:Триптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІСРС, такі як пароксетин та флуоксетин), ІРСН (такі як венлафаксин), трициклічні антидепресанти (такі як кломіпрамін, амітріптилін), петидін, трава Святого Івана та МАО (такі як моклобемід та лінезолід). Ці препарати збільшують ризик появи побічних ефектів; якщо ви спостерігаєте будь-які незвичайні симптоми при використанні будь-якого з цих препаратів разом з Симбалтою, повідомте лікареві.

Оральні антикоагулянти або антиагреганти:Препарати, які розріджують кров або запобігають утворенню кров'яних згустків. Ці препарати можуть збільшити ризик кровотечі.

Прийом Симбалти з їжею, напоями та алкоголем

Симбалту можна приймати з або без їжі. Ви повинні бути обережні, якщо приймаєте алкоголь під час лікування Симбалтою.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

• Повідомте лікареві, якщо ви залишилися вагітною або якщо ви намагаєтеся завагітніти під час лікування Симбалтою. Ви повинні використовувати Симбалту тільки після оцінки лікарем потенційних вигод та ризиків для плоду.
• Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Симбалту. Інші подібні препарати (ІСРС), прийняті під час вагітності, можуть збільшити ризик появи серйозної хвороби у новонароджених, відомої як персистуюча пульмональна гіпертензія новонароджених (ППГН), яка спричинює швидке дихання, та спричинює синюшність шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно зв'язатися з акушеркою та/або лікарем.

• Якщо ви приймаєте Симбалту, коли наближається кінець вагітності, ваша дитина може мати деякі симптоми при народженні. Зазвичай вони починаються в момент народження або протягом перших днів після народження вашої дитини. Серед цих симптомів можуть бути слабкі м'язи, тремор, нервозність, дитина не годується правильно, проблеми з диханням та судоми. Якщо ваша дитина має будь-який з цих симптомів при народженні, або якщо ви стурбовані здоров'ям вашої дитини, зв'яжіться з лікарем або акушеркою, які можуть порадити вам.

• Якщо ви приймаєте Симбалту, коли наближається кінець вагітності, існує підвищений ризик надмірної вагінальної кровотечі незабаром після народження, особливо якщо у вас були проблеми з кровотечею. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте дулоксетин, щоб вони могли порадити вам.

• Дані, доступні щодо використання Симбалти протягом перших трьох місяців вагітності, не показують загального збільшення ризику вад розвитку дитини. Якщо ви приймаєте Симбалту під час другої половини вагітності, може бути підвищений ризик того, що дитина народиться передчасно (6 додаткових передчасних народжень на 100 жінок, які приймають Симбалту в другій половині вагітності), особливо між 35 та 36 тижнями вагітності.

• Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми. Не рекомендується використання Симбалти під час годування грудьми. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Водіння та використання машин

Під час лікування Симбалтою ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте та не керуйте машинами, поки не дізнаєтеся, як лікування Симбалтою впливає на вас.

Симбалта містить сакарозу

Симбалта містить сакарозу.Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте від непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Симбалта містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Симбалту

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Симбалту слід приймати перорально. Ви повинні проковтнути капсулу цілою з водою.

Для депресії та нейропатичного болю при цукровому діабеті:

Рекомендована доза Симбалти становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка найкраще підходить вам.

Для тривожного розладу:

Нормальна початкова доза Симбалти становить 30 мг один раз на добу, після чого більшість пацієнтів прийматимуть 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка найкраще підходить вам. Дозу можна регулювати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на Симбалту.

Щоб не забути прийняти Симбалту, може бути корисно приймати її о同じній годині щодня.

Обговоріть з лікарем, протягом якого часу ви повинні приймати Симбалту. Не припиняйте приймати Симбалту або не змінюйте дозу без консультації з лікарем. важливо лікувати ваше захворювання належним чином, щоб допомогти вам покращити стан. Якщо не лікувати захворювання, воно може не зникнути та може стати більш серйозним та важким для лікування.

Якщо ви прийняли більше Симбалти, ніж потрібно

Негайно зв'яжіться з лікарем або фармацевтом, якщо ви прийняли більше Симбалти, ніж призначено лікарем. Серед симптомів, які можуть виникнути при передозуванні, включаються сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідка реакція, яка може спричинити відчуття інтенсивної щастя, сонливість, безпорадність, неспокій, відчуття оп'янаіння, підвищення температури тіла, потовидіння або м'язову ригідність) судоми, блювота та швидка серцева діяльність.

Якщо ви забули прийняти Симбалту

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятайте. Однак, якщо це час наступної дози, пропустіть забуту дозу та прийміть одну дозу, як ви зазвичай робите. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Не приймайте більше Симбалти, ніж призначено вам на добу.

Якщо ви припиняєте лікування Симбалтою

Не припиняйте приймати капсули без поради лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще.Якщо лікар вважає, що вам не потрібно продовжувати приймати Симбалту, він або вона порадить вам зменшити дозу протягом принаймні 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування Симбалтою, мали симптоми, такі як:

• головокружіння, відчуття оніміння, як колючі відчуття або відчуття електричного шоку (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сновидіння, кошмари, неспроможність заснути), втома, сонливість, відчуття неспокою або безпорадності, відчуття тривоги, нудота або блювота, тремор, головний біль, м'язовий біль, відчуття дратівливості, діарея та надмірне потовидіння або головокружіння.

Ці симптоми зазвичай не важливі та зникають протягом кількох днів, але якщо у вас є симптоми, які вас турбують, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ці ефекти зазвичай легкі або помірні та зникають, часто, протягом кількох тижнів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• головний біль, сонливість
• нудота (нудота), сухість у роті

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• втрата апетиту
• проблеми зі сном, відчуття безпорадності, зниження статевого потягу, тривога, труднощі або неспроможність досягти оргазму, незвичайні сновидіння
• головокружіння, відчуття сповільнення, тремор, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або

поколювання шкіри

• затьмарене зір
• шум у вухах (сприйняття звуків у вусі, коли немає звуку зовні)
• відчуття серцебиття в грудях
• збільшення артеріального тиску, червонізація
• збільшення зевання
• запор, діарея, біль у животі, блювота, печія або диспепсія, гази
• збільшення потовидіння, висип
• м'язовий біль, м'язові спазми
• біль при сечовипусканні, часте сечовипускання
• трруднощі з досягненням ерекції, зміни в еякуляції
• падіння (переважно у людей похилого віку), втома
• втрата ваги

Діти та підлітки молодше 18 років з депресією, які приймають цей препарат, мали зниження ваги, коли почали приймати цей препарат. Через 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до інших дітей та підлітків того ж віку та статі.

Небажані ефекти, що трапляються рідко (могуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• запалення горла, яке викликає хрипоту
• суїцидальні думки, труднощі зі сном, скрегот зубів, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації
• спазми та мимовільні рухи м'язів, відчуття неспокою або нездатність сидіти або бути спокійним, нервозність, труднощі з концентрацією уваги, зміни смаку, труднощі з контролем рухів, наприклад, відсутність координації або мимовільні рухи м'язів, синдром безсоння, низька якість сну
• розширення зіниць (пункту чорного центру ока), проблеми з зором
• відчуття головокружіння або вертігону, боль вуха
• швидкі та/або нерегулярні серцеві скорочення
• припадки, головокружіння, відчуття головокружіння або припадку при встанні, холод у пальцях рук і/або ніг
• спазми горла, носова кровотеча
• кровотеча з блювотою, або калові маси чорного кольору, гастроентерит, відрижка, труднощі з ковтанням
• запалення печінки, яке може викликати біль у животі та жовтіння шкіри або білого кольору очей
• нічні поти, висипи, холодні поти, чутливість до сонячного світла, збільшення схильності до синяків
• ригідність м'язів, м'язові спазми
• труднощі або нездатність сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, потреба сечовипускання вночі, потреба сечовипускання частіше за норму, зменшення потоку сечі
• анормальні вагінальні кровотечі, анормальні менструальні цикли, включаючи менструації з великою кількістю крові, болючі, нерегулярні або тривалі, винятково легкі або відсутні менструації, біль у яєчках або мошонці
• біль у грудях, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення ходьби
• збільшення ваги
• Cymbalta може викликати ефекти, про які ви не знаєте, такі як збільшення рівня печінкових ферментів або рівня калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину.

Небажані ефекти, що трапляються дуже рідко (могуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• важкі алергічні реакції, які викликають труднощі з диханням або головокружіння з набуханням язика або губ, алергічні реакції
• зменшення активності щитоподібної залози, яке може викликати втому або збільшення ваги
• зневоднення, низький рівень соди в крові (головним чином у людей похилого віку; симптоми можуть включати відчуття головокружіння, слабкість, сплутаність, сонливість або велика втома, нудота або блювота, найбільш серйозні симптоми - припадки, судоми або падіння), синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (SIADH)
• суїцидальне поведінка, манія (гіперактивність, прискорене мислення і зменшення потреби у сні), галюцинації, агресивність і гнів
• "Серотоніновий синдром" (рідка реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливості, неуклюжості, неспокою, відчуття оп'янації, лихоманки, поту або ригідності м'язів), судоми
• збільшення тиску в оці (глаукома)
• Кашель, свистіння і коротке дихання, які можуть супроводжуватися високою температурою
• запалення рота, яскраво-червона кров у калових масах, поганий запах з рота, запалення товстої кишки (що викликає діарею)
• пошкодження печінки, жовтіння шкіри або білого кольору очей (жовтниця)
• Синдром Стівенса-Джонсона (важка хвороба з утворенням пухирів на шкірі, роті, очах і геніталіях), важкі алергічні реакції, які викликають набухання обличчя або горла (ангіоневротичний едем)
• спазми м'язів щелепи
• незвичайний запах сечі
• симптоми менопаузи, аномальне вироблення молока у чоловіків або жінок
• надмірне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальна кровотеча)

Небажані ефекти, що трапляються дуже рідко (могуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• запалення судин шкіри (васкуліт)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• ознаки і симптоми стану, званого "міокардопатія через стрес", яке може включати біль у грудях, труднощі з диханням, головокружіння, припадки і нерегулярні серцеві скорочення.

Повідомлення про небажані ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип небажаного ефекту, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі небажані ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатку V. Повідомлення про небажані ефекти дозволяє вам внести свій внесок у забезпечення безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Cymbalta

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості і досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Cymbalta

Активний інгредієнт- дулоксетин.

Кожна капсула містить 30 або 60 мг дулоксетину (у вигляді гідрохлориду).

Інші компоненти:

Зміст капсули:гіпромелоза, сукцинат ацетату гіпромелози, сахароза, кулясті цукрові зерна, тальк, діоксид титану (E171) і цитрат трієтилу (Для більшої інформації про сахарозу див. кінець розділу 2).

Тіло капсули:желатина, лаурилсульфат натрію, діоксид титану (E171), індіго-кармін (E132), оксид заліза жовтого (E172) (тільки 60 мг) і зелена харчова фарба (30 мг) або біла харчова фарба (60 мг).

Зелена харчова фарба:оксид заліза чорного синтетичного (E172), оксид заліза жовтого синтетичного (E172), пропіленгліколь і шеллак.

Біла харчова фарба:діоксид титану (E171), пропіленгліколь, шеллак і повідона.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Cymbalta - це твердая гастрорезистентна капсула. Кожна капсула Cymbalta містить гранули гідрохлориду дулоксетину з покриттям для захисту їх від кислоти шлунка.

Cymbalta доступна у двох дозах: 30 мг і 60 мг.

Капсули 30 мг сині та білі та мають надруковано "30 мг" і код "9543". Капсули 60 мг сині та зелені та мають надруковано "60 мг" і код "9542".

Cymbalta 30 мг доступна в упаковках по 7, 28 і 98 твердих гастрорезистентних капсул. Cymbalta 60 мг доступна в упаковках по 28, 56, 84 і 98 твердих гастрорезистентних капсул та в багаторазових упаковках, які містять 100 (5 упаковок по 20) і 500 (25 упаковок по 20) твердих гастрорезистентних капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нідерланди.

Відповідальна особа за виробництво:Lilly S.A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Мадрид, Іспанія.

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Дата останнього перегляду цього листка:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.