ДУАК 10 мг/г + 50 мг/г ГЕЛЬ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Duac 10 мг/г + 50 мг/ггель

кліндаміцин + бензойний пероксид анідрит

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Duac гель і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Duac гелю
3. Як використовувати Duac гель
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Duac гелю
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Duac гель і для чого він використовується

Duac гель містить два активні інгредієнти: кліндаміцин і бензойний пероксид.

Duac гель належить до групи лікарських засобів, відомих як антиакне препарати.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, вказаних вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або сміття.

Duac гель призначений для лікування легкого та середнього акне.

• Кліндаміцин є антибіотиком, який запобігає розмноженню бактерій, що викликають акне.
• Бензойний пероксид діє шляхом зменшення комедонів (чорних та білих точок) та також знищує бактерії, що викликають акне.

Коли ці активні інгредієнти використовуються разом у Duac гелі, вони допомагають:

• боротися з бактеріями, що викликають акне

• лікувати чорні та білі точки та пухирці
• зменшити кількість червоних та запалених пухирців акне.

Duac гель призначений для дорослих та підлітків від 12 років.

2. Що потрібно знати перед початком використання Duac гелю

Не використовуйте Duac гель:

• якщо ви алергічні на кліндаміцин, лінкоміцин, бензойний пероксид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Не використовуйте Duac гель, якщо ви маєте будь-які з цих умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням Duac гелю.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Duac гелю.

• Використовуйте Duac гель тільки на шкірі.Уникайте контакту гелю з очима, губами, ротом або носовими проходами.
• Не використовуйте гель на пошкодженій шкірі.Наприклад, якщо у вас є порізи, подряпини, сонячні опіки або пошкоджена шкіра.

• Якщо випадково Duac гель потрапляє до очей, рота або носових проходів, промийте великою кількістю води.

• Не використовуйте занадто багато Duac гелю на чутливій шкірі.
• Більшість пацієнтів відчуває червоність та лущення шкіри під час перших тижнів лікування. Якщо ваша шкіра пошкоджена,вам може знадобитися використовувати безолійну крему, використовувати Duac гель з меншою частотою або припинити використання протягом короткого періоду часу, щоб дати шкірі можливість відновитися, а потім знову почати лікування.
• Якщо виникає сильна подразнення (сильна червоність, сухість, свербіж, печія або пекуча спека), припиніть лікування та проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Уникайте контакту Duac гелю з кольоровими тканинами, включаючи кольорову одіж, рушники, постільну білизну, меблі або килими. Duac гель може забарвити ці матеріали.
• Duac гель може забарвити волосся.
• Duac гель може збільшити чутливість вашої шкіри до шкідливих ефектів сонця. Уникайте використання сонячних ламп та мінімізуйте час, проведений на сонці. Під час лікування Duac гелем вам слід використовувати сонцезахисний засіб та носити одіж, яка захищає вас від сонячного проміння.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу:

• якщо ви раніше мали будь-які з таких проблем з кишечником: «регіональний ентерит», «виразковий коліт» або «коліт, пов'язаний з антибіотиками».
• якщо у вас є сильні шлункові спазми або діареящо не покращується або є сильною, припиніть використання Duac гелю та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.Антибіотики можуть викликати порушення, яке призводить до сильної діареї та шлункових спазмів, хоча це малоймовірно при використанні антибіотиків, які наносяться на шкіру.
• якщо ви недавно використовували інші лікарські засоби, які містять кліндаміцин або еритроміцин, існує більша ймовірність того, що Duac гель не буде працювати так добре, як слід.

• Повідомте вашому лікареві або фармацевтуякщо ви недавно використовували інші лікарські засоби, які містять кліндаміцин або еритроміцин.

Діти

Не використовуйте цей лікарський засіб у дітей молодших 12 років, оскільки невідомо, чи він діє та чи є безпечним для них.

Використання Duac гелю з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте будь-який з таких лікарських засобів:

• будь-яке інше лікування акне, включаючи антибіотики, які наносяться на шкіру
• медичні мила або очищувачі або «абразиви»
• медичні мила або косметичні засоби, які мають сильний висушуючий ефект
• продукти, які містять велику кількість алкоголю або «стриндженти».

Це пов'язано з тим, що при використанні Duac гелю разом з цими продуктами ваша шкіра може пошкодитися з часом.

Duac гель може зробити деякі лікарські засоби для акне менш ефективними, коли вони використовуються одночасно, такі як:

• деякі лікарські засоби для акне, які наносяться на шкіру та містять третіноїн, ізотретіноїн або тазаротен.

• Повідомте вашому лікареві або фармацевтуякщо ви використовуєте будь-який з цих лікарських засобів. Вам може знадобитися використовувати два продукти в різні години дня (наприклад, один вранці та інший ввечері). Використання інших лікарських засобів для акне одночасно з Duac гелем може збільшити ризик пошкодження шкіри.

• Якщо виникає сильне подразнення (сильна червоність, сухість, свербіж, печія або пекуча спека), припиніть лікування та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Duac гель не слід застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами, які містять еритроміцин.

• Застосування Duac гелю одночасно з лікарськими засобами, такими як дапсон та сульфацетамід, може викликати тимчасову зміну кольору шкіри або волосся на обличчі (зробити його жовтим/оранжевим). Цей ефект не є постійним.

• Один з компонентів Duac гелю може вплинути на дію певних загальних анестетиків (так званих «нейромускулярних блокаторів»).

• Повідомте вашому лікареві або фармацевтуякщо ви будете оперовані.

Якщо ви не впевнені щодо будь-якого з цих пунктів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням Duac гелю.

Вагітність, лактація та фертильність

Інформація про безпеку використання Duac гелю у вагітних жінок обмежена.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Ваш лікароцінить користь для вас та ризик для дитини від використання Duac гелю під час вагітності.

Невідомочи компоненти Duac гелю виділяються в грудне молоко. Один з активних інгредієнтів, які містить Duac гель, є кліндаміцин. Коли кліндаміцин вводиться перорально або ін'єкціюється, він може з'явитися в грудному молоці.

Якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікаремперед використанням Duac гелю.

Не використовуйтеDuac гель на грудях, якщо ви годуєте грудьми.

3. Як використовувати Duac гель

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Використовуйте Duac гель один раз на день, ввечері.
• Можуть пройти від 2 до 5 тижнів, перш ніж ви відчуєте ефект Duac гелю.
• Не використовуйте Duac гель понад 12 тижнів поспіль. Ваш лікар вказує тривалість лікування.

Як наносити Duac гель

1. Видаліть будь-які залишки макіяжу.
2. Вимийте добре ділянку шкіри, яку потрібно лікувати. Промийте теплою водою та висушіть м'яко.
3. Нанесіть тонкий шаргелю на всюділянку шкіри, яку потрібно лікувати, використовуючи кінчики пальців.
4. Нанесіть продукт на всі ділянки шкіри, які мають акне, а не тільки на самі пухирці. Якщо гель не всмоктується легко, це означає, що ви використовуєте занадто багато продукту.

• Для обличчя використовуйте кількість гелю, яка виходить з тюбика та досягає від кінчика пальця до першого згину (першого згину пальця). Це означає кінчик пальця.
• Для обличчя та спини використовуйте дві з половиною кінчики пальців загалом.

1. Якщо у вас є сильна сухість шкіри або шкіра лущиться, використовуйте безолійну крему (oil-free), використовуйте Duac гель з меншою частотою або припиніть лікування протягом короткого періоду часу, щоб дати шкірі можливість адаптуватися до лікування. Можливо, цей лікарський засіб не буде діяти належним чином, якщо його не наносити щодня.
2. Вимийте рукипісля нанесення гелю.
3. Після того, як продукт висохне, ви можете використовувати макіяж без олії.

Використовуйте цей лікарський засіб так, як вказав ваш лікар або фармацевт, або так, як вказано в описі. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви використовуєте більше Duac гелю, ніж потрібно

• Будьте обережні, щоб не наносити занадто багато продукту.Нанесення великої кількості гелю або нанесення його з більшою частотою не допоможе поліпшити акне швидше, а може викликати подразнення шкіри. Якщо це відбувається, використовуйте гель з меншою частотою або припиніть використання протягом кількох днів, а потім знову почніть лікування.
• Не було досвіду передозування Duac гелем. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви випадково прийняли Duac гель

• Якщо ви випадково прийняли гель, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви можете мати симптоми, подібні до тих, які виникають при прийомі антибіотиків перорально (шлункові розлади).

Якщо ви забули використати Duac гель

• Не наносіть подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.
• Нанесіть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Duac гелем.

Не використовуйте Duac гель понад 12 тижнів поспіль без консультації з вашим лікарем. Використовуйте Duac гель протягом всього часу, який рекомендував ваш лікар. Не припиняйте використання Duac гелю, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Важливо продовжувати використання гелю так, як вказав ваш лікар. Якщо ви припините лікування занадто рано, акне, ймовірно, повернеться.

Якщо у вас є додаткові питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з серйозних побічних ефектів, перелічених нижче, припиніть використання Duac гелю та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем – вам може знадобитися термінова медична допомога:

• ознаки алергічної реакції (такі як набряк обличчя, очей, губ або язика, кропив'янка, труднощі з диханням, колапс)
• сильна діарея або тривала, або шлункові спазми
• сильне подразнення, лущення або свербіж.

Інші можливі побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, спробуйте використовувати Duac гель з меншою частотою або припиніть використання протягом одного-двох днів, а потім знову почніть лікування.

Дуже часті побічні ефекти

(впливають на щонайменше 1 з 10 осіб)

У місці нанесення:

• червоність, лущення, сухість.

Ці побічні ефекти, як правило, легкі.

Часті побічні ефекти

(впливають на менше 1 з 10 осіб)

• головний біль.

У місці нанесення:

• підразнення, біль, чутливість до сонячного проміння.

Побічні ефекти, які зустрічаються рідше(впливають на менше 1 з 100 осіб)

• поколювання (парестезія), погіршення акне, червоність, свербіж шкіри, висип (дерматит, еритематозний висип).

Інші побічні ефекти

Обмежена кількість людей мали інші побічні ефекти, хоча точна частота їхнього виникнення невідома:

• алергічні реакції.
• воспалення кишечника, діарея, включаючи кров'янисту діарею, шлункові болі.

У місці нанесення:

• шкірні реакції, зміна кольору шкіри.
• висип, який викликає свербіж (габони).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Duac гелю

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Фармацевт:Тримайте в холодильнику (між 2°C та 8°C). Не заморожуйте.

Пацієнт:Після того, як фармацевт видасть вам Duac гель, не тримайте його при температурі вище 25°C та викиньте після 2 місяців.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці (після CAD). Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віднесіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладDuac гелю

• Активні інгредієнти: кліндаміцин фосфат, еквівалентний кліндаміцину 1% п/п (10 мг/г) та бензойний пероксид гідратований, еквівалентний бензойному пероксиду анідриту 5% п/п (50 мг/г).

• Інші компоненти (експіцієнти): карбомер, диметикон, лаурил сульфосукцинат динатрію, едетат динатрію, гліцерол, колоїдна кремнезем гідратованна, полоксамер 182, очищена вода та гідроксид натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

• Duac гель доступний в упаковках по 5, 6, 15, 25, 30, 50, 55, 60 та 70 г.

Гель білого або легкого жовтого кольору.

• Кожна упаковка містить тюбик Duac гелю.
• Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Трес-Кантос (Мадрид)

Телефон: + 34 900 202 700

es-ci@gsk.com

Відповідальна особа за виробництво

GlaxoSmithKline Trading Services Limited 12 Riverwalk Citywest Business Campus Дублін 24 Ірландія

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в країнах-членах Європейського економічного простору та в Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Данія: Clindoxyl Gel

Кіпр, Греція: Indoxyl Gel

Естонія, Ісландія, Італія, Латвія, Португалія, Словацька Республіка, Іспанія, Швеція: Duac Gel

Фінляндія: Clindoxyl Geeli

Німеччина: Duac Akne Gel

Нідерланди: Duac Acne Gel

Чехія, Литва, Польща: Duac

Ірландія, Мальта, Сполучене Королівство (Північна Ірландія): Duac Once Daily Gel

Дата останнього перегляду цього опису:серпень 2021 року.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.