ДУОКЛІН 10 мг/г + 50 мг/г ГЕЛЬ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Duoclin 10 мг/г + 50 мг/г гель

кліндаміцин + бензойний пероксид анідрит

Всімістно прочитайте цей опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Duoclin і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Duoclin
3. Як використовувати Duoclin
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Duoclin
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Duoclin і для чого він використовується

Duoclin містить два активні речовини: кліндаміцин і бензойний пероксид. Duoclin належить до групи лікарських засобів, відомих як «препарати проти акне».

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо слідувати інструкціям щодо дозування, інтервалу введення та тривалості лікування, вказаним вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його в аптеку для правильної утилізації. Не викидайте лікарські засоби в каналізацію чи сміттєві контейнери.

Цей лікарський засіб використовується для лікування акне легкого та середнього ступеня на вашій шкірі.

• Кліндаміцин є антибіотиком, який запобігає розмноженню бактерій, що викликають акне.
• Бензойний пероксид діє шляхом зменшення кількості чорних та білих точок. Він також знищує бактерії, що викликають акне.

Коли ці активні речовини використовуються разом у цьому лікарському засобі, вони допомагають:

• Боротися з бактеріями, що викликають акне
• Лікувати чорні та білі точки та інші види акне
• Зменшити кількість червоних та запалених точок акне

Duoclin призначений для дорослих та підлітків від 12 років.

2. Що потрібно знати перед початком використання Duoclin

Не використовуйте Duoclin:

• якщо ви алергічні на кліндаміцин, лінкоміцин, бензойний пероксид або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви маєте будь-які з цих умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням Duoclin.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання цього лікарського засобу

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу, якщови раніше мали будь-які з наступних проблем з кишечником: «регіональний ентерит», «виразковий коліт» або «коліт, пов'язаний з антибіотиками».

• Якщо у вас виникли сильні шлункові спазми або діарея, що не покращується або є важкою, перестаньте використовувати Duoclinі негайно зверніться до вашого лікаря. Антибіотики можуть викликати порушення, що призводять до важкої діареї та шлункових спазмів. Хоча це малоймовірно при використанні антибіотиків, що наносяться на шкіру.

• Використовуйте Duoclinтільки на шкірі.Уникайте контакту гелю з очима, губами, ротом або ніздрями.
• Не використовуйте гель на пошкодженій шкірі.Наприклад, якщо у вас є порізи, подряпини, сонячні опіки або пошкоджена шкіра.

• Якщо випадково Duoclin потрапляє в очі, рот, губи або ніздрі, промийте великою кількістю води.

• Не використовуйте надто багато Duoclin на чутливих ділянках шкіри.
• Більшість пацієнтів відчувають червоність та лущення під час перших тижнів лікування. Якщо ваша шкіра подразнюється, вам може знадобитися використовувати безолійну крему, використовувати цей лікарський засіб з меншою частотою або припинити його використання на короткий період часу, щоб дати шкірі можливість відновитися, а потім знову почати лікування.
• Якщо виникає сильна подразнення (сильна червоність, сухість, свербіж, печія або паління), або подразнення не покращується, припиніть лікування та зверніться до вашого лікаря.

• Duoclin може збільшити чутливість вашої шкіри до шкідливих ефектів сонця. Уникайте використання сонячних ліжок/ламп та мінімізуйте час, проведений на сонці. Під час лікування Duoclin вам потрібно використовувати сонцезахисний засіб та носити одяг, який захищає.

• Якщо ви недавно використовували інші лікарські засоби, що містять кліндаміцин або еритроміцин, існує підвищений ризик того, що Duoclin не буде діяти так добре, як потрібно.

• Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви недавно використовувалиінші лікарські засоби, що містять кліндаміцин або еритроміцин.

• Спробуйте уникнути контакту цього лікарського засобу з тканинами з кольором, включаючи кольорову одяг, рушники, постільну білизну, меблі або килими. Duoclin може викликати висвітлення цих матеріалів.
• Duoclin гель може викликати висвітлення волосся.

Діти

Не використовуйте цей лікарський засіб у дітей молодших 12 років. Не відомо, чи він діє або є безпечним для них.

Використання Duoclin з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте будь-які з наступних:

• будь-яке інше лікування акне, включаючи антибіотики, що наносяться на шкіру
• медикаментозні мила або очищувачі або «абразиви»
• медикаментозні мила або косметика, що мають сильний висушуючий ефект
• продукти, що містять велику кількість алкоголю або «стрінгенти»

Це пов'язано з тим, що при використанні Duoclin разом з цими продуктами ваша шкіра може подразнитися з часом.

Цей лікарський засіб може зробити деякі лікарські засоби для акне менш ефективними, коли вони використовуються одночасно. Це включає:

• Деякі лікарські засоби для акне, що наносяться на шкіру, та містять третіноїн, ізотретіноїнабо тазаротен.

• Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви також використовуєте будь-які з цих лікарських засобів. Вам може знадобитися використовувати два продукти в різні години дня (наприклад, один вранці та інший ввечері). Використання інших лікарських засобів для акне одночасно з Duoclin може збільшити ризик подразнення шкіри.

• Припиніть лікування та проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо виникає сильне подразнення (сильна червоність, сухість, свербіж, печія або паління).

Duoclin не повинен застосовуватися одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять еритроміцин.

Застосування Duoclin одночасно з лікарськими засобами, такими як дапсонта сульфацетамід, може викликати тимчасову зміну кольору шкіри або волосся на обличчі (жовтий/оранжевий колір). Цей ефект не є постійним.

Один з компонентів цього лікарського засобу може впливати на дію певних загальних анестетиків (так званих «нейромускулярних блокуючих засобів»).

• Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви будете оперовані.

Якщо ви не впевнені щодо будь-якого з цих пунктів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Інформація про безпеку використання Duoclin у вагітних жінок обмежена.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Ваш лікар оцінить користь для вас та ризик для дитини при використанні Duoclin під час вагітності.

Не відомо, чи компоненти цього лікарського засобу виділяються в грудне молоко. Один з лікарських засобів, що містить Duoclin, є кліндаміцин. Коли кліндаміцин вводиться перорально або ін'єкціюється, він може з'явитися в грудному молоці. Якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікаремперед використанням Duoclin.

Не використовуйте цей лікарський засіб на грудях, якщо ви годуєте грудьми.

3. Як використовувати Duoclin

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Використовуйте Duoclin один раз на день ввечері.
• Можуть пройти від 2 до 5 тижнів, прежде ніж ви відчуєте ефект цього лікарського засобу.
• Не використовуйте Duoclin понад 12 тижнів підряд. Ваш лікар вказує тривалість лікування.

Як наносити Duoclin

1. Видаліть повністю будь-які залишки макіяжу.
2. Вимийте добре ділянку шкіри, що підлягає лікуванню. Промийте водою кімнатної температури та висушіть м'яко.
3. Нанесіть тонкий шар гелю на всю ділянку шкіри, що підлягає лікуванню, використовуючи кінчики пальців.
4. Нанесіть продукт на всі ділянки шкіри, що мають акне, а не тільки на окремі висипи. Якщо гель не наноситься легко, це означає, що ви використовуєте надто багато продукту.
   • Для обличчя використовуйте кількість гелю, що виходить з трубки та досягає кінчика пальця до першого згину (першого згину пальця). Це «кінчик пальця».
   • Для обличчя та спини використовуйте дві «кінчики пальця» та половину всього.

1. Якщо у вас виникла сильна сухість шкіри або лущення, використовуйте безолійну крему, використовуйте Duoclin з меншою частотою або припиніть лікування на короткий період часу, щоб дати шкірі можливість адаптуватися до лікування. Можливо, цей лікарський засіб не буде діяти належним чином, якщо не наносити його щодня.
2. Вимийте руки після нанесення гелю.
3. Після того, як продукт висохне, ви можете використовувати безолійний макіяж, якщо бажаєте.

Використовуйте цей лікарський засіб так, як вказав ваш лікар або фармацевт, або як вказано в описі. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви використовуєте більше Duoclin, ніж потрібно

• Будьте обережні, щоб не наносити надто багато продукту. Нанесення великої кількості гелю або застосування його з більшою частотою не допоможе поліпшити акне швидше, і може викликати подразнення шкіри. Якщо це відбувається, використовуйте гель з меншою частотою або припиніть його використання на кілька днів, а потім знову почніть лікування.

Якщо ви випадково прийняли Duoclin всередину

• Якщо ви випадково прийняли гель всередину, проконсультуйтеся з вашим лікарем.Ви можете відчувати симптоми, подібні до тих, що виникають при прийомі антибіотиків всередину (розлади шлунку).

У разі передозування або випадкового прийняття всередину проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту всередину або використану.

Якщо ви забули використати DuoclinНе застосовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

• Застосуйте наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Duoclin

Не використовуйте гель понад 12 тижнів підряд без консультації з вашим лікарем. Використовуйте кліндаміцин/бензойний пероксид протягом всього часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте використання цього лікарського засобу, якщо ваш лікар не порекомендував цього.

Важливо продовжувати використання гелю так, як вказав ваш лікар.Якщо ви припините лікування занадто рано, акне, ймовірно, повернеться.

Якщо у вас виникли питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть використання Duoclin і негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних важких побічних ефектів – вам може знадобитися термінова медична допомога:

• ознаки алергічної реакції (такі як набряк обличчя, очей, губ або язика, кропив'янка, труднощі з диханням, колапс)
• важка або тривала діарея, або шлункові спазми
• сильний свербіж, лущення або печія.

Дуже часті побічні ефекти

(можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб)

У місці застосування:

• червоність, лущення, сухість

Ці побічні ефекти зазвичай є легкими.

Часті побічні ефекти

(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• головний біль

У місці застосування:

• свербіж, біль, чутливість до сонячного світла

Побічні ефекти, що виникають рідше

(можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• пекучий відчуття (парестезія), погіршення акне, червоність, свербіж шкіри, висип (дерматит, еритематозний висип).

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена на основі доступних даних) включають:

• алергічні реакції
• воспалення кишечника, діарея, включаючи кров'янисту діарею, біль у шлунку

У місці застосування:

• реакції шкіри, висвітлення шкіри
• висип, що викликає свербіж (кропив'янка)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Duoclin

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте в холодильнику (2°C – 8°C).

Після першого відкриття Duoclin не зберігайте при температурі вище 25° C та викиньте через 2 місяці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD».

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві контейнери. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Duoclin

• Активні речовини:кліндаміцин та бензойний пероксид анідрит. 1 г гелю містить 10 мг кліндаміцину (у вигляді кліндаміцину фосфату) та 50 мг бензойного пероксиду анідриту (у вигляді бензойного пероксиду гідрату).
• Інші компоненти: карбомер 980, диметикон, лаурил сульфосукцинат динатрію, едетат динатрію, гліцерол, полоксамер (полоксамер 182), колоїдна силіциєва кислота, гідроксид натрію 2Н, очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гомогенний гель білого або легкого жовтого кольору з тонкими видимими частинками.

25 г, 30 г, 50 г або 60 г гелю в алюмінієвій трубці, закритій білим пластиковим ковпачком, в картонній коробці.

Можливо, не всі розміри упаковки будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Ctra. Cazoña-Adarzo s/n, 39011 Santander

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Jadran-Galenski laboratorij d.d.

Svilno 20

51000 Rijeka

Хорватія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Словенія: Klindamicin/benzoilperoksid JGL 10mg/50mg в 1 г гелю

Іспанія: Duoclin 10mg/g + 50 mg/g гель

Італія: DUOCLIN

Португалія: DUOCLIN 10 mg/g + 50 mg/g Гель

Дата останнього перегляду цього опису:06/2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті

Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.