Duoclin 10 mg/g + 50 mg/g gel

Обзор: Информация для пользователя

Duoclin 10 мг/г + 50 мг/г гель

клиндамицин + ангиридрид пероксид бензоила

Прочтите весь обзор внимательно, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот обзор, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом обзоре. См. раздел 4.

Дуоклин содержит два активных компонента: клиндамицин и пероксид бензоила. Дуоклин принадлежит к группе препаратов, известных как «препараты против акне».

Этот препарат используется для лечения легкого до среднего акне на вашей коже.

• Клиндамицин — это антибиотик, который предотвращает размножение бактерий, участвующих в акне.
• Пероксид бензоила действует, уменьшая черные точки и белые точки. Он также уничтожает бактерии, участвующие в акне.

Когда эти активные компоненты используются вместе в этом препарате, они помогают:

• Combatir бактерии, вызывающие акне
• Лечить черные точки, белые точки и existing зерна
• Снизить количество красных и воспаленных зерен акне

Дуоклин предназначен для использования у взрослых и подростков 12 лет и старше.

Не используйте Дуоклин:

-если вы аллергины на клиндамицин, линкомицин, пероксид бензоила или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Не используйте этот препарат, если у вас есть одна из вышеуказанных проблем. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием Дуоклина.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом использования этого препарата

• Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата, есливы когда-либо имели какие-либо из следующихпроблем с кишечником:«региональная энтеритис», «воспалительное колит», или «колит, связанный с антибиотиками».

• Если у вас есть боли в животе или диарея, которые не улучшаются или являются серьезными,остановите использование Дуоклинаи немедленно обратитесь к своему врачу. Антибиотики могут вызвать нарушение, которое приводит к серьезной диарее и болям в животе. Хотя это маловероятно, что это произойдет при использовании антибиотиков, которые применяются на коже.

• Используйте Дуоклинтолько на коже..Избегайте контакта геля с глазами, губами, ртом или внутри носа.
• Не используйте гель на раздраженных участках кожи.Например, если у вас есть ссадины, порезы, солнечные ожоги или повреждения кожи..

• Если Дуоклин случайно попадает в глаза, рот, губы или внутри носа, промойте водой.

• Не используйте слишком много Дуоклина на чувствительных участках кожи.
• Большинство пациентов испытывают покраснение и отшелушивание кожи в течение первых недель лечения.Если ваша кожа раздражается, возможно, вам придется использовать увлажняющую крем без масел, использовать этот препарат реже или остановить его на короткий период времени, чтобы дать вашей коже восстановиться, а затем снова начать лечение.
• Если у вас серьезное раздражение (грубое покраснение, сухость, зуд, жжение или жжение), или раздражение не улучшается, остановите лечение и обратитесь к своему врачу.

• Дуоклин может увеличить чувствительность вашей кожи к вредным воздействиям солнца. Избегайте использования кроватей/ламп с УФ-излучением и минимизируйте время, которое вы проводите под солнцем. Во время лечения Дуоклином вы должны использовать солнцезащитный крем и носить одежду, которая защитит вас.

• Если вы недавно использовали другие препараты, содержащие клиндамицин или эритромицин, существует повышенная вероятность того, что Дуоклин не будет работать так, как следует.

• Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы недавно использовалидругие препараты, содержащие клиндамицин или эритромицин.

• Попробуйте избегать того, чтобы этот препарат попадал в контакт с тканями с цветом, включая одежду с цветом, полотенца, постельное белье, мебель или ковры.Дуоклин может изменить цвет этих материалов..
• Дуоклин-гель может изменить цвет волос.

Дети

Не используйте этот препарат у детей младше 12 лет. Неизвестно, работает ли он или безопасен ли он для них.

Использование Дуоклина с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете любой из следующих:

• какой-либо другой препарат для лечения акне, включая антибиотики, которые применяются на коже
• медикаменты или чистящие средства с абразивным действием
• кремы или косметику с сильным сушащим действием
• продукты, содержащие большие количества алкоголя или «сушащих» веществ

Это связано с тем, что при использовании Дуоклина вместе с этими продуктами ваша кожа может раздражаться со временем.

Этот препарат может сделать некоторые препараты для лечения акне менее эффективными при одновременном использовании. Это включает:

• какие-либо препараты для лечения акне, которые применяются на коже и содержаттретиноин, изотретиноинилитазаротен.

• Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы также используете любой из этих препятствий. Возможно, вам придется использовать два продукта в разное время дня (например, один утром и другой вечером). Использование других препаратов для лечения акне одновременно с Дуоклином может увеличить риск раздражения кожи.

• Остановите лечение и обратитесь к своему врачу, если у вас серьезное раздражение (грубое покраснение, сухость, зуд, жжение или жжение).

Дуоклин не следует использовать одновременно с другими препаратами, содержащими эритромицин.

Применение Дуоклина одновременно с препаратами, такими какдапсонисульфасетамид, можетпривести к временному изменению цвета кожи или волос на лице (желтый/оранжевый цвет). Этот эффект не является постоянным.

Одним из компонентов этого препарата может быть изменено действие некоторых общих анестетиков (так называемых «агентов блокирующих мышечные сокращения»).

• Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы будете оперированы.

Если вы не уверены, какое-либо из вышеуказанных условий влияет на вас, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Информация о безопасности использования Дуоклина у беременных женщин ограничена.

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Ваш врач оценит пользу для вас и риск для плода при использовании Дуоклина во время беременности.

Неизвестно, выделяются ли компоненты этого препарата в грудном молоке. Один из компонентов Дуоклина — клиндамицин. Когда клиндамицин вводится внутривенно или внутримышечно, он может появиться в грудном молоке.Если вы кормите грудью, вы должны обратиться к своему врачуперед использованием Дуоклина.

Не используйте этот препарат на груди, если вы кормите грудью.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Используйте Duoclin один раз в день вечером.
• Может потребоваться от 2 до 5 недель, чтобы увидеть действие этого лекарства.
• Не используйте Duoclin более 12 недель подряд. Врач назначит продолжительность лечения.

Как применятьДуоклин

1. Полностью удалите остатки косметики.

2. Хорошо помойте пораженную кожу. Промойте водой теплой температуры и высушите мягко.

3. Нанесите тонкую слой геля на всю пораженную кожу, используя кончики пальцев.

4. Нанесите продукт на все участки кожи, пораженные акне, не только на отдельные зерна. Если гель не наносится легко, это означает, что вы используете слишком много продукта.

• Для лица используйте только количество геля, выходящее из тюбика и доходящее до первой суставной области (первый склад на пальце). Это «кончик пальца».
• Для лица и спины используйте в общей сложности две «кончики пальцев» и половину.

5. Если у вас много сухости кожи или кожа отслаивается, используйте увлажняющую крем без масла (oil-free), без запаха, гипоаллергенный, используйте Duoclin реже или оставьте применение лечения на короткий период, чтобы позволить коже приспособиться к лечению. Возможно, это лекарство не будет работать должным образом, если его не наносят каждый день.

6.Помойте рукипосле нанесения геля.

7. После того, как продукт высохнет, вы можете использовать не жирную косметику.

Используйте это лекарство так, как указано вашим врачом или аптекарем, или как указано в инструкции. Если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если вы используете больше Дуоклина, чем следует

• Будьте осторожны и не наносите слишком много продукта.Нанесение слишком большого количества геля или его применение чаще не поможет улучшить акне быстрее и может вызвать раздражение кожи. Если это происходит, используйте гель реже или оставьте применение лечения на короткий период и затем начните использовать его снова.

Если вы случайно проглотили Дуоклин

• Если вы случайно проглотили гель, обратитесь к врачу.Вы можете испытывать симптомы, подобные приема антибиотиков перорально (боли в животе).

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество принятого или использованного.

Если вы забыли использовать ДуоклинНе наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

• Нанесите следующую дозу в обычное время.

Если вы прерываете лечение Дуоклином

Не используйте гель более 12 недель подряд без консультации с врачом. Используйте Клиндамицину/Пероксид бензоила в течение всего времени, рекомендованного вашим врачом. Не оставляйте применение этого лекарства, если ваш врач не посоветует.

Важно продолжать использовать гель, как указано вашим врачом.Если вы оставите лечение слишком рано, вероятно, акне вернется.

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите использование Duoclin и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов – может потребоваться срочная медицинская помощь:

• знаки аллергической реакции (как опухание лица, глаз, губ или языка, зуд, затруднение дыхания, обморок)
• тяжелая или продолжительная диарея, или спазмы в животе
• сильный зуд, отшелушивание или зуд.

Частые побочные эффекты

(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

На месте применения:

• заложенность, отшелушивание, сухость

Эти побочные эффекты обычно легкие.

Побочные эффекты часто встречаются

(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• головная боль

На месте применения:

• зуд, боль, чувствительность к солнечному свету

Редкие побочные эффекты

(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• чувство жжения (parestesia), ухудшение акне, воспаление, зуд кожи, высыпания (дерматит, эритематозная высыпания).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть оценена на основе доступных данных) включают:

• аллергические реакции
• инфекция кишечника, диарея, включая диарею с кровью, боль в животе

На месте применения:

• реакции на коже, изменение цвета кожи
• инflammatory высыпания, вызывающие зуд (urticaria)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить в холодильнике (2°C – 8°C).

После первой открытия Duoclin, не хранить при температуре выше 25° C и выбрасывать через 2 месяца.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «?CAD?».

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитеськ вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Duoclin

• Активные вещества:клиндамицин и ангиодистер пероксид бензоила.1 г геля содержит 10 мг клиндамицина (клиндамицин фосфат) и 50 мг ангиодистера пероксид бензоила (пероксид бензоила гигратата).
• Другие компоненты:карбомер980, диметикон,лаурилсульфосукцинат натрия, эдетат натрия, глицерол, полоксамер (полоксамер 182), гидратированная коллоидная кремнезём, гидроксид натрия 2N, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гомогенный белый или слегка желтоватый гель с видимыми мелкими частицами.

25 г, 30 г, 50 г или 60 г геля в закрытом алюминиевом тубе с белым пластиковым пробком, в картонной коробке.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Индустриальная фармацевтическая компания Кантабрия, С.А.

Кра. Козо-адарцо с/н, 39011 Сантандер

Испания

Ответственный за производство

Джадран-Галенски лабораторий д. д.

Свильно 20

51000 Риека

Хорватия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Словения: Клиндамицин/бензоилпероксид JGL 10 мг/50 мг в 1 г геля

Испания: Дуоклин 10 мг/г + 50 мг/г гель

Италия: ДУОКЛИН

Португалия: ДУОКЛИН 10 мг/г + 50 мг/г Гель

Дата последней ревизии этого проспекта:06/2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте

Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.