ДУАК 10 мг/г + 30 мг/г ГЕЛЬ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Duac 10 мг/г + 30 мг/ггель

кліндаміцин + бензойний пероксид анігід

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Duac гель і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Duac гель
3. Як використовувати Duac гель
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Duac гелю
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Duac гель і для чого він використовується

Duac гель містить два активні інгредієнти: кліндаміцин і бензойний пероксид.

Duac гель належить до групи лікарських засобів, відомих як препарати проти акне.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дозування, інтервалу застосування і тривалості лікування, вказаних вашим лікарем.

Не зберігайте і не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровідні труби або сміттєві контейнери.

Duac гель призначений для лікування легкого та середнього акне.

• Кліндаміцин - антибіотик, який запобігає розмноженню бактерій, що викликають акне.
• Бензойний пероксид діє шляхом зменшення кількості чорних і білих точок. Також він знищує бактерії, що викликають акне.

Коли ці активні інгредієнти використовуються разом у Duac гелі, вони допомагають:

• боротися з бактеріями, які можуть викликати акне
• лікувати чорні і білі точки, а також пухирці
• зменшити кількість червоних і запалених пухирців акне.

Duac гель призначений для дорослих і підлітків від 12 років.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Duac гель

Не використовуйте Duac гель

• якщо ви алергічні на кліндаміцин, лінкоміцин, бензойний пероксид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Не використовуйте Duac гель, якщо ви маєте будь-які з цих умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати Duac гель.

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Duac гель.

• Використовуйте Duac гель тільки на шкірі. Уникайте контакту гелю з очима, губами, ротом або ніздрями.
• Не використовуйте гель на пошкодженій шкірі. Наприклад, якщо у вас є порізи, подряпини, сонячні опіки або пошкоджена шкіра.

Якщо Duac гель випадково потрапить до очей, рота або ніздрів, промийте їх великою кількістю води.

• Не використовуйте занадто багато Duac гелю на чутливих ділянках шкіри.
• Більшість пацієнтів відчуває червоність і лущення шкіри протягом перших тижнів лікування. Якщо ваша шкіра пошкоджена, вам можливо потрібно буде використовувати безолійну крем для догляду за шкірою, використовувати Duac гель рідше, або тимчасово припинити лікування, щоб дати шкірі час на відновлення, а потім знову почати лікування.
• Якщо виникає сильна іритація (сильна червоність, сухість, свербіж, печія або пекуча спека), або іритація не покращується, припиніть лікування і зверніться до вашого лікаря.
• Уникайте контакту Duac гелю з кольоровими тканинами, включаючи одяг, рушники, постільну білизну, меблі або килими. Duac гель може викликати вибілення цих матеріалів.
• Duac гель може викликати вибілення волосся.
• Duac гель може збільшити чутливість вашої шкіри до шкідливого впливу сонця. Уникайте використання сонячних ламп і мінімізуйте час, проведений на сонці. Під час лікування Duac гелем ви повинні використовувати сонцезахисний засіб і носити одяг, який захищає вас від сонячного проміння.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб:

• якщо ви раніше мали будь-які з наступних проблем з кишечником: регіональний ентерит, виразковий коліт або коліт, пов'язаний з антибіотиками
• якщо у вас є сильні шлункові спазми або діарея, яка не покращується або є сильною, припиніть використання Duac гелю і негайно зверніться до вашого лікаря. Антибіотики можуть викликати порушення, яке призводить до сильної діареї і шлункових спазмів, хоча це малоймовірно при застосуванні антибіотиків, які наносяться на шкіру
• якщо ви недавно використовували інші лікарські засоби, які містили кліндаміцин або еритроміцин, існує підвищений ризик того, що Duac гель не буде діяти так добре, як повинно.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви недавно використовували інші лікарські засоби, які містили кліндаміцин або еритроміцин.

Діти

Не використовуйте цей лікарський засіб у дітей молодших 12 років, оскільки невідомо, чи він діє або є безпечним для них.

Використання Duac гелю з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• будь-яке інше лікування акне, включаючи антибіотики, які наносяться на шкіру
• медикаментозні мийні засоби або "абразивні" засоби
• мийні засоби або косметичні засоби, які мають сильний висушуючий ефект
• засоби, які містять велику кількість алкоголю або "астринґенти".

Це пов'язано з тим, що при використанні Duac гелю разом з цими засобами ваша шкіра може пошкоджуватися з часом.

Duac гель може зробити деякі лікарські засоби для акне менш ефективними, коли вони використовуються одночасно,такі як:

• деякі лікарські засоби для акне, які наносяться на шкіру і містять третіноїн, ізотретіноїн або тазаротен.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте будь-який з цих лікарських засобів. Вам можливо потрібно буде використовувати ці два продукти в різні години дня (наприклад, один ранком, а інший вечором).

Використання інших лікарських засобів для акне одночасно з Duac гелем може збільшити ризик пошкодження шкіри.

Якщо виникає сильна іритація (сильна червоність, сухість, свербіж, печія або пекуча спека), припиніть лікування і зверніться до вашого лікаря.

• Duac гель не слід застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами, які містять еритроміцин.

• Нанесення Duac гелю одночасно з лікарськими засобами, такими як дапсон і сульфацетамід, може викликати тимчасову зміну кольору шкіри або волосся на обличчі (зробити його жовтим або оранжевим). Це не є постійним ефектом.

• Один з компонентів Duac гелю може впливати на дію деяких загальних анестетиків (так званих "нейромускулярних блокаторів").

Попередьте вашого лікаря або фармацевта, якщо вам потрібно буде операція.

Якщо ви не впевнені, чи будь-який з цих пунктів стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати Duac гель.

Вагітність, лактація і фертильність

Інформація про безпеку використання Duac гелю у вагітних жінок обмежена.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Ваш лікароцінить користь для вас і ризик для дитини при використанні Duac гелю під час вагітності.

Невідомо, чи компоненти Duac гелю виділяються в грудне молоко. Один з лікарських засобів, які містить Duac гель, - кліндаміцин. Коли кліндаміцин застосовується перорально або ін'єкційно, він може з'являтися в грудному молоці.

Якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікаремперед тим, як використовувати Duac гель.

Не використовуйте Duac гель на грудях, якщо ви годуєте грудьми.

3. Як використовувати Duac гель

Тільки для зовнішнього застосування.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Використовуйте Duac гель один раз на добу, ввечері.
• Можуть пройти від 2 до 5 тижнів, перш ніж ви відчуєте ефект Duac гелю.
• Не використовуйте Duac гель більше 12 тижнів поспіль. Ваш лікар вказівка тривалості лікування.

Як наносити Duac гель

1. Видаліть будь-які залишки макіяжу.
2. Вимийте добре ділянку шкіри, яку потрібно лікувати. Промийте теплою водою і висушіть м'яко.
3. Нанесіть тонкий шар гелю на всю ділянку шкіри, яку потрібно лікувати, використовуючи кінчики пальців.
4. Нанесіть продукт на всі ділянки шкіри, які мають акне, а не тільки на самі пухирці. Якщо гель не всмоктується легко, це означає, що ви використовуєте занадто багато продукту.
   • Для обличчя використовуйте кількість гелю, яка виходить з тюбика і досягає кінчика пальця до першого згину (першого згину пальця). Це означає кінчик пальця.
   • Для обличчя і спини використовуйте дві з половиною кінчики пальців загалом.
5. Якщо у вас є сильна сухість шкіри або лущення, використовуйте безолійну крем для догляду за шкірою, використовуйте Duac гель рідше, або тимчасово припиніть лікування, щоб дати шкірі час на відновлення, а потім знову почати лікування. Можливо, цей лікарський засіб не буде діяти належним чином, якщо його не наносити щоденно.
6. Вимийте руки після нанесення гелю.
7. Після того, як продукт висохне, ви можете використовувати безолійний макіяж, якщо бажаєте.

Використовуйте цей лікарський засіб так, як вказав ваш лікар або фармацевт, або так, як вказано в описі. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви використовуєте більше Duac гелю, ніж потрібно

• Будьте обережні, щоб не нанести занадто багато продукту. Нанесення великої кількості гелю або застосування його з більшою частотою не допоможе поліпшити акне швидше, і може викликати пошкодження шкіри. Якщо це відбувається, використовуйте гель рідше, або тимчасово припиніть лікування, а потім знову почніть лікування.
• Немає досвіду передозування Duac гелем. У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу і кількість, прийняту.

Якщо ви випадково прийняли Duac гель всередину

• Якщо ви випадково прийняли гель всередину, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви можете відчувати симптоми, подібні до тих, які виникають при прийомі антибіотиків всередину (шлункові розлади).

Якщо ви забули використовувати Duac гель

• Не наносіть подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.
• Нанесіть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Duac гелем

Не використовуйте Duac гель більше 12 тижнів поспіль без консультації з вашим лікарем. Використовуйте Duac гель протягом всього часу, який рекомендував ваш лікар. Не припиняйте використання Duac гелю, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Важливо продовжувати використовувати гель так, як вказав ваш лікар.Якщо ви припините лікування занадто рано, акне, ймовірно, повернеться.

Якщо у вас є додаткові питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть використання Duac гелю і зверніться до вашого лікаря негайно - вам може знадобитися термінова медична допомога:

• ознаки алергічної реакції (такі як набряк обличчя, очей, губ або язика, кропив'янка, труднощі з диханням, колапс)
• сильна діарея або тривала, або шлункові спазми
• сильний свербіж, лущення або печія.

Інші можливі побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, спробуйте використовувати Duac гель рідше, або тимчасово припиніть лікування, а потім знову почніть лікування.

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб)

У місці застосування:

• свербіж, лущення, печія, сухість шкіри.
• червоність шкіри, особливо протягом перших тижнів лікування.

Ці побічні ефекти зазвичай є легкими.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• головний біль.

У місці застосування:

• чутливість до сонячного проміння, біль у шкірі.
• червоність, свербіж шкіри, висип (дерматит).

Побічні ефекти, які виникають рідше(можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

У місці застосування:

• пекучий відчуття (парестезія), погіршення акне.

Інші побічні ефекти:

Маленька кількість людей мали інші побічні ефекти, але точна частота їх виникнення невідома:

• алергічні реакції.
• воспалення кишечника, діарея, включаючи кров'янисту діарею, шлункові спазми.

У місці застосування:

• реакції шкіри, зміна кольору шкіри.
• висип, який викликає свербіж (габони).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Duac гелю

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Фармацевт:Тримайте в холодильнику (між 2°C і 8°C). Не заморожуйте.

Пацієнт:Після того, як фармацевт видасть вам Duac гель, не тримайте його при температурі вище 25°C. Витягніть через два місяці.

Позначте дату видачі на зовнішній упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці (після CAD). Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміттєві контейнери. Віднесіть упаковку і лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Duac гелю

• Активні інгредієнти: кліндаміцин і бензойний пероксид водний. 1 грам гелю містить 10 мг (1% мас./мас.) кліндаміцину у вигляді фосфату кліндаміцину і 30 мг (3% мас./мас.) бензойного пероксиду анігіду у вигляді бензойного пероксиду водного.
• Інші компоненти: карбомер 980, диметикон, лаурил сульфосукцинат дисодію, едетат дисодію, гліцерол, колоїдна гідратована силіка, полоксамер 182, очищена вода і гідроксид натрію.

Вигляд продукту і зміст упаковки

Duac гель - білий або слабо-жовтий гель, який випускається в тюбиках по 30 і 60 грамів.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження і відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Трес-Кантос (Мадрид)

Телефон: + 34 900 202 700

es-ci@gsk.com

Відповідальна особа за виробництво

GlaxoSmithKline Trading Services Limited12 RiverwalkCitywest Business CampusДублін 24

Ірландія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису:жовтень 2024 року.

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів і медичних виробів України (ДСЛЗМВ) http://www.dslzv.gov.ua