Дуац

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберегти інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Duac, 10 мг/г + 30 мг/г, гель

Кліндаміцин + Бензоїлпероксид

Необхідно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта у разі будь-яких подальших сумнівів.
• Препарат призначено строго визначеній особі. Необхідно його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми захворювання такі самі.
• Якщо посилиються будь-які з неприємних симптомів або з'являються будь-які неприємні симптоми, не перераховані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Перелік змісту інструкції:

• 1. Що таке препарат Duac і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Duac
• 3. Як застосовувати препарат Duac
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Duac
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Duac і для чого його застосовують

Препарат Duac містить дві речовини: кліндаміцин та бензоїлпероксид, Duac належить до протитранзитних препаратів.
Препарат Duac застосовується для лікування акне посередньої тяжкості.

• Кліндаміцин є антибіотиком, який гальмує розмноження бактерій, відповідальних за виникнення акне.
• Бензоїлпероксид викликає зменшення закритих та відкритих комедонів, діє бактеріцидно на бактерії, що виникають при акне.

Кліндаміцин і бензоїлпероксид, що містяться в препараті Duac:

• борються з бактеріями, відповідальними за виникнення акне,
• лікують відкриті та закриті комедони, а також пустули та папули,
• зменшують кількість червоних, запалених пустул і папул, що виникають при акне.

Препарат Duac призначено для застосування дорослими та підлітками віком понад 12 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Duac

Коли не застосовувати препарат Duac:

• Якщо пацієнт має алергію на кліндаміцин, лінкоміцин, бензоїлпероксид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перераховані в пункті 6 цієї інструкції),

Необхідно не застосовувати препарат Duac, якщо це стосується пацієнта. У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Duac необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Препарат Duac необхідно застосовувати тільки на шкіру.Необхідно уникати контакту препарату з очима, губами чи ротом або носовими проходами.

Необхідно не застосовувати препарат на подразнену шкіру, наприклад, якщо на ній є розрізані місця, потертості, сонячні опіки або якщо шкіра пошкоджена.
►
Якщо Duac випадково потрапляє до очей, рота або носових проходів, необхідно промити ці місця обережно водою.

• Необхідно не застосовувати надмірної кількості препарату Duac на чутливі ділянки шкіри.
• У більшості пацієнтів може виникнути червоність і лущення шкіри під час перших кількох тижнів лікування. Якщо шкіра стала подразненою, може бути необхідне застосування нетлустого засобу для зволоження, зменшення частоти застосування препарату Duac або припинення його застосування до тих пір, поки стан шкіри не покращиться.
• Якщо подразнення шкіри є сильним (сильна червоність, посушення, свербіж, колючість або печіння) необхідно припинити застосування препарату Duac і звернутися до лікаря
• Необхідно бути обережним, щоб препарат не контактував з кольоровими матеріалами, включаючи одяг, рушники, постіль, меблі та килими або підлогу. Препарат Duac може викликати оббілування цих матеріалів.
• Препарат Duac може викликати оббілування волосся.
• Препарат Duac може зробити шкіру більш чутливою до шкідливого впливу сонячного проміння. Необхідно уникати відвідування соляріїв та обмежувати перебування на сонці. Під час застосування препарату Duac необхідно застосовувати креми з УФ-фільтром та захисний одяг.

Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату, якщо:

• у пацієнта є або були такі захворювання травної системи: запалення кишечника, виразкове запалення товстої кишки, запалення товстої кишки, пов'язане з застосуванням антибіотиків.
• Якщо виникли болі в животі або діарея, які не проходять або посилюються, необхідно припинити застосування препарату Duac і негайно звернутися до лікаря. Антибіотики можуть викликати захворювання, характеризовані сильною діареєю та болями в животі, однак їх виникнення є малоймовірним після застосування антибіотиків на шкіру,
• пацієнт застосовував останнім часом препарати, що містять кліндаміцин або еритроміцин, оскільки існує підвищене ризик, що препарат Duac не буде діяти так добре, як повинно.

►
Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, якщо пацієнт застосовував останнім часом будь-який інший препарат, що містить кліндаміцин або еритроміцин.

Діти

Цього препарату не слід застосовувати у дітей віком до 12 років. Не відомо, чи він безпечний для них та чи буде діяти правильно.

Інші препарати та препарат Duac

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про застосування будь-якого з наступних препаратів:

• інших протитранзитних препаратів, включаючи антибіотики для застосування на шкіру,
• мила та засоби для очищення з лікувальними та лущуючими властивостями,
• мила та косметичні засоби з сильним висушуючим діянням,
• препарати, що містять великі кількості алкоголю або засобів, що звужують. Одночасне застосування цих препаратів та препарату Duac може привести до подразнення шкіри.

Препарат Duac може викликати, що деякі одночасно застосовувані препарати можуть бути менш ефективними.
До цих препаратів належать:

• деякі протитранзитні препарати для застосування на шкіру, що містять третиноїн, ізотретиноїнабо тазаротен.

►
Необхідно повідомити лікаря або фармацевтапро застосування будь-якого з цих препаратів.
Може бути необхідне застосування їх у різні години дня (наприклад, одного ранком, а іншого вечором). Одночасне застосування інших протитранзитних препаратів з препаратом Duac може збільшити ризик подразнення шкіри.
►
Необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря, якщо подразнення шкіри є сильним (сильна червоність, посушення, свербіж, колючість або печіння).

• Препарату Duac не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, що містять еритроміцин.
• Застосування препарату Duac одночасно з такими препаратами, як дапсонабо сульфацетамід, може викликати тимчасову зміну кольору шкіри або волосся на обличчі (колір жовтий і (або) помаранчевий). Це не є тривалим ефектом.
• Один з компонентів препарату може впливати на дію препаратів, що застосовуються при загальному знеболюванні (називаються «засобами, що зв'язують»).

►
Необхідно повідомити лікаря або фармацевтапро заплановану операцію.
У разі сумнівів, чи належить пацієнту одна з вищезазначених ситуацій, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Інформація про безпеку застосування препарату Duac у жінок під час вагітності обмежена.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар прийме рішення, чи переважають вигоди для пацієнтки від застосування препарату Duac під час вагітності ризик для дитини.
Не відомо, чи компоненти препарату Duac проникають до молока матері.
Одним з компонентів препарату Duac є кліндаміцин. Якщо кліндаміцин застосовується перорально або у вигляді ін'єкцій, може проникати до молока матері.
Якщо пацієнтка годує грудьми, повинна звернутися до лікаряперед застосуванням препарату Duac.
Не слід застосовувати препарат Duac на шкіру грудей під час годування грудьми.

3. Як застосовувати препарат Duac

Цей препарат необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендацією лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Препарат Duac необхідно застосовувати на хворобливо змінену шкіру один раз на добу, вечором.
• Результат дії препарату Duac може бути видимим лише після проходження 2 до 5 тижнів його застосування.
• Не слід застосовувати препарат довше, ніж протягом 12 тижнів. Лікар визначить, як довго повинно тривати лікування.

Як наносити препарат Duac:

• 1. Необхідно повністю видалити макіяж з поверхні шкіри, яку необхідно лікувати.
• 2. Шкіру, яку необхідно лікувати, необхідно добре вимити, промити теплою водою та обережно висушити рушником.
• 3. Невелику кількість гелюнеобхідно нанести опусками пальців на всю лікувану шкіру.
• 4. Гель необхідно наносити на усюповерхню шкіри, яку необхідно лікувати, а не лише на окремі акні. Якщо гель не всмоктується легко, це означає, що було застосовано надмірну кількість гелю.
• Для покриття обличчя необхідно використовувати кількість гелю, яка поміщається між кінчиком пальця та першим його згибом (перше згинання пальця) - це кількість, що відповідає «опуску пальця».
• Для покриття обличчя та спини необхідно застосувати кількість, що відповідає максимум двом і пів «опускам пальця».
• 5. Якщо шкіра стала сильно посушеною або почала лущитися, можна застосувати нетлустий засіб для зволоження, застосовувати Duac рідше або припинити його застосування на деякий час, щоб шкіра адаптувалася до лікування. Цей препарат може не діяти правильно, якщо не застосовується щоденно.
• 6. Після застосування гелю необхідно вимити руки.
• 7. Коли гель висихає, можна нанести нетлустий макіяж.

Цей препарат необхідно завжди застосовувати згідно з описом в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендацією лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Duac

• Не слід застосовувати надмірної кількості гелю.Застосування надмірної кількості гелю або застосування його частіше, ніж це рекомендовано, не прискорить видужання акне, а може викликати подразнення шкіри. У разі застосування надмірної кількості гелю необхідно зменшити частоту застосування гелю або припинити його застосування на кілька днів, а потім відновити лікування.

Якщо Duac випадково прийнятий всередину

• У разі прийняття гелю всередину необхідно звернутися до лікаря.Можуть виникнути неприємні симптоми, подібні до симптомів, що виникають під час перорального застосування антибіотиків (подразнення шлунка).

Пропуск застосування препарату Duac:

• Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсувати пропущену дозу,
• Необхідно застосувати наступну рекомендовану дозу згідно з попереднім схемою дозування.

Не слід припиняти застосування препарату Duac, якщо не вирішив цього лікар.

Не слід застосовувати гель довше, ніж протягом 12 тижнів підряд, без рекомендації лікаря.
Препарат Duac необхідно застосовувати так довго, як рекомендував лікар. Не слід припиняти лікування, якщо лікар не вирішив інакше.
Важливо застосовувати гель точно так, як рекомендував лікар.Якщо припинити застосування цього препарату занадто рано, акне може знову виникнути.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо виникне будь-який з нижче перерахованих важких неприємних симптомів, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря – може бути необхідна негайна медична допомога:

• симптоми алергічної реакції (такі як: набряк обличчя, очей, губ або язика, кропив'янка або труднощі з диханням, оmdlіння),
• сильна або тривала діарея або спазми в животі,
• сильне печіння, лущення або свербіж.

Інші можливі неприємні дії

Якщо виникне будь-який з нижче перерахованих симптомів, необхідно зменшити частоту застосування препарату Duac або припинити його застосування на 1-2 дні, а потім відновити лікування.
Дуже часто(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• чуття печіння шкіри, лущення шкіри, свербіж шкіри, посушення шкіри,
• у місці застосування препарату: червоність шкіри, особливо у перші тижні застосування. Ці неприємні дії мають зазвичай легкий перебіг.

Часто(можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль,
• у місці застосування препарату: підвищена чутливість до сонячного світла, біль у шкірі, червоність, свербіж шкіри, висип.

Не дуже часто(можуть виникнути у менше ніж 1 з 100 пацієнтів):

• чуття оніміння (парестезії), посилення акне.

Інші неприємні дії

Інші неприємні дії, які виникли у дуже малій кількості пацієнтів, їхня частота виникнення невідома:

• алергічні реакції,
• запалення кишечника, діарея, у тому числі кроваві, болі в животі,
• у місці застосування препарату: шкірні реакції, оббілування шкіри, висип, що свербить (кропив'янка).

Зголошення неприємних дій

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перераховані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Неприємні дії можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-65-40
факс: +38 (044) 279-65-41
електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Дякуючи zgолошенню неприємних дій, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Duac

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Фармацевт:Зберігати в холодильнику (2-8°C). Не заморожувати.
Пацієнт:Після отримання від фармацевта не зберігати при температурі вище 25°C та викинути після 2 місяців з моменту першого відкриття тюбика.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як викинути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Duac

Активними речовинами препарату є:

• кліндаміцин, у вигляді кліндаміцину фосфату,
• бензоїлпероксид (бензоїлпероксид безводний), у вигляді бензоїлпероксиду з водою. 1 г гелю містить 10 мг кліндаміцину та 30 мг бензоїлпероксиду.

Крім того, препарат містить:
гліцерол, карбомер 940, диметикон, колоїдний діоксид кремнію, полоксамер 182, гідроксид натрію, едетат дисодію, лаурилсульфобетайн дисодію, очищену воду.

Як виглядає препарат Duac та що містить пакування

Препарат Duac - білий або світло-жовтий гель, доступний у тюбиках по 30 г гелю.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24
Ірландія

Виробник:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24
Ірландія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Україні: 10957/2018/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 245/23

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Кіпр
Indoxyl 10 мг/г + 30 мг/г гель
Греція
Indoxyl 10 мг/г + 30 мг/г гель
Німеччина
Duac 10 мг/г + 30 мг/г гель
Італія
Duac 10 мг/г + 30 мг/г гель
Румунія
Duac 10 мг/г + 30 мг/г гель
Іспанія
Duac 10 мг/г + 30 мг/г гель
Литва
Duac 10 мг/30 мг/г гель
Польща
Duac 10 мг/г + 30 мг/г гель
Мальта
Duac Once Daily 10 мг/г + 30 мг/г гель
Велика Британія (Північна Ірландія)
Duac Once Daily 10 мг/г + 30 мг/г гель

Дата затвердження інструкції: 27.10.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]