Donepezilo tarbis 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пользователя

Donepezilo Tarbis 5 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Моногидрат гидроклорида donepezilo

Читайте весь этот протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Donepezilo Tarbis и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Donepezilo Tarbis

3. Как принимать Donepezilo Tarbis

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Donepezilo Tarbis

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

DonepeziloTarbisотносится к группе препаратов, называемых специфическими и обратимыми ингибиторами ацетилхолинэстеразы, преобладающей колинэстеразы в мозге.

Используется в лечении симптомов легкой до умеренно тяжелой болезни Альцгеймера.

Не принимайте Donepezilo Tarbis

• Если вы аллергины на donepezilo или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если вы аллергины (гиперчувствительны) на другие препараты, содержащие производные пиперидина.
• Если вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Donepezilo Tarbis.

• Перед началом лечения Donepezilo Tarbis 5 мг таблетки с пленочной оболочкой вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть или были проблемы с желудком, сердцем, эпилепсией, астмой, хронической болезнью легких или затруднением мочеиспускания.
• В случае хирургического вмешательства с общей анестезией вы должны сообщить вашему врачу, что вы принимаете Donepezilo Tarbis 5 мг таблетки с пленочной оболочкой.
• Не рекомендуется использование Donepezilo Tarbis 5 мг таблеток с пленочной оболочкой у детей.
• Вы должны избегать приема Donepezilo Tarbis 5 мг таблеток с пленочной оболочкой с другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы и другими агонистами или антагонистами колинергического системы.
• Если у вас есть сосудистая деменция (потеря функций мозга из-за серии небольших инсультов).

-Если у вас есть сердечная проблема (например, нерегулярные или очень медленные сердечные сокращения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда).

-Если у вас есть сердечная проблема, называемая <<пролонгация интервала QT>> или антecedents аномальных интервалов сердечных ритмов, называемых torsade de pointes или если кто-то из вашей семьи имеет <<пролонгация интервала QT>>.

-Если у вас низкие уровни магния или калия в крови.

Использование Donepezilo Tarbis с другими препаратами

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете следующие типы препаратов:

-Препараты для проблем с сердечным ритмом, например, амиодарон или соталол

-Препараты для депрессии, например, циталопрам, эскиталопрам, амитриптилин, флуоксетин

-Препараты для психоза, например, пимозид, сертиндол или ципразидон

-Препараты для бактериальных инфекций, например, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин

-Препараты против грибковых инфекций, например, кетоконазол

-Препараты против болезни Альцгеймера, например, галантамина

-Препараты для боли или лечения артрита, например, аспирин, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как ибупрофен или диклофенак натрия

-Препараты против колинергических систем, например, толтеродина

-Антбиотики, например, эритромицин или рифампицин

-Препараты против грибковых инфекций, например, кетоконазол

-Препараты против депрессии, например, флуоксетин

-Препараты против эпилепсии, например, фенитоин, карбамазепина

-Препараты для сердечной проблемы, например, квинидин, бета-блокаторы (пропранолол и атенолол)

-Препараты для расслабления мышц, например, диазепам, суксинилхолин

-Общая анестезия

-Препараты, которые можно купить без рецепта, например, препараты на основе растений

Не может быть предсказан индивидуальный эффект donepezilo, поэтому эффект лечения должен быть оценен регулярно вашим врачом.

Принимайте Donepezilo Tarbis с пищей, напитками и алкоголем

Принимая donepezilo с алкоголем, может быть снижена его всасываемость. Вы должны избегать потребления алкоголя во время лечения donepezilo.

Дети:

Не рекомендуется использование donepezilo у детей.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте Donepezilo Tarbis, если вы беременны.

Не принимайте Donepezilo Tarbis, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин:

Ваша болезнь может повлиять на способность вести машину или использовать технику, и вы не должны заниматься этими действиями, если ваш врач не скажет, что это безопасно. Donepezilo может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, вы не должны вести машину или использовать технику.

Donepezilo Tarbisсодержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед принятием.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Обычная рекомендованная доза описана ниже.

Donepezilo принимается перорально.

Вы должны принимать donepezilo один раз в день, перорально с водой перед сном, сразу перед сном.

Если у вас бывают странные сны, кошмары или проблемы с сном (см. раздел 4), ваш врач может рекомендовать принимать donepezilo утром.

Доза, которую вы принимаете, может варьироваться в зависимости от времени, которое вы принимаете препарат, и того, что рекомендует ваш врач. Обычно лечение начинается с таблетки 5 мг, принимаемой один раз в день с водой перед сном. После месяца лечения ваш врач может рекомендовать увеличение дозы до 10 мг один раз в день и перед сном. Максимально рекомендованная доза составляет 10 мг в день.

Оба вы и ваши опекуны должны знать инструкции врача.

Если у вас легкая или средняя недостаточность печени (болезнь, поражающая печень) или недостаточность почек (болезнь, поражающая почки), вы можете следовать схему дозировки, указанной выше.

Если вы принимаете больше Donepezilo Tarbis, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону (91) 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

При высоких дозах (передозировке) могут ухудшиться побочные эффекты (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты). В частности, могут возникнуть тошнота, рвота, слюноотделение, потоотделение, замедленный пульс, низкое артериальное давление, затруднение дыхания, коллапс, судороги и мышечная слабость.

Если вы забыли принять Donepezilo Tarbis:

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Если это время следующей дозы.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Donepezilo Tarbis5мг покрытые пленочной оболочкой таблетки могут вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Ожидаемая частота их появления следующая:

Грубые побочные эффекты:

Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметите следующие грубые побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочное медицинское лечение.

• Острая лихорадка, мышечная спasticity или снижение уровня сознания (симптомы известного состояния, называемого "Синдромом нейролептического манияка").
• Слабость, чувствительность или боль в мышцах, особенно если вы чувствуете себя плохо, у вас лихорадка или моча темного цвета. Это может быть вызвано аномальной разрушительной мышечной деструкцией, которая может быть смертельной и привести к проблемам с почками (болезнь, называемая рабдомиолизисом).

Частые побочные эффекты могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов иявляются:

• Диарея
• Тошнота
• Головная боль

Побочные эффекты, частота которых может повлиять на пациентов от 1 до 10 из 100, и являются:

• Острые респираторные заболевания
• Потеря аппетита
• Иллюзии, возбуждение, агрессивное поведение
• Синcope, головокружение, трудности с сном
• Рвота, боли в животе
• Неспособность контролировать мочу
• Прыщи, зуд
• Мышечные спазмы
• Утомляемость, боль
• Аварии

Побочные эффекты, частота которых может повлиять на пациентов от 1 до 10 из 1.000, и являются:

• Судороги
• Снижение частоты сердечных сокращений
• Геморрагия в желудочно-кишечном тракте, язвы в желудке и двенадцатиперстной кишке (часть кишечника)
• Увеличение определенного типа фермента (креатинкиназы мышечной) в крови

Редкие побочные эффекты могут повлиять на пациентов от 1 до 10 из 10.000 и являются:

• Симптомы экстрапирамидных расстройств (например, дрожание или спasticity рук или ног)
• Изменения проводимости сердца
• Изменение функции печени, включая гепатит

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных) являются:

• Изменения сердечной деятельности, которые могут быть замечены на ЭКГ, называемые <<пролонгацией интервала QT>>.
• Быстрое и нерегулярное сердцебиение, синкопа, которые могут быть симптомами потенциально смертельного состояния, называемого torsade de pointes.
• Увеличение либидо, гиперсексуальность.
• Синдром Пизы (болезнь, которая включает в себя неумышленные мышечные сокращения с аномальной flexion тела и головы в одну сторону).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский национальный центр мониторинга лекарственных средств:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Donepezilo Tarbis5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Активное вещество - гидрохлорид donepezilo моногидрат. Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит 5 мг гидрохлорида donepezilo, эквивалентный 4,56 мг donepezilo базы.

Другие компоненты:

Ядро таблетки

моногидрат лактозы

микрокристаллическая целлюлоза

картофельный крахмал

магния стеарат.

Покрытие

поливиниловый спирт

диоксид титана (E171)

макрогол 3350

талк

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Donepezilo Tarbis 5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой - белые таблетки круглой формы, биконвексной формы, маркированные «DZ5».

Каждая упаковка содержит 28 и 50 (клиническая упаковка) таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистере из алюминия-ПВК или флаконе из ПЭ.

Donepezilo Tarbis также доступен в таблетках покрытых пленочной оболочкой 10 мг в упаковках по 28 и 50 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию:

TARBIS FARMA, S.L.

Гран Вия Карлос III, 94

Барселона (Испания)

Ответственный за производство:

Actavis Limited

BLB016 Булебель Индустриал Эстейт

Зейтун, ZTN 3000

Мальта

Дата последней ревизии этого проспекта:Октябрь 2022

«Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанского Министерства Здравоохранения и Продуктов Сănитарии (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/»