Aricept 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противопоказания: информация для пользователя

Арицепт 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Донепезил, гидрохлорид

Читайте весь лист информационных материалов внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информационных материалов, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информационных материалов.

Арисепт относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ацетилхолинэстеразы. Гидрохлорид донепезила увеличивает уровень в мозге вещества, связанного с памятью (ацетилхолин), путем снижения скорости его разложения.

Используется для лечения легких до средней степени тяжести симптомов болезни Альцгеймера. Синдромы включают в себя увеличение потери памяти, путаницу и изменения поведения.

Не принимайте Арисепт:

• если вы аллергины на гидрохлорид донепезила, на производные пиперидина или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом перед началом приемаАрисептесли у вас есть или были:

• история желудочно-кишечных язв

• сердечные заболевания(как нерегулярные или очень медленные сердечные сокращения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда)
• сердечная аномалия, называемая «продолжение интервала QT» или история определенных аномальных сердечных ритмов, называемых торсаде де точес или если у кого-то из вашей семьи есть «продолжение интервала QT»

• низкие уровни магния или калия в крови
• судороги
• астма или хроническая болезнь легких
• проблемы с мочеиспусканием или легкая болезнь почек.

Вы должны избегать приема Арисепта с другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы и другими агонистами или антагонистами колинергического системы.

Другие препараты и Арисепт

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат и особенно если вы принимаете один из следующих препаратов:

• препараты для проблем с сердечным ритмом, например амиодарон или соталол
• препараты для депрессии, например циталопрам, эскиталопрам, амитриптилин, флуоксетин
• препараты для психоза, например пимозид, сертиндол или ципразидон
• препараты для бактериальных инфекций, например, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин
• препараты против грибков, например, кетоконазол
• другие препараты для лечения болезни Альцгеймера, например галантамина
• аналгетики или препараты для лечения артрита, такие как аспирин, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как ибупрофен или диклофенак натрия.
• кинудин и препараты бета-блокаторы для лечения нерегулярных сердечных сокращений, такие как пропранолол и атенолол
• фенитоин и карбамазепин (для лечения эпилепсии)
• агонисты колинэргических систем и препараты с антиколинэргической активностью (с действием в центральной нервной системе), такие как толтеродина.
• сукцинилхолин, диазепам и другие блокаторы нейромышечных соединений (для производства мышечной релаксации)
• общая анестезия

В случае хирургической операции с общей анестезией вы должны сообщить своему врачу, что вы принимаете Арисепт, поскольку это может повлиять на количество необходимого анестетика.

Арисепт может использоваться у пациентов с легкой до средней степеней почечной или печеночной недостаточности. Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо заболевания почек или печени. Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью не должны принимать Арисепт.

Принятие Арисепта с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат следует принимать с небольшим количеством воды.

Арисепт не следует принимать с алкоголем, поскольку алкоголь может изменить действие этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность,свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вы не должны принимать Арисептесли вы кормите своего ребенка грудью.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на способность вести машину или использовать машину и вы не должны заниматься этими действиями, если ваш врач не скажет, что это безопасно. Арисепт может вызывать усталость, головокружение, сонливость и мышечные спазмы, особенно при начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, вы не должны вести машину или использовать машину.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом.В случае сомнений,обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Арисептпринимается перорально.

Лечение Арисептомначинается с таблетки 5 мг, принимаемой один раз в день с небольшим количеством воды, вечером сразу перед сном. После месяца лечения ваш врач может рекомендовать увеличение дозы до 10 мг, принимаемой один раз в день и вечером. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг в день.

Если у вас бывают странные сны, кошмары или трудности с засыпанием (см. раздел 4), ваш врач может рекомендовать принимать Арисепт утром.

Если у вас легкая или средняя степень поражения печени (болезнь, затрагивающая печень) или поражение почек (болезнь, затрагивающая почки), вы можете принимать Арисепт. Обратите внимание вашему врачу перед началом лечения, если у вас проблемы с печенью или почками. Пациенты с тяжелой степенью поражения печени не должны принимать Арисепт.

Применение у детей

Не рекомендуется применение Арисепта у детей.

Если вы принимаете больше Арисептачем следует

Если вы принимали больше Арисепта, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу, аптекарю или позвонитев Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20,указав препарат и использованную дозу.

Симптомы передозировки могут включать тошноту(чувство тошноты), рвоту(чувство рвоты), слюноотделение, потоотделение, снижение частоты сердечных сокращений, низкое кровяное давление (чувство головокружения или шума в ушах при вставании), проблемы с дыханием, потеря сознания и судороги.

Если вы забыли принять Арисепт

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Арисептом

Не прекращайте лечение Арисептом, если не посоветует это ваш врач. Если вы перестанете принимать Арисепт, пользы от лечения будут постепенно исчезать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Арисепт может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты были сообщены людьми, принимающими Арисепт.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов во время лечения Арисептом.

Грубые побочные эффекты:

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы заметите следующие серьезные побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь.

• Повреждения печени, например, гепатит. Симптомы гепатита:тошнота или рвота (чувство или быть больным), потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтуха кожи и глаз, и темная моча (потрясают между 1 и 10 из 10 000).
• Язвы в желудке или в двенадцатиперстной кишке. Симптомы язв:боль и недомогание в животе (переваривание) между пупком и грудиной (потрясают между 1 и 10 из 1 000).
• Кровотечение в желудке или в кишечнике. Это может привести к тому, что вы будете иметь черную кучу или видимую кровь из прямой кишки (потрясают между 1 и 10 из 1 000).
• Мигрень (атаки) или судороги (потрясают между 1 и 10 из 1 000).
• Лихорадка с мышечной rigidez, потливостью, снижением уровня сознания (это могут быть симптомы нарушения, называемого «Синдромом Невролептического Мaligno») (потрясают менее 1 из 10 000 пациентов).
• Слабость, чувствительность или боль в мышцах, особенно если вы чувствуете себя плохо, у вас лихорадка или моча темная. Это может быть вызвано аномальной разрушительной мышечной деструкцией, которая может быть смертельной и привести к проблемам с почками (болезнь, называемая рабдомиолизисом).

Оценка частоты появления побочных эффектов следующая:

Часто: могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов

• Диарея
• Недомогание
• Головная боль

Часто: могут повлиять на между 1 и 10 из 100 пациентов

• Острые респираторные заболевания
• Потеря аппетита
• Аллюзии
• Агитация
• Агрессивное поведение
• Аномальные сны и кошмары
• Синcope
• Мигрень
• Трудности с сном
• Рвота
• Боли в животе
• Неспособность контролировать мочу
• Прыщи
• Зуд
• Мышечные спазмы
• Утомляемость
• Боль
• Падения (пациенты могут быть более склонны к падениям и травмам)

Редко: могут повлиять на между 1 и 10 из 1 000 пациентов

• Судороги
• Снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия)
• Кровотечение в желудке и кишечнике, язвы в желудке и двенадцатиперстной кишке (часть кишечника)
• Повышение определенного типа фермента (креатинкиназы мышечной) в крови

Редко: могут повлиять на между 1 и 10 из 10 000 пациентов

• Симптомы экстрапирамидной системы (например, дрожание или спазмы рук или ног)
• Изменения проводимости сердца
• Изменение функции печени, включая гепатит

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Увеличение либидо, гиперсексуальность
• Синдром Пизы (болезнь, которая включает в себя непроизвольную мышечную контракцию с аномальной flexion тела и головы в одну сторону)
• Изменения сердечной деятельности, которые могут быть замечены на ЭКГ, называемые «пролонгацией интервала QT»
• Быстрое и нерегулярное сердцебиение, синкопы, которые могут быть симптомами потенциально смертельного нарушения, называемого torsade de pointes

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо типы побочных эффектов, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Систему Фармаковигиланции лекарств для человека, Веб-сайт:www.notificaRAM.es

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже30ºC.

Не используйте Арисептпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки.В случае сомненияспросите у вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Aricept 10 мг таблеток с пленочной оболочкой

• Активное вещество - гидрохлорид донепезила. В каждой таблетке содержится 10 мг гидрохлорида донепезила.
• Другие компоненты:моногидрат лактозы, безглютеновый кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гипролоза, магниевый стеарат, тальк, полietilenglikol, гипромелоза, желтый оксид железа (E172) и диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Aricept 10 мг представлен в таблетках с пленочной оболочкой. Таблетки круглые, биконвексные, желтого цвета и имеют надпись “10”на одной стороне и “ARICEPT” на другой.

Aricept 10 мг таблетки с пленочной оболочкой доступны в упаковке с блистером однодозной формы из ПВХ с алюминиевой ламинированной частью в задней части, содержащей 28 таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Название лицензиата на коммерциализацию:

Eisai GmbH

Edmund-Rumpler-Straße 3

60549 Frankfurt am Main

Германия

Ответственное лицо по производству:

Fareva Amboise

Zone Industrielle

29 route des Industries

37530 Pocé-sur-Cisse

Франция

или

Eisai GmbH

Edmund-Rumpler-Straße 3

60549 Frankfurt am Main

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата на коммерциализацию:

Eisai Farmacéutica, S.A.

Parque Empresarial Cristalia.

Calle Via de los Poblados 3, Edf. 7/8

4ª planta

28033 Madrid

Тел: + (34) 91 455 94 55

Дата последней проверки этого проспекта: Декабрь 2022

“Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”