ДОЛІФЕН 11,6 мг/г ГЕЛЬ

Введення

Опис: інформація для користувача

Долфен11,6 мг/г гель

диклофенак, діетиламін

Зміст опису:

1. Що таке Долфен і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Долфена.
3. Як використовувати Долфен.
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Долфена.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Долфен і для чого він використовується

Діетиламін диклофенаку, активна речовина цього препарату, належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів і діє як місцевий знеболювальний і протизапальний засіб.

Цей препарат призначений для дорослих і підлітків старших 14 років для місцевого полегшення болю і запалення легкого і періодичного характеру, викликаних:

• малими ушибами, ударами, розтягненнями,
• тортіколісом або іншими контрактурами,
• люмбаго (periodичний біль у спині)
• легкими ушкодженнями, викликаними скручуванням

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Долфена.

Не використовуйте Долфен:

• Якщо ви алергічні на диклофенак або будь-який інший нестероїдний протизапальний препарат, який використовується для лікування болю, такий як ібупрофен або ацетилсаліцилова кислота, або на будь-яку іншу складову частину цього препарату (наведену в розділі 6).

Симптоми, пов'язані з алергічною реакцією на ці препарати, можуть бути: астма, труднощі з диханням, висип на шкірі або свербіж, набряк на обличчі або язиці

• Якщо ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності.
• Якщо вам менше 14 років.
• Не наносіть на відкриті рани, екзематозні ураження, опіки або слизові оболонки.

Попередження та застереження

• Не наносіть на ділянки шкіри, де є відкриті рани або порізи, ні на слизові оболонки, ні на екзематозні ураження або ділянки шкіри з висипом. припиніть використання препарату, якщо після нанесення виникає висип на шкірі.
• Не використовуйте на великих ділянках шкіри, використовуйте виключно на ураженій ділянці.
• Уникайте контакту цього препарату з очима. Якщо це відбувається, промийте очі чистою водою. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо відчуваєте будь-який дискомфорт після цього.
• Не використовуйте окутуючі пов'язки (наприклад, пластикові пов'язки).
• Не використовуйте більшу кількість препарату, ніж вказано, ні протягом тривалого періоду, крім випадків, коли це рекомендовано вашим лікарем-
• Не наносіть одночасно цей препарат на ділянку шкіри, де ви вже нанесли інші препарати.
• Не приймайте цей препарат всередину ні не використовуйте його для лікування порожнини рота. Цей препарат призначений лише для зовнішнього використання. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо випадково прийняли його всередину.
• Оброблені ділянки шкіри не повинні бути піддані дії сонячного світла (навіть у хмарну погоду) ні ламп УФ-світла

• Не використовуйте під час першого і другого триместру вагітності, крім випадків, коли це рекомендовано лікарем.

Діти та підлітки

Не використовуйте у дітей молодших 14 років.

Інші препарати та Долфен

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.

Не використовуйте гель Долфен, якщо ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може завдати шкоди майбутній дитині або викликати проблеми під час пологів.

Не слід використовувати гель Долфен протягом перших шести місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано вашим лікарем. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду, ви повинні використовувати мінімальну дозу протягом мінімального часу.

Формули для перорального використання (наприклад, таблетки) диклофенаку можуть викликати побічні ефекти у плода. Не відомо, чи застосовується цей же ризик до гелю Долфен, коли він наноситься на шкіру.

Лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.

Під час лактації не використовуйте цей препарат, якщо тільки ваш лікар не рекомендував цього, оскільки диклофенак проникає в грудне молоко у малих кількостях.

Не слід наносити цей препарат на ділянки шкіри грудей у жінок під час лактації, ні на інші ділянки шкіри у великих кількостях або протягом тривалого часу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодного впливу препарату на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Долфенмістить пропіленгліколь(Е 1520)

Цей препарат містить 200 мг пропіленгліколю (Е 1520) на 4 г гелю, що відповідає 50 мг/г. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

3. Як використовувати Долфен

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Цей препарат призначений для нанесення на шкіру (зовнішнє використання).

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старші 14 років:

Наносіть 3-4 рази на добу невелику кількість гелю на уражену ділянку шкіри.

Кількість гелю буде залежати від розміру ураженої ділянки (зазвичай достатньо нанести кількість, подібну до розміру горошини або волоського горіха).

Використовуйте мінімальну кількість протягом мінімального часу.

Спосіб використання:

• Для першого використання тюбика відкрутіть кришку. Вставте задню частину кришки в частину, яка закриває тюбик. Повертіть кришку, щоб відкрити тюбик.
• Нанесіть тонкий шар гелю на уражену ділянку шкіри масажними рухами.
• Закрийте тюбик після кожного використання.

Після нанесення:

• Витирайте руки паперовим рушником, а потім мийте їх, якщо тільки вони не є ділянкою лікування. Паперовий рушник слід викинути після використання.
• Чекайте, поки препарат не висохне на шкірі, перед тим як приймати душ або ванну.

Якщо біль або набряк погіршуються або тривають після 7 днів лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви використовуєте більше Долфена, ніж потрібно

Якщо ви нанесли надто багато препарату, рекомендується видалити його, промивши уражену ділянку великою кількістю води.

Якщо ви випадково прийняли гель всередину або використовували його на великих ділянках шкіри протягом тривалого часу, можуть виникнути побічні ефекти, подібні до тих, які виникають при пероральному прийомі диклофенаку (наприклад, таблеток).

Основні симптоми передозування: порушення травлення або нирок і труднощі з диханням.

У разі передозування або випадкової внутрішньої прийому негайно зверніться до лікаря, фармацевта або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказуючи назву препарату та кількість, прийняту всередину. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного працівника.

Якщо ви забули використовувати Долфен

Якщо ви забули нанести препарат, коли це було потрібно, нанесіть гель якнайшвидше та продовжуйте лікування як зазвичай.

Не наносіть подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі рідкісні та дуже рідкісні побічні ефекти можуть бути серйозними:

Якщо ви відчуваєте будь-який серйозний побічний ефект, припиніть лікування цим препаратом та негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Рідкісні:можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів

• Висип на шкірі, супроводжуваний чи ні пухирями; кропив'янка (червоні висипи, підвищені та часто з відчуттям свербіння та печіння).

Дуже рідкісні:можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів

• Труднощі з диханням або відчуття тиску на грудній клітці (астма); набряк на обличчі, губах, роті, язиці або горлі.

Несерйозні побічні ефекти

Можуть виникнути інші побічні ефекти, але вони зазвичай є легкими та тимчасовими. Якщо ви помітили будь-який з них, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом якнайшвидше.

Часті:можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів.

• Висип, свербіж, червоність або печіння на шкірі після використання препарату.

Дуже рідкісні:можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів

• Шкіра може бути більш чутливою до сонячного світла (фоточутливість). Ознаки: сонячний опік з свербінням, набряком та пухирями.

Частота невідома:не може бути оцінена на основі доступних даних

• Чуття печіння на місці нанесення; сухість шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини (www.notificaRAM.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Долфена

Тримайте поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після зазначеної дати. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Долфена

• Активна речовина - діетиламін диклофенаку. Кожен грам гелю містить 11,6 мг діетиламіну диклофенаку (що відповідає 10 мг диклофенаку натрію).
• Інші складові частини: діетиламін, карбомер, етер кетостеарилового макроголю, каприло-каприновий естер кокоїлу, ізопропіловий спирт, рідка парафін, лавандова олія, пропіленгліколь (Е-1520) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Білий гель, густий, однорідний, з характерним запахом лаванди та ізопропілового спирту. Він поставляється в алюмінієвому тюбiku, закритому алюмінієвою мембраною та кришкою з поліпропілену.

Кожен тюбик містить 60 г гелю.

Власник дозволу на продаж:

Faes Farma, S.A.

Автономія Еторбідея, 10

48940 Леоа (Бізкая)

Іспанія

Виробник:

Faes Farma Portugal, S.A.

Руа Еліас Гарсія, 28

2700-327 Амадора

Португалія

Дата останнього перегляду цього опису:09/2024

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es./