Фоновий візерунок

Darunavir tarbis 800 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

About the medicine

Інструкція із застосування Darunavir tarbis 800 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Введение

Противорецептор: информация для пользователя

Дарунавир Тарбис 800 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Читайте весь этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
  • Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такое Дарунавир Тарбис и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Дарунавира Тарбиса

3. Как принимать Дарунавир Тарбис

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Дарунавира Тарбиса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дарунавир Тарбис и для чего он используется

Что такое Дарунавир Тарбис?

Дарунавир Тарбис содержит активное вещество дарунавир. Дарунавир Тарбис является противоретровирусным средством, используемым в лечении ВИЧ-инфекции. Он принадлежит к группе препаратов, называемой ингибиторами протеазы. Дарунавир Тарбис уменьшает количество ВИЧ в вашем организме. Это улучшит ваш иммунитет и снизит риск развития заболеваний, связанных с ВИЧ-инфекцией.

Для чего он используется?

Пилла Дарунавир Тарбис 800 миллиграммов используется для лечения взрослых и детей (от 3 лет, с весом не менее 40 килограммов), инфицированных ВИХ и

  • которые никогда не использовали противоретровирусные препараты.
  • у определенных пациентов, которые использовали противоретровирусные препараты (будет определено вашим врачом).

Этот препарат следует принимать вместе с низкой дозой кобистата или ритонавира и других препаратов против ВИЧ. Вашият врач объяснит вам наиболее подходящую комбинацию препаратов.

2. Что нужно знать перед началом приема Дарунавира Тарбиса

Не принимайте Дарунавир Тарбис

  • если выаллергичнына дарунавир или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6) или на кобицистат или на ритонавир.
  • если у васгрубые проблемы с печенью. Попросите врача, если вы не уверены в серьезности вашей печеночной болезни. Возможно, потребуется проведение дополнительных тестов.

Не комбинируйте Дарунавир Тарбис с любым из следующих препаратов

Если вы принимаете любой из этих препаратов, обратитесь к врачу для замены другого препарата.

Препарат

Цель препарата

Аванафил

лечение эректильной дисфункции

Астемизолилитерфенадина

лечение аллергических симптомов

Триазоламимидазолам(по пероральной форме)

помогает вам спать и/или снимает тревогу

Цизаприд

лечение проблем с желудком

Колхицин(если у вас проблемы с почками и/или

печенью)

лечение подагры или семейной медиатерранической лихорадки

Лурасидон, пимозид, кветиапин или сертиндол

лечение психиатрических проблем

Алькалоиды корнеолыкак

эрготамина, диэрготамина, эргометринаи

метилэргоновины

лечение мигренозных головных болей

Амиодарон, бепридил, дронедарон, ивабрадин, квинидин, раноазина

лечение определенных сердечных нарушений, например, нерегулярного сердечного ритма

Ловастатин, симвастатин и ломитапид

снижение уровня холестерина

Рифампицин

лечение определенных инфекций, таких как

туберкулез

Сочетание препаратов

лопинавир/ритонавир

это противовирусный препарат, который принадлежит к той же классе, что и Дарунавир Тарбис 800 мг покрытые пленочной оболочкой EFG

Элбасвир/гразопревир

для лечения гепатита С

Альфузозин

лечение гипертрофии простаты

Силденафил

лечение высокого кровяного давления в легочной циркуляции

Дабигатран, тикагрелор

для помощи в остановке агрегации тромбоцитов

при лечении пациентов с историей инфаркта миокарда

Налоксегол

для лечения опиоид-индуцированного запора

Дапоксетин

для лечения преждевременной эякуляции

Домперидон

для лечения тошноты и рвоты

Не комбинируйте этот препарат с продуктами, содержащими гиперикум или траву святого Иоанна (Hypericum perforatum).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику перед началом приема Дарунавира Тарбис.

Дарунавир не лечит ВИЧ. Хотя эффективное противовирусное лечение снижает риск передачи ВИЧ другим людям, вы все равно можете передавать ВИЧ другим людям, пока будете принимать этот препарат. Обратитесь к врачу, чтобы узнать, какие меры предосторожности необходимо принять, чтобы не заразить других людей.

Люди, принимающие дарунавир, могут развивать другие инфекции или заболевания, связанные с ВИЧ. Вы должны поддерживать регулярный контакт с врачом.

Люди, принимающие дарунавир, могут развивать кожную сыпь. Это нечастое явление, и сыпь обычно не серьезна или потенциально смертельна. Пожалуйста, обратитесь к врачу, если у вас развивается сыпь.

Пациенты, принимающие дарунавир и ральтегравир (для лечения ВИЧ), могут чаще развивать сыпь (обычно легкую или умеренную) по сравнению с пациентами, принимающими любой из этих препаратов отдельно.

Обратите внимание врача о вашей ситуации ДО и ПРИ лечении

Убедитесь, что проверяете следующие пункты и сообщайте врачу, если какой-либо из них применим к вам.

  • Обратите внимание врачу, если у васболезни печени, включая гепатит B или C. Врач оценит серьезность печеночной болезни перед решением, можно ли принимать этот препарат.
  • Обратите внимание врачу, если у васдиабет. Дарунавир может вызвать повышение уровня сахара в крови.
  • Обратите внимание врачу немедленно, если вы замечаете какие-либосимптомы инфекции(например, увеличение лимфатических узлов и лихорадку). В некоторых случаях пациенты с прогрессировшим ВИЧ и предыдущими инфекциями могут появиться признаки и симптомы воспаления из-за предыдущих инфекций после начала лечения ВИЧ. Считается, что эти симптомы вызваны улучшением иммунной реакции организма, которая позволяет ему бороться с инфекциями, которые были без видимых симптомов.
  • Кроме инфекций, вызванных оппортунистами, также могут появиться аутоиммунные заболевания (заболевания, при которых иммунная система атакует здоровый тканевой организм) после того, как вы начнете принимать препараты для лечения ВИЧ. Эти аутоиммунные заболевания могут появиться через много месяцев после начала лечения. Если вы замечаете какие-либо симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, начиная с рук и ног и распространяющаяся на тело, сердцебиение, дрожь или гиперактивность, немедленно сообщите врачу, чтобы получить необходимое лечение.
  • Обратите внимание врачу, если у васгемофилия. Дарунавир может увеличить риск кровотечения.
  • Обратите внимание врачу, если выаллергичны к сульфонамидам(например, используемым для лечения определенных инфекций).
  • Обратите внимание врачу, если вы замечаете какие-либопроблемы с костями или мышцами. Некоторые пациенты, использующие комбинированное противовирусное лечение, могут страдать остеопатией, называемой остеонекрозом (смерть костной ткани, вызванной недостатком кровоснабжения в костях). Многие факторы риска развития этой болезни, включая продолжительность комбинированного противовирусного лечения, использование кортикостероидов, потребление алкоголя, тяжелая иммунодепрессия и высокий индекс массы тела. Значимые признаки остеонекроза включают боль, дискомфорт и скованность в суставах (особенно в бедре, колене и плече) и затруднение движения. Если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу.

Пожилые люди

Дарунавир был использован только в ограниченном количестве пациентов в возрасте 65 лет и старше. Если вы относитесь к этому возрастному группе, пожалуйста, поговорите с врачом, чтобы узнать, можно ли вам использовать этот препарат.

Дети и подростки

Нельзя использовать таблетки Дарунавира Тарбис 800 мг у детей младше 3 лет или с весом менее 40 кг.

Принятие Дарунавира Тарбис с другими препаратами

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат.

Некоторые препаратыне следует комбинироватьс этим препаратом. Список можно найти в разделе «Не комбинируйте Дарунавир Тарбис с любым из следующих препаратов:»

В большинстве случаев дарунавир можно комбинировать с препаратами против ВИЧ, которые принадлежат к другим классам [например, INTIs (аналогичные ингибиторы обратной транскриптазы), INNTIs (неклассические ингибиторы обратной транскриптазы), антагонисты CCR5 и IFs (ингибиторы фузии)]. Не было проверено дарунавир с кобицистатом или ритонавиром с другими ингибиторами протеазы (IPs) и не следует использовать их с другими ингибиторами протеазы ВИЧ. В некоторых случаях может потребоваться изменение дозы других препаратов. Следовательно, если вы принимаете другие противовирусные препараты, сообщайте врачу и строго следуйте его инструкциям о том, какие препараты можно комбинировать.

Ниже перечислены препараты, которые могут снизить эффективность дарунавира. Обратите внимание врачу, если вы принимаете:

  • Фенобарбитал, дифенилгидантин(для предотвращения судорог)
  • Дексаметазон(кортикостероид)
  • Эфавиренз(для лечения ВИЧ)
  • Бокеprevir(для лечения гепатита С)
  • Рифапентин, рифабутин(для лечения некоторых инфекций, таких как туберкулез)
  • Саинквивир(для лечения ВИЧ).

Дарунавир также может повлиять на действие других препаратов. Обратите внимание врачу, если вы принимаете:

  • Амлодипин, дилтиазем, дисопирамид, карведилол, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метопролол, мексилетин, нифедипин, никардин, пропафенон, тимолол, верапамил(для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), поскольку действие этих препаратов может быть усилено или ослаблено.
  • Апиксабан, эдоксабан, ривароксабан, варфарин(для снижения свертываемости крови), поскольку действие этих препаратов может быть изменено; врач может потребовать анализ крови.
  • Антиконцептивные препараты на основе эстрогена и гормональные заместительные терапии. Дарунавир может снизить эффективность этих препаратов. Для контрацепции рекомендуется использовать альтернативные нехормональные методы.
  • Этилэстрадиол/дроспиренон. Дарунавир может увеличить риск повышения уровня калия из-за дроспиренона.
  • Аторвастатин, правастанатин, ровастатин(для снижения уровня холестерина в крови). Могут быть повышены риск мышечной дистрофии. Врач определит, какой препарат для снижения уровня холестерина лучше всего подходит для вас в зависимости от ваших личных обстоятельств.
  • Кларитромицин(антибиотик)
  • Циклоспорин, эверолимус, такролимус, сириоломус(для ингибирования иммунной системы), поскольку действие этих препаратов может быть усилено или ослаблено. Врач может потребовать дополнительные анализы.
  • Кортикостероиды, включая бета-метамезон, будесонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон.Эти препараты используются для лечения аллергии, астмы, воспалительных заболеваний кишечника, воспалительных заболеваний глаз, суставов и мышц, и других воспалительных заболеваний. Если не могут быть использованы альтернативы, их использование должно быть оценено врачом и строго следоваться его рекомендациями по оценке возможных побочных эффектов кортикостероидов.
  • Бупренорфин/налоксона(препараты для лечения зависимости от опиатов)
  • Сальметерол(препарат для лечения астмы)
  • Артеметер/лумефантрин(сочетание препаратов для лечения малярии)
  • Дасатиниб, эверолимус, иринотекан, нилотиниб, винбластин, винкристин(для лечения рака)
  • Силденафил, тадалафил, варденафил(для лечения эректильной дисфункции или для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и легочной гипертензии)
  • Глепревир/пибрентасвир, симепревир(для лечения гепатита С)
  • Фентанил, оксикодон, тримадол(для лечения боли)
  • Фесотердин, солифенацин(для лечения урологических заболеваний).

В некоторых случаях может потребоваться изменение дозы некоторых препаратов, поскольку их комбинация может повлиять на действие или побочные эффекты этих или дарунавира.

Обратите внимание врачу, если вы принимаете:

  • Альфентанил(инъекционный анальгетик с сильным и коротким действием, используемый в хирургических процедурах)
  • Дигоксин(для лечения определенных сердечно-сосудистых заболеваний)
  • Кларитромицин(антибиотик)
  • Итраконазол, изавуоназол, флуконазол, посаконазол, клотримазол(для лечения инфекций, вызванных грибками). Вориконазол можно использовать только после медицинской оценки.
  • Рифабутин(для лечения бактериальных инфекций)
  • Силденафил, варденафил, тадалафил(для лечения эректильной дисфункции или высокого кровяного давления в легочной циркуляции)
  • Амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, пароксетин, сертралин, тразодон(для лечения депрессииитревоги)
  • Маравирук(для лечения ВИЧ)
  • Метадон(для лечения зависимости от наркотиков)
  • Карбамазепин, клоназепам(для предотвращения эпилептических припадков или для лечения определенных типов невропатического боли)
  • Колхицин(для лечения подагры или семейной медиатерранической лихорадки)
  • Босентан(для лечения высокого кровяного давления в легочной циркуляции)
  • Буспирон, хлоразепат, диазепам, эстазолам, флуразепам, мидазолам, вводимый в инъекцию, золпидем(средства седативного действия)
  • Перфеназин, рисперидон, тіоридазин(для лечения психиатрических заболеваний)
  • Метформин(для лечения диабета 2-го типа).

Этонеполный список препаратов. Обратите внимание врачу овсехпрепаратах, которые вы принимаете.

Принятие Дарунавира Тарбис с пищей и напитками

См. раздел 3 «Как принимать Дарунавир Тарбис»

Беременность и грудное вскармливание

Обратите внимание врача немедленно, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью. Беременные или кормящие женщины не должны принимать дарунавир с ритонавиром, если не указано иное врачом.Беременные или кормящие женщины не должны принимать дарунавир с кобицистатом.

Рекомендуется, чтобы женщины, инфицированные ВИЧ, не кормили грудью своих детей, поскольку существует риск того, что дети могут заразиться ВИЧ через грудное молоко, а также неизвестные эффекты препарата на детей.

Вождение и использование машин

Не управляйте инструментами или машинами, не водите автомобиль, если у вас головокружение после приема этого препарата.

3. Как принимать Дарунавир Тарбис

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным в этом листе инструкций или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Не переставайте принимать дарунавир или кобицистат или ритонавир без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше.

После начала лечения не изменяйте дозу или форму дозы или не прерывайте лечение без указаний врача.

Пиллы Дарунавир Тарбис 800 мг используются только для схемы 800 мг в день.

Дозировка для взрослых, которые не принимали ранее противоретровирусные препараты (будет определена вашим врачом)

Нормальная доза Дарунавира Тарбис составляет одну таблетку по 800 мг Дарунавира Тарбис 800 мг таблеток с пленочной оболочкой один раз в день.

Вы должны принимать дарунавир каждый день и всегда в сочетании с 150 мг кобицистата или 100 мг ритонавира и с пищей. Дарунавир не действует должным образом без кобицистата или ритонавира и пищи. Перед приемом дарунавира и кобицистата или ритонавира, вы должны съесть пищу за 30 минут до этого. Тип пищи не имеет значения. Не прерывайте лечение дарунавиром или кобицистатом или ритонавиром без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше.

Инструкции для взрослых

  • Принимайте одну таблетку по 800 мг в одно и то же время, один раз в день, каждый день.
  • Принимайте дарунавир всегда вместе с 150 мг кобицистата или 100 мг ритонавира.
  • Принимайте таблетки с пищей.
  • Выпейте таблетку с напитком, который может быть водой или молоком.
  • Принимайте другие препараты против ВИЧ, используемые в сочетании с дарунавиром и кобицистатом или ритонавиром, как посоветует ваш врач.
  • Оральная суспензия дарунавира 100 мг на миллилитр была разработана для использования в детях, но в некоторых случаях также может использоваться у взрослых.

Дозировка для взрослых, которые принимали ранее противоретровирусные препараты (будет определена вашим врачом)

Дозировка:

  • 800 мг дарунавира (2 таблетки по 400 мг дарунавира или 1 таблетка по 800 мг дарунавира) вместе с 150 мг кобицистата или 100 мг ритонавира один раз в день.

или

  • 600 мг дарунавира (1 таблетка по 600 мг дарунавира) вместе с 100 мг ритонавира дважды в день.

Пожалуйста, поговорите с вашим врачом о том, какая дозировка правильная для вас.

Дозировка для детей от 3 лет, весом более 40 кг, которые не принимали ранее противоретровирусные препараты (будет определена врачом ребенка)

  • Нормальная доза дарунавира составляет 800 мг (2 таблетки по 400 мг дарунавира или 1 таблетка по 800 мг дарунавира) вместе с 100 мг ритонавира один раз в день.

Дозировка для детей от 3 лет, весом более 40 кг, которые принимали ранее противоретровирусные препараты (будет определена врачом ребенка)

Дозировка:

  • 800 мг дарунавира (2 таблетки по 400 мг дарунавира или 1 таблетка по 800 мг дарунавира) вместе с 100 мг ритонавира один раз в день.

или

  • 600 мг дарунавира (1 таблетка по 600 мг дарунавира) вместе с 100 мг ритонавира дважды в день.

Пожалуйста, поговорите с вашим врачом о том, какая дозировка правильная для вас.

Инструкции для детей от 3 лет, весом более 40 кг

  • Принимайте 800 мг дарунавира (2 таблетки по 400 мг дарунавира или 1 таблетка по 800 мг дарунавира) в одно и то же время, один раз в день, каждый день.
  • Принимайте дарунавир всегда вместе с 100 мг ритонавиром.
  • Принимайте таблетки с пищей.
  • Выпейте таблетку с напитком, который может быть водой или молоком.
  • Принимайте другие препараты против ВИЧ, используемые в сочетании с дарунавиром и ритонавиром, как посоветует ваш врач.

Извлечение пробки, устойчивой к детям

Флакон из пластика имеет защиту от детей и открывается следующим образом:

  • Нажмите на пробку из пластика вниз, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки.
  • Извлеките пробку, развернув ее.

Если вы принимаете больше Дарунавира Тарбис, чем следует

Обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре немедленно.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли принять Дарунавир Тарбис

Если вы обнаружите это в течение12 часов, принимайте таблетки немедленно. Всегда принимайте таблетки с кобицистатом или ритонавиром и с пищей. Если вы обнаружите этопосле 12 часов, пропустите эту дозу и сделайте следующую в обычном порядке. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Не переставайте принимать Дарунавир Тарбис без консультации с вашим врачом

Препараты против ВИЧ могут сделать вас чувствовать себя лучше. Даже если вы чувствуете себя лучше, не переставайте принимать этот препарат. Consulte сначала с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение веса и уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть связано в parte с восстановлением здоровья и образом жизни, а также с самими препаратами против ВИЧ. Врач будет следить за этими изменениями.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратите внимание своего врача, если у вас появляются следующие побочные эффекты.

Были сообщены случаи проблем с печенью, которые могут быть серьезными. Врач сделает анализ крови перед началом лечения дарунавиром. Если у вас хроническая инфекция, вызванная гепатитом B или C, врач часто будет проверять ваши анализы крови, поскольку существует повышенная вероятность развития проблем с печенью. Обратите внимание на признаки и симптомы проблем с печенью. Это может включать в себя желтуху кожи и белых глаз, темнение мочи (цвет чая), светлую стул (перистальтика), тошноту, рвоту, потерю аппетита или боль, чувство боли или дискомфорта в правой части ниже ребер.

Покраснение кожи (более частое при использовании в сочетании с ральтегравиром), зуд. Покраснение кожи обычно легкое до умеренного. Покраснение кожи также может быть признаком редкой и серьезной ситуации. Поэтому важно обратиться к врачу, если у вас появляется покраснение. Врач посоветует, как контролировать симптомы или если нужно прервать дарунавир.

Другие серьезные побочные эффекты включали диабет (частое) и панкреатит (редкое).Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

  • диарея.

Побочные эффекты часто встречаются(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

  • рвота, тошнота, боль или вздутие живота, боль в верхней части живота (диспепсия), метеоризм
  • головная боль, усталость, головокружение, сонливость, чувство онемения, покалывания, жжения или боли в руках или ногах, потеря силы, трудности с засыпанием.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

  • боль в груди, изменения в ЭКГ, быстрые движения сердца
  • снижение или аномальная чувствительность кожи, онемение, нарушение внимания, потеря памяти, трудности с поддержанием равновесия
  • трудности с дыханием, кашель, носовое кровотечение, раздражение гортани
  • инфекция желудка или рта, жжение желудка, тошнота, сухость во рту, боли в животе, запор, отрыжка
  • почечная недостаточность, почечные камни, трудности с мочеиспусканием, иногда ночью
  • уртикария, тяжелое опухание кожи и других тканей (особенно губ или глаз), экзема, чрезмерная потливость, ночные поты, выпадение волос, акне, шелушение кожи, окрашивание ногтей
  • боль в мышцах, мышечные спазмы или слабость, боли в конечностях, остеопороз
  • снижение функции щитовидной железы. Это может быть видно в анализе крови.
  • повышение артериального давления, краснота
  • сухие или красные глаза
  • лихорадка, опухание нижних конечностей из-за отеков, недомогание, раздражительность, боль
  • симптомы инфекции, простой герпес
  • проблемы с эрекцией, увеличение размера груди
  • трудности с засыпанием, сонливость, депрессия, тревога, странные сны, снижение либидо.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

  • реакция, называемая DRESS [грубая сыпь, которая может сопровождаться лихорадкой, усталостью, опуханием лица или лимфатических узлов, увеличением эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец), повреждением печени, почек или легких]
  • инфаркт миокарда, замедленные движения сердца, пульсации
  • изменение зрения
  • холодный пот, странное чувство
  • чувство путаницы или дезориентации, изменение настроения, возбуждение
  • обморок, эпилептическая кратковременная потеря сознания, изменения или потеря вкуса
  • язвочки во рту, рвота крови, воспаление губ, сухие губы, налет на языке
  • секреция из носа
  • повреждения кожи, сухость кожи
  • ригидность мышц или суставов, боли в суставах с или без воспаления
  • изменения в некоторых значениях крови или биохимии. Эти изменения могут быть видны в анализах крови и/или мочи. Врач объяснит их. Например, увеличение некоторых белых кровяных телец.

Некоторые побочные эффекты типичны для препаратов против ВИЧ, принадлежащих к той же семье, что и дарунавир. Это:

  • боли в мышцах, чувствительность или слабость. В редких случаях эти мышечные нарушения могут быть серьезными.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Консервация Дарунавира Тарбис

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и в флаконе, после CAD. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дарунавира Тарбис 800 мг таблеток с пленочной оболочкой EFG

Активное вещество — дарунавир. Каждая таблетка содержит 800 мг дарунавира. Другие компоненты — аниhidная коллоидная кремнеземистая пыль (E551), микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная (E460), кросповидон (E1202) и магниевый стеарат (E470b). Пленочная оболочка таблетки содержит поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол, диоксид титана (E171), тальк (E553b) и желтый оксид железа (E172).

Внешний вид Дарунавира Тарбис 800 мг таблеток с пленочной оболочкой EFG и содержание упаковки

Таблетки овальной формы, биконвексные, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, длиной примерно 20,2 мм и шириной примерно 10,1 мм, с гравировкой «V» на одной стороне и «7» на другой.

Упаковка блистерная:

Блистеры из алюминия в коробке из картона. Каждая коробка содержит дозированные единицы таблеток с пленочной оболочкой в блистерах по 30 x 1, 60 x 1 или 90 x 1 единиц.

Флакон пластиковый:

Флакон из высокоденситетного полипропилена (HDPE) белого матового цвета в коробке из картона. Флакон содержит сосуд с дезикцирующим гелем из кремнезема. Этот сосуд должен оставаться внутри флакона для защиты таблеток и не должен быть проглочен.

Каждая коробка содержит 30 или 90 (3 флакона по 30) таблеток с пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Дарунавир Тарбис также доступен в таблетках с пленочной оболочкой по 400 мг и 600 мг.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Испания

Ответственный за производство

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

PLA 3000 Paola

Мальта

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

2252 TR Voorschoten

Нидерланды

Этот препарат разрешен в государствах ЕЭС под следующими названиями:

Нидерланды:Дарунавир Амарокс 800 мг пленочная таблетка

Швеция:Дарунавир Амарокс 800 мг Фильмдрагерад таблетки

Германия:Дарунавир Амарокс 800 мг Фильмтаблицет

Испания:Дарунавир Тарбис 800 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Дата последней ревизии этого проспекта: Март 2020 года.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Онлайн-консультація з лікарем

Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.

0.0(9)
Doctor

Анна Морет

Дерматологія18 років досвіду

Анна Морет — лікарка-дерматолог і дерматовенеролог із міжнародною сертифікацією. Спеціалізується на дерматології дорослих і дітей, венерології, естетичному догляді за шкірою та загальній медицині. Проводить онлайн-консультації, базуючись на доказовій медицині та індивідуальних потребах кожного пацієнта.

Сфера допомоги охоплює: • захворювання шкіри: екзема, акне, розацеа, дерматити, псоріаз • проблеми з волоссям і шкірою голови: випадіння волосся, лупа, себорейний дерматит • дитяча дерматологія — від новонароджених до підлітків • венерологія та інфекції, що передаються статевим шляхом (ІПСШ) • естетичні запити: вікові зміни шкіри, неінвазивні косметологічні процедури • алергічні реакції та підвищена чутливість шкіри • перевірка родимок, оцінка новоутворень, скринінг раку шкіри • поради щодо догляду за шкірою та підбір індивідуальної космецевтики

Поєднуючи дерматологію із загальноклінічним досвідом, Анна Морет надає всебічну допомогу, що охоплює як стан шкіри, так і супутні захворювання. Має сертифікацію Канадської ради естетичної медицини, що підтверджує міжнародний підхід до естетичної дерматології.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.0(56)
Doctor

Аліна Цуркан

Сімейна медицина12 років досвіду

Аліна Цуркан — ліцензована лікарка сімейної медицини в Португалії. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, допомагаючи з гострими симптомами, хронічними захворюваннями, інфекціями, розладами травлення, головним болем, порушеннями сну, підвищеною втомлюваністю та іншими щоденними медичними запитами.

Надає медичну допомогу в таких випадках:

• Респіраторні інфекції: застуда, грип, бронхіт, пневмонія • Очні захворювання: кон’юнктивіт (інфекційний або алергічний) • ЛОР-захворювання: синусит, отит, тонзиліт, фарингіт • Порушення травлення: гастрит, рефлюкс (ГЕРХ), синдром подразненого кишківника (СПК), диспепсія • Сечостатеві інфекції: цистит, пієлонефрит, рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів • Хронічні захворювання: артеріальна гіпертензія, метаболічний синдром • Неврологічні симптоми: головний біль, мігрень, запаморочення, порушення сну, астенія • Часті застуди, ослаблений імунітет, загальне нездужання

Також лікарка надає: • Медичні довідки IMT для обміну водійських прав у Португалії • Профілактичні консультації та планові медичні огляди • Медичний супровід при хронічних захворюваннях • Оцінку результатів аналізів та інтерпретацію обстежень • Складання індивідуальних схем лікування • Виписку електронних рецептів • Медичну підтримку для мандрівників і пацієнтів за кордоном • Рекомендації щодо зміцнення імунітету, харчування та способу життя • Консультації після перенесених захворювань і допомогу в адаптації до нових умов

Аліна Цуркан практикує відповідно до принципів доказової медицини, поєднуючи клінічну точність, людяність та увагу до деталей. Підтримує пацієнтів у різних життєвих ситуаціях — від гострих станів до довготривалого управління здоров’ям — допомагаючи не лише впоратись із симптомами, а й зберігати високу якість життя.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.0(91)
Doctor

Андрій Попов

Терапія6 років досвіду

Андрій Попов — ліцензований в Іспанії терапевт і фахівець із лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих, допомагаючи впоратися з хронічним і гострим болем, а також із широким спектром загальних медичних запитів.

Спеціалізується на діагностиці та лікуванні болю, що триває понад 3 місяці або суттєво знижує якість життя. Працює з такими станами, як: • хронічний біль будь-якого походження • мігрень і повторювані головні болі • біль у шиї, спині, попереку та суглобах • посттравматичний біль після травм, розтягнень або операцій • невропатичний біль, фіброміалгія, невралгії

Окрім знеболення, Андрій Попов допомагає пацієнтам у веденні загальних медичних станів, зокрема: • респіраторні інфекції (застуда, бронхіт, пневмонія) • артеріальна гіпертензія, порушення обміну речовин, цукровий діабет • профілактичні огляди та контроль загального стану здоров’я

Онлайн-консультація триває до 30 хвилин і включає детальний аналіз симптомів, рекомендації щодо обстежень, формування індивідуального плану лікування та подальший супровід за потреби.

Андрій Попов дотримується принципів доказової медицини, поєднуючи клінічний досвід із уважним і персоналізованим підходом до кожного пацієнта.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.0(21)
Doctor

Євген Яковенко

Загальна хірургія11 років досвіду

Євгеній Яковенко — хірург і терапевт у Іспанії та Німеччині, фахівець із загальної, дитячої та онкологічної хірургії, внутрішньої медицини та лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, поєднуючи хірургічну точність із терапевтичною підтримкою. Працює з пацієнтами з різних країн, надаючи допомогу українською, російською, англійською та іспанською мовами.

Сфери медичної допомоги: • Гострий і хронічний біль: головний, м’язовий, суглобовий біль, біль у спині, животі, після травм або операцій. Виявлення причин, підбір терапії, план лікування. • Захворювання внутрішніх органів: серце, легені, шлунково-кишковий тракт, сечовидільна система. Хронічні стани, контроль симптомів, другий висновок. • Підготовка та супровід при операціях: оцінка ризиків, допомога в ухваленні рішень, післяопераційний контроль, реабілітація. • Загальна та дитяча хірургія: грижі, апендицит, вроджені стани, планові та ургентні операції. • Травми та пошкодження: забої, переломи, розтягнення, ушкодження м’яких тканин, перев’язки, обробка ран, направлення за потреби до очного лікаря. • Онкохірургія: аналіз діагнозу, вибір тактики лікування, супровід до та після лікування. • Інтерпретація обстежень: розшифровка УЗД, КТ, МРТ, рентгену, підготовка до хірургічного втручання. • Друге лікарське бачення та медична навігація: уточнення діагнозу, аналіз призначень, допомога у виборі маршруту обстеження або лікування.

Досвід та підхід: • Понад 12 років клінічної практики в університетських клініках Німеччини та Іспанії • Міжнародна освіта: Україна — Німеччина — Іспанія • Член Асоціації хірургів Німеччини (BDC) • Сертифікований у сфері радіології та роботизованої хірургії • Активна наукова діяльність та участь у міжнародних медичних конференціях

Доктор Яковенко пояснює складні медичні питання простою мовою, допомагає розібратися в діагнозах, приймає обґрунтовані рішення разом із пацієнтом. Завжди діє відповідно до принципів доказової медицини та з повагою до кожної людини.

Якщо ви сумніваєтеся в діагнозі, готуєтеся до операції чи хочете обговорити результати обстежень — доктор Яковенко допоможе зорієнтуватися в ситуації, оцінити ризики та ухвалити зважене рішення.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
Всі лікарі

Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції

Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagramTikTok