Противорецептор: информация для пользователя
Дарунавир Тарбис 800 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG
Читайте весь этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
1. Что такое Дарунавир Тарбис и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Дарунавира Тарбиса
3. Как принимать Дарунавир Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дарунавира Тарбиса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Что такое Дарунавир Тарбис?
Дарунавир Тарбис содержит активное вещество дарунавир. Дарунавир Тарбис является противоретровирусным средством, используемым в лечении ВИЧ-инфекции. Он принадлежит к группе препаратов, называемой ингибиторами протеазы. Дарунавир Тарбис уменьшает количество ВИЧ в вашем организме. Это улучшит ваш иммунитет и снизит риск развития заболеваний, связанных с ВИЧ-инфекцией.
Для чего он используется?
Пилла Дарунавир Тарбис 800 миллиграммов используется для лечения взрослых и детей (от 3 лет, с весом не менее 40 килограммов), инфицированных ВИХ и
Этот препарат следует принимать вместе с низкой дозой кобистата или ритонавира и других препаратов против ВИЧ. Вашият врач объяснит вам наиболее подходящую комбинацию препаратов.
Не принимайте Дарунавир Тарбис
Не комбинируйте Дарунавир Тарбис с любым из следующих препаратов
Если вы принимаете любой из этих препаратов, обратитесь к врачу для замены другого препарата.
Препарат | Цель препарата |
Аванафил | лечение эректильной дисфункции |
Астемизолилитерфенадина | лечение аллергических симптомов |
Триазоламимидазолам(по пероральной форме) | помогает вам спать и/или снимает тревогу |
Цизаприд | лечение проблем с желудком |
Колхицин(если у вас проблемы с почками и/или печенью) | лечение подагры или семейной медиатерранической лихорадки |
Лурасидон, пимозид, кветиапин или сертиндол | лечение психиатрических проблем |
Алькалоиды корнеолыкак эрготамина, диэрготамина, эргометринаи метилэргоновины | лечение мигренозных головных болей |
Амиодарон, бепридил, дронедарон, ивабрадин, квинидин, раноазина | лечение определенных сердечных нарушений, например, нерегулярного сердечного ритма |
Ловастатин, симвастатин и ломитапид | снижение уровня холестерина |
Рифампицин | лечение определенных инфекций, таких как туберкулез |
Сочетание препаратов лопинавир/ритонавир | это противовирусный препарат, который принадлежит к той же классе, что и Дарунавир Тарбис 800 мг покрытые пленочной оболочкой EFG |
Элбасвир/гразопревир | для лечения гепатита С |
Альфузозин | лечение гипертрофии простаты |
Силденафил | лечение высокого кровяного давления в легочной циркуляции |
Дабигатран, тикагрелор | для помощи в остановке агрегации тромбоцитов при лечении пациентов с историей инфаркта миокарда |
Налоксегол | для лечения опиоид-индуцированного запора |
Дапоксетин | для лечения преждевременной эякуляции |
Домперидон | для лечения тошноты и рвоты |
Не комбинируйте этот препарат с продуктами, содержащими гиперикум или траву святого Иоанна (Hypericum perforatum).
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику перед началом приема Дарунавира Тарбис.
Дарунавир не лечит ВИЧ. Хотя эффективное противовирусное лечение снижает риск передачи ВИЧ другим людям, вы все равно можете передавать ВИЧ другим людям, пока будете принимать этот препарат. Обратитесь к врачу, чтобы узнать, какие меры предосторожности необходимо принять, чтобы не заразить других людей.
Люди, принимающие дарунавир, могут развивать другие инфекции или заболевания, связанные с ВИЧ. Вы должны поддерживать регулярный контакт с врачом.
Люди, принимающие дарунавир, могут развивать кожную сыпь. Это нечастое явление, и сыпь обычно не серьезна или потенциально смертельна. Пожалуйста, обратитесь к врачу, если у вас развивается сыпь.
Пациенты, принимающие дарунавир и ральтегравир (для лечения ВИЧ), могут чаще развивать сыпь (обычно легкую или умеренную) по сравнению с пациентами, принимающими любой из этих препаратов отдельно.
Обратите внимание врача о вашей ситуации ДО и ПРИ лечении
Убедитесь, что проверяете следующие пункты и сообщайте врачу, если какой-либо из них применим к вам.
Пожилые люди
Дарунавир был использован только в ограниченном количестве пациентов в возрасте 65 лет и старше. Если вы относитесь к этому возрастному группе, пожалуйста, поговорите с врачом, чтобы узнать, можно ли вам использовать этот препарат.
Дети и подростки
Нельзя использовать таблетки Дарунавира Тарбис 800 мг у детей младше 3 лет или с весом менее 40 кг.
Принятие Дарунавира Тарбис с другими препаратами
Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат.
Некоторые препаратыне следует комбинироватьс этим препаратом. Список можно найти в разделе «Не комбинируйте Дарунавир Тарбис с любым из следующих препаратов:»
В большинстве случаев дарунавир можно комбинировать с препаратами против ВИЧ, которые принадлежат к другим классам [например, INTIs (аналогичные ингибиторы обратной транскриптазы), INNTIs (неклассические ингибиторы обратной транскриптазы), антагонисты CCR5 и IFs (ингибиторы фузии)]. Не было проверено дарунавир с кобицистатом или ритонавиром с другими ингибиторами протеазы (IPs) и не следует использовать их с другими ингибиторами протеазы ВИЧ. В некоторых случаях может потребоваться изменение дозы других препаратов. Следовательно, если вы принимаете другие противовирусные препараты, сообщайте врачу и строго следуйте его инструкциям о том, какие препараты можно комбинировать.
Ниже перечислены препараты, которые могут снизить эффективность дарунавира. Обратите внимание врачу, если вы принимаете:
Дарунавир также может повлиять на действие других препаратов. Обратите внимание врачу, если вы принимаете:
В некоторых случаях может потребоваться изменение дозы некоторых препаратов, поскольку их комбинация может повлиять на действие или побочные эффекты этих или дарунавира.
Обратите внимание врачу, если вы принимаете:
Этонеполный список препаратов. Обратите внимание врачу овсехпрепаратах, которые вы принимаете.
Принятие Дарунавира Тарбис с пищей и напитками
См. раздел 3 «Как принимать Дарунавир Тарбис»
Беременность и грудное вскармливание
Обратите внимание врача немедленно, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью. Беременные или кормящие женщины не должны принимать дарунавир с ритонавиром, если не указано иное врачом.Беременные или кормящие женщины не должны принимать дарунавир с кобицистатом.
Рекомендуется, чтобы женщины, инфицированные ВИЧ, не кормили грудью своих детей, поскольку существует риск того, что дети могут заразиться ВИЧ через грудное молоко, а также неизвестные эффекты препарата на детей.
Вождение и использование машин
Не управляйте инструментами или машинами, не водите автомобиль, если у вас головокружение после приема этого препарата.
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным в этом листе инструкций или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
Не переставайте принимать дарунавир или кобицистат или ритонавир без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше.
После начала лечения не изменяйте дозу или форму дозы или не прерывайте лечение без указаний врача.
Пиллы Дарунавир Тарбис 800 мг используются только для схемы 800 мг в день.
Дозировка для взрослых, которые не принимали ранее противоретровирусные препараты (будет определена вашим врачом)
Нормальная доза Дарунавира Тарбис составляет одну таблетку по 800 мг Дарунавира Тарбис 800 мг таблеток с пленочной оболочкой один раз в день.
Вы должны принимать дарунавир каждый день и всегда в сочетании с 150 мг кобицистата или 100 мг ритонавира и с пищей. Дарунавир не действует должным образом без кобицистата или ритонавира и пищи. Перед приемом дарунавира и кобицистата или ритонавира, вы должны съесть пищу за 30 минут до этого. Тип пищи не имеет значения. Не прерывайте лечение дарунавиром или кобицистатом или ритонавиром без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше.
Инструкции для взрослых
Дозировка для взрослых, которые принимали ранее противоретровирусные препараты (будет определена вашим врачом)
Дозировка:
или
Пожалуйста, поговорите с вашим врачом о том, какая дозировка правильная для вас.
Дозировка для детей от 3 лет, весом более 40 кг, которые не принимали ранее противоретровирусные препараты (будет определена врачом ребенка)
Дозировка для детей от 3 лет, весом более 40 кг, которые принимали ранее противоретровирусные препараты (будет определена врачом ребенка)
Дозировка:
или
Пожалуйста, поговорите с вашим врачом о том, какая дозировка правильная для вас.
Инструкции для детей от 3 лет, весом более 40 кг
Извлечение пробки, устойчивой к детям
Флакон из пластика имеет защиту от детей и открывается следующим образом:
Если вы принимаете больше Дарунавира Тарбис, чем следует
Обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре немедленно.
В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.
Если вы забыли принять Дарунавир Тарбис
Если вы обнаружите это в течение12 часов, принимайте таблетки немедленно. Всегда принимайте таблетки с кобицистатом или ритонавиром и с пищей. Если вы обнаружите этопосле 12 часов, пропустите эту дозу и сделайте следующую в обычном порядке. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Не переставайте принимать Дарунавир Тарбис без консультации с вашим врачом
Препараты против ВИЧ могут сделать вас чувствовать себя лучше. Даже если вы чувствуете себя лучше, не переставайте принимать этот препарат. Consulte сначала с вашим врачом.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение веса и уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть связано в parte с восстановлением здоровья и образом жизни, а также с самими препаратами против ВИЧ. Врач будет следить за этими изменениями.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Обратите внимание своего врача, если у вас появляются следующие побочные эффекты.
Были сообщены случаи проблем с печенью, которые могут быть серьезными. Врач сделает анализ крови перед началом лечения дарунавиром. Если у вас хроническая инфекция, вызванная гепатитом B или C, врач часто будет проверять ваши анализы крови, поскольку существует повышенная вероятность развития проблем с печенью. Обратите внимание на признаки и симптомы проблем с печенью. Это может включать в себя желтуху кожи и белых глаз, темнение мочи (цвет чая), светлую стул (перистальтика), тошноту, рвоту, потерю аппетита или боль, чувство боли или дискомфорта в правой части ниже ребер.
Покраснение кожи (более частое при использовании в сочетании с ральтегравиром), зуд. Покраснение кожи обычно легкое до умеренного. Покраснение кожи также может быть признаком редкой и серьезной ситуации. Поэтому важно обратиться к врачу, если у вас появляется покраснение. Врач посоветует, как контролировать симптомы или если нужно прервать дарунавир.
Другие серьезные побочные эффекты включали диабет (частое) и панкреатит (редкое).Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)
Побочные эффекты часто встречаются(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)
Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)
Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)
Некоторые побочные эффекты типичны для препаратов против ВИЧ, принадлежащих к той же семье, что и дарунавир. Это:
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и в флаконе, после CAD. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца, указанного.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.
Состав Дарунавира Тарбис 800 мг таблеток с пленочной оболочкой EFG
Активное вещество — дарунавир. Каждая таблетка содержит 800 мг дарунавира. Другие компоненты — аниhidная коллоидная кремнеземистая пыль (E551), микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная (E460), кросповидон (E1202) и магниевый стеарат (E470b). Пленочная оболочка таблетки содержит поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол, диоксид титана (E171), тальк (E553b) и желтый оксид железа (E172).
Внешний вид Дарунавира Тарбис 800 мг таблеток с пленочной оболочкой EFG и содержание упаковки
Таблетки овальной формы, биконвексные, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, длиной примерно 20,2 мм и шириной примерно 10,1 мм, с гравировкой «V» на одной стороне и «7» на другой.
Упаковка блистерная:
Блистеры из алюминия в коробке из картона. Каждая коробка содержит дозированные единицы таблеток с пленочной оболочкой в блистерах по 30 x 1, 60 x 1 или 90 x 1 единиц.
Флакон пластиковый:
Флакон из высокоденситетного полипропилена (HDPE) белого матового цвета в коробке из картона. Флакон содержит сосуд с дезикцирующим гелем из кремнезема. Этот сосуд должен оставаться внутри флакона для защиты таблеток и не должен быть проглочен.
Каждая коробка содержит 30 или 90 (3 флакона по 30) таблеток с пленочной оболочкой.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Дарунавир Тарбис также доступен в таблетках с пленочной оболочкой по 400 мг и 600 мг.
Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство
Tarbis Farma S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona
Испания
Ответственный за производство
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
PLA 3000 Paola
Мальта
Amarox Pharma B.V.
Rouboslaan 32
2252 TR Voorschoten
Нидерланды
Этот препарат разрешен в государствах ЕЭС под следующими названиями:
Нидерланды:Дарунавир Амарокс 800 мг пленочная таблетка
Швеция:Дарунавир Амарокс 800 мг Фильмдрагерад таблетки
Германия:Дарунавир Амарокс 800 мг Фильмтаблицет
Испания:Дарунавир Тарбис 800 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
Дата последней ревизии этого проспекта: Март 2020 года.
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.