Укладена інструкція: інформація для користувача
Дарунавір Синоптіс, 75 мг, покриті таблетки
Дарунавір Синоптіс, 150 мг, покриті таблетки
Дарунавір Синоптіс, 300 мг, покриті таблетки
Дарунавір Синоптіс, 600 мг, покриті таблетки
Дарунавір
Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
- Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо в пацієнта з'явилися будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
Зміст інструкції
- 1. Що таке препарат Дарунавір Синоптіс і для чого він призначений
- 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Дарунавір Синоптіс
- 3. Як застосовувати препарат Дарунавір Синоптіс
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат Дарунавір Синоптіс
- 6. Зміст упаковки та інші відомості
1. Що таке препарат Дарунавір Синоптіс і для чого він призначений
Що таке препарат Дарунавір Синоптіс?
Дарунавір Синоптіс містить активну речовину дарунавір. Дарунавір Синоптіс - це антиретровірусний препарат, який застосовується для лікування інфекцій, викликаних вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
Препарат належить до групи інгібіторів протеази. Дія препарату Дарунавір Синоптіс полягає у зменшенні кількості вірусу ВІЛ в організмі. Це сприяє зміцненню імунної системи та зменшенню ризику захворювання на хвороби, пов'язані з інфекцією ВІЛ.
Для чого він призначений?
Препарат Дарунавір Синоптіс застосовується для лікування дорослих і дітей віком понад 3 роки та вагою понад 15 кг, інфікованих вірусом ВІЛ, які раніше лікувалися іншими антиретровірусними препаратами.
Препарат Дарунавір Синоптіс слід приймати в комбінації з низькою дозою ритонавіру та інших препаратів проти ВІЛ. Найбільш вигідний для пацієнта набір препаратів визначає лікар, який веде лікування.
2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Дарунавір Синоптіс
Коли не застосовувати препарат Дарунавір Синоптіс
- якщо пацієнт має алергіюна дарунавір, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6) або на ритонавір,
- якщо пацієнт має важкі порушення функції печінки. У разі сумнівів щодо захворювань печінки та їх характеру, слід проконсультуватися з лікарем. Можливо, буде необхідне проведення деяких додаткових досліджень.
Не застосовувати препарат Дарунавір Синоптіс з нижче переліченими препаратами
У разі прийому будь-якого з нижче перелічених препаратів слід проконсультуватися з лікарем щодо зміни схеми лікування.
Назва препарату | Застосування препарату |
Аванafil | лікування порушення ерекції |
Астемізол або терфенадин | лікування симптомів алергії |
Тріазолам та пероральна форма мідазоламу | сонлінність та/або заспокійливі засоби |
Цизаприд | лікування деяких захворювань шлунка |
Колхіцин (при порушеннях нирок та/або печінки) | лікування подагри чи родинної середземноморської гарячки |
Лурасидон, пімозид, кветіапін або сертіндол | лікування психічних розладів |
Алкалоїди споришу, такі як ерготамін, дигідроерготамін, ергометрин та метилергоновін | лікування мігренових головних болів |
Аміодарон, бепридил, дронедарон, івабрадин, хінідин, ранолазин | лікування деяких серцевих захворювань, наприклад, порушень ритму |
Ловастатин, симвастатин і лімітапід | лікування з метою зниження рівня холестерину в крові |
Рифампіцин | лікування деяких типів інфекцій, наприклад, туберкульозу |
Комбінований препарат лопінавір/ритонавір | препарат проти інфекції ВІЛ, який належить до тієї самої групи, що і препарат Дарунавір Синоптіс |
Елбасвір/гразопревір | лікування інфекції ВГВ С |
Альфузосин | лікування збільшення простати |
Силденafil | лікування високого кров'яного тиску в легеневому кровообігу |
Добігатран, тікагрелор | запобігання агрегації тромбоцитів у пацієнтів після попереднього інфаркту міокарда |
Налоксегол | у лікуванні запорів, викликаних опіоїдами |
Дапоксетин | у лікуванні передчасної еякуляції |
Домперидон | у лікуванні нудоти та блювоти |
Під час терапії препаратом Дарунавір Синоптіс не слід застосовувати препарати, які містять діуравец звичайний (Hypericum perforatum).
Попередження та обережність
Перш ніж почати застосування препарату Дарунавір Синоптіс, слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Дарунавір Синоптіс не викличе одужання від інфекції ВІЛ. Пацієнт все ще може передавати вірус ВІЛ під час застосування цього препарату, попри те, що ефективна антиретровірусна терапія знижує це ризик. Пацієнт повинен обговорити з лікарем заходи обережності, необхідні для уникнення інфікування інших осіб.
Особи, які приймають препарат Дарунавір Синоптіс, все ще перебувають під загрозою розвитку інфекцій або інших захворювань, пов'язаних з наявністю вірусу ВІЛ, тому слід підтримувати постійний контакт з лікарем.
У пацієнтів, які приймають препарат Дарунавір Синоптіс, може з'явитися висипка на шкірі. Рідко вона може бути важкою або потенційно загрозливою для життя. У разі появи висипки слід звернутися до лікаря.
Висипка (зазвичай легка або помірна) може виникати частіше у пацієнтів, які приймають (у лікуванні інфекції ВІЛ) препарат Дарунавір Синоптіс і ралтегравір, ніж у пацієнтів, які приймають окремо будь-який з цих препаратів.
Коли повідомити лікаря про стан здоров'я ДО І ПІД ЧАС лікуванні
Після ознайомлення з нижче переліченими пунктами пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо будь-який з них відноситься до пацієнта.
- Слід повідомити лікаря, якщо раніше пацієнт мав хвору печінку, включаючи інфекцію вірусом гепатиту типу Б або С. Лікар оцінить, наскільки важкою була ця хвороба, перш ніж вирішити, чи можливо приймати препарат Дарунавір Синоптіс.
- Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет. Препарат Дарунавір Синоптіс може збільшувати рівень цукру в крові.
- Слід негайно повідомити лікаря, якщо пацієнт помітив симптоми інфекції(наприклад, збільшення лімфатичних вузлів, гарячка). У деяких пацієнтів з вираженою інфекцією ВІЛ і інфекцією-опортуністом у анамнезі суб'єктивні та об'єктивні симптоми запалення, пов'язані з попередніми інфекціями, можуть з'являтися негайно після початку анти-ВІЛ-терапії. Гіпотеза полягає в тому, що виникнення таких симптомів пов'язане з посиленням імунної відповіді організму, що дозволяє організму боротися з раніше безсимптомними інфекціями.
- Окрім інфекцій-опортуністів, після початку прийому препаратів у рамках лікуванні інфекції ВІЛ також можуть виникати автоімунні захворювання (захворювання, які виникають, коли імунна система атакує здорові тканини організму). Автоімунні захворювання можуть виникати через кілька місяців після початку лікуванні. У разі спостереження симптомів інфекції або інших симптомів, таких як слабкість м'язів, слабкість, починаючи з долонь і ступнів і поступово поширюючись на тулуб, серцебиття, тремор або надмірна збудливість, слід якнайшвидше звернутися до лікаря для початку необхідного лікуванні.
- Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт хворіє на гемофілію. Препарат Дарунавір Синоптіс може збільшувати ризик кровотеч.
- Слід повідомити лікаря про алергію на сульфонаміди(застосовувані, наприклад, у лікуванні деяких інфекцій).
- Слід повідомити лікаря про розлади м'язово-скелетної системи. У деяких пацієнтів, які приймають комбіновану антиретровірусну терапію, може розвинутися захворювання кісток, яке називається остеонекрозом (некроз кісток через недостатнє кровопостачання тканини кісток). До факторів ризику розвитку захворювання належать: тривалий час застосування комбінованої антиретровірусної терапії, прийом кортикостероїдів, вживання алкоголю, стан глибокої імунодефіциту, підвищений індекс маси тіла та інші. До симптомів остеонекрозу належать: біль і stiffness суглобів (особливо стегон, колін або рук) та труднощі з рухом. Слід повідомити лікаря у разі виникнення будь-якого з перелічених симптомів.
Особи похилого віку
Препарат Дарунавір Синоптіс застосовувався лише у невеликій кількості пацієнтів віком 65 років або старших. Якщо пацієнт належить до цієї вікової групи, слід звернутися до лікаря для обговорення можливості прийняття цього препарату.
Діти
Не слід застосовувати препарат Дарунавір Синоптіс у дітей віком нижче 3 років або з масою тіла нижче 15 кілограмів.
Препарат Дарунавір Синоптіс та інші препарати
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт.
Деяких препаратів не слід комбінуватиз препаратом Дарунавір Синоптіс. Їх перелік наведено в пункті «Не застосовувати препарат Дарунавір Синоптіс з нижче переліченими препаратами».
У більшості випадків препарат Дарунавір Синоптіс можна комбінувати з препаратами проти ВІЛ, які належать до іншої групи [наприклад, НРТІ (нуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази), ННРТІ (ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази), антагоністи CCR5 та ІФ (інгібітори фузії)]. Не проводилися дослідження щодо одночасного застосування препарату Дарунавір Синоптіс і ритонавіру з усіма ПІ (інгібіторами протеази) і не можна його застосовувати в комбінації з іншими інгібіторами протеази. У деяких випадках може знадобитися зміна дозування інших препаратів. Тому в кожному випадку слід повідомити лікаря про застосування інших препаратів проти ВІЛ і суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо одночасного прийому інших препаратів.
Ефективність препарату Дарунавір Синоптіс може бути знижена у разі одночасного прийому одного з нижче перелічених продуктів. Слід повідомити лікаря про прийом:
- фенобарбіталу, фенітоїну(протиепілептичних препаратів);
- дексаметазону(кортикостероїду);
- ефавірензу(інфекції ВІЛ-1);
- босепревіру(інфекції вірусу гепатиту типу С);
- рифапентину, рифабутину(проти туберкульозних препаратів);
- саквінавіру(інфекції ВІЛ-1).
Прийом препарату Дарунавір Синоптіс може впливати на ефективність інших препаратів. Слід повідомити лікаря про прийом:
- амлодипіну, дилтіазему, дізопіраміду, карведіолу, фелодипіну, флекайніду, лідокаїну,метопрололу, мексилетину, нифедипіну, нікардипіну, пропафенону, тимололу, верапамілу(серцевих препаратів), через можливість посилення терапевтичної дії та побічних ефектів цих препаратів;
- апіксабану, едоксабану, ривароксабану, варфарину(антитромботичного препарату), через можливість посилення терапевтичної дії та побічних ефектів цих препаратів; може бути необхідне проведення аналізів крові;
- гормональних контрацептивів та гормональної заміни, які містять естрогени; препарат Дарунавір Синоптіс може знижувати їх ефективність; для уникнення вагітності рекомендується використовувати інші, негормональні методи контрацепції;
- етинілестрадіолу з дроспіреноном. Препарат Дарунавір Синоптіс може посилювати ризик підвищення рівня калію, пов'язаного з дроспіреноном;
- аторвастатину, prawastatину, розувастатину(препаратів, які знижують рівень холестерину). Існує підвищений ризик пошкодження м'язів. Лікар оцінить, який з препаратів, що знижують рівень холестерину, буде підходящим для пацієнта в цій ситуації;
- кларитроміцину(антібіотика);
- циклоспорину, еверолімусу, такролімусу, сиролімусу(імунодепресивних препаратів), через можливість посилення терапевтичної дії та побічних ефектів цих препаратів - лікар може призначити додаткові аналізи;
- кортікостероїдів, у тому числі бетаметазону, будезоніду, флутиказону, мометазону, преднізону,тріамцинолону. Ці препарати застосовуються для лікування алергії, астми, захворювань кишечника, запальних станів очей, суглобів і м'язів та інших запальних станів. Якщо немає альтернативних препаратів, застосування цих препаратів є можливим лише після оцінки лікарем і під суворим контролем побічних ефектів кортикостероїдів лікарем, який веде лікування;
- бупренорфіну/налоксону(препаратів, які застосовуються для лікування залежності від опіоїдів);
- салметеролу(препарату, який застосовується для лікування астми);
- артеметеру/лумефантрину(комбінованого препарату, який застосовується для лікування малярії);
- дазатинібу, еверолімусу, іринотекану, нілотинібу, винбластину, винкристину(препаратів, які застосовуються для лікування раку);
- силденafilу, тадалафілу, варденafilу(препаратів, які застосовуються для лікування порушень ерекції або високого кров'яного тиску в легеневому кровообігу, так званого пульмонального артеріального гіпертонуса);
- глекапревіру/пібрентасвіру, симепревіру(препаратів, які застосовуються для лікування вірусного гепатиту типу С);
фентанілу, оксикодону, трамадолу (препаратів проти болю);
- фезотеродіну, соліфенацину (у лікуванні урологічних порушень).
Комбіноване застосування інших препаратів з препаратом Дарунавір Синоптіс може впливати на їх терапевтичну дію та побічні ефекти. Тому дозування інших препаратів може потребувати зміни.
Слід повідомити лікаря про прийом:
- алфентанілу(для ін'єкцій, сильного і короткодіючого препарату проти болю, який застосовується під час хірургічних процедур);
- дігоксину(препарату, який застосовується для лікування певних серцевих захворювань);
- кларитроміцину(антібіотика);
- ітраконазолу, ізавуконазолу, флуконазолу, посаконазолу, клотримазолу(препаратів проти грибкових інфекцій) .Вориконазолможна приймати лише після консультації з лікарем;
- рифабутину(препарату проти бактеріальних інфекцій);
- силденafilу, варденafilу, тадалафілу(препаратів проти порушень ерекції або високого кров'яного тиску в легеневому кровообігу);
- амітриптиліну, дезіпраміну, іміпраміну, нортріптиліну, пароксетину, сертраліну,тразодону(препаратів проти депресії та тривоги);
- маравіроку(препарату, який застосовується для лікування інфекції ВІЛ);
- метадону(препарату, який застосовується для лікування залежності від опіоїдів);
- карбамазепіну, клоназепаму(препарату, який запобігає судомам або застосовується для лікування певних видів невралгії);
- колхіцину(у лікуванні подагри чи родинної середземноморської гарячки);
- бозентану(препарату, який застосовується для лікування високого кров'яного тиску в легеневому кровообігу);
- буспірону, хлоразепату, діазепаму, естазоламу, флуразепаму, мідазоламупід час ін'єкції, золпідему(заспокійливих препаратів);
- перфеназину, рисперидону, тіоридазину(препаратів проти психозу).
Це не є повний перелік препаратів. Слід повідомити лікаря про всіпрепарати, які приймає пацієнт.
Препарат Дарунавір Синоптіс з їжею та питтям
Див. пункт 3 «Як застосовувати препарат Дарунавір Синоптіс».
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Жінки, які вагітні або годують грудьми, не повинні приймати препарат Дарунавір Синоптіс з ритонавіром без спеціальної рекомендації лікаря. Жінки, які вагітні або годують грудьми, не повинні приймати препарат Дарунавір Синоптіс з кобіцистатом.
Жінки, інфіковані ВІЛ, не повинні годувати грудьми, оскільки може статися інфікування дитини цим вірусом через грудне молоко, і не відомі наслідки дії препарату на дитину.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо прийом препарату Дарунавір Синоптіс викликає головокружіння.
Препарат Дарунавір Синоптіс містить лактозу
Цей препарат містить лактозу. Якщо раніше в пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат Дарунавір Синоптіс, 75 мг, покриті таблетки містять пропіленгліколь (Е1520).
Цей препарат містить 10,42 мг пропіленгліколю (Е1520) в кожній покритій таблетці.
Якщо дитина має менше 4 тижнів, слід поговорити з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату, особливо якщо дитина приймає інші препарати, які містять пропіленгліколь або алкоголь.
Препарат Дарунавір Синоптіс, 150 мг, покриті таблетки містять пропіленгліколь (Е1520).
Цей препарат містить 20,84 мг пропіленгліколю (Е1520) в кожній покритій таблетці.
Якщо дитина має менше 4 тижнів, слід поговорити з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату, особливо якщо дитина приймає інші препарати, які містять пропіленгліколь або алкоголь.
Препарат Дарунавір Синоптіс, 300 мг, покриті таблетки містять пропіленгліколь (Е1520).
Цей препарат містить 41,66 мг пропіленгліколю (Е1520) в кожній покритій таблетці.
Якщо дитина має менше 4 тижнів, слід поговорити з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату, особливо якщо дитина приймає інші препарати, які містять пропіленгліколь або алкоголь.
Препарат Дарунавір Синоптіс, 300 мг, покриті таблетки містять жовтувату помаранчеву речовину (Е 110), яка може викликати алергічні реакції.
Препарат Дарунавір Синоптіс, 600 мг, покриті таблетки містять пропіленгліколь (Е1520).
Цей препарат містить 83,33 мг пропіленгліколю (Е1520) в кожній покритій таблетці.
Якщо дитина має менше 4 тижнів, слід поговорити з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату, особливо якщо дитина приймає інші препарати, які містять пропіленгліколь або алкоголь.
Препарат Дарунавір Синоптіс, 600 мг, покриті таблетки містять жовтувату помаранчеву речовину (Е 110), яка може викликати алергічні реакції.
3. Як застосовувати препарат Дарунавір Синоптіс
Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з описом в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта або медсестри. У разі появи помітної поліпшення не слід припиняти прийом препарату Дарунавір Синоптіс разом з ритонавіром без попередньої згоди лікаря, який веде лікування.
Після початку лікування не слід змінювати дозу, форму препарату чи припиняти лікування без рекомендації лікаря.
Дозування у дітей віком понад 3 роки, вагою не менше 15 кг, які не приймали раніше антиретровірусних препаратів (лікар, який веде лікування, визначить)
Лікар визначить відповідну дозу для прийому один раз на добу на основі маси тіла дитини (див. таблицю нижче). Ця доза не повинна перевищувати рекомендовану дозу для дорослих пацієнтів, яка становить 800 мг препарату Дарунавір Синоптіс і 100 мг ритонавіру один раз на добу.
Лікар повідомить про те, скільки дарунавіру та скільки ритонавіру (в капсулах, таблетках або розчині) повинно приймати дитина. Доступні таблетки інших дозувань, і лікар може рекомендувати використання певної комбінації таблеток, щоб було можливо використовувати певний схему дозування. Дарунавір також може бути доступний у вигляді суспензії для перорального прийому.
Лікар визначить, чи підходять для дитини таблетки дарунавіру або суспензія для перорального прийому.
Маса тіла | Одна доза дарунавіру | Одна доза ритонавіру |
від 15 до 30 кілограмів | 600 міліграмів | 100 міліграмів |
від 30 до 40 кілограмів | 675 міліграмів | 100 міліграмів |
від 40 кілограмів | 800 міліграмів | 100 міліграмів |
Дозування у дітей віком понад 3 роки, вагою не менше 15 кг, які приймали раніше антиретровірусні препарати (лікар, який веде лікування, визначить)
Лікар визначить відповідну дозу на основі маси тіла (див. таблицю нижче). Лікар оцінить, чи підходить для дитини дозування один раз на добу, чи двічі на добу. Ця доза не повинна перевищувати рекомендовану дозу для дорослих пацієнтів, яка становить 600 мг дарунавіру і 100 мг ритонавіру двічі на добу, або 800 мг препарату Дарунавір Синоптіс і 100 мг ритонавіру один раз на добу.
Лікар повідомить про те, скільки таблеток дарунавіру та скільки ритонавіру (капсулки, таблетки або розчин) повинно приймати дитина. Доступні таблетки інших дозувань, і лікар може рекомендувати використання певної комбінації таблеток, щоб було можливо використовувати певний схему дозування. Доступний також дарунавір у вигляді суспензії для перорального прийому. Лікар, який веде лікування, оцінить, чи підходять для дитини таблетки дарунавіру, чи суспензія для перорального прийому.
Дозування двічі на добу
Дозування один раз на добу
Поради щодо застосування препарату Дарунавір Синоптіс у дітей:
- Дитина повинна приймати препарат Дарунавір Синоптіс завжди в комбінації з ритонавіром. Препарат Дарунавір Синоптіс не діє належним чином без ритонавіру.
- Дитина повинна приймати відповідну дозу препарату Дарунавір Синоптіс і ритонавіру двічі на добу або один раз на добу. Якщо рекомендовано приймати препарат Дарунавір Синоптіс двічі на добу, дитина повинна приймати одну дозу вранці, а другу ввечері. Лікар визначить відповідний схему дозування для дитини.
- Дитина повинна приймати препарат Дарунавір Синоптіс під час їжі. Препарат Дарунавір Синоптіс не діє належним чином, якщо приймати його без їжі. Вид їжі не має значення.
- Дитина повинна проковтнути таблетки, запивши їх водою або молоком.
Дозування у дорослих пацієнтів, які не приймали раніше антиретровірусних препаратів (лікар, який веде лікування, визначить)
Пацієнт потребує іншої дози препарату Дарунавір Синоптіс, якої не можна застосувати з використанням цих таблеток. Доступні інші дозування препарату Дарунавір Синоптіс.
Дозування у дорослих пацієнтів, які приймали раніше антиретровірусні препарати (лікар, який веде лікування, визначить)
Дозування становить:
- 600 мг дарунавіру одночасно з 100 мг ритонавіру двічі на добу. АБО
- 800 мг препарату Дарунавір Синоптіс (2 таблетки препарату Дарунавір Синоптіс по 400 мг або 1 таблетка 800 мг) одночасно з 100 мг ритонавіру один раз на добу. Для застосування схеми 800
Маса тіла: | Одна доза становить: |
15 до 30 кілограмів | 375 міліграмів дарунавіру + 50 міліграмів ритонавіру двічі на добу |
30 до 40 кілограмів | 450 міліграмів дарунавіру + 60 міліграмів ритонавіру двічі на добу |
понад 40 кілограмів* | 600 міліграмів дарунавіру + 100 міліграмів ритонавіру двічі на добу |
* | |
Маса тіла | Одна доза дарунавіру | Одна доза ритонавіру | |
від 15 до 30 кілограмів | 600 міліграмів | 100 міліграмів | |
від 30 до 40 кілограмів | 675 міліграмів | 100 міліграмів | |
від 40 кілограмів | 800 міліграмів | 100 міліграмів | |
мг один раз на добу слід використовувати лише таблетки Дарунавір Синоптіс дозуванням 400 мг або 800 мг.
Слід обговорити з лікарем, яка доза підходить для пацієнта.
Рекомендації для дорослих пацієнтів
- Пріймати препарат Дарунавір Синоптіс завжди одночасно з ритонавіром. Препарат Дарунавір Синоптіс не діє належним чином без ритонавіру.
- Пріймати 600 мг дарунавіру вранці одночасно з 100 мг ритонавіру.
- Пріймати 600 мг дарунавіру ввечері одночасно з 100 мг ритонавіру.
- Пріймати препарат Дарунавір Синоптіс з їжею. Препарат Дарунавір Синоптіс не діє належним чином, якщо приймати його без їжі. Вид їжі не має значення.
- Таблетки слід проковтнути, запивши їх водою або молоком.
- Таблетки дарунавіру інших дозувань призначені для застосування у дітей, але в деяких випадках можуть бути застосовані також у дорослих пацієнтів. Доступна також суспензія для перорального прийому.
Відкручування захисної кришки від доступу дітей

Пластикова пляшка оснащена захисною кришкою, яка запобігає доступу дітей. Її слід відкручувати наступним чином:
- тиснути пластикову кришку, одночасно обертаючи її в напрямку, протилежному до руху годинникової стрілки;
- зняти відкручену кришку.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дарунавір Синоптіс
Слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Пропуск застосування препарату Дарунавір Синоптіс
Якщо пропуск дози було виявлено в межах 6 годин, слід негайно прийняти пропущені таблетки. Кожній дозі повинно супроводжувати ритонавір і їжа. Якщо пропуск дози було виявлено після 6 годин, слід пропустити пропущену дозу і прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Не припиняйте застосування препарату Дарунавір Синоптіс без згоди лікаря
Препарати проти ВІЛ можуть сприяти поліпшенню самопочуття, але навіть у разі появи поліпшення не слід припиняти прийом препарату без попередньої консультації з лікарем.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Під час лікування інфекції ВІЛ може виникнути збільшення маси тіла та рівня ліпідів і глюкози в крові. Це частково пов'язано з поліпшенням стану здоров'я та способом життя, а у разі рівня ліпідів в крові - іноді з самим застосуванням препаратів проти ВІЛ. Лікар призначить дослідження цих змін.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
У разі появи будь-якого з перелічених побічних ефектів слід повідомити лікаря.
Встановлено випадки ускладнень з печінкою, які іноді мали важкий характер. Лікар призначить дослідження крові перед початком застосування препарату Дарунавір Синоптіс. Якщо пацієнт має хронічну вірусну гепатит типу Б або С, лікар повинен призначити дослідження крові частіше, оскільки існує підвищений ризик ускладнень з печінкою. Слід поговорити з лікарем про симптоми порушень функції печінки.
Вони можуть включати: жовтяницю шкіри або очей, темний сечовидний колір (колір чаю), безбарвний кал (фекалії), нудоту, блювоту, втрату апетиту, або біль чи біль і відчуття дискомфорту в області під ребрами праворуч.
Висипка на шкірі (яка виникає частіше під час одночасного застосування ралтегравіру), свербіж.
Висипка має переважно легке або помірне насильство. Висипка на шкірі також може бути симптомом рідкісного важкого стану. Тому якщо з'явився цей симптом, слід поговорити з лікарем. Лікар призначить відповідне лікування симптомів або вирішить питання про припинення застосування препарату Дарунавір Синоптіс.
Іншими важливими побічними ефектами були: цукровий діабет (часто) і панкреатит (не дуже часто).
Дуже часті побічні ефекти(могут виникнути у більше ніж 1 особи з 10)
Часті побічні ефекти(могут виникнути у менше ніж 1 особи з 10)
- блювота, нудота, болі чи розтягнення живота, безапетитність, метеоризм;
- головні болі, втома, головокружіння, сонливість, оніміння, поколювання або біль рук чи ніг, втрату сил, труднощі з засипанням.
Нечасті побічні ефекти(могут виникнути у менше ніж 1 особи з 100)
- біль у грудній клітці, зміни на ЕКГ, швидкий серцевий ритм;
- порушення або оніміння чутливості шкіри, поколювання, порушення концентрації, втрату пам'яті, порушення рівноваги;
- труднощі з диханням, кашель, носові кровотечі, подразнення горла;
- запалення шлунка або ротової порожнини, гастрит, рефлюкс-езофагіт, озноб;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість ротової порожнини, неприємні відчуття в животі, запор, метеоризм;
- нервова нудота, блювота, сухість р