Препаратная информация для пользователя

DalsydolDuo 500мг/200мг покрытые таблетки

парацетамол/ибупрофен

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3дней.

Содержание листа информации

1. Что такое DalsydolDuo и для чего он используется
2. Что вы должны знать перед началом приема DalsydolDuo
3. Как принимать DalsydolDuo
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение DalsydolDuo
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

ДальсидолДуо содержит два действующих вещества, они являются парацетамолом и ибупрофеном.

Ибупрофен принадлежит к группе препаратов, называемых нестероидными противоинflammatory (НПВП). НПВП работают, уменьшая боль и воспаление.

Парацетамол является анальгетиком, который работает по-разному, чем ибупрофен, для смягчения боли.

Этот препарат используется у взрослых для краткосрочного симптоматического лечения легкой до умеренной боли, как головная боль (не мигрень), спинная боль, менструальные боли, зубная боль и мышечная боль, симптомы гриппа и простуды, и боль в горле.

Этот препарат особенно рекомендуется для боли, требующей более сильной анальгезии, чем парацетамол или ибупрофен в одиночку.

Должен обратиться к врачу, если боль усугубляется или не улучшается в течение 3дней.

Не принимайте Дальсидол Дуоесли вы

• уже принимаетекакое-либо другое лекарство, содержащее парацетамол;
• принимаетекакое-либо другой анальгетик, включая ибупрофен, высокие дозы ацетилсалициловой кислоты(более 75мг в день), илидругие нестероидные противовоспалительные препараты(НПВП), включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (COX-2);
• аллергичнык ибупрофену, парацетамолу илик какому-либо из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе6);
• прежде имелиаллергическую реакцию, как, например, затруднение дыхания, астматические приступы, воспаление слизистой оболочки носа, сыпь и отек (ангиоэдема) лица, губ, языка или гортани, или кожные реакции после приемаацетилсалициловой кислоты или других анальгетиков НПВП;
• имеете или имелиязву или повторяющийся кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке(по крайней мере два отдельных случая подтвержденного кровотечения или язвы);
• прежде имеликровотечение, язву или прободение желудка или кишечника, вызванное лечением НПВП;
• имеетенарушения свертываемости крови;
• имеетегрубую сердечную недостаточность, тяжелую печеночную или почечную недостаточность;
• находитесьв последнем триместре беременности.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или аптекарем перед началом приемаэтого лекарства, если у вас:

• вы старше65 лет;
• имеетеинфекцию(см. раздел «Инфекции» ниже);
• имеетеастмуили имели астму;
• имеетепроблемы с почками, сердцем, печенью или кишечником;
• имеетесистемную красную волчатку(СКВ), заболевание иммунной системы, которое поражает соединительную ткань и вызывает боль в суставах, изменения кожи и нарушения других органов,или другое заболевание соединительной ткани;
• имеетехронические заболевания кишечника или воспалительные заболевания кишечника(например, колит, болезнь Крона);
• находитесьв первые 6 месяцев беременностииликормите грудью;
• находитесьв плане беременности.

НПВП, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Обратите внимание на свой лечебный курс с вашим врачом или аптекарем перед началом приемаэтого лекарства, если у вас:

• имеете проблемы с сердцем, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди) илипрежде имели сердечный приступ, операцию по установке шунта, атеросклероз периферических артерий (сужение или блокирование артерий) иликакой-либо другой инсульт (например, «мини-инсульт» или транзиторная ишемическая атака «ТИА»);
• имеетегипертонию, диабет, высокий уровень холестерина, семейную предрасположенность к сердечным заболеваниям или инсультам, иливы курите.
• Советуйтеся с вашим врачом перед использованиемэтого лекарства, если у вас любое из вышеуказанных заболеваний.

Инфекции

Этот препаратможет маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что использованиеэтого препаратазадержит подходящее лечение инфекции, что может привести к более серьезным осложнениям. Это было замечено в случаях пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекций, связанных с опоясывающим лишаем.

Кожные реакции

• Были сообщены серьезные кожные реакции в связи слечением этим препаратом. Остановите приемэтого препарата и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас развивается любая сыпь, повреждение слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии илиесли у вас развивается общее красное воспаление кожи с пузырьками.
• Пожилые люди
• Пациенты пожилого возраста имеют более высокий риск осложнений при приеме НПВП, особенно связанных с желудком и кишечником.
• Пациенты с предыдущей токсичностью желудка и кишечника, особенно пожилые люди, должны сообщать любые необычные симптомы желудка (особенно кровотечение в желудке или кишечнике), особенно в начальной фазе лечения.
• Дети и подростки

Не следует даватьэтот препарат детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарства и Дальсидол ДуоДуо

Советуйтеся с вашим врачом или аптекарем, если вы принимаете, принимали недавно или можете приниматькакое-либо другое лекарство.

Не принимайтеДальсидол Дуосдругими лекарствами, содержащими парацетамол;

• другими лекарствами, содержащими НПВП, такими какацетилсалициловая кислота (в дозах выше 75мг в день), ибупрофен илидругие НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (COX-2).

Требуется особое внимание, поскольку некоторые лекарства могут взаимодействовать с этим препаратом, например:

• компрессы сглюкокортикоидами, используемыми для смягчения воспаления в организме (например, кортизон, преднизон);
• антибиотики(например, хлорамфеникол или кинолоны);
• антибиотик(флуоклонацил) из-за серьезного риска нарушения крови и жидкостей в организме (метаболическая ацидозе с высоким анионным дисбалансом), который требует немедленного лечения и который может возникнуть особенно при тяжелой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови и вызывают повреждение органов), голодании, хроническом алкоголизме и при использовании максимальных суточных доз парацетамола;
• лекарстваот тошноты(например, метоклопрамид, домперидон);
• стимуляторы сердца(например, гликозиды);
• лекарстваот высокого уровня холестерина(например, коlestiramina);
• диуретики, лекарства, которые способствуют удалению избытка воды;
• лекарствадля подавления иммунной системы(например, метотрексат, циклоспорин, такролимус);
• лекарствадля лечения мании и биполярных расстройств или депрессии(например, литий или ISRS);
• мифепристон(для прерывания беременности);
• лекарства для ВИЧ(например, зидовудин).

Этот препарат может влиять или взаимодействовать с другими лекарствами.

Например:

• лекарства, которые являютсяантитромбоцитарными(т. е. предотвращают свертывание крови, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• лекарства, которыеснижают артериальное давление(ингибиторы ЭКА, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан).

Некоторые другие лекарства также могут влиять или взаимодействовать с лечением этим препаратом. Следовательно, советуйтеся с вашим врачом или аптекарем перед использованиемэтого препарата с другими лекарствами.

Использование Дальсидола Дуо с пищей, напитками и алкоголем

Не пейте алкоголь во время лечения, из-за риска увеличения риска повреждения печени.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед использованиемэтого препарата.

Не принимайтеэтот препарат, если вы в последнем триместре беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может вызвать у вас и вашего ребенка склонность к кровотечениям и задержке или задержке родов.

Будьте особенно осторожны, если вы в первые 6 месяцев беременности. Не следует приниматьэтот препарат в первые 6 месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и если это не советует ваш врач. Если вам необходимо лечение в этот период или если вы пытаетесь забеременеть, следует использовать минимальные дозы и в течение минимального времени. Если вы принимаетеэтот препарат в течение нескольких дней после недели20 беременности и далее, он может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей плода (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (проведение артериального сосуда) в сердце плода. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Этот препарат можно использовать во время грудного вскармливания, если он используется для краткосрочного лечения в рекомендуемой дозе.

Этот препарат может затруднить беременность.

Ибупрофен принадлежит к группе лекарств, которые могут изменить фертильность у женщин. Этот эффект обратим, когда лечение препаратом прекращается. Дайте знать вашему врачу, если вы планируете беременность или если у вас есть проблемы с беременностью.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать головокружение, проблемы с концентрацией внимания, нарушения зрения и сонливость у некоторых людей.

Давайте вам знать, когда это необходимо, например, при вождении автомобиля. Будьте осторожны при вождении или использовании машин, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Используйте только для перорального приема и в краткосрочной перспективе.

Должно использоваться эффективная доза наименьшего количества времени, необходимого для облегчения симптомов.Не следует принимать это лекарство более 3дней.Если ваши симптомы ухудшаются или продолжаются, особенно если у вас есть инфекция с симптомами, такими как лихорадка и боль, немедленно обратитесь к врачу.

Взрослые: Рекомендуемая доза составляетодин таблетка сводой и едой, максимум 3раза в день.

Дайте хотя бы6часов между одной дозой и другой..

Если с одной таблетки не удается контролировать симптомы, можно принимать максимум две таблетки не более 3 раза в день. Из-за присутствия парацетамола, доза одной таблетки предназначена для пациентов с весом более 60кг.

Не принимайте более шести таблеток в течение 24часов(что эквивалентно 3000мг парацетамола и 1200мг ибупрофена в день).

Если у вас легкая до средняя печеночная или почечная недостаточность или вы старше, ваш врач скажет вам правильную дозу, которую вы должны принимать, которая будет самой низкой возможной. Не принимайте это лекарство, если у вас печеночная или почечная недостаточность.

Использование у детей и подростков

Не следует давать это лекарство детям и подросткам младше 18лет.

Форма применения

Таблетки следует принимать с водой.

Чтобы снизить вероятность побочных эффектов, принимайте это лекарство с едой.

Если вы принимаете больше DalsydolDuo, чем следует

Если вы принимали больше DalsydolDuo, чем следует, или если ребенок случайно принял это лекарство, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о том, что следует сделать, или позвоните в службу информирования о токсичности, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Симптомы передозировки могут включать в себя тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровянистые выделения), головную боль, звон в ушах, путаницу и неумышленные движения глаз. При высоких дозах было зафиксировано сонливость, боль в груди, пульсация, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкие уровни калия в крови, озноб и проблемы с дыханием.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы принимаете слишком много этого лекарства, даже если вы чувствуете себя хорошо. Это связано с тем, что слишком большая доза парацетамола может привести к серьезному повреждению печени.

Если вы забыли принять DalsydolDuo

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как можно скорее и затем принимайте следующую дозу не менее 6часов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

ОСТАНОВИТЕ ПРИМЕНЕНИЕ лекарства и сообщите своему врачу, если вы испытываете:

• признаки внутреннего кровотечения(сильная боль в животе, рвота с кровью или жидкостью с видом кофейных зерен, кровь в кале, черные, тёмные кале) (редко);
• признаки воспаления мозговой оболочкикак: rigidez шеи, головная боль, тошнота или рвота, лихорадка или чувство разбитости (очень редко);
• признаки тяжелой аллергической реакции. Симптомы включают опухание лица, языка и гортани, затруднение дыхания, быстрый пульс и гипотония (очень редко);
• астма, хрипы при дыхании, недостаток воздуха (очень редко);
• тяжелые кожные реакциис образованием пузырейкак эритема мультформ, синдром Стефенс-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз (очень редко);
• тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожная сыпь, лихорадка, воспаление лимфатических узлов и увеличение эозинофилов (一种 тип белых кровяных телец) (неизвестная частота);
• тяжелая кожная реакция, известная как PEGA (острая обостренная генерализованная пустулезная экзантема). Это общая красная и шелушащаяся сыпь с бляшками под кожей и локализованными пузырями, в основном на складках кожи, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой при начале лечения (очень редко).

Другие возможные побочные эффекты

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• боль или дискомфорт в животе, изжога, тошнота или рвота,диарея,
• повышенные уровни печеночных ферментов (что выявляется в анализах крови),
• избыточное потоотделение,
• отек с опуханием голеней или ног (отек).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• головная боль и головокружение,
• газы и запор,
• снижение количества красных кровяных телец или увеличение количества тромбоцитов (клеток, которые свертывают кровь), что приводит к кровотечениям, гематомам и непонятному носовому кровотечению,
• анормальные результаты лабораторных тестов (результаты анализов крови и печеночных и почечных ферментов),
• ухудшение колита и болезни Крона,
• жжение в животе (гастрит),
• воспаление поджелудочной железы, сопровождающееся сильной болью в верхней части живота, которая распространяется на спину, и рвотой (панкреатит),
• кожная сыпь, зуд кожи (прыщ),
• язвочки в ротовой полости.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 10000 человек):

• чувство онемения в руках и ногах.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10000 человек):

• снижение количества кровяных телец (что приводит к раздражению горла, язвам в ротовой полости, симптомам гриппа, сильному утомлению, непонятным кровотечениям и носовым кровотечениям),
• изменения зрения, звон в ушах, чувство вращения,
• безумие, депрессия, галлюцинации,
• утомление, общее чувство недомогания,
• чувствительность кожи к свету,
• гипертония,
• заболевания печени (что приводит к желтухе кожи и белков глаз),
• заболевания почек (что приводит к увеличению или уменьшению мочеиспускания, отеку ног),
• снижение сердечной деятельности (что приводит к недостаточности дыхания, отеку),
• воспаление зрительного нерва и сонливость.

Лекарства, такие как парацетамол/ибупрофен, могут ассоциироваться с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркт миокарда) или инсульта (см. раздел2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека,www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после «CAD» или «EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав ДальсидолаDuo

Активные вещества: парацетамол и ибупрофен. Каждая покрытая пленкой таблетка содержит 500мг парацетамола и 200мг ибупрофена.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: кукурузный крахмал, кросповидон (тип А) (E1202), коллоидная алюминиевая пыль (E551), повидаон К-30 (E1201), кукурузный крахмал pregelatinized, тальк (E553b), стеариновая кислота (50).

Материал покрытия: поливиниловый спирт (E1203), тальк (E553b), макрогол 3350 (E1521), диоксид титана (E171).

Внешний вид ДальсидолаDuo и содержание упаковки

Таблетки белого или слегка желтоватого цвета, овальной формы, покрытые пленкой, размерами 19,7мм ×9,2мм.

Доступны в коробках из картонной упаковки с блистерами по 10, 12, 16 или 20таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу

Viatris Healthcare Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхадрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.

П.О.Б. 3012 Лариса промышленная зона,

Лариса, 41500

Греция

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен для продажи в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Чешская Республика:Бруфен Комби 500 мг/200 мгпотаховані таблетки

Дания:Парацетамол/ИбупрофенViatris 200 мг/500 мгфильмовые таблетки

Италия:Бруфедуо

Норвегия:Ибупрофен/ПарацетамолViatris 200 мг/500 мгфильмовые таблетки

Словакия:Бруфен Комби 500мг/200мг фильмовые таблетки

Испания:Дальсидол Дуо 500мг/200мг таблетки, покрытые пленкой

Дата последней проверки этого проспекта:декабрь 2024.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/