Фервекс Йуніор

Упаковка з інструкцією для пацієнта: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію, інформацію на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Fervex Junior(Фервекс для дітей)

280 мг + 100 мг + 10 мг, гранули для приготування перорального розчину

Парацетамол + Аскорбінова кислота + Фенірамін малеат
Фервекс Джуніор і Фервекс для дітей є різними торговими назвами одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Фервекс Джуніор і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Фервекс Джуніор
• 3. Як застосовувати препарат Фервекс Джуніор
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Фервекс Джуніор
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Фервекс Джуніор і для чого його застосовують

Фервекс Джуніор є комбінованим препаратом. Парацетамол має анальгетичну і жарознижуючу дію.
Фенірамін малеат зменшує набряк і гіперемію слизових оболонок, внаслідок чого розширюються носові проходи, гальмується кашель і сльозотеча.
Аскорбінова кислота компенсує дефіцит вітаміну С в організмі. Препарат не містить цукру.
Показання до застосування
Препарат Фервекс Джуніор показаний для застосування у дітей старше 6 років для симптоматичного лікування грипу, застуди та гріпоподібних станів (головний біль, гарячка, риніт і фарингіт).
Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Фервекс Джуніор

Коли не застосовувати препарат Фервекс Джуніор

якщо пацієнт має гіперчутливість до парацетамолу, аскорбінової кислоти, феніраміну малеату або будь-якого іншого компонента препарату (перелічених в пункті 6),
якщо в пацієнта є важка ниркова або печінкова недостатність,
якщо в пацієнта є глаукома з вузьким кутом,
якщо в пацієнта є гіперплазія передміхурової залози з сечовидінням,
у дітей молодше 6 років.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Фервекс Джуніор, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Препарат містить парацетамол. Для уникнення ризику передозування перевірте, чи інші приймані препарати не містять парацетамолу.
Ризик розвитку залежності, в основному психічної, спостерігається особливо при застосуванні доз, більших за рекомендовані, а також при тривалому лікуванні.
Парацетамол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (Г6ФД).

Діти та підлітки

Препарат можна застосовувати короткочасно у дітей старше 6 років і підлітків певних вікових груп (див. пункт 3).

Препарат Фервекс Джуніор і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Через вміст феніраміну

Невідповідні комбінації
Алкоголь посилює седативну дію більшості антигістамінних препаратів – антагоністів рецептора Н. Зміни в здатності зосереджувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини. Слід уникати вживання алкогольних напоїв або препаратів, що містять алкоголь.
Комбінації, які слід застосовувати з обережністю
Інші препарати з седативною дією: похідні морфіну (анальгетики, протикашльові),
нейролептики, барбітурати, бензодіазепіни, анксіолітичні препарати крім бензодіазепінів (наприклад, мепробамат), снодійні препарати, антидепресанти з седативною дією (амітриптилін, доксепін, мianserina, міртазапін, триміпрамін), антигістамінні препарати, що блокують рецептор Н з седативною дією, антигіпертензивні препарати з центральною дією, баклофен і талідомід.
Збільшене гальмування центральної нервової системи і пов'язані з цим зміни в здатності зосереджувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Інші препарати з антихолінергічною дією: антидепресанти подібної структури до іміпраміну,
більшість антигістамінних препаратів, що блокують рецептор Н, антихолінергічні протипаркінсонічні препарати, препарати з антихолінергічною дією, дізопірамід, нейролептики групи похідних фенотіазину, клоzapін. Сумування побічних ефектів антихолінергічного типу, таких як: затримка сечі, запори і сухість у роті.

Через вміст парацетамолу

Саліціламід подовжує час виведення парацетамолу.
Рифампіцин, протипадачкові препарати, снодійні препарати групи барбітуратів і інші препарати, що індукують мікросомальні ферменти, застосовувані разом з парацетамолом, збільшують ризик ушкодження печінки.
Кофеїн посилює анальгетичну і жарознижуючу дію парацетамолу.
Одночасне застосування великих доз парацетамолу і нестероїдних протизапальних препаратів може збільшувати ризик розвитку порушень функції нирок.
Парацетамол посилює дію пероральних антикоагулянтів групи кумарину.
Парацетамол, застосовуваний з інгібіторами МАО, може викликати стан збудження і високої гарячки.
Вплив на результати лабораторних досліджень
Парацетамол може впливати на визначення рівня сечовини в крові методом фосфоро-вольфрамовою, а також визначення рівня глюкози методом оксидазово-пероксидазовою.

Через вміст аскорбінової кислоти

Аскорбінова кислота може зменшувати ефективність варфарину і рівень флуфеназину в плазмі, а також зменшувати pH сечі, що може впливати на виведення інших препаратів, що застосовуються одночасно.

Застосування препарату Фервекс Джуніор з алкоголем

Вживання алкогольних напоїв або прийом седативних засобів (особливо барбітуратів) посилює седативну дію антигістамінних препаратів, тому слід уникати їх одночасного прийому.
Особливе ризик ушкодження печінки існує у пацієнтів, що голодують, і регулярно вживають алкоголь.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Цей препарат призначений для дітей та підлітків (див. пункт 3).
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосування препарату під час вагітності.
Годування грудьми
Не рекомендується застосування препарату під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Під час прийому препарату може виникнути сонливість, що впливає на психофізичну здатність осіб, що керують транспортними засобами і обслуговують машини.
Остережності щодо допоміжних речовин з відомою дією
Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат Фервекс Джуніор містить 0,28 мг бензилового спирту в кожній сашетці. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Препарат Фервекс Джуніор містить жовтувату помаранчеву FCF (E 110) і червону Allura AC (E 129).
Препарат може викликати алергічні реакції.
Препарат Фервекс Джуніор містить 0,0036 мг бензоату натрію (E 211) в кожній сашетці.
Препарат Фервекс Джуніор містить слідові кількості (0,0036 мг) алкоголю (етанол) в кожній сашетці. Кількість алкоголю в сашетці цього препарату еквівалентна малій кількості пива або вина (слідові кількості). Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде викликати помітних ефектів.
Препарат Фервекс Джуніор містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на сашетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Фервекс Джуніор

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта або медсестри. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта або медсестри.
Діти та підлітки
Діти у віці від 6 до 10 років: 1 сашетка 2 рази на добу.
Діти у віці від 10 до 12 років: 1 сашетка 3 рази на добу.
Підлітки у віці від 12 до 15 років: 1 сашетка 4 рази на добу.
Між прийомами наступних доз слід зберігати інтервал не менше 4 годин. Не слід застосовувати дозу, більшу за рекомендовану.
Максимальна рекомендована добова доза парацетамолу:
Діти та підлітки з масою тіла до 50 кг: максимальна добова доза парацетамолу становить 60 мг/кг маси тіла на добу, всього не більше 3 г/добу, поданих у дозах по 10-15 мг/кг маси тіла.
Дорослі та підлітки з масою тіла понад 50 кг: максимальна добова доза парацетамолу становить 4 г/добу.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Слід застосовувати з обережністю при призначенні препарату пацієнтам з порушеннями функції нирок.
У разі важкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв) інтервал між прийомами наступних доз повинен становити не менше 8 годин.
Спосіб застосування
Перорально. Зміст сашетки слід розчинити у достатній кількості холодної або теплої води.
Тривалість лікування
Не слід застосовувати довше 3 діб без узгодження з лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Фервекс Джуніор

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату зверніться негайно до лікаря або фармацевта.
Симптоми передозування феніраміну: судоми (особливо у дітей), порушення свідомості, кома.
Симптоми передозування парацетамолу: особливе ризик ушкодження парацетамолом існує у осіб похилого віку та у малих дітей (найчастішими причини є прийом доз, більших за рекомендовані, та випадкові отруєння), ці отруєння можуть призвести до смерті.
Передозування препарату може викликати симптоми, такі як: нудота, блювота, надмірне потіння, сонливість і загальне слабкість, а наступного дня - розширення в епігастрії, повернення нудоти та жовтяниця.

Пропуск застосування препарату Фервекс Джуніор

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі сумнівів щодо застосування препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

Перерване застосування препарату Фервекс Джуніор

У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Зв'язані з феніраміном

Можуть виникнути побічні ефекти різного ступеня виразності, залежні та незалежні від дози:
Неврологічні реакції:
седативна дія або сонливість, більш виражена на початку лікування,
антихолінергічні симптоми, такі як: сухість слизових оболонок, запори, порушення акомодації,
розширення зіниць, тахікардія, ризик затримки сечі,
ортостатична гіпотонія,
порушення рівноваги, вертіго, порушення пам'яті або концентрації уваги, частіше у осіб похилого віку,
порушення координації рухів, тремор,
сплутаність, марення,
рідше симптоми типу збудження: рухова неспокій, нервозність, безсоння.
Алергічні реакції (рідко):
еритема, свербіж, висип, петехії, кропив'янка,
набряк, рідше набряк Квінке (набряк губ, язика чи глотки),
анafilактичний шок (рідкісний тип загальної алергічної реакції з порушеннями кровообігу та дихання).
Симптоми з боку системи крові:
лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів), нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів),
тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів),
гемолітична анемія.

Зв'язані з парацетамолом

Відомі окремі випадки алергічних реакцій, таких як: анafilактичний шок, набряк Квінке, еритема, кропив'янка та висип.
У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити застосування цього препарату та препаратів подібного складу.
Відомі окремі випадки тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенії та нейтропенії.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-15, електронна пошта: , веб-сайт: www.moz.gov.ua.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Фервекс Джуніор

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Фервекс Джуніор

Активними речовинами препарату є: парацетамол 280 мг, аскорбінова кислота 100 мг і фенірамін малеат 10 мг.
Інші компоненти: маннитол, цитринова кислота, повідон, цитрат магнію, ацесульфам калію, аромат малини.
Склад аромату малини: мальтодекстрин, бензоат натрію (Е 202), бензоат натрію (Е 211), пропіленгліколь (Е 1520), етанол, калію октенілсукцинат скробової кулі (Е 1450), червона Allura AC (Е 129), брилліантний синій (Е 133), жовтувата помаранчева FCF (Е 110), хлорид натрію і(або) сульфат натрію, оцтовий ефір, ізоаміловий оцтовий ефір, оцтова кислота, бензиловий спирт, триацетин, ванілін, п-гідроксибензилоацетон.

Як виглядає препарат Фервекс Джуніор і що містить упаковка

Сашетки папір/Алюміній/Поліетилен, що містять гранули для приготування перорального розчину, в тектурному пучку.
Тектурний пучок містить 8 сашеток по 3 г або 12 сашеток по 3 г.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск на території України, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск на території України, країні експорту:

UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison
Франція

Виробник:

UPSA SAS
979, Avenue des Pyrénées
47520 Le Passage
Франція
UPSA SAS
304, avenue du Docteur Jean Bru
47000 Agen
Франція

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збąсзинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збąсзинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на випуск на території України, країні експорту: LT/1/97/3290/003
Номер дозволу на паралельний імпорт: 317/24

Дата затвердження інструкції: 02.08.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]