АНТИДОЛ ДУАЛ 500 мг/200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Антіdol Дуал 500 мг/ 200 мг таблетки, покриті оболонкою

Парацетамол/ Ібупрофен

Вважно прочитати уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідувати точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів. Не слід приймати цей препарат більше 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке Антіdol Дуал і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Антіdol Дуал
3. Як приймати Антіdol Дуал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Антіdol Дуал
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Антіdol Дуал і для чого він використовується

Антіdol Дуал містить два активні інгредієнти (які роблять препарат діючим). Це ібупрофен і парацетамол.

Ібупрофен належить до групи препаратів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Парацетамол діє інакше, ніж ібупрофен, але обидва активні інгредієнти працюють разом, щоб зменшити боль.

Антіdol Дуал використовується для симптоматичного лікування короткочасного болю легкого чи середнього ступеня, такого як головний біль (не мігрень), біль у спині, менструальні болі, зубний біль і м'язовий біль, симптоми грипу та застуди, і біль у горлі.

Цей препарат особливо призначений для лікування болю, який не полегшується ібупрофеном або парацетамолом окремо.

Антіdol Дуал використовується у дорослих старше 18 років.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Антіdol Дуал

Не приймати Антіdol Дуал, якщо:

• ви алергічні на ібупрофен, парацетамол або будь-який інший компонент цього препарату (наведений у розділі 6),
• ви приймаєте будь-який інший препарат, який містить парацетамол,
• у вас є анамнез алергічних реакцій (напр., бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, астма, риніт або кропив'янка) пов'язаних з саліциловою кислотою або іншими НПЗЗ,
• у вас є активна чи рецидивна виразка шлунка чи дванадцятипалої кишки (тобто виразка шлунка або дванадцятипалої кишки) чи кровотеча (два чи більше окремих епізодів виразки чи кровотечі, підтверджених лабораторними дослідженнями),
• у вас є анамнез кровотечі в шлунку чи кишечнику чи перфорації, пов'язаної з попереднім лікуванням НПЗЗ,
• у вас є цереброваскулярна геморагія чи інша активна геморагія,
• ви страждаєте на порушення згортання крові,
• ви страждаєте на важку серцеву, печінкову чи ниркову недостатність,
• ви важко дегідратовані через блювоту, діарею чи недостатнє споживання рідини,
• ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності,
• ви молодші 18 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Антіdol Дуал, якщо:

• ви пацієнт похилого віку,
• у вас є астма чи ви раніше страждали на астму,
• у вас є проблеми з нирками, серцем, печінкою чи кишківником, гепатит чи труднощі з сечовиділенням,
• ви приймаєте одночасно з препаратами, які впливають на функцію печінки,
• ви алергічні на інші речовини,
• у вас є кислотність шлунка, диспепсія, виразки шлунка чи будь-яка інша проблема шлунка,
• у вас є схильність до кровотечі,
• у вас є синдром Гілберта (рідка спадкова метаболічна хвороба з можливими ознаками, такими як жовтяниця шкіри чи білків очей),
• у вас є системний червоний лупус (СЛЕ, за англійською абревіатурою), захворювання імунної системи, яке впливає на сполучну тканину та викликає біль у суглобах, зміни шкіри та порушення інших органів чи інша змішана хвороба сполучної тканини,
• у вас є захворювання шлунку чи кишечника чи хронічна炎 хвороба кишечника (напр., виразкова коліт, хвороба Крона),
• у вас є інфекція; див. розділ "Інфекції" нижче,
• у вас є спадкова недостатність певної ферменти, званої глюкоза-6-фосфатдегідрогеназою,
• у вас є спадкова або набута генетична хвороба певних ферментів, яка проявляється неврологічними ускладненнями чи проблемами шкіри чи іноді обома, тобто порфірія,
• у вас є гемолітична анемія,
• у вас є сінна лихоманка, поліпи носа чи хронічні обструктивні захворювання дихальної системи, оскільки може бути підвищений ризик алергічних реакцій,
• ви страждаєте на хронічний алкоголізм,
• у вас є низька маса тіла чи хронічна недоїдання,
• у вас є відсутність води в організмі (дегідратція),
• ви недавно мали велику операцію,
• ви перебуваєте в перших 6 місяцях вагітності чи годуєте грудьми,
• ви плануєте завагітніти.
• якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність чи сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що викликає пошкодження органів), чи якщо ви страждаєте на малнутріцію, хронічний алкоголізм чи якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антібіотик). Відомо про важке захворювання, зване метаболічною ацидозою (аномалія крові та рідин), у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку труднощі з диханням із глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо будь-яке з попередніх попереджень стосується вас, або якщо ви їх пережили в минулому. Можливо, вам потрібно уникнути цього препарату або вам потрібно зменшити дозу.

Побічні ефекти можна мінімізувати, використовуючи мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для контролю симптомів. Не приймати парацетамол/ібупрофен більше 3 днів.

Відповідно до інформації про інші препарати та Антіdol Дуал

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Не приймати Антіdol Дуал з:

• іншими препаратами, які містять парацетамол, наприклад, деякими препаратами від застуди та грипу чи болю.

Парацетамол/ібупрофен може впливати або бути під впливом інших препаратів. Наприклад:

• таблетки кортикостероїдів,
• антібіотики (напр., хлорамфенікол або хінолони),
• препарати проти блювоти (напр., метоклопрамід, домперидон),
• саліцилова кислота, саліцилати чи інші НПЗЗ (включаючи інгібітори ЦОГ-2, такі як целекоксиб або еторикоксиб),
• препарати, які розріджують кров (напр., для запобігання згортанню крові, наприклад, варфарин, саліцилова кислота, тиклопідін),
• глікозиди серцевої діяльності (напр., дигоксин), препарати для посилення серцевої діяльності,
• препарати для лікування високого холестерину (напр., коlestirамін),
• діуретики (для допомоги у сечовиділенні),
• препарати, які знижують артеріальний тиск (напр., інгібітори АПФ, такі як каптопріл, бета-блокатори, такі як атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан),
• препарати, які пригнічують імунну систему (напр., метотрексат, циклоспорин, такролімус),
• препарати для лікування манії чи депресії (напр., літій або ІСРС),
• міфепристон (для переривання вагітності),
• фенітоїн, препарат для профілактики судом при епілепсії,
• зидовудин, препарат для лікування ВІЛ (вірусу, який викликає СНІД),
• препарати, які знижують швидкість виведення з шлунка,
• препарати для лікування бактеріальних інфекцій, званих аміноглюкозидами,
• препарати для лікування подагри та артриту, званих пробенецидом і сульфінпіразоном,
• препарати проти грибкових інфекцій, які інгібують фермент ЦП2С9 (напр., вориконазол, флуконазол),
• інші препарати, які впливають на печінку чи індукують мікросомальні ферменти печінки, такі як алкоголь та препарати проти епілепсії (напр., карбамазепін, фенобарбітал, лоразепам),
• препарати для лікування цукрового діабету (сульфонілуреї),
• гінкго білоба (фітопрепарат) може збільшити ризик кровотечі з НПЗЗ,
• препарати для лікування туберкульозу (напр., ізоніазид),
• флуклоксацилін (антібіотик) через ризик важкої порушення крові та рідин (метаболічної ацидози з високим аніонним розривом), яке потрібно терміново лікувати (див. розділ 2).

Інші препарати також можуть впливати або бути під впливом лікування парацетамолом/ібупрофеном. Тому завжди слід консультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати парацетамол/ібупрофен з іншими препаратами.

Вживання Антіdol Дуал з їжею та алкоголем

Для зменшення ймовірності побічних ефектів приймати цей препарат з їжею.

Не вживайте алкоголь під час лікування цим препаратом. Алкоголь може збільшити токсичність парацетамолу для печінки.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Не приймати цей препарат, якщо ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у вашого плоду. Це може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати цей препарат протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо ваш лікар не порадить вам інакше. Якщо вам потрібно лікування протягом цього періоду або під час спроб завагітніти, вам потрібно приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, цей препарат може викликати проблеми з нирками у вашого плоду, якщо його приймати більше ніж кілька днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніон), або звуження кровоносного судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, ваш лікар може порекомендувати додаткові перевірки.

Годування грудьми

Тільки невеликі кількості ібупрофену та його метаболітів переходять у грудне молоко. Цей препарат можна приймати під час годування грудьми, якщо використовується у рекомендованій дозі та протягом найкоротшого часу.

Фертильність

Ібупрофен належить до групи препаратів, які можуть впливати на фертильність жінок. Парацетамол/ібупрофен може ускладнити завагітніння. Це є оборотнім після припинення препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Парацетамол/ібупрофен може викликати головокружіння, проблеми з концентрацією уваги та сонливість. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти чи машини.

Антіdol Дуал містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Антідол Дуал

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі: рекомендована доза становить 1 таблеткуз водою, до 3 разів на добу.

Відпустіть хоча б 6 годин між прийомами доз.

Якщо одна таблетка не контролює симптоми, можна прийняти до максимальної кількості 2 таблеток до трьох разів на добу.

Не приймайте більше шести таблеток протягом 24 годин(що еквівалентно 3 000 мг парацетамолу, 1 200 мг ібупрофену на добу).

Для зменшення ймовірності побічних ефектів рекомендується приймати парацетамол/ібупрофен з їжею.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Не потрібні спеціальні зміни дози. Існує підвищений ризик серйозних побічних реакцій. Повинно застосовуватися найнижча можлива доза протягом найкоротшого терміну.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям та підліткам молодшим 18 років.

Можливо, потрібно буде зменшити вашу дозу до максимальної кількості 4 таблеток на добу, якщо:

• у вас є проблеми з нирками,
• у вас є проблеми з печінкою,
• ваша вага менше 50 кг,
• ви страждаєте від хронічного недоїдання,
• ви регулярно вживаєте алкоголь (хронічний алкоголізм),
• ви не достатньо гідратовані.

Якщо щось з вищезазначеного стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом парацетамолу/ібупрофену (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Тільки для перорального застосування та для короткочасного використання.

Не приймайте цей лікарський засіб більше 3 діб.

Якщо ваші симптоми погіршуються або тривають, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Повинно застосовуватися ефективна доза протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів.

Якщо у вас є інфекція, негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми (такі як температура та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Якщо ви прийняли більше Антідол Дуал, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше парацетамолу/ібупрофену, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які потрібно вжити.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (можуть бути кров'яні прожилки), геморагічний гастроінтестинальний розлад (див. розділ 4), головний біль, звук у вухах, сплутаність та рухові порушення очей (ністагм) або, рідше, діарею. Крім того, при високих дозах можуть спостерігатися вертIGO, розмитість зору, низький артеріальний тиск, збудження, дезорієнтація, кома, гіперкаліємія (підвищений рівень калію в крові), збільшення часу протромбіну/МНВ, гостра ниркова недостатність, пошкодження печінки, депресія дихання, ціаноз та загострення астми у хворих на астму, сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі та дихальні проблеми.

У разі передозування або випадкової інгестії негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви прийняли занадто багато лікарського засобу, навіть якщо ви відчуваєте себе добре. Причина полягає в тому, що надмірна кількість парацетамолу може спричинити серйозне пошкодження печінки, яке може бути смертельним. Навіть якщо немає ознак дискомфорту або отруєння, ви можете потребувати термінової медичної допомоги. Пошкодження печінки може стати незворотним у разі пізньої інтервенції. Для уникнення пошкодження печінки важливо отримати медичну допомогу якомога раніше.

Якщо ви забули прийняти Антідол Дуал

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якомога раніше та потім прийміть наступну дозу не раніше ніж через 6 годин.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відносно наступних побічних ефектів потрібно пам'ятати, що вони залежать у великому ступені від дози та змінюються від пацієнта до пацієнта.

Найбільш часто спостережувані побічні ефекти належать до групи гастроінтестинальних розладів. Можуть спостерігатися виразкові захворювання, перфорація або геморагічний гастроінтестинальний розлад, іноді смертельні, особливо у пацієнтів похилого віку. Після застосування повідомлялося про нудоту, блювоту, діарею, метеоризм, запор, диспепсію, біль у животі, мелена, блювоту з кров'ю, стоматит, загострення коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігається гастрит. Особливо ризик геморагічного гастроінтестинального розладу залежить від діапазону доз та тривалості застосування. Повідомлялося про випадки набухання, підвищеного артеріального тиску та серцевої недостатності у зв'язку з лікуванням нестероїдними протизапальними засобами.

Перестаньте приймати лікарський засіб та повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте:

Нечасто (можуть спостерігатися у до 1 особи з 100):

• ознаки внутрішнього кровотечі (сильний біль у животі, блювота з кров'ю або рідиною, що нагадує кавові зерна, кров у фекаліях, мелена).

Рідко (можуть спостерігатися у до 1 особи з 10 000):

• симптоми асептичного менінгіту, запалення оболонок мозку, такі як: жорсткість шиї, головний біль, нудота або блювота, температура або втрату свідомості,
• важкі алергічні реакції. Симптоми можуть включати: набухання обличчя, язика або глотки, труднощі з диханням, швидке серцебиття, низький артеріальний тиск (анafilаксія, ангіоневротичний набухання або шок),
• реакції дихальної системи, включаючи астму, загострення астми, свистіння, труднощі з диханням,
• червоні плями на шкірі, що нагадують цілі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні висипання можуть передуватися температурою та симптомами, подібними до грипу [ексфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
• загострення важких інфекційних захворювань шкіри (можуть спостерігатися висипання, пухирі та đổiнення шкіри, температура, сонливість, діарея та нудота), або загострення інших інфекцій, таких як вітрянка або опіковий герпес або важка інфекція з руйнуванням (некрозом) шкіри, підшкірної клітковини та м'язів, пухирі та лущення шкіри.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• шкірний висип, підвищена температура тіла та гіпертрофія лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• висипання по всьому тілу, червоне та лущене, з підшкірними пухирями та локалізованими переважно в складках шкіри, тулубі та верхніх кінцівках, супроводжуване температурою на початку лікування (пустулозний висип).
• Важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Інші можливі побічні ефекти

Часто(можуть спостерігатися у до 1 особи з 10):

• гастроінтестинальні розлади, такі як біль у животі, кислотність шлунку, диспепсія, нудота, блювота, метеоризм, запор, діарея, легка кровотеча з шлунку, яка може спричинити анемію в окремих випадках,
• підвищення рівня аланінамінотрансферази, гамма-глутамілтрансферази та аномальні показники функції печінки з парацетамолом,
• набухання та затримка рідини, набухання гомілок або ніг (едем); затримка рідини зазвичай швидко припиняється після припинення прийому лікарського засобу,
• підвищення рівня креатиніну та сечовини в крові.

Нечасто(можуть спостерігатися у до 1 особи з 100):

• розлади центральної нервової системи, такі як головний біль, головокружіння, безсоння, агітація, раздражливість або втома,
• судинний висип, свербіж,
• нездатність повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі),
• густий мокротинний секрет у дихальних шляхах,
• різні види висипань,
• гастроінтестинальні виразки, потенційно з кровотечею та перфорацією або кровотечею з шлунку, загострення коліту та хвороби Крона, стоматит, гастрит,
• зниження рівня гемоглобіну та гематокриту, підвищення рівня аспартатамінотрансферази, підвищення рівня алкалічної фосфатази в крові, підвищення рівня креатинфосфокінази в крові, підвищення кількості тромбоцитів (клітин, які беруть участь у згортанні крові).

Рідко(можуть спостерігатися у до 1 особи з 1 000):

• анормальні сни,
• пошкодження ниркової тканини (особливо при тривалому застосуванні),
• високий рівень сечовини в крові (гіперурікемія),
• анормальне відчуття шкіри (поколювання).

Мuito рідко(можуть спостерігатися у до 1 особи з 10 000):

• розлади утворення крові (агранулоцитоз, анемія, апластична анемія, гемолітична анемія, лейкопенія, нейтропенія, панцитопенія та тромбоцитопенія). Перші ознаки: температура, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, симптоми, подібні до грипу, сильна втома, необумовані кровотечі, синяки та носові кровотечі,
• неврит зору та сонливість, асептичний менінгіт у пацієнтів з існуючими захворюваннями (такими як системний червоний вовчак та змішане захворювання сполучної тканини), симптоми включають жорсткість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, температуру або втрату свідомості,
• зорові порушення; у цьому випадку слід припинити використання лікарського засобу та проконсультуватися з лікарем,
• втрата слуху, звук у вухах, відчуття обертання (вертIGO), сплутаність, психотичні реакції, галюцинації, депресія,
• втома, загальне нездоров'я,
• підвищення потовиділення, чутливість до світла, екзфоліативні дерматози,
• червоні плями на шкірі (пурпура),
• випадання волосся,
• підвищений артеріальний тиск, васкуліт,
• запалення стравоходу, підшлункової залози, утворення структур, подібних до діафрагми, в кишечнику,
• проблеми з печінкою, дисфункція, пошкодження печінки (особливо при тривалому застосуванні), печінкова недостатність, гостра гепатит, жовтяниця шкіри та/або білків очей; при передозуванні парацетамолом може спричинити гостру печінкову недостатність, печінкову недостатність, некроз печінки та пошкодження печінки,
• нефротоксичність у різних формах, включаючи інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром та гостру та хронічну ниркову недостатність,
• швидке або нерегулярне серцебиття, також зване палпітацією, тахікардією, аритмією та іншими аритміями, серцевої недостатності (що спричиняє труднощі з диханням, набухання), інфаркт міокарда.

Невідомо(не може бути оцінено на основі доступних даних):

• шкіра стає чутливою до світла.
• Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно важкої алергічної реакції, званої синдромом Куніс.

Лікарські засоби, такі як Антідол Дуал, можуть бути пов'язані з невеликим підвищенням ризику інфаркту міокарда («інфаркту») або інсульту (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Антідол Дуал

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після зазначення CAD. Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Антідол Дуал

Активні речовини — ібупрофен та парацетамол. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 500 мг парацетамолу та 200 мг ібупрофену.

• Інші складові частини: содій кармелози, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна діоксид кремнію, стеаринова кислота, стеарат магнію.

Оболонка: кополімер макроголу та полі(вінілового спирту), тальк, перламутровий пігмент на основі слюди (слюда/діоксид титану (E-171)), монокаприловий капринат гліцерину, полі(вініловий спирт), діоксид титану (E-171), чорний оксид заліза (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Антідол Дуал випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, сірого кольору, овальної форми, блискучої та з кодом «200 М 500» на одній з сторін. Довжина таблетки 18,9–19,4 мм, ширина таблетки 8,9–9,3 мм.

Таблетки упаковані:

• у блистерних упаковках з алюмінію/PVC/PVDC, непрозорих, білого кольору. Упаковки містять 10 або 20 таблеток, покритих оболонкою.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

або

Заклади фармацевтичної промисловості ПОЛФАРМА С.А.

(Фармацевтичні підприємства ПОЛФАРМА С.А.) вул. Пельплінська, 19,

83-200 Старогард Гданський - Польща

Дата останнього перегляду цього листка: Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/