Фервекс Йуніор

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

ФЕРВЕКС ДЖУНІОР (ФЕРВЕКС для дітей без цукру)

280 мг + 100 мг + 10 мг

Гранули для приготування перорального розчину
Парацетамол + Аскорбінова кислота + Фенірміні малеат
ФЕРВЕКС ДЖУНІОР і ФЕРВЕКС для дітей без цукру є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.
Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
Якщо після закінчення 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке препарат ФЕРВЕКС ДЖУНІОР і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням препарату ФЕРВЕКС ДЖУНІОР
Як застосовувати препарат ФЕРВЕКС ДЖУНІОР
Можливі побічні ефекти
Як зберігати препарат ФЕРВЕКС ДЖУНІОР
Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат ФЕРВЕКС ДЖУНІОР і для чого його застосовують

ФЕРВЕКС ДЖУНІОР є комбінованим препаратом. Парацетамол діє як знеболюючий і жарознижуючий засіб.
Фенірміні малеат зменшує набряк і запалення слизових оболонок, внаслідок чого розширюються носові проходи, гальмується кашель і сльозотеча.
Аскорбінова кислота компенсує дефіцит вітаміну С в організмі. Препарат не містить цукру.

Показання до застосування

Препарат ФЕРВЕКС ДЖУНІОР показаний для застосування у дітей старше 6 років для симптоматичного лікування грипу, застуди та гріпоподібних станів (головний біль, жар, запалення слизових оболонок носа і горла).
Якщо після закінчення 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату ФЕРВЕКС ДЖУНІОР

Коли не застосовувати препарат ФЕРВЕКС ДЖУНІОР:

якщо пацієнт має алергію на парацетамол, аскорбінову кислоту, фенірміні малеат або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6),
якщо в пацієнта є важка ниркова або печінкова недостатність,
якщо в пацієнта є глаукома з вузьким кутом,
якщо в пацієнта є гіперплазія передміхурової залози з супроводжуючою уретральною обструкцією,
у дітей молодше 6 років.

Попередження та застереження

Перед початком застосування препарату ФЕРВЕКС ДЖУНІОР слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Препарат містить парацетамол. Для уникнення ризику передозування слід перевірити, чи інші приймані препарати не містять парацетамол.
Ризик розвитку залежності, в основному психічної, спостерігається особливо при застосуванні доз, більших ніж рекомендовані, а також при тривалому лікуванні.
Парацетамол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (Г6ФД).

Діти та підлітки

Препарат можна застосовувати симптоматично у дітей старше 6 років та підлітків у визначених вікових групах (див. пункт 3).

Препарат ФЕРВЕКС ДЖУНІОР та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

З огляду на вміст фенірміні

Невідповідні комбінації
Алкоголь посилює седативний ефект більшості антигістамінних препаратів – антагоністів рецептора Н. Зміни в здатності зосереджувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Слід уникати вживання алкогольних напоїв або препаратів, що містять алкоголь.
Комбінації, які слід застосовувати з обережністю
Інші препарати з седативним ефектом: похідні морфін, нейролептики, барбітурати, бензодіазепіни, анксіолітичні препарати, інші ніж бензодіазепіни (наприклад, мепробамат), снодійні препарати, антидепресивні препарати з седативним ефектом (амітриптилін, доксепін, мianserina, міртазапін, триміпрамін), антигістамінні препарати з седативним ефектом, антигіпертензивні препарати з центральним ефектом, баклофен і талідомід.
Збільшене гальмування центральної нервової системи та пов'язані з цим зміни в здатності зосереджувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Інші препарати з антихолінергічним ефектом: антидепресивні препарати з будовою, подібною до іміпраміну, більшість антигістамінних препаратів, блокуючих рецептор Н, антихолінергічні препарати проти паркінсонізму, препарати з антихолінергічним ефектом, дізопірамід, нейролептики з групи похідних фенотіазину, клоzapін. Сумування побічних ефектів антихолінергічного типу, таких як: затримка сечі, запори та сухість у роті.

З огляду на вміст парацетамолу

Саліціламід подовжує час виведення парацетамолу.
Рифампіцин, антиепілептичні препарати, снодійні препарати групи барбітуратів та інші препарати, що індукують мікросомальні ферменти, застосовувані разом з парацетамолом, збільшують ризик ушкодження печінки.
Кофеїн посилює анальгетичний і жарознижуючий ефекти парацетамолу.
Одночасне застосування великих доз парацетамолу та нестероїдних протизапальних препаратів може збільшувати ризик розвитку порушень функції нирок.
Парацетамол посилює ефект пероральних антикоагулянтів групи кумарину.
Парацетамол, застосовуваний з інгібіторами МАО, може викликати стан збудження та високої температури.
Вплив на результати лабораторних досліджень.
Парацетамол може впливати на визначення рівня сечовини в крові методом фосфоро-вольфрамовою, а також на визначення рівня глюкози методом оксидазово-пероксидазовою.

З огляду на вміст аскорбінової кислоти

Аскорбінова кислота може зменшувати ефект варфарину та рівень флуфеназину в плазмі, а також знижувати pH сечі, що може впливати на виведення інших препаратів, що застосовуються одночасно.

Застосування препарату ФЕРВЕКС ДЖУНІОР з алкоголем

Вживання алкогольних напоїв або прийом седативних засобів (особливо барбітуратів) посилює седативний ефект антигістамінних препаратів, тому слід уникати їх одночасного прийому. Особливе ризик ушкодження печінки існує у пацієнтів, які голодують, та регулярно вживають алкоголь.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Цей препарат призначений для дітей та підлітків (див. пункт 3).
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосування препарату під час вагітності.
Годування грудьми
Не рекомендується застосування препарату під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час прийому препарату може виникнути сонливість, що впливає на психофізичну здатність осіб, які керують транспортними засобами та обслуговують машини.
Попередження щодо допоміжних речовин з відомим ефектом
Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат ФЕРВЕКС ДЖУНІОР містить 0,3 мг бензилового спирту в кожній сашетці. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Препарат ФЕРВЕКС ДЖУНІОР містить жовтувату помаранчеву FCF (Е 110) та червону Allura AC (Е 129).
Препарат може викликати алергічні реакції.
Препарат ФЕРВЕКС ДЖУНІОР містить 0,0036 мг бензоату натрію (Е 211) в кожній сашетці.
Препарат ФЕРВЕКС ДЖУНІОР містить слідові кількості (0,0036 мг) алкоголю (етанол) в кожній сашетці. Кількість алкоголю в сашетці цього препарату еквівалентна малій кількості пива або вина (слідові кількості). Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде викликати помітних ефектів.
Препарат ФЕРВЕКС ДЖУНІОР містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на сашетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат ФЕРВЕКС ДЖУНІОР

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта або медсестри.
Діти та підлітки
Діти у віці від 6 до 10 років: 1 сашетка 2 рази на добу.
Діти у віці від 10 до 12 років: 1 сашетка 3 рази на добу.
Підлітки у віці від 12 до 15 років: 1 сашетка 4 рази на добу.
Між прийомами наступних доз слід зберігати інтервал не менше 4 годин.
Не слід застосовувати дозу, більшу ніж рекомендована.
Максимальна рекомендована добова доза парацетамолу:
Діти та підлітки з масою тіла до 50 кг: максимальна добова доза парацетамолу становить 60 мг/кг маси тіла на добу, в цілому не більше 3 г/добу, приймається в дозах по 10-15 мг/кг маси тіла.
Дорослі та підлітки з масою тіла понад 50 кг: максимальна добова доза парацетамолу становить 4 г/добу.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Слід зберігати обережність при застосуванні препарату у осіб з порушеннями функції нирок.
У разі важкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв)
інтервали між прийомами наступних доз повинні становити не менше 8 годин.
Спосіб застосування
Перорально. Зміст сашетки слід розчинити у достатній кількості холодної або теплої води.
Тривалість лікування
Не слід застосовувати довше 3 діб без узгодження з лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату ФЕРВЕКС ДЖУНІОР

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Симптоми передозування фенірміні: судоми (особливо у дітей), порушення свідомості, кома.
Симптоми передозування парацетамолу: особливе ризик ушкодження печінки існує у осіб похилого віку та у малих дітей (найчастішими причинами є прийом доз, більших ніж рекомендовані, та випадкове отруєння), ці отруєння можуть призвести до смерті.
Передозування препарату може викликати симптоми, такі як: нудота, блювота, надмірне потіння, сонливість та загальне слабкість, а наступного дня біль у епігастрії, повернення нудоти та жовтяниця.

Пропуск застосування препарату ФЕРВЕКС ДЖУНІОР

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Перерване застосування препарату ФЕРВЕКС ДЖУНІОР

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Зв'язані з фенірміні

Можуть виникнути побічні ефекти різного ступеня вираженості, залежні та незалежні від дози:
Вегетативні реакції:
седативний ефект або сонливість, більш виражені на початку лікування,
антихолінергічні симптоми, такі як: сухість слизових оболонок, запори, порушення акомодації, розширення зіниць, тахікардія, ризик затримки сечі,
ортостатична гіпотонія,
порушення рівноваги, головокружіння, порушення пам'яті або концентрації уваги, частіше у осіб похилого віку,
порушення координації рухів, тремор,
сплутаність, марення,
рідше симптоми типу збудження: безсоння, нервозність, тривога.
Алергічні реакції (рідко):
еритема, свербіж, висип, петехії, кропив'янка,
ангіоедем, рідше ангіоневротичний едем (ангіоедем губ, язика чи горла),
анafilактичний шок (рідкісний тип загальної алергічної реакції з порушенням кровообігу та дихання).
Симптоми з боку системи крові:
лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів), нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів),
тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів),
гемолітична анемія.

Зв'язані з парацетамолом

Описані окремі випадки алергічних реакцій, такі як: анafilактичний шок, ангіоневротичний едем, еритема, кропив'янка та висипка на шкірі. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити застосування цього препарату та препаратів з подібним складом.
Виникли окремі випадки тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенії та нейтропенії.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Грушевського, 7, Київ, 01021, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ФЕРВЕКС ДЖУНІОР

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат ФЕРВЕКС ДЖУНІОР

Активними речовинами препарату є: парацетамол 280 мг, аскорбінова кислота 100 мг та фенірміні малеат 10 мг.
Інші компоненти: мананіт, цитринова кислота, повідон, цитрат магнію, ацесульфам калію, аромат малини.
Склад аромату малини: мальтодекстрин, бензоат натрію (Е 202), бензоат натрію (Е 211), пропіленгліколь (Е 1520), етанол, калію октенілбурштиновий скробовий (Е 1450), червона Allura AC (Е 129), брилліантний синій (Е 133), жовтувата помаранчева FCF (Е 110), хлорид натрію та (або) сульфат натрію, оцтовий етанол, ізоаміловий оцтовий ефір, оцтова кислота, бензиловий спирт, триацетин, ванілін, п-гідроксибензилоацетон.

Як виглядає препарат ФЕРВЕКС ДЖУНІОР та що містить упаковка

Сашетки папір/Ал/ПЕ, що містять гранули для приготування перорального розчину у тектурній коробці.
Тектурна коробка, що містить 8 або 12 сашеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

UPSA SAS, 3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil-Malmaison, Франція

Виробник:

UPSA SAS, 979, Avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage, Франція
UPSA SAS, 304, avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, Франція

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Україні: 20011146

Номер дозволу на паралельний імпорт: 221/24

Дата затвердження інструкції: 31.05.2024

[Інформація про захищену торгову марку]