АНТИКАТАРАЛЬНИЙ ЕДІГЕН ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для користувача

Антикатаральний Едіген порошок для перорального розчину

Парацетамол, Фенілефрин гідрохлорид, Хлорфенамін малеат

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.
• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Антикатаральний Едіген і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Антикатарального Едігена
3. Як приймати Антикатаральний Едіген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Антикатарального Едігена
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Антикатаральний Едіген і для чого він використовується

Антикатаральний Едіген є комбінацією парацетамолу, фенілефрину та хлорфенаміну, яка ефективна для зниження температури, болю, кон'юнктивіту та виділення з носа.

Він використовується для симптоматичного лікування катаральних та грипоподібних захворювань, які супроводжуються температурою, болем, кон'юнктивітом та виділенням з носа у дорослих та підлітків старше 12 років.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Антикатарального Едігена

Не приймайтеАнтикатаральний Едіген:

• Якщо ви алергічні на активні речовини або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на артеріальну гіпертензію.
• Якщо ви страждаєте на гіпертиреоз.
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет.
• Якщо ви страждаєте на тахікардію (швидке серцебиття).
• Якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (як-от деякі антидепресанти чи лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона).
• Якщо ви приймаєте симпатоміметичні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для лікування астми чи для прискорення частоти серцебиття).
• Якщо ви приймаєте бета-блокувальні лікарські засоби (лікарські засоби для серця чи для лікування захворювань артерій) (див. розділ "Прийом Антикатарального Едігена з іншими лікарськими засобами").
• Якщо ви страждаєте на глаукому (високий тиск у очах).
• Якщо ви страждаєте на важкі захворювання серця чи артерій (як-от коронарне захворювання чи стенокардія).
  • Якщо ви страждаєте на важкі захворювання печінки чи нирок.

Діти молодше 12 років не можуть приймати цей лікарський засіб.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3: Як приймати Антикатаральний Едіген.

• Хронічні алкоголіки повинні бути обережні та не приймати більше 3 пакетиків на день Антикатарального Едігена.

• Необхідно уникати одночасного прийому цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовуйте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.

• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця чи легенів, а також пацієнти з анемією повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

• Пацієнти з бронхіальною астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.

• Пацієнти, які чутливі (алергічні) до антигістамінних лікарських засобів, оскільки вони можуть бути чутливими до інших антигістамінних лікарських засобів (як-от хлорфенамін).

• Пацієнти, які приймають лікарські засоби для лікування: гіпертрофії передміхурової залози, бронхіальної астми, брадикардії, гіпотензії, цереброваскулярних захворювань, панкреатиту, виразкової хвороби (пептичної виразкової хвороби), обструкції пілородуоденального антруму (між шлунком та кишечником), захворювань щитоподібної залози, пацієнти, які чутливі до седативних ефектів деяких лікарських засобів.

• У разі дефіциту глюкози-6-фосфатдегідрогенази (G6PD) (може призвести до гемолітичної анемії)

Якщо ви приймаєте антидепресанти чи лікарські засоби з подібною дією та у вас з'являються проблеми з шлунково-кишковим трактом, ви повинні припинити приймати цей лікарський засіб та негайно проконсультуватися з лікарем, оскільки у вас може розвинутися паралітичний ілеус (зупинка руху частини кишечника).

Діти та підлітки

Діти молодше 15 років не можуть приймати цей лікарський засіб.

Прийом Антикатарального Едігена з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби.

Особливо якщо ви приймаєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися коригування дози деяких з них або переривання лікування:

• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні лікарські засоби (ламотриджин, фенітойн чи інші гідратоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін).

• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин).

• Лікарські засоби для лікування конвульсій та депресії (барбітурати), які використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні лікарські засоби.

• Лікарські засоби для профілактики утворення тромбів у крові: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).

• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід, та інші) та інші діуретики, які призводять до втрати калію (як діуретики для лікування гіпертензії та інші).

• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти (метоклопрамід та домперидон).

• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон).

• Лікарські засоби, які використовуються для лікування гіпертензії та порушень серцевого ритму (пропранолол).

• Лікарські засоби, які використовуються для зниження рівня холестерину у крові (холестирамін).

• Лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії, хвороби Паркінсона чи інших захворювань (інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)). Відповідно до рекомендацій, прийом Антикатарального Едігена та цих лікарських засобів повинен бути відокремлений мінімум на 15 днів.

• Лікарські засоби, які використовуються для лікування мігрені; лікарські засоби, які приймаються під час пологів; лікарські засоби, які приймаються для лікування гіпертензії чи інших захворювань (лікарські засоби, які блокують альфа-адренорецептори).

• Лікарські засоби, які блокують альфа- та бета-адренорецептори (лабеталол та карведилол), які використовуються для серця чи для лікування захворювань артерій.

• Лікарські засоби для лікування депресії типу трициклічних та тетрациклічних антидепресантів.

• Лікарські засоби, які використовуються для загальної анестезії.

• Лікарські засоби для лікування гіпертензії.

• Лікарські засоби, які використовуються для серця типу глікозидів та антиаритмічних лікарських засобів.

• Лікарські засоби, які містять тиреоїдні гормони (використовуються для лікування захворювань щитоподібної залози).

• Лікарські засоби, які використовуються для лікування захворювань серця чи захворювань травлення типу атропін сульфату.

• Лікарські засоби, які призводять до депресії центральної нервової системи, такі як лікарські засоби, які використовуються для лікування безсоння чи тривоги.

• Лікарські засоби, які можуть пошкодити слух (ототоксичні лікарські засоби).

• Лікарські засоби, які можуть призвести до фотосенсибілізації (фотосенсибілізуючі лікарські засоби).

• Лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій: флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкого порушення крові та рідини (метаболічний ацидоз з високим аніонним розривом), яке повинно бути терміново лікуване та може виникнути особливо у разі важкої ниркової недостатності, сепсису (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), недохранення, хронічного алкоголізму та якщо використовуються максимальні добові дози парацетамолу.

Вплив на лабораторні тести:

Якщо вам призначені лабораторні тести (включно з аналізами крові, сечі тощо), повідомте свого лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Прийом Антикатарального Едігена з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування цим лікарським засобом не слід приймати алкогольні напої, оскільки це може посилити виникнення побічних ефектів цього лікарського засобу.

Крім того, використання лікарських засобів, які містять парацетамол, пацієнтами, які регулярно споживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, лікер тощо на день), може призвести до пошкодження печінки.

Лікарський засіб можна приймати з їжею чи без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не повинен прийматися під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.

Цей лікарський засіб не може прийматися матерями під час лактації, оскільки він може призвести до побічних ефектів у дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може призвести до сонливості. Якщо під час лікування цим лікарським засобом ви відчуваєте сонливість, уникайте водіння транспортних засобів чи використання машин.

Антикатаральний Едіген

Цей лікарський засіб містить сукрозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб може призвести до алергічних реакцій, оскільки містить жовтий помаранчевий барвник (Е-110). Він може призвести до астми, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Антикатаральний Едіген

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

Рекомендована доза:

• Дорослі та діти старше 12 років: звичайна доза становить 1 пакетик кожні 6-8 годин (3-4 рази на день). Не приймайте більше 4 пакетиків на день. Максимальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 3 грами на день (див. розділ "Попередження та застереження").

Використання у дітей та підлітків

• Діти: дози для дітей у віці від 6 до 12 років повинні бути встановлені лише під медичним наглядом.
• Не призначайте дітям молодше 6 років.

Прийом лікарського засобу залежить від появи болісних, гарячкових та кон'юнктивітних симптомів. По мірі зникнення цих симптомів лікування повинно бути припинено.

Зміст пакетика приймається, розчиняючи його у половині склянки води.

Якщо ви прийняли більше Антикатарального Едігена, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91-562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли надмірну дозу, негайно зверніться до медичного центру, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони можуть не проявлятися до 3 днів після прийому надмірної дози, навіть у разі важкої інтоксикації.

Симптоми надмірної дози можуть включати: головокружіння, блювоту, відсутність апетиту, сухість у роті, труднощі з сечовиділенням, болючість під час сечовиділення, розмитість зору, швидке та важке дихання, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та болючість у животі.

Лікування надмірної дози є більш ефективним, якщо його почато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати чи хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності надмірної дози парацетамолу.

Надмірна доза також може призвести до порушення згортання крові (тромбозу та кровотечі)

Якщо ви забули прийняти Антикатаральний Едіген

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її як тільки вам це спаде на думку. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Антикатаральним Едігеном

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Антикатаральний Едіген може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Парацетамол може пошкодити печінку при високих дозах чи тривалому лікуванні. Також можуть виникнути шкірні висипання та порушення крові. У деяких випадках у чутливих пацієнтів може виникнути тимчасова сонливість. У рідких випадках можуть виникнути кошмари, збудження, нервозність, сухість у роті, горлі та носі, а також труднощі з сечовиділенням чи болючість під час сечовиділення, що більш імовірно у дітей та пацієнтів похилого віку.

Було повідомлено про дуже рідкісні випадки важких шкірних реакцій.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є важким або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не наведений у цьому описі, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему звітності: www.notificaRAM.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Антикатарального Едігена

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігають при температурі вище 30°C та захищені від вологи.

Не використовуйте Антикатаральний Едіген після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Антикатарального Едігена

• Активні речовини: Парацетамол, фенілефрин гідрохлорид та хлорфенамін малеат.

Кожен пакетик містить 500 мг парацетамолу, 10 мг фенілефрину гідрохлориду та 4 мг хлорфенаміну малеату.

• Інші компоненти: Аеросіл 200, повідон К29/32, цитринова кислота безводна, сукроза, содій цикламат, апельсиновий аромат Гіводан 74016-71, жовтýй помаранчевий барвник (Е-110)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Пакетики, які містять порошок помаранчевого кольору, однорідний, чистий та без грудок.

Упаковки по 10 та 20 пакетиків.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник:

Арісто Фарма Іберія, С.Л.

вул. Солана, 26

28850 Торрехон де Ардос

Мадрид - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

АЛКАЛА ФАРМА, С.Л

автодорога М-300 км 29,920

1. Алькала-де-Енарес (Мадрид)

Іспанія

або

МЕДІНФАР МАНУФАКТУРІНГ С.А

Промислова зона Армандо Мартінса Тавареса

вул. Оутейру да Армада, 5

Кондейша-а-Нова

3150-194 Себал

Португалія

Цей опис було затверджено у травні 2022 року

Цей опис було переглянуто у лютому 2025 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/