Сарідон

УПАКОВКА ДО ДОПОВНЕННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Збережіть цю інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою

Сарідон

250 мг + 150 мг + 50 мг, таблетки

Парацетамол + Пропіфеназон + Кофеїн

Перед застосуванням препарату уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди застосовуйте точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 3 днів у разі гарячки та 5 днів у разі болю не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Сарідон і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Сарідон
• 3. Як застосовувати препарат Сарідон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сарідон
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Сарідон і для чого його застосовують

Препарат Сарідон - це комбінований препарат з спільним діянням компонентів. Препарат Сарідон містить парацетамол і пропіфеназон, які мають анальгетичну та жарознижуючу дію, а також невелику дозу кофеїну, яка посилює анальгетичну дію парацетамолу.

Показання до застосування:

• головний біль, зубний біль, менструальний біль, післяопераційний біль, ревматичний біль;
• біль і гарячка, пов'язані з застудою та грипом.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Сарідон

Коли не застосовувати препарат Сарідон

• якщо в пацієнта виявлена алергія (гіперчутливість) до пропіфеназону, парацетамолу, кофеїну або будь-якого іншого компонента;
• якщо в пацієнта виявлена алергія на піразолони або похідні цих сполук
• (гіперчутливість до феназону, амінофеназону, метамізолу),
• якщо в пацієнта виявлена алергія на фенілбутазон або ацетилсаліцилову кислоту,
• якщо в пацієнта виявлена вроджена недостатність дегідрогенази глюкози-6-фосфату,
• якщо в пацієнта виявлена хвороба алкоголізму,
• якщо в пацієнта виявлена важка ниркова недостатність (за шкалою Чайлд-П'ю > 9),
• якщо в пацієнта виявлена важка ниркова недостатність,
• якщо в пацієнта виявлена гостра порфірія печінки,
• у дітей віком до 12 років,
• якщо пацієнт страждає на порушення функції системи кровоутворення,
• якщо пацієнт має синдром Гілберта,
• під час третього триместру вагітності.

Попередження та заходи обережності

• тривале застосування у осіб із синдромом Гілберта (легкою жовтяницею, спричиненою недостатністю ферменту - глюкуронілтрансферази), порушеннями гематопоезу (процесу утворення кров'яних клітин). У цих осіб може бути необхідне зменшення дози або часу прийому препарату;
• ниркова недостатність (за шкалою Чайлд-П'ю <9), інфекції, що впливають на функцію печінки (наприклад, вірусне гепатит), або інші захворювання печінки. Для цих пацієнтів під час прийому високих доз або тривалого лікування лікар призначить регулярне обстеження функції печінки.
• Тривале прийняття препаратів, що містять парацетамол, може призвести до важкої ниркової недостатності (наприклад, цирозу печінки). Під час лікування терапевтичними дозами парацетамолу може відбутися підвищення рівня амінотрансферази аланіну (ALT) в сироватці;
• у пацієнтів із захворюваннями нирок може бути необхідне коригування дозування лікарем. У пацієнтів із важкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <10 мл хв) лікар повинен оцінити співвідношення користі та ризику застосування препарату, що містить парацетамол.< li>
• Тривале прийняття парацетамолу з іншими обезболюючими засобами може призвести до тривалого пошкодження нирок і ризику розвитку ниркової недостатності;
• червоність, висип, пухирці або лущення шкіри. Необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря;
• коли пацієнт приймає одночасно інші препарати, зловживає алкоголем, у нього відбувається сепсис або цукровий діабет;
• коли у пацієнта виявляється спадковий дефект деїдрогенази глюкози-6-фосфату, оскільки може виникнути ризик гемолітичної анемії (пришвидшеного розкладу червоних кров'яних клітин);
• якщо пацієнт приймає препарат Сарідон разом з іншими обезболюючими засобами, що містять парацетамол, оскільки може відбутися передозування парацетамолу. Необхідно перевірити, чи інші приймані останнім часом препарати не містять парацетамол;
• якщо препарат приймається пацієнтами з бронхіальною астмою, хронічним ринитом або хронічною кропив'янкою, особливо якщо у них виявляється гіперчутливість до інших протизапальних препаратів, оскільки відомі окремі випадки виникнення алергічних реакцій і анафілактичного шоку після застосування пропіфеназону та парацетамолу;
• коли препарат застосовується тривало. Тривале застосування обезболюючих препаратів для лікування головного болю може призвести до хронічного головного болю.

Не слід вживати алкоголь під час застосування препарату Сарідон.

Препарат Сарідон та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю про всі приймані останнім часом препарати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Лікар повинен вирішити, чи може пацієнт застосовувати препарат Сарідон, якщо одночасно застосовує наступні препарати: рифампіцин, деякі снодійні засоби, деякі протисудомні препарати (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін), хлорамфенікол (антібіотик, що застосовується при бактеріальних інфекціях), пероральні антикоагулянти групи кумарину, варфарин, нестероїдні протизапальні препарати, зидовудин (противірусний препарат), заспокійливі засоби (барбітурати та протигістамінні препарати), бензодіазепіни (препарати, що діють проти тривоги), симпатикоміметичні препарати - препарати, що діють на нервову систему, а також, зокрема, зменшують набряк слизової оболонки (наприклад, псевдоефедрин), тироксин (препарат, що застосовується при лікуванні захворювань щитоподібної залози), теофілін (препарат, що застосовується при лікуванні бронхіальної астми та алергічних станів), циметидин (препарат, що застосовується при лікуванні виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки), дісульфірам (препарат, що застосовується при лікуванні алкоголізму), пероральні контрацептиви. Зазначені препарати слід застосовувати з препаратом Сарідон обережно, оскільки вони можуть взаємодіяти з речовинами, що входять до його складу.
Під час застосування препаратів, що сповільнюють опорожнення шлунка, таких як, наприклад, пропантелін, швидкість всмоктування парацетамолу може сповільнитися, через що анальгетична дія може виникнути з затримкою. Прискорене опорожнення шлунка, наприклад, після прийому метоклопраміду, призводить до швидшого всмоктування парацетамолу.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає флуклоксацилін (антібіотик), з огляду на серйозне ризик забурення, пов'язаного з кров'ю та тканинними рідинами (метаболічного ацидозу з великою аніонною лукою), яке потрібно терміново лікувати і яке може виникнути, особливо у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок, сепсисом (стан, при якому бактерії та їх токсини циркулюють у крові, призводячи до пошкодження органів), недоїданням, хронічним алкоголізмом, а також у пацієнтів, які приймають максимальні добові дози парацетамолу.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Під час вагітності не слід застосовувати препарат Сарідон, а особливо у першому та другому триместрі, а також під час останніх шести тижнів. Препарат може викликати порушення, пов'язані з нирками та серцем, у ненародженого дитини. Застосування препарату може збільшити схильність до кровотеч у пацієнтки та її дитини, а також спричинити, щоб пологи були тривалішими або відбулися пізніше, ніж очікувалося. Починаючи з 20 тижня вагітності, препарат може викликати проблеми з нирками у плода, що може призвести до зниження рівня плідної рідини, що оточує плід (олігогідрамніоз), або спричинити звуження тетрапружної артерії в серці плода. У такому випадку лікар може призначити додатковий моніторинг перебігу вагітності. Препарат можна застосувати лише у тому випадку, якщо потенційні вигоди для матері переважують ризик для плода.

Годування грудьми

Препарату не слід застосовувати під час годування грудьми. Компоненти препарату проникають до молока жінок, що годують грудьми.

Фертильність

Парацетамол може порушувати фертильність. Це діяння зникає після припинення застосування парацетамолу.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не викликає порушення здатності керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Сарідон

Цей препарат завжди застосовуйте точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Зазвичай застосовувана доза препарату Сарідон у дорослих становить 1-2 таблетки, у молоді віком 12-16 років - 1 таблетка. Якщо існує необхідність, дозу можна повторити до трьох разів на добу. Якщо біль триває довше ніж 5 днів, гарячка триває довше ніж 3 дні, симптоми загострюються або з'являються додаткові симптоми, необхідно припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем. Препарату не слід застосовувати у дозах, більших ніж рекомендовані.

Спосіб прийому препарату

Таблетки слід запити великою кількістю води або іншої рідини.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Сарідон

Випадкове або умисне передозування препарату може призвести до появи протягом кількох, кільканадцяти годин таких симптомів, як нудота, блювота, надмірна потливість, сонливість та загальне слабкість. Ці симптоми можуть зникнути наступного дня, попри те, що починається розвиток пошкодження печінки, яке потім дає про себе знати розширенням у надчеревній області, поверненням нудоти та жовтяницею. У разі гострого та (або) хронічного передозування може відбутися гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові) та метаболічний ацидоз, включаючи лактатний ацидоз (зниження pH крові). У кожному випадку прийому одночасно більше ніж 20 таблеток препарату Сарідон (5 г парацетамолу) необхідно спровокувати блювоту (якщо від прийому не минуло більше часу, ніж година) та негайно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Негайно припиніть застосування препарату та зверніться до лікаря у разі виникнення:

• дуже рідко реєстрованих: алергічних реакцій, таких як: висип, кропив'янка; свербіж, червоність, набряк судин, задишка чи астма; у окремих випадках реєструвалися випадки виникнення анафілактичних реакцій (важка алергічна реакція) або анафілактичного шоку (гостра, загрозлива життю алергічна реакція);
• важкої шкіряної реакції (дуже рідко): гострої кропив'янки на всьому тілі; синдрому Стівенса-Джонсона, який проявляється пухирцями та ерозіями на шкірі, в роті, очах та статевих органах, гарячкою та болями в суглобах; токсичного некротичного відшарування епідермісу (може бути смертельним), яке проявляється розривними великими пухирцями під епідермісом, розлогими ерозіями на шкірі, лущенням великих шарів епідермісу та гарячкою; висипкою, пов'язаною з прийомом ліків, мультиформною еритемою.

Припиніть застосування препарату та зверніться до лікаря у разі виникнення:

• ниркової недостатності, гепатиту, а також дозозалежної ниркової недостатності, некрозу печінки (включаючи летальний результат) з симптомами нудоти, блювоти, розширення в надчеревній області, поверненням нудоти та жовтяницею;
• порушень у складі крові (окремі випадки), таких як: зниження кількості гранулоцитів - певного типу білих кров'яних клітин (агранулоцитоз), що викликає схильність до інфекцій, зниження кількості всіх клітин крові (панцитопенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), що викликає зниження згортання крові, кровотечі та синяки,

зниження кількості білих кров'яних клітин (лейкопенія), пов'язане з прийомом парацетамолу та пропіфеназону;

• пошкодження нирок, особливо у разі передозування.

Під час застосування препарату Сарідон також можуть виникнути наступні побічні ефекти:
порушення шлунка та кишечника (пекучість, нудота, блювота, безпокій у шлунку, діарея, біль у животі),
головокружіння, сонливість.
Хронічне неконтрольоване застосування може призвести до фіброзу печінки, цирозу печінки (в тому числі з летальним результатом).
Кофеїн, прийнятий у великих дозах, може негативно впливати на серце, викликаючи: серцебиття, раптове почервоніння, високий артеріальний тиск, тахікардію.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби України з лікарських засобів: вул. Миколи Амосова, 33, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-15, електронна пошта: adm@dlr.gov.ua, веб-сайт: www.dlr.gov.ua
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Сарідон

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Сарідон

• Активними речовинами препарату є: парацетамол, пропіфеназон, кофеїн.
• Інші компоненти: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, есма-спренг, кукурудзяний крохмаль, тальк, стеарин магнію, безводний колоїдний діоксид кремнію.

Як виглядає препарат Сарідон та що містить упаковка

Упаковка містить 10 або 20 таблеток у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Баєр"
вул. Миколи Амосова, 12, м. Київ, 03038
Україна

Виробник:

Delpharm Gaillard
33, rue de l’industrie
F-74240 Gaillard
Франція

Паралельний імпортер:

ТОВ "Медезін"
вул. Збąсинська, 3
91-342 Львів
Україна

Перепаковано в:

ТОВ "Медезін"
вул. Збąсинська, 3
91-342 Львів
Україна
Номер дозволу на випуск препарату в Україні: УД-ДП-18/2-0107
Номер дозволу на паралельний імпорт: 299/24

Дата затвердження інструкції: 24.07.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]